ØYEDRÅPER, oppløsning: 1 ml inneh.: Brimonidintartrat 2 mg tilsv. brimonidin 1,3 mg, timololmaleat 6,8 mg tilsv. timolol 5 mg, benzalkoniumklorid 0,05 mg, fosfat 10,58 mg/ml, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, natriumhydroksid/saltyre (til pH-justering), renset vann til 1 ml.
Indikasjoner
Senking av intraokulært trykk (IOT) hos pasienter med kronisk åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon som har utilstrekkelig effekt av lokale betablokkere.Dosering
For å unngå kontaminasjon av øyet eller øyedråpene, ikke la flaskespissen komme i kontakt med noe.Voksne inkl. eldre: Anbefalt dose er 1 dråpe i affisert øye/øyne 2 ganger daglig, med ca. 12 timers mellomrom. Ved bruk sammen med andre øyemidler, bør preparatene instilleres med minst 5 minutters mellomrom.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Reaktiv luftveissykdom, inkl. nåværende eller tidligere bronkialastma, alvorlig kols. Sinusbradykardi, «sick sinus»-syndrom, SA-blokk, AV-blokk grad II eller III som ikke er kontrollert med pacemaker, åpenbar hjertesvikt, kardiogent sjokk. Bruk hos nyfødte og småbarn (<2 år). Pasienter som behandles med MAO-hemmere. Pasienter som bruker antidepressiver som påvirker noradrenerg transmisjon (f.eks. TCA og mianserin).Forsiktighetsregler
Barn >2 år, spesielt de som er i alderen 2-7 år og/eller veier ≤20 kg, bør behandles med forsiktighet og følges tett pga. høy forekomst og alvorlighetsgrad av søvnighet. Øyesykdommer: Noen pasienter har fått okulære allergiske reaksjoner (allergisk konjunktivitt og allergisk blefaritt) i studier. Allergisk konjunktivitt ble sett hos 5,2%, vanligvis etter 3-9 måneder og medførte en total seponeringsrate på 3,1%. Allergisk blefaritt ble rapportert som mindre vanlig (<1%). Ved allergiske reaksjoner bør behandlingen seponeres. Forsinkede okulære overfølsomhetsreaksjoner er rapportert med oftalmisk oppløsning av brimonidintartrat 0,2%, hvor enkelte er rapportert å være forbundet med økning i IOT. Ikke undersøkt hos pasienter med trangvinklet glaukom. Systemiske effekter: Innholdsstoffene kan absorberes systemisk, men det er ikke observert økt systemisk absorpsjon av de enkelte virkestoffene. Pga. betaagonisten timolol kan det oppstå samme kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som med systemiske betablokkere. Forekomst av systemiske bivirkninger etter oftalmisk bruk er lavere enn for systemisk bruk. Hjertesykdom: Hjertereaksjoner, inkl. sjeldne fatale tilfeller forbundet med hjertesvikt, er sett etter bruk av timolol. Ved kardiovaskulær sykdom (f.eks. koronar hjertesykdom, Prinzmetals angina og hjertesvikt) og hypotensjon skal behandling med betablokkere vurderes nøye, og behandling med andre virkestoff bør vurderes. Pasienter med kardiovaskulær sykdom bør observeres mht. tegn på forverring av sykdom og bivirkninger. Betablokker bør kun gis med varsomhet til pasienter med hjerteblokk grad 1, pga. negativ effekt på ledningstid. Ved koronarsykdom bør ev. seponering foretas gradvis for å unngå rytmeforstyrrelser, hjerteinfarkt eller plutselig død. Karsykdom: Pasienter med alvorlig perifer sirkulasjonsforstyrrelse/-sykdom (dvs. alvorlige former for Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med varsomhet. Luftveissykdom: Luftveisreaksjoner, deriblant død pga. bronkospasmer hos astmatikere, er rapportert etter tilførsel av enkelte oftalmiske betablokkere. Bør brukes med varsomhet ved mild/moderat kols og bare dersom potensiell fordel er større enn potensiell risiko. Hypoglykemi/diabetes: Betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi, og bør tilføres med varsomhet hos pasienter med spontan hypoglykemi eller labil diabetes. Hypertyreoidisme: Betablokkere kan maskere tegn på hypertyreoidisme. Må brukes med forsiktighet ved metabolsk acidose og ubehandlet feokromocytom. Hornhinnesykdom: Oftalmiske betablokkere kan indusere tørrhet