Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

BRUSETABLETTER 500 mg: Hver brusetablett inneh.: Kalsiumlaktatglukonat 1132 mg og kalsiumkarbonat 875 mg tilsv. kalsium 500 mg (12,5 mmol), aspartam, natriumhydrogenkarbonat, appelsinaroma (inneholder sorbitol, benzylalkohol, svoveldioksid, glukose 13,08 mg), sitronsyre, makrogol 6000.


Indikasjoner

Forebyggelse og behandling av kalsiummangel. Kalsiumtilskudd som adjuvans til spesifikk behandling ved forebyggelse og behandling av osteoporose. Rakitt og osteomalasi, i tillegg til vitamin D3-behandling.

Dosering

Voksne
500-1500 mg pr. dag (1-3 brusetabletter).
Barn
500-1000 mg pr. dag (1-2 brusetabletter).
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Se Forsiktighetsregler.
Administrering Brusetablettene skal løses i et glass vann (ca. 2 dl) og drikkes umiddelbart. Kan tas med eller uten mat, men bør tas 2 timer før eller etter inntak av mat med høyt innhold av oksalsyre eller fytinsyre, f.eks. spinat, rabarbra og fullkorn. Brusetablettene skal ikke svelges. Skal ikke tygges.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Sykdommer og​/​eller tilstander som fører til hyperkalsemi og​/​eller hyperkalsuri. Nefrokalsinose, nyresten.

Forsiktighetsregler

Ved mild hyperkalsuri (>300 mg eller 7,5 mmol​/​døgn) eller ved tidligere urinveisstener kreves overvåking av kalsiumutskillelsen i urin. Om nødvendig bør kalsiumdosen reduseres eller behandling avbrytes. Økt væskeinntak anbefales for pasienter som er utsatt for stendannelse i urinveiene. Ved nedsatt nyrefunksjon, bør kalsiumsalter overvåkes ved monitorering av kalsium- og fosfatnivå i serum. Under behandling med høye doser, og spesielt ved samtidig behandling med vitamin D, foreligger risiko for hyperkalsemi med påfølgende nyrefunksjonsforstyrrelse. Hos slike pasienter bør serumkalsiumnivået følges og nyrefunksjonen overvåkes. I litteraturen er det beskrevet en mulig økning av aluminiumabsorpsjonen med sitratsalter. Brusetablettene (inneholder sitronsyre) bør brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, særlig ved samtidig bruk av aluminiumholdige preparater. Preparatet inneholder aspartam, natrium, sorbitol, benzylalkohol, svoveldioksid og glukose. Inneholder 68,45 mg (2,98 mmol) natrium, tilsv. 3,4% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen. Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner. I.v. administrering av benzylalkohol er forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte («gasping syndrom»). Det er ukjent ved hvilken mengde benzylalkohol blir toksisk. Økt risiko for opphopning av benzylalkohol hos yngre barn. Større mengder må kun gis dersom strengt nødvendig. Det må utvises forsiktighet ved bruk av større volum, spesielt hos gravide og ammende og pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon pga. risikoen for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose). Svoveldioksid kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Aspartam er en kilde til fenylalanin, og kan være skadelig for personer med fenylketonuri. Pasienter med glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Kan være skadelig for tennene. Brusetablettene bør oppbevares utilgjengelig for barn. En brusetablett inneholder 0,002 enheter karbohydrat, og kan derfor brukes av diabetikere.

Interaksjoner

Tiaziddiuretika reduserer kalsiumutskillelse i urin. Serumkalsium bør overvåkes regelmessig ved samtidig bruk av tiaziddiuretika pga. økt risiko for hyperkalsemi. Systemiske kortikosteroider reduserer kalsiumabsorpsjonen. Ved samtidig bruk kan doseøkning av Calcium-Sandoz bli nødvendig. Når tetrasykliner gis samtidig med kalsiumpreparater kan absorpsjonen svekkes. Tetrasykliner bør derfor tas minst 2 timer før, eller 4-6 timer etter peroralt inntak av kalsium. Hyperkalsemi som følge av kalsiumbehandling, kan øke toksisiteten av hjerteglykosider. Pasienten bør overvåkes mht. EKG og serumkalsiumnivå. Ved samtidig peroral bruk av bifosfonat eller natriumfluorid, bør disse preparatene gis minst 3 timer før inntak av Calcium-Sandoz, pga. risiko for redusert absorpsjon. Oksalsyre (finnes i spinat og rabarbra) og fytinsyre (finnes i fullkorn) kan hemme kalsiumabsorpsjonen ved å danne uløselige forbindelser med kalsiumioner. Kalsiumpreparater og mat med høyt innhold av oksalsyre eller fytinsyre bør tas med 2 timers mellomrom.

