Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mmol​/​liter: 1000 ml inneh.: Kalsiumkloriddihydrat 14,7 g, vann til injeksjonsvæsker. Elektrolyttinnh.: Ca2+ 100 mmol, Cl- 200 mmol. Teoretisk osmolaritet: 300 mosmol​/​liter. pH 5-7.


Indikasjoner

Voksne og barn: Kalsiumsubstitusjon ved kontinuerlig nyreerstatningsbehandling (CRRT), vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk plasmautskiftning (TPE) med bruk av sitratantikoagulasjon.

Dosering

Bør kun brukes ved forskrivning av lege som er kjent med sitratantikoagulasjon i prosedyrer med CRRT, SLEDD og TPE.
Voksne og barn
Brukes i mengder tilstrekkelig for å holde systemisk ionisert kalsiumkonsentrasjon i ønsket område. Hvis ikke annet er forskrevet, bør normalområde for systemisk ionisert kalsium tilstrebes. Målområdet skal ikke være <0,9 mmol​/​liter systemisk ionisert kalsium. Nødvendig mengde avhenger av mengde kalsium som fjernes under CRRT, SLEDD og TPE, av mengde kalsium som kreves for å kompensere for sitrateffekten i systemisk sirkulasjon (kan komme fra sitratoppløsning brukt for regional antikoagulasjon eller plasmaprodukter brukt som substitusjonsoppløsning ved TPE), av kalsiumforskyvninger mellom plasma- og andre kompartment hos pasienten, av enhver tilsiktet endring av baseline systemisk kalsiumkonsentrasjon og av enhver påvirkning på pasientens konsentrasjon av ionisert kalsium pga. andre medisinske intervensjoner. Ved beregning av kalsiumfjerning under CRRT, SLEDD og TPE skal det tas hensyn til filtermembranpermeabiliteten for kalsium og kalsiumsitrat-komplekser, til kalsiumkonsentrasjon i ev. administrert væske under CRRT, SLEDD og TPE (som dialysevæske, hemofiltreringsvæske eller substitusjonsoppløsning brukt ved TPE), og til forskrevet blodgjennomstrømning og alle andre forskrevne væskestrømmer under behandling. Dette inkluderer spesielt gjennomstrømning av avfallsvæske, dvs. væske som fjernes fra den ekstrakorporale kretsen hvor kalsium elimineres. Ved CRRT er typisk kalsiumdose 1,7-1,8 mmol​/​liter avfallsvæske. Doseringen skal kontrolleres ved regelmessig måling av systemisk ionisert kalsium. Ut fra målingene justeres gjennomstrømningen for å oppnå ønsket område av systemisk ionisert kalsium. Anbefalt maksdose: 3 liter​/​dag. Kronisk bruk er ikke tiltenkt. Pga. generelt lavere forskrevet avfallsvæskegjennomstrømning hos barn, vil absolutt gjennomstrømning være tilsvarende lavere.
Tilberedning​/​Håndtering Se pakningsvedlegg. Skal ikke blandes med andre legemidler​/​stoffer​/​oppløsninger. Kun til engangsbruk. Ev. ubrukt oppløsning​/​skadet beholder bør destrueres.
Administrering Administreres kun med pumpe for ekstrakorporal blodrensingsmaskin tiltenkt for infusjon av 100 mmol​/​liter kalsiumkloridoppløsning, og omfatter en egnet balansering av væskevolumer. Administreres kun i ekstrakorporal blodkrets eller, hvis ekstrakorporal blodrensingsmaskin tilråder det, via en separat sentralvenøs tilgang. Ikke for i.m., s.c. eller perifer i.v. bruk. Produsentens instruksjoner for håndtering av ekstrakorporal blodrensingsmaskin og slanger skal følges.

Kontraindikasjoner

Hyperkalsemi. Hyperkloremi.