i øynene. Pasienter med hornhinnesykdom bør behandles med varsomhet. Andre betablokkere: Effekt på intraokulært trykk eller kjente effekter av systemisk betablokade kan forsterkes når timolol gis til pasienter som allerede får systemisk betablokker. Responsen til disse pasientene bør observeres nøye. Bruk av 2 lokale betablokkere anbefales ikke (se Interaksjoner). Anafylaktiske reaksjoner: Pasienter som har hatt atopi eller alvorlig anafylaktisk reaksjon overfor ulike allergener, kan reagere mer på gjentatt eksponering for allergenene, og være ikke-responderende på den vanlige adrenalindosen som brukes til behandling av anafylaktiske reaksjoner mens de tar betablokkere. Koroidalavløsning: Koroidalavløsning er rapportert ved administrering av væskehemmende behandling (f.eks. timolol, acetazolamid) etter filtreringsprosedyrer. Bedøvelse under operasjon: Oftalmiske betablokkere kan blokkere systemiske betaagonisteffekter f.eks. av adrenalin. Anestesilegen må informeres dersom pasienten får timolol. Hjelpestoffer: Inneholder benzalkoniumklorid som kan gi øyeirritasjon, tørre øyne og som kan påvirke tårefilmen og hornhinnen ved langvarig bruk. Kan misfarge myke kontaktlinser. Kontaktlinser tas ut før drypping og skal ikke gjeninnsettes før etter minst 15 minutter. Skal brukes med forsiktighet ved tørre øyne og ved risiko for sykdom på hornhinnen. Pasienten bør følges opp regelmessig ved langvarig bruk. Inneholder fosfat som i meget sjeldne tilfeller kan føre til flekker på kornea fordi kalsium avleires under behandlingen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger rapportert for Combigan
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Munntørrhet |
Mindre vanlige | Diaré, dysgeusi, kvalme |
Generelle | |
Vanlige | Asteniske tilstander |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Kongestiv hjertesvikt, palpitasjoner |
Ukjent frekvens | Arytmi3, bradykardi3, takykardi3 |
Hud | |
Vanlige | Kløe på øyelokket, øyelokkserytem, øyelokksødem |
Mindre vanlige | Allergisk kontaktdermatitt |
Ukjent frekvens | Erytem i ansiktet3 |
Kar | |
Vanlige | Hypertensjon |
Ukjent frekvens | Hypotensjon3 |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Rhinitt, uttørring av neseslimhinne |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, somnolens |
Mindre vanlige | Svimmelhet, synkope |
Psykiske | |
Vanlige | Depresjon |
Øye | |
Svært vanlige | Konjunktival hyperemi1, svie i øyet2 |
Vanlige | Allergisk konjunktivitt, blefaritt, følelse av fremmedlegeme i øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, korneaerosjon, overflatisk punktkeratitt, stikkende følelse i øyet, synsforstyrrelse, tørre øyne, økt lakrimasjon, øyeirritasjon, øyesmerter, øyeutflod |
Mindre vanlige | Allergisk blefaritt, astenopi, bevegelige flekker i synsfeltet, follikulær konjunktivitt, fotofobi, glasslegemeløsning, konjunktival pallor, konjunktivalt ødem, konjunktivitt, korneainfiltrater, korneaødem, papillær hypertrofi, redusert synsskarphet, øyelokkssmerter |
Ukjent frekvens | Tåkesyn3 |
Bivirkninger rapportert for Combigan
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Øye | Konjunktival hyperemi1, svie i øyet2 |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Generelle | Asteniske tilstander |
Hud | Kløe på øyelokket, øyelokkserytem, øyelokksødem |
Kar | Hypertensjon |
Nevrologiske | Hodepine, somnolens |
Psykiske | Depresjon |
Øye | Allergisk konjunktivitt, blefaritt, følelse av fremmedlegeme i øyet, kløe i øyet, konjunktivale follikler, korneaerosjon, overflatisk punktkeratitt, stikkende følelse i øyet, synsforstyrrelse, tørre øyne, økt lakrimasjon, øyeirritasjon, øyesmerter, øyeutflod |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, dysgeusi, kvalme |
Hjerte | Kongestiv hjertesvikt, palpitasjoner |
Hud | Allergisk kontaktdermatitt |
Luftveier | Rhinitt, uttørring av neseslimhinne |
