Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
BRUSETABLETTER 70 mg: Hver brusetablett inneh.: Alendronsyre (som natriumtrihydrat) 70 mg, sukralose, acesulfamkalium, hjelpestoffer. Jordbærsmak. Etter oppløsning i vanlig vann: pH 4,8-5,4 (bufret oppløsning).
Indikasjoner
Behandling av postmenopausal osteoporose hos voksne. Reduserer risikoen for virvel- og hoftefrakturer.
Anbefalt dose er 70 mg 1 gang pr. uke, se Administrering. Optimal behandlingsvarighet er ukjent. Behov for fortsatt behandling bør vurderes regelmessig, basert på individuell nytte-/risikovurdering, særlig ved bruk i ≥5 år. Pasienter med osteoporose bør ha et adekvat daglig inntak av kalsium og vitamin D. Hypokalsemi må korrigeres før behandlingsstart. Andre sykdommer som påvirker mineralmetabolismen (f.eks. D-vitaminmangel og hypoparatyreoidisme) bør også bli effektivt behandlet før behandlingsstart. Hos disse pasientene bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye under alendronatbehandlingen.
Glemt dose Ved glemt dose på vanlig doseringsdag, skal brusetabletten tas påfølgende morgen etter at pasienten husker det. Det skal ikke tas dobbel dose samme dag. Pasienten skal gå tilbake til å ta 1 brusetablett pr. uke slik han/hun opprinnelig pleier på den faste dagen.
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved ClCR >35 ml/minutt. Bruk anbefales ikke ved ClCR <35 ml/minutt pga. manglende erfaring.
Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ukjent. Skal ikke brukes.
Administrering For å oppnå tilfredsstillende absorpsjon av alendronat skal brusetabletten tas minst 30 minutter før første måltid, drikke eller andre legemidler, sammen med kun vanlig vann. Annen drikke (inkl. mineralvann med/uten kullsyre, kaffe, te, juice og melk), mat og andre legemidler minsker sannsynligvis absorpsjonen av alendronat. For å lette transport til magesekken, og derved redusere risikoen for irritasjon/bivirkninger lokalt og i øsofagus, skal brusetabletten kun tas om morgenen etter at man har stått opp. Brusetabletten skal løses opp i et 1/2 glass vanlig vann (ikke <120 ml). Oppløsningen skal drikkes så fort brusingen har opphørt og brusetabletten er fullstendig oppløst til en klar eller litt grumsete, bufret oppløsning. Deretter drikkes minst 30 ml (1/6 glass) vanlig vann. Mer vanlig vann kan gjerne drikkes. Dersom brusetabletten ikke løser seg fullstendig opp, kan oppløsningen omrøres til den er klar eller litt grumsete. Pasienten skal ikke svelge brusetabletten hel, tygge brusetabletten eller la brusetabletten løse seg opp i munnen, pga. risiko for orofaryngeal irritasjon. Pasienten skal ikke legge seg ned før minst 30 minutter etter at oppløsningen er drukket og før etter første måltid på dagen. Brusetabletten skal ikke tas ved sengetid eller før man har stått opp på morgenen. Kan gis til pasienter som ikke kan eller vil svelge tabletter.
Binosto 70 mg «Pharmaprim» brusetabletter 70 mg
Form:
Rund
Deling:
Uten delestrek/-kors
Mål (