Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml: 1 ml inneh.: Traneksamsyre 100 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner
Voksne og barn >1 år: Forebygging og behandling av blødninger pga. generell eller lokal fibrinolyse. Spesifikke indikasjoner inkl. blødninger forårsaket av generell eller lokal fibrinolyse (menoragi og metroragi, gastrointestinal blødning, blødende urinveislidelser etter prostatakirurgi eller kirurgiske prosedyrer som påvirker urinveiene), øre-nese-halskirurgi (adenektomi, tonsillektomi, tannekstraksjoner), gynekologisk kirurgi eller lidelser av obstetrisk opprinnelse, thorax- og abdominalkirurgi og andre større kirurgiske inngrep som hjerte- og karkirurgi, behandling av blødning grunnet administrering av et fibrinolytisk middel.Dosering
Følgende doser anbefales hvis ikke annet er forskrevet:
Standardbehandling av lokal fibrinolyse
Voksne: 0,5 g (1 ampulle à 5 ml) til 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) 2-3 ganger daglig.
Standardbehandling av generell fibrinolyse
Voksne: 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) hver 6.-8. time, tilsv. 15 mg/kg kroppsvekt.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Nedsatt nyrefunksjon: Kontraindisert ved nyreinsuffisiens som fører til akkumuleringsrisiko. Ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres iht. serumkreatininnivået:
Serumkreatinin
I.v. dose
Administrering
μmol/liter
mg/10 ml
120-249
1,35-2,82
10 mg/kg kroppsvekt
Hver 12. time
250-500
2,82-5,65
10 mg/kg kroppsvekt
Hver 24. time
>500
>5,65
5 mg/kg kroppsvekt
Hver 24. time
- Barn >1 år: Doseringsområde ca. 20 mg/kg/dag. Begrensede data om sikkerhet, effekt og dosering for indikasjonene og hos barn som gjennomgår hjertekirurgi.
- Eldre: Ingen dosereduksjon nødvendig, med mindre tegn på nyresvikt.
Tilberedning/Håndtering Til engangsbruk. Ubrukt oppløsning skal kastes. Kan blandes med de fleste infusjonsoppløsninger, f.eks. elektrolytt-, karbohydrat-, aminosyre- og dekstranoppløsninger. Kan tilsettes heparin. Skal ikke blandes med blod til transfusjon eller infusjonsoppløsninger med penicillin.
Administrering Strengt begrenset til langsom i.v. injeksjon eller infusjon (maks. 1 ml/minutt). Skal ikke gis i.m, intratekalt eller epiduralt. Ved opptrekk av legemidlet, skal sprøyter merkes for tydelig identifisering og riktig administreringsvei.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt venøs eller arteriell trombose. Fibrinolytiske tilstander etter konsumptiv koagulopati, unntatt ved dominerende aktivering av det fibrinolytiske systemet med akutt alvorlig blødning. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (akkumuleringsrisiko). Tidligere kramper. Intratekal, epidural, intraventrikulær injeksjon og intracerebral anvendelse (risiko for cerebralt ødem, kramper og død).Forsiktighetsregler
Angitte indikasjoner og administreringsmåte bør følges nøye. Risiko for feilmedisinering pga. feil administreringsvei: Kun til i.v. bruk. Se Kontraindikasjoner. Alvorlige bivirkninger inkl. fatale hendelser er sett ved administrering intratekalt. Helsepersonell bør være klar over muligheten for forveksling med andre injeksjonsvæsker, som kan føre til utilsiktet intratekal administrering. Kramper: Er sett, oftest etter i.v. injeksjon av høye doser. Synsforstyrrelser: Mulige synsforstyrrelser bør overvåkes, inkl. nedsatt syn, tåkesyn og forstyrrelser i fargesynet. Behandlingen seponeres ved behov. Ved kontinuerlig langtidsbehandling skal synsundersøkelser (inkl. synsskarphet, fargesyn, fundus, synsfelt etc.) foretas jevnlig. Ved