Nevrologiske | Svimmelhet, synkope |
Øye | Allergisk blefaritt, astenopi, bevegelige flekker i synsfeltet, follikulær konjunktivitt, fotofobi, glasslegemeløsning, konjunktival pallor, konjunktivalt ødem, konjunktivitt, korneainfiltrater, korneaødem, papillær hypertrofi, redusert synsskarphet, øyelokkssmerter |
Ukjent frekvens | |
Hjerte | Arytmi3, bradykardi3, takykardi3 |
Hud | Erytem i ansiktet3 |
Kar | Hypotensjon3 |
Øye | Tåkesyn3 |
Bivirkninger rapportert for brimonidin
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ikke angitt | Gastrointestinale symptomer |
Generelle | |
Ikke angitt | Systemisk allergisk reaksjon |
Hud | |
Ikke angitt | Hudreaksjon1 |
Luftveier | |
Ikke angitt | Dyspné, øvre luftveissymptomer |
Nevrologiske | |
Ikke angitt | Somnolens2 |
Psykiske | |
Ikke angitt | Insomni |
Øye | |
Ikke angitt | Iridosyklitt (anterior uveitt), iritt, miose |
Bivirkninger rapportert for brimonidin
Frekvens | Bivirkning |
Ikke angitt | |
Gastrointestinale | Gastrointestinale symptomer |
Generelle | Systemisk allergisk reaksjon |
Hud | Hudreaksjon1 |
Luftveier | Dyspné, øvre luftveissymptomer |
Nevrologiske | Somnolens2 |
Psykiske | Insomni |
Øye | Iridosyklitt (anterior uveitt), iritt, miose |
Bivirkninger rapportert for oftalmiske betablokkere
Absorpsjon av timolol kan gi bivirkninger som minner om bruk av systemiske betablokkere, men forekomsten er lavere ved lokal administrering via øyet.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Ikke angitt | Dyspepsi, magesmerter, oppkast |
Generelle | |
Ikke angitt | Fatigue |
Hjerte | |
Ikke angitt | AV-blokk, brystsmerter, hjertestans, hjertesvikt, ødem |
Hud | |
Ikke angitt | Alopesi, hudutslett, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis |
Immunsystemet | |
Ikke angitt | Systemisk allergisk reaksjon1 |
Kar | |
Ikke angitt | Kalde hender og føtter, Raynauds fenomen |
Kjønnsorganer/bryst | |
Ikke angitt | Redusert libido, seksuell dysfunksjon |
Luftveier | |
Ikke angitt | Bronkospasme2, dyspné, hoste |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ikke angitt | Myalgi |
Nevrologiske | |
Ikke angitt | Cerebral iskemi, cerebrovaskulær hendelse, forverring av myasthenia gravis, parestesi |
Psykiske | |
Ikke angitt | Amnesi, hallusinasjon, insomni, mareritt |
Stoffskifte/ernæring | |
Ikke angitt | Hypoglykemi |
Øye | |
Ikke angitt | Diplopi, keratitt, korneaerosjon, koroidal løsning etter filtreringskirurgi, ptose, redusert korneafølsomhet |
Bivirkninger rapportert for oftalmiske betablokkere
Absorpsjon av timolol kan gi bivirkninger som minner om bruk av systemiske betablokkere, men forekomsten er lavere ved lokal administrering via øyet.
Frekvens | Bivirkning |
Ikke angitt | |
Gastrointestinale | Dyspepsi, magesmerter, oppkast |
Generelle | Fatigue |
Hjerte | AV-blokk, brystsmerter, hjertestans, hjertesvikt, ødem |
Hud | Alopesi, hudutslett, psoriasislignende utslett eller forverring av psoriasis |
Immunsystemet | Systemisk allergisk reaksjon1 |
Kar | Kalde hender og føtter, Raynauds fenomen |
Kjønnsorganer/bryst | Redusert libido, seksuell dysfunksjon |
Luftveier | Bronkospasme2, dyspné, hoste |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Cerebral iskemi, cerebrovaskulær hendelse, forverring av myasthenia gravis, parestesi |
Psykiske | Amnesi, hallusinasjon, insomni, mareritt |
Stoffskifte/ernæring | Hypoglykemi |
Øye | Diplopi, keratitt, korneaerosjon, koroidal løsning etter filtreringskirurgi, ptose, redusert korneafølsomhet |
Bivirkninger rapportert for fosfatholdige øyedråper
Bivirkninger rapportert for fosfatholdige øyedråper
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Combigan, ØYEDRÅPER, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
5 ml (flaske) 036833 |
Blå resept - |
173,20 | C | ||
3 × 5 ml (flaske) 050560 |
Blå resept - |
374,50 | C |
Sist endret: 22.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
01.12.2020