Cortimyk

Karo Pharma


Kortikosteroid + antimykotikum.

D01A C20 (Hydrokortison, Mikonazol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM 20 mg/g + 10 mg/g: 1 g inneh.: Mikonazolnitrat 20 mg, hydrokortison 10 mg, pegoxol 7 stearate, oleoylmakrogolglyserider, lett flytende parafin, dinatriumedetat, benzosyre, butylhydroksyanisol, natriumhydroksid​/​saltsyre (til pH-justering), vann.


Indikasjoner

Tinea og dermal candidainfeksjon med inflammatoriske innslag og​/​eller ved plagsom kløe.
Reseptfri bruk Behandling av fotsopp med kløe.

Dosering

Smør tynt på det infiserte hudområdet 2 ganger daglig. Ved fotsopp bør føttene vaskes og tørkes nøye før applisering. Når betennelsessymptomene har forsvunnet, kan behandlingen fortsettes med bare et antimykotisk middel, f.eks. mikonazolnitrat 20 mg/g krem. Behandlingstiden varierer mellom 2-6 uker avhengig av plasseringen og alvorlighetsgraden av lesjonen. For å unngå tilbakefall, bør behandlingen med Cortimyk (eller deretter med mikonazolnitrat 20 mg/g krem) fortsettes i minst en uke etter tilheling.
Spesielle pasientgrupper
  • Spedbarn og barn: Forsiktighet anbefales ved påføring på større hudområder eller under okklusjonsbandasje, inkl. under bleier. Langtidsbruk bør unngås hos spedbarn.
  • Eldre: Eldre har tynnere hud, og kortikosteroider bør derfor brukes sparsomt og i korte perioder.
Administrering Gni kremen inn i huden med fingeren til den er absorbert.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre imidazolderivater. Herpex simplex, vaccinia, alle former av varicella og tuberkuløs hudsykdom.

Forsiktighetsregler

Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi og angioødem, er rapportert ved behandling med lokale legemiddelformer av mikonazol. Behandlingen bør seponeres ved overfølsomhet eller irritasjon. Skal ikke komme i kontakt med slimhinnene i øyet. Synsforstyrrelser: Kan forekomme ved bruk av systemiske og topikale kortikosteroider. Ved symptomer som tåkesyn​/​andre synsforstyrrelser skal pasienten vurderes for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker, som grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR). Pediatrisk populasjon: Det anbefales forsiktighet hos spedbarn og barn ved påføring på større hudområder eller under okklusjonsbandasje, inkl. under bleier. Unngå bruk i ansiktet. Risiko for systemisk effekt må tas i betrakning ved langtidsbehandling av alvorlige eksem på store kroppsområder hos små barn. Binyresuppresjon kan forekomme også uten bruk av okklusjonsbandasjer. Hjelpestoffer: Inneholder benzosyre som kan være mildt irriterende mot hud, øyne og slimhinner, samt øke risikoen for gulsott hos nyfødte (opptil 4 ukers alder). Inneholder butylhydroksyanisol som kan gi lokale hudreaksjoner eller irritasjon av øyne og slimhinner. Ettersom innholdsstoffene kan skade visse syntetiske materialer, anbefales det å bruke bomullsundertøy hvis disse klærne kommer i kontakt med det behandlede området. Innholdsstoffene kan ødelegge lateksprodukter, og kontakt med prevensjonsmidler av lateks, som f.eks. pessar og kondom, bør unngås.

Interaksjoner

Systemisk administrert mikonazol inhiberer CYP3A4/CYP2C9. Siden systemisk tilgjengelighet er begrenset etter topikal applikasjon, er klinisk relevante interaksjoner sjeldent. Ved behandling med orale antikoagulantia slik som warfarin, må det imidlertid utvises forsiktighet, og antikoagulerende effekt bør monitoreres. Effekt og bivirkninger av enkelte andre medisiner (f.eks. orale antidiabetika og fenytoin) kan forsterkes når de administreres sammen med mikonazol, forsiktighet bør derfor utvises. Mikonazol er en CYP3A4-hemmer som kan redusere metabolismehastigheten og øke serumkonsentrasjonen av hydrokortison.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetForsiktighet anbefales ved bruk under graviditet. Brukes ikke på større hudområder eller under okklusjonsbandasje under graviditet. Mikonazolnitrat er ikke vist å være teratogent hos dyr, men har vist å være embryotoksisk ved maternal toksisk dose. Hos dyr er kortikosteroider kjent for å passere placenta og dermed påvirke fosteret.
AmmingUtilstrekkelige data. Det er ukjent om preparatet kan gi tilstrekkelig systemisk absorpsjon med målbare mengder av hydrokortison og mikonazolnitrat i morsmelk. Påføring på brystene bør unngås. Skal ikke brukes på større hudområder eller under okklusjonsbandasje under amming.
FertilitetIkke vurdert.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdreven bruk kan gi hudirritasjon, men symptomene forsvinner vanligvis når behandlingen stanses. Lokalt påsmurte kortikosteroider kan absorberes i tilstrekkelige mengder til å gi systemiske effekter.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringImidazol- og triazolderivat. Kombinasjon av et bredspektret antimykotikum (mikonazol) med et gruppe I kortikosteroid (hydrokortison).
VirkningsmekanismeFungicid, antibakteriell, kløestillende og antiinflammatorisk effekt. Mikonazol inhiberer biosyntesen av ergosterol i sopp og endrer sammensetningen av andre lipidkomponenter i membranen. Dette fører til nekrose av soppcellen. Hydrokortison virker antiinflammatorisk og kløestillende. Glukokortikoider har evne til å trenge gjennom stratum corneum og påvirke de dypere cellelagene.
AbsorpsjonMikonazol absorberes i liten grad ved lokal påsmøring. Hydrokortison penetrerer huden lett og absorberes i ulik grad avhengig av type og lokalisering av infeksjonen.
MetabolismeHydrokortison metaboliseres i lever og vev.
UtskillelseMetabolittene utskilles via urin, sammen med en liten mengde hydrokortison som utskilles i uendret form.

Pakninger uten resept

20 g er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Cortimyk, KREM:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 mg/g + 10 mg/g 20 g
177543

-

* F

SPC (preparatomtale)

Cortimyk KREM 20 mg/g + 10 mg/g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

20.06.2022


Sist endret: 01.07.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)