Graviditet, amming og fertilitet

Tilstrekkelig dagsdose (inkl. mat og tilskudd) for normale gravide og ammende er kalsium 1000-1300 mg. Ved graviditet bør dagsdose av kalsium ikke overstige 1500 mg. Betydelige mengder kalsium utskilles i morsmelk ved amming uten at dette har noen negative følger for den nyfødte. Kan brukes ved kalsiummangel ved graviditet og amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerOverdosering fører til hyperkalsiuri og hyperkalsemi. Symptomer på hyperkalsemi kan omfatte: Kvalme, brekninger, tørste, økt tørstefornemmelse, økt vannlating, uttørring og forstoppelse. Kronisk overdosering som fører til hyperkalsemi, kan gi kalkdannelser vaskulært og på organnivå. Terskel for kalsiumforgiftning er inntatt tilskudd over 2000 mg daglig i flere måneder.
BehandlingBehandlingen stoppes umiddelbart og væskemangel korrigeres. Ved kronisk overdosering med hyperkalsemi er hydrering med saltvann første behandlingstrinn. Ett loop-diuretikum (f.eks. furosemid) kan gis for å øke kalsiumutskillelsen og forhindre volummessig overbelastning. Tiaziddiuretika bør unngås. Hos pasienter med nyresvikt er hydrering uten virkning, slik at disse bør dialyseres. Ved vedvarende hyperkalsemi bør medvirkende faktorer utelukkes, f.eks. A- eller D-hypervitaminose, primær hyperparatyreoidisme, maligne prosesser, nyresvikt, eller immobilisering.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeKalsium er et essensielt mineral som er nødvendig ved dannelse og vedlikehold av benvev, for kroppens elektrolyttlikevekt og for riktig funksjon av flere regulerende mekanismer. Preparatet inneholder 2 kalsiumsalter, kalsiumlaktatglukonat og kalsiumkarbonat, som løses lett i vann for å gjøre den aktive, ioniserte form av kalsium fritt tilgjengelig.
AbsorpsjonCa. 25-50% av inntatt kalsiumdose absorberes, hovedsakelig i den proksimale delen av tynntarmen.
Fordeling99% av kalsiumet i kroppen er konsentrert i den harde strukturen i ben og tenner. 1% finnes i intra- og ekstracellulærvæskene. Ca. 50% av totalt kalsiuminnhold i blod foreligger i fysiologisk aktiv ionisert form, med ca. 5% som kompleks med sitrat, fosfat eller andre anioner. De resterende 45% er proteinbundet, hovedsakelig til albumin.
UtskillelseI urin, feces og svette. Urinutskillelsen er avhengig av glomerulær filtrasjon og tubulær reabsorpsjon.

 

Pakninger, priser og refusjon

Calcium-Sandoz, BRUSETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 mg 20 stk. (boks)
193821

-

* F

Individuell refusjon

Kalsiumpreparater
Legemidler: Bencium tyggetabletter, Calcigran Forte tyggetabletter, Calcium-Sandoz brusetabletter, Nycoplus Calcigran Forte tyggetabletter, Kalcipos-Vitamin D tabletter
Indikasjon: Hypokalsemi. Forebygge og behandle mangel på D-vitamin og​/​eller kalsium etter fedmekirurgi. Hypoparathyreoidisme. Kronisk nyresykdom, Kronisk nefrittisk syndrom, Nefrotisk syndrom. Kronisk leverlidelse. Organtransplantasjon av lever eller nyre. Forebygge og behandle mangel på D-vitamin og​/​eller kalsium ved kreft i fordøyelseskanalen​/​-organ. D-vitaminmangel - ved Crohns sykdom, cøliaki eller ulcerøs kolitt.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Calcium-Sandoz BRUSETABLETTER 500 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

17.01.2020


Sist endret: 18.06.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)