Miljørisiko i Norge
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av alprostadil kan ikke utelukkes, da økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Alprostadil har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at alprostadil er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 01.08.2018) er utarbeidet av Ferring.
URETHRALSTIFT 500 μg og 1000 μg: Hver urethralstift inneh.: Alprostadil.
500 μg, resp. 1000 μg.
Indikasjoner
Erektil dysfunksjon. Tillegg til andre tester
ved diagnostisering av
erektil dysfunksjon.
Dosering
Behandling av erektil dysfunksjon: Det anbefales ikke å benytte mer enn 2 doser
i løpet av en 24 timers periode. Oppstart av behandling: Anbefalt
startdose er 500 μg. Under medisinsk veiledning kan doseringen
økes trinnvis (til 1000 μg) inntil pasienten får tilfredsstillende
behandlingsrespons.
Som tillegg til andre tester ved
diagnostisering av erektil dysfunksjon: Preparatet kan benyttes som tillegg i evalueringen
av penil vaskulær funksjon ved hjelp av Doppler duplex ultralydundersøkelse.
Det er vist at Bondil 500 μg har tilsvarende effekt på penil arteriell
vasodilatasjon og toppsystolisk hastighet som alprostadil 10 μg
gitt som intrakavernøs injeksjon. Ved utskrivning fra klinikken bør
ereksjonen ha avtatt.
Spesielle pasientgrupper: Eldre: Det er ikke behov for aldersjustering av dose.
Administrering: Til innføring i urinrøret. Se for øvrig pakningsvedlegg.
Kontraindikasjoner
Kjent overfølsomhet for alprostadil. Abnormal
penisanatomi (urethrastriktur, uttalt hypospadi eller sterk krumming),
balanitt, akutt eller kronisk uretritt. Tilstander med økt risiko
for priapisme (
sigdcelleanemi eller arvelig tendens til
sigdcelleanemi,
trombocytemi, polycytemi, multiple myelomer, predisposisjon for
venøs
trombose). Skal ikke benyttes hos menn hvor seksuell aktivitet ikke
er anbefalt. Skal ikke benyttes når den kvinnelige partner er gravid,
dersom det ikke også samtidig benyttes kondom.
Forsiktighetsregler
Ev. underliggende årsaker til
erektil dysfunksjon
bør diagnostiseres og om mulig behandles forut for behandlingsstart.
Feil innføring av urethralstift kan føre til urethralabrasjon og mindre
urethrablødning. Pasienter som har blødningsdefekter kan ha økt risiko
for urethrablødning. Pasienter bør instrueres om å søke lege dersom
en ereksjon varer 4 timer eller mer. Det kan være nødvendig med dosereduksjon
eller seponering av medikamentet hos pasienter som utvikler priapisme.
Preparatet gir en liten økning av alprostadil i tillegg til naturlig
forekommende PGE
1 i sæd, og det anbefales derfor at fertile
kvinner benytter prevensjonsmiddel. Dette for å hindre irritasjon
i vagina, samt for å beskytte fosteret. Preparatet kan, pga. fare
for
hypotensjon eller synkope, påvirke evnen til å kjøre bil eller
bruke maskiner.
Hypotensjon eller synkope hos pasienter som har brukt
preparatet har inntruffet under den initiale titreringen og i løpet
av den første timen etter administrering.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
G04B E01| Ingen relevante interaksjoner ble funnet. |
Systemiske interaksjoner er lite sannsynlig
pga. de lave nivåer av alprostadil i perifer venøs sirkulasjon, men
andre medikamenter med påvirkning av erektil funksjon kan influere
på responsen av preparatet. Slimhinnesvellende medikamenter og appetittreduserende
midler kan redusere effekten av alprostadil. Pasienter som bruker
antikoagulantia kan ha økt tendens til urethrablødning.
Gå til interaksjonsanalyse
Bivirkninger
Hyppigst rapporterte lokale bivirkninger er
smerter i penis.
