INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Butylskopolaminbromid 20 mg, natriumklorid 6 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner
Spasmer og motilitetsforstyrrelser i mage-tarmkanalen. Spasmer og dyskinesier i galleveiene. Spasmer i urinveiene. Krampetilstander i de kvinnelige genitalia.Dosering
Bør ikke tas på sammenhengende daglig basis eller over lengre perioder uten at årsaken til magesmerten undersøkes.Voksne: Ved akutte spastiske smertetilstander gis 1 ampulle à 20 mg flere ganger daglig. Maks. daglig dose på 100 mg bør ikke overskrides. Kan kombineres med analgetika, f.eks. petidin.
Småbarn og spedbarn: I sterkere tilfeller 1/4 ampulle (5 mg) 3 ganger daglig.
Administrering: Gis s.c., i.m. eller langsomt i.v.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Prostatahypertrofi med urinretensjon, mekaniske stenoser i mage-tarmkanalen, paralytisk eller obstruktiv ileus, megakolon, takykardi, myasthenia gravis, ubehandlet trangvinklet glaukom. Skal ikke gis i.m. til pasienter som behandles med antikoagulantia siden i.m. hematomer kan forekomme. S.c. eller i.v. injeksjon kan brukes hos disse pasientene.Forsiktighetsregler
Dersom alvorlige, uforklarlige magesmerter vedvarer eller forverres, eller opptrer sammen med symptomer som feber, kvalme, oppkast, endringer i tarmbevegelser, abdominal ømhet, redusert blodtrykk, besvimelse eller blod i avføringen, bør årsaken til symptomene undersøkes. Butylskopolamin kan føre til intraokulær trykkstigning hos pasienter med ubehandlet trangvinklet glaukom. Pasienter som utvikler øyesmerter og røde øyne med synstap etter en injeksjon, skal derfor umiddelbart kontakte øyelege. Anafylaktiske reaksjoner, til dels med sjokk, er observert etter parenteral administrering. Ved injeksjon bør pasienten holdes under observasjon. Forsiktighet må utvises ved parenteral administrering til pasienter med hjertelidelser. Overvåkning av disse pasientene anbefales. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienter som opplever akkommodasjonsforstyrrelser eller svimmelhet, bør unngå potensielt farlige oppgaver som å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Begrensede data. Epidemiologiske studier indikerer ikke økt
forekomst av misdannelser ved bruk i 1. trimester. Det er ikke tilgjengelig
andre relevante epidemiologiske data. Antikolinerge midler gitt nær
fødsel kan gi effekter på fosterets hjerterytme. Bør ikke brukes under
graviditet av forsiktighetshensyn.
Amming: Det foreligger utilstrekkelig informasjon om utskillelse
av butylskopolamin og dets metabolitter i morsmelk. Det er ikke klarlagt
om barn som ammes kan påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes
under amming.
Fertilitet: Ingen data.
Bivirkninger
Mange av bivirkningene kan tilskrives legemidlets antikolinerge egenskaper. De antikolinerge bivirkningene er vanligvis milde og forbigående. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Munntørrhet. Hjerte/kar: Takykardi, svimmelhet. Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser. Ukjent frekvens: Hjerte/kar: Redusert blodtrykk, flushing. Hud: Dyshidrose. Immunsystemet: Anafylaktisk sjokk (inkl. fatalt), anafylaktiske reaksjoner, dyspné, hudreaksjoner (inkl. elveblest, utslett, erytem og kløe) og annen hypersensitivitet. Nyre/urinveier: Urinretensjon. Øye: Mydriasis, økt intraokulært trykk. Enkelte tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert.Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Antikolinerge effekter kan observeres.
Behandling: Ved behov bør parasympatomimetika administreres. Hos pasienter
med glaukom bør oftalmologisk kontroll utføres umiddelbart. Kardiovaskulære
komplikasjoner bør behandles iht. vanlige terapeutiske prinsipper.
Takykardi og akkommodasjonsparese kan behandles med f.eks. fysostigmin
(1-4 mg i.v., i.m. eller s.c.). Ved respiratorisk lammelse bør intubering
og kunstig åndedrett vurderes. Kateterisering kan være nødvendig ved
urinretensjon. I tillegg bør hensiktsmessig støttebehandling gis ved
behov.
Egenskaper
Klassifisering: Antikolinergikum med kvartær aminogruppe.
Virkningsmekanisme: Blokkerer kompetitivt kolinerge reseptorer.
Den spasmolytiske effekt av butylskopolamin skyldes blokkering av
parasympatiske ganglier i mage-tarmkanalen, galleveier og urogenitalsystemet.
Går ikke over i CNS, og antikolinerge CNS-bivirkninger forekommer
derfor ikke. Perifer antikolinerg effekt skyldes en blokkerende effekt
på viscerale ganglier i tillegg til anti-muskarin aktivitet.
Proteinbinding: Ca. 4,4% (albumin).
Fordeling: Vd 128 liter. Distribueres hovedsakelig på
muskelceller fra abdominal- og bekkenområdet, samt i de intramurale
gangliene i de abdominale organene.
Halveringstid: Terminal t1/2 er ca. 5 timer.
Utskillelse: Total clearance er 1,2 liter/minutt. Etter
i.v. injeksjon av radiomerket butylskopolaminbromid utskilles 42-62%
renalt og 28,3-37% fekalt. Andelen uendret aktiv substans utskilt
i urinen er ca. 50%.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Buscopan, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 mg/ml | 5 × 1 ml (amp.) 058164 | Blå resept - | 64,10 | C |
Sist endret: 02.01.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
27.08.2019