patologiske oftalmiske endringer, spesielt netthinnelidelser, må lege i samråd med spesialist i hvert enkelt tilfelle avgjøre nødvendigheten av langtidsbruk. Hematuri: Risiko for urinobstruksjon i nedre urinveier ved hematuri i øvre urinveier. Ubehandlet urinobstruksjon kan gi alvorlige konsekvenser, som nedsatt nyrefunksjon, urinveisinfeksjon, hydronefrose og anuri. Nøye oppfølging er anbefalt ved hematuri eller risiko for hematuri i øvre urinveier. Tromboemboliske hendelser: Før bruk bør risikofaktorer for tromboembolisk sykdom vurderes. Ved tromboembolisk sykdom i anamnesen eller ved økt forekomst av familiær tromboembolisk sykdom (ved høy trombofilirisiko), bør preparatet kun gis ved sterk medisinsk indikasjon etter samråd med lege med erfaring innen hemostase, og under nøye medisinsk overvåkning. Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC): Skal i de fleste tilfeller ikke brukes ved DIC. Ev. bruk skal begrenses til tilfeller med dominerende aktivering av det fibrinolytiske systemet med akutt alvorlig blødning. Den hematologiske profilen har stort sett følgende karakteristikker: Redusert «euglobulin clot lysis time» (ECLT), forlenget protrombintid, redusert plasmafibrinogennivå, faktor V og VIII, plasminogen-fibrinolysin og alfa-2-makroglobulin, normale plasmanivåer av P og P-kompleks, dvs. faktor II (protrombin), VIII og X, økte plasmanivåer av fibrinogennedbrytningsprodukter, normalt blodplatetall. Det ovenstående forutsetter at underliggende sykdomstilstand i seg selv ikke endrer de ulike elementene i denne profilen. I slike akutte tilfeller er ofte en enkeltdose på 1 g tilstrekkelig for blødningskontroll. Ved DIC bør bruk kun vurderes når egnede hematologiske laboratoriefasiliteter og ekspertise er tilgjengelig.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKrysser placenta. Strukturelle fosteravvik med dødelig utfall for den nyfødte etter administrering under unnfangelse eller i 1. trimester er sett, men pga. konfunderende faktorer er risikoen for alvorlige fødselsskader ikke entydig. Dyrestudier indikerer ingen skadelig effekt på reproduksjon. Føtale og/eller neonatale funksjonsproblemer, endringer i vekst (inkl. lav fødselsvekt) og prematur fødsel er sett ved eksponering in utero. Nytte-/risikovurdering må utføres. Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under behandling.
AmmingSkilles ut i morsmelk. Begrensede data. Nytte-/risikovurdering må utføres.
FertilitetIngen data. Ingen effekt påvist i dyrestudier.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerSvimmelhet, hodepine, hypotensjon og kramper.
BehandlingStøttende.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeUtøver en antihemoragisk effekt ved å hemme de fibrinolytiske egenskapene til plasmin. Det dannes et kompleks, plasminogen, hvor traneksamsyre inngår; traneksamsyre kobles til plasminogen når det omdannes til plasmin. Aktiviteten til traneksamsyre-plasminkomplekset på fibrins aktivitet er lavere enn aktiviteten til fritt plasmin alene.
AbsorpsjonCmax nås raskt etter en kort i.v. infusjon. Renal clearance tilsv. plasmaclearance (110-116 ml/minutt).
ProteinbindingCa. 3% bundet til plasminogen ved terapeutisk plasmanivå.
FordelingInitialt Vd ca. 9-12 liter.
HalveringstidCa. 3 timer.
UtskillelseUforandret i urin via nyrene.
Pakninger, priser og refusjon
Cyklokapron, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 100 mg/ml | 10 × 5 ml (amp.) 073494 |
326,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
14.08.2023
Sist endret: 23.08.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)