Hyppige (>1/100): Sirkulatoriske:
Hypotensjon. Urogenitale: Penil
smerte, brennende følelse i urethra, lettere blødning fra urethra,
smerte i testes. Øvrige: Svimmelhet.
Mindre hyppige: Sirkulatoriske: Rask puls. Urogenitale: Forlenget
ereksjon. Øvrige: Synkope.
Sjeldne (<1/1000): Urogenitale: Priapisme. Hevelse i leggvener,
samt smerter i legger og perineum har vært observert.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Hypotensjon, vedvarende smerter i penis, og
i sjeldne tilfeller priapisme.
Behandling: Pasienten må holdes under medisinsk overvåkning
inntil systemiske eller lokale symptomer har opphørt. Se for øvrig
pakningsvedlegg.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: G04B E01 Egenskaper
Klassifisering: Prostaglandin E1 (PGE1).
Virkningsmekanisme: Vasodilasjon av blodårer lokalt i de erektile
vev i corpora cavernosae og økning av kavernøs arteriell blodtilførsel
resulterer i penisrigiditet.
Absorpsjon: Ca. 80% blir absorbert gjennom den urethrale
mucosa i løpet av 10 minutter.
Halveringstid: <10 minutter. Perifer venøs plasmakonsentrasjon
er lav eller ikke påvisbar.
Metabolisme: Raskt, både lokalt og i lungekapillærsengen.
Utskillelse: 90% utskilles i urin i løpet av 24 timer og
resten i feces.
Oppbevaring og holdbarhet
Lagres uåpnet i foliepakkene i kjøleskap (2-8°C).
Kan oppbevares hos pasienten i romtemperatur (15-25°C) i opp til 14
dager før bruk. Skal ikke utsettes for temperaturer >30°C.
Sist endret: 13.11.2013
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:01.02.2013
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Bondil, URETHRALSTIFT:
| Styrke | Pakning
Varenr. | Refusjon1
Byttegruppe | Pris (kr)2 | R.gr.3 | SPC |
|---|
| 500 μg | 1 stk. (engangsapplikator)
003516 | -
- | 165,90 | C | SPC_ICON |
6 stk. (engangsapplikator)
003527 | -
- | 814,10 | C | SPC_ICON |
| 1000 μg | 1 stk. (engangsapplikator)
003538 | -
- | 179,40 | C | SPC_ICON |
6 stk. (engangsapplikator)
003549 | -
- | 895,30 | C | SPC_ICON |
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
antikoagulantia (antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik
at risiko for blodpropp reduseres.
erektil dysfunksjon (ereksjonssvikt, impotens): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff
er halvert.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse.
Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk.
Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm
Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til
omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer.
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
prostaglandin: Prostaglandiner omfatter en gruppe av hormonlignende stoffer
som finnes i de fleste vev og organer i kroppen. Prostaglandiner påvirker
blant annet blodtrykk, muskelspenninger, fettvev og immunsystemet.
sigdcelleanemi: En arvelig sykdom som forårsaker avvik i uttrykk av globin
i hemoglobin. Arvegangen er autosomal recessiv, det vil si at hos
en person som har arvet kun ett gen for tilstanden fra den ene forelderen,
vil fremdeles det friske genet ha uttrykk av normalt hemoglobin og
symptomer vil sjeldent forekomme. Et individ med arveanlegg for tilstanden
fra begge foreldrene vil alltid uttrykke sykdommen, og vil kun danne
abnormt hemoglobin. Abnormt hemoglobin blir viskøst ved utsettelse
for en nedgang av oksygen. Dette fører til at de røde blodcellene
får en sigdform (halvmåneform), blir stive, klebrige og skjøre. Når
sigdceller klumper seg sammen vil kapillærene blokkeres, og oksygentransporten
blir begrenset som fører til skader på vev og organer. Sykdommen har
en høy dødelighet for pasienter med alvorlig sykdom.
trombocytemi (trombocytose, høyt blodplatetall): Forhøyet antall trombocytter (blodplater) i blodet.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter.
Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via
gallen.
venøs trombose (venetrombose, veneblodpropp): Blodpropp i en vene.
Finn oss på Facebook