Carbocain Dental

Dentsply


Lokalanestetikum (av amidtypen) til odontologisk bruk.

N01B B03 (Mepivakain)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 30 mg/ml: 1 ml inneh.: Mepivakainhydroklorid 30 mg, natriumklorid, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. pH 5,5-6,5. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Lokalanestesi ved kortvarige, ukompliserte behandlinger i dental praksis.

Dosering

Lavest mulig dose som gir effektiv anestesi bør brukes. Avhenger av hvilket område i munnhulen som skal bedøves, vevets vaskularitet, anestesiteknikk, operasjonens omfang samt pasientens alder, vekt og fysiske tilstand. 1 sylindrett = 1,8 ml (54 mg).
Voksne (normalt friske)
Infiltrasjon: 1-2 ml. Blokade: 1,5-5 ml. Maks. dose pr. 70 kg pasient: 300 mg, dvs. 10 ml (5,5 sylindretter).
Ungdom og barn ≥4 år (vekt ≥ca. 20 kg)
Gjennomsnittsdose: 0,75 mg/kg = 0,025 ml​/​kg. Maks. dose: 3 mg​/​kg (0,1 ml​/​kg).
Spesielle pasientgrupper
  • Dosen reduseres og ekstra oppmerksomhet utvises hos barn, eldre, ved dårlig allmenntilstand, delvis eller fullstendig hjerteblokk pga. mulig hemming av myokardial ledningsevne, ved fremskreden leversykdom og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Tilberedning​/​Håndtering Se pakningsvedlegget. Tilsetninger anbefales ikke ved dentale prosedyrer. Sylindretter skal ikke autoklaveres. Desinfisering av gummimembranen eller utsiden gjøres ved å vaske med bomull fuktet med desinfeksjonsmiddel, hele sylindretten skal ikke dyppes i desinfeksjonsvæsken.
Administrering Odontologisk bruk. Skal ikke injiseres i.v. Gis som langsom injeksjon med forsiktig aspirasjon før og regelmessig under injeksjonen helst vha. et selvaspirerende system), for å unngå utilsiktet rask intravaskulær injeksjon, som kan gi toksisk effekt. For å unngå mekanisk nerveskade og påfølgende parestesi i forbindelse med dental nerveblokkering, bør en atraumatisk teknikk brukes. Sylindrett-systemet kan generere høyt trykk under injeksjonen. Intranevral injeksjon vil dermed kunne gi lokal skade på nervefibre.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller lokalanestetika av amidtypen. Barn <4 år (vekt <ca. 20 kg).

Forsiktighetsregler

Sikkerhet og effekt avhenger av korrekt dose og injeksjonsteknikk, tilstrekkelige forholdsregler og kriseapparat. Før bruk skal det sørges for at sikkerutstyr for oksygenering og assistert ventilasjon, samt legemidler for behandling av toksiske reaksjoner er umiddelbart tilgjengelig. Intravaskulær injeksjon av selv små doser i nakke- og hodeområdet kan føre til systemiske bivirkninger. Symptomer ligner de som sees ved utilsiktet intravaskulær injeksjon i større doser i andre områder. Hurtig injeksjon kan gi komplikasjoner selv i små mengder. Dette kan skyldes høye konsentrasjoner, spesielt som følge av uheldig intravaskulær injeksjon. Injisert legemiddel kan få en retrograd transport langs en blodåre og, ved tilfeller av intraarteriell injeksjon i nakke​/​hode-området, nå hjernen. Pasienten bør gjøres oppmerksom på faren for utilsiktede skader i lepper, tunge, slimhinnen i munnhulen eller myke gommer, når disse områdene er bedøvet. Matinntak bør derfor utsettes til tilstanden i munnen er normal igjen. Det bør utvises forsiktighet ved alvorlig eller ubehandlet hypertensjon, alvorlig hjertesykdom, alvorlig anemi eller enhver form for sirkulasjonssvikt, eller andre patologiske tilstander. Bør unngås ved infeksjon i området en ønsker å injisere. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan, avhengig av dose, ha en svak virkning på mental funksjon og midlertidig svekke bevegelses- og koordinasjonsevnen.

Interaksjoner

Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter som allerede får legemidler som er strukturelt beslektet med lokalanestetika pga. additive toksiske effekter.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetLiten risiko ved bruk under graviditet.
AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Komplikasjoner er som regel doseavhengige og kan skyldes høy plasmakonsentrasjon pga. unormalt store doser, rask absorpsjon, utilsiktet intravaskulær injeksjon, overfølsomhet, idiosynkrasi eller nedsatt toleranse.
SymptomerAkutt systemisk toksisitet: CNS-reaksjoner er eksitatoriske, eller dempende og kjennetegnes ved nervøsitet, tinnitus, rykninger, eufori, døsighet, uklart- eller dobbelt syn, svimmelhet, kramper, bevisstløshet og mulig respiratorisk stans. Eksitatoriske reaksjoner kan være forbigående, ev. også utebli. I så fall er det første utslaget av toksisitet døsighet som går over i tap av bevissthet og ev. også åndedrettsstans. Kardiovaskulære reaksjoner er dempende og kjennetegnes ved hypotensjon, myokardial depresjon, bradykardi og muligens hjertestans. Tegn på nedsatt kardiovaskulær funksjon er vanligvis resultat av vasovagal reaksjon, særlig der pasienten er i oppreist stilling (mindre vanlig at de oppstår som direkte effekt av preparatet). Hvis tidlige symptomer som svetting, svimmelhetsfølelse, endring i puls eller sensorium overses, kan det føre til progressiv cerebral hypoksi og kramper, eller alvorlig kardiovaskulær kollaps. Kardiovaskulære effekter sees vanligvis kun i de alvorligste tilfellene, og inntreffer vanligvis først etter tegn på CNS-toksisitet. CNS-toksisitet oppstår ved lavere plasmakonsentrasjoner. Acidose og hypoksi kan øke risiko og alvorlighetsgrad av toksiske reaksjoner som involverer CNS og det kardiovaskulære system.
BehandlingAlvorlige komplikasjoner må behandles raskt. Ved respirasjonssvikt: Oksygen og kunstig åndedrett, senking av hodeenden og plasmasubstitutt eller passende elektrolyttoppløsning i.v. Hjertemassasje gis umiddelbart ved mistenkt hjertestans. Konvulsjoner behandles med oksygen, kunstig åndedrett samt små doser korttidsvirkende barbiturater eller suksameton i.v.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeReversibel blokkering i overføring av nerveimpulsene ved å hindre at natriumioner passerer nervemembranen.
AbsorpsjonVed infiltrasjonsanestesi fås full virkning i løpet av 2-3 minutter og ved mandibularblokade etter ≥5 minutter, virketid hhv. ca. 20 minutter og ≥2 timer.
HalveringstidPlasmaclearance: 800 ml​/​minutt.
MetabolismeI lever.
UtskillelseI urin, kun 4% uendret.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Skal ikke fryses. Uten konserveringsmiddel, bør derfor brukes umiddelbart etter åpning. Til engangsbruk.

 

Pakninger, priser og refusjon

Carbocain Dental, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
30 mg/ml 100 stk. (selvaspirerende sylindretter)
009900

-

789,50 C

SPC (preparatomtale)

Carbocain Dental INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 30 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.02.2019


Sist endret: 04.11.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)