Forsiktighetsregler

Infunderes med forsiktighet ved digitalisglykosidbehandling. Ved risiko for hjertearytmi bør kontinuerlig EKG-overvåkning vurderes. Komorbiditeter som påvirker kalsiummetabolismen og -ekskresjonen bør vurderes nøye ved forskrivning. Dosejusteringer kan være nødvendig, og blodkalsiumnivået bør overvåkes nøye. Eksisterende hyperkalsemi bør tas hensyn til ved reduksjon av innledende kalsiuminfusjonshastighet og nøye overvåkning av blodkalsium. Eksisterende hypokalsemi bør korrigeres før oppstart av sitratantikoagulasjon. Eksisterende hyperkloremi kan korrigeres ved tilstrekkelige dialyseforhold, ev. ved bruk av kloridfattig infusjonsoppløsning. Forholdsregler ved bruk av anvendt ekstrakorporal blodrensingsterapi skal overholdes. Elektrolytt- og syre-basebalansen skal kontrolleres regelmessig. Ved infusjon i ekstrakorporal krets bør infusjonsstedet regelmessig inspiseres for tegn på utvikling av lokal koagulasjon. Dersom dette sees, bør bytte av ekstrakorporal krets vurderes. Under administrering skal serumkonsentrasjon av ionisert kalsium måles regelmessig. Kalsiumstatus og dens utvikling under blodrensingsbehandlingen skal vurderes. Hvis hypokalsemi er til stede​/​utvikles, kan det være nødvendig å starte​/​øke kalsiumtilskudd. Hvis hyperkalsemi er til stede​/​utvikles (f.eks. pga. kalsiumakkumulering pga. ineffektiv blodrensing som skyldes en tilstoppet membran eller overdosering), kan reduksjon av kalsiumtilskudd være nødvendig. Hypokalsemi og uventet høyt behov for kalsiumkloridinfusjon for å stabilisere systemisk ionisert kalsium innen ønsket område kan skyldes sitratakkumulering. Sitratantikoagulasjon vil hovedsakelig gi moderat økt systemisk sitratkonsentrasjon og systemisk tilstedeværende kalsiumsitrat-kelatkomplekser. Nedsatt sitratmetabolisme kan gi sitratakkumulering. Et forhold mellom systemisk totalkalsium og systemisk ionisert kalsium >2,25 kan være tegn på klinisk relevant sitratakkumulering, og strategier for reduksjon av systemisk sitrateksponering bør evalueres, ev. fullstendig stopp i ekstrakorporal blodrensingsbehandling med sitratantikoagulasjon. I tillegg til å overvåke systemisk ionisert kalsium, bør overvåkning av PTH-nivå og andre parametre for benmetabolisme vurderes, spesielt ved forlenget behandlingsvarighet (>2 uker) eller ved gjentatt sitratantikoagulasjonsbehandling. Etter avsluttet ekstrakorporal blodrensingsbehandling med sitratantikoagulasjon, vil sitratmetabolismen fortsette og frigitt kalsium fra kalsiumsitrat-kelatkomplekser kan gi ionisert hyperkalsemi. Kalsiumkloridinjeksjon skal ikke injiseres i vev, da alvorlig nekrose og avskalling kan oppstå. Stor forsiktighet skal utvises for å unngå ekstravasasjon eller utilsiktet infusjon i perivaskulært vev. Ved perivaskulær infiltrasjon skal i.v. administrering på stedet avsluttes umiddelbart. Ukontrollert infusjon skal unngås (dvs. bruk en pumpe dedikert for kalsiuminfusjon) for å minimere risiko forbundet med unøyaktig dosering.

