Antibiotikum til gynekologisk bruk.

G01A A10 (Klindamycin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

VAGITORIER 100 mg: Hver vagitorie inneh.: Klindamycinfosfat tilsv. klindamycin 100 mg, hardfett til 2,5 g.


Indikasjoner

Bakteriell vaginose. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle legemidler.

Dosering

1 vagitorie intravaginalt hver kveld i 3 dager.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom <16 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
  • Eldre >65 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering Se pakningsvedlegg for nærmere informasjon om bruk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for linkomycin eller noen av innholdsstoffene. Tidligere antibiotika-assosiert kolitt.

Forsiktighetsregler

Laboratorieprøver bøs tas før eller etter behandlingsstart, for å teste for andre mulige infeksjoner som Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis og gonokokkinfeksjoner. Bruk av klindamycin intravaginalt kan gi økt vekst av ikke-følsomme organismer, spesielt sopp. Endrer bakteriefloraen i tarmen og kan gi overvekst av Clostridium difficile, som produserer toksin A og B, som igjen kan gi Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD). Ved vaginal bruk absorberes noe av virkestoffet. Sjeldne tilfeller av diaré og kolitt er sett. Ved diaré etter bruk, er det viktig at diagnosen CDAD vurderes. Kan utvikles til kolitt, inkl. pseudomembranøs kolitt, og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende. Ved mistanke om eller bekreftet antibiotika-assosiert diaré eller antibiotika-assosiert kolitt, skal behandlingen avsluttes og egnede diagnostiske tiltak utføres umiddelbart. Legemidler som hemmer tarmperistaltikken er kontraindisert i slike situasjoner. Milde tilfeller reverseres vanligvis ved seponering. Ved moderate til alvorlige tilfeller kan det bli nødvendig å gi væske, elektrolytter og proteintilskudd, samt egnet antibiotikum. Hypertoksinproduserende stammer av Clostridium difficile forårsaker økt sykelighet og dødelighet. Infeksjoner responderer tidvis ikke på antimikrobiell behandling og kan resultere i kolektomi. Nøye medisinsk oppfølging er nødvendig da CDAD er sett >2 måneder etter bruk av antibakterielle midler. Samleie frarådes under behandling. Latekskondomer og -pessar kan svekkes ved kontakt med preparatet. Bruk av slike produkter innen 72 timer etter behandling anbefales ikke. Bruk av andre produkter i skjeden bør unngås under behandling (f.eks. tamponger eller intimspray).

Interaksjoner

Klindamycin gitt i.v. kan gi nevromuskulær blokade, som kan forsterke effekten av nevromuskulære blokkere. Forsiktighet anbefales derfor hos pasienter som får slike midler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetAnbefales ikke i 1. trimester. Bruk i 2. trimester og klindamycin gitt systemisk i 2. og 3. trimester er ikke assosiert med fosterskader. Kan brukes under 2. og 3. trimester ved et klart behov.
AmmingOvergang i morsmelk etter vaginal bruk er ukjent. Systemisk eksponering forventes å være lav. Kan gi bivirkninger på tarmfloraen hos diende. Nytte-​/​risikovurdering må foretas før bruk.
FertilitetIngen data. Ingen tegn til redusert fertilitet hos dyr.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Vaginalt administrert klindamycinfosfat kan absorberes i tilstrekkelig mengde til å gi systemiske effekter. Peroralt inntak av vagitorier kan gi systemiske effekter tilsv. peroral administrering av f.eks. klindamycin kapsler.
SymptomerUbehag, brekninger, diaré. Allergiske reaksjoner kan forekomme.
BehandlingVed behov, ventrikkeltømming og kull. Symptomatisk behandling. Hemo- og peritonealdialyse er ikke vist å effektivt fjerne klindamycin fra serum.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHovedsakelig bakteriostatisk ved å hindre bakterienes proteinsyntese. Klindamycin er aktivt in vitro mot de fleste følgende stammer assosiert med bakteriell vaginose: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Kryssresistens er vist mellom klindamycin og linkomycin.
AbsorpsjonCa. 30% (varierer mellom 6,5-70%).
Halveringstid1,5-2,6 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal oppbevares <25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Dalacin, VAGITORIER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 mg 3 stk.
525766

-

255,40 C

SPC (preparatomtale)

Dalacin VAGITORIER 100 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.04.2021


Sist endret: 13.06.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)