Interaksjoner

Ytterligere kalsiuminntak fra andre infusjonsoppløsninger​/​legemidler skal vurderes for dosering. Ved administrering via et separat sentralvenøst kateter skal respektivt kateterlumen ikke brukes parallelt til annen infusjon. Kalsiumkloridoppløsningen er uforlikelig med flere andre oppløsninger med f.eks. uorganisk fosfat, karbonater, tetrasyklinantibiotika, ceftriakson m.fl. Ved digitalisglykosidbehandling kan tegn på digitalisoverdose utvikles. Tiaziddiuretika reduserer kalsiumekskresjon via urin, og forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk av kalsiumklorid​/​kalsiumholdige preparater.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Anbefales ikke under graviditet med mindre kvinnens kliniske tilstand krever CRRT, SLEDD eller TPE.
AmmingKalsium skilles ut i morsmelk, men ved terapeutiske doser forventes ingen effekt på diende nyfødte​/​spedbarn. Kan brukes under amming, med mindre andre problemer oppstår som følge av morens kliniske tilstand.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Rask​/​overdreven administrering kan gi hyperkalsemi (hhv. total plasmakonsentrasjon >3 mmol​/​liter, ionisert kalsium >1,2 mmol​/​liter).
SymptomerHyperkalsemi, kalksmak i munnen, prikking, hetetokter, kvalme, oppkast og perifer vasodilatasjon med hypotensjon, bradykardi, synkope og arytmi med mulighet for hjertestans.
BehandlingØyeblikkelig avbrudd eller dosereduksjon. Akutt reduksjon av kalsiumnivå er påkrevd, spesielt ved svært økte kalsiumnivåer. Ved tilstrekkelig nyrefunksjon bør forsert diurese, med samtidig infusjon av normal natriumkloridoppløsning (0,9% NaCl) under nøye overvåkning av væskebalanse og plasmaelektrolyttkonsentrasjoner, vurderes. Ved nedsatt nyrefunksjon kan dialyse mot kalsiumfritt dialysat være indisert.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeStabiliserer blodkalsium til fysiologisk nivå ved regional sitratantikoagulasjon. Ekstrakorporale blodrensingsteknikker krever vanligvis antikoagulasjon for å motvirke blodlevring i ekstrakorporal krets. Ved regional sitratantikoagulasjon infunderes sitrat i blod tatt ut av pasienten, og danner løselige kelatkomplekser med ionisert kalsium. Dette reduserer ionisert kalsiumkonsentrasjon i blodet. Avhengig av den individuelle ekstrakorporale blodrensingsbehandlingen med sitratantikoagulasjon, ekstraheres kalsium fra pasientens blod i variable mengder, som nødvendiggjør kalsiumsubstitusjon. En del sitrat som infunderes føres også inn i pasientens systemiske kretsløp med blodet som transfunderes tilbake. Dette gir økt systemisk sitratkonsentrasjon, som generelt stabiliserer seg på et nytt nivå avhengig av den faktiske sitratinfusjonshastigheten og sitratmetabolismen i lever og andre vev. I den ekstrakorporale kretsen binder sitrat ionisert kalsium og reduserer systemisk ionisert kalsiumkonsentrasjon, som kan motvirkes med kalsiumsubstitusjon. Kalsiumsitrat-kelatkomplekser i blodet dissosierer når mer sitrat metaboliseres enn infunderes systemisk. Som nettoeffekt forblir fritt ionisert kalsium i pasientens blod og redistribueres deretter i kroppen.

Oppbevaring og holdbarhet

Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Skal brukes umiddelbart etter åpning.

 

Pakninger, priser og refusjon

Calrecia, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
100 mmol​/​liter 8 × 1500 ml (pose)
453518

-

4 227,50 C

Individuell refusjon

Infusjonsoppløsninger ved dehydrering eller til parenteral ernæring
Legemidler: Infusjonsoppløsninger og infusjonskonsentrater (flere ulike)
Indikasjon: Dehydrering som er så alvorlig at parenteral behandling med elektrolytter er nødvendig. Sykdom som er så alvorlig at parenteral ernæring er nødvendig.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Calrecia INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mmol​/​liter

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.08.2023


Sist endret: 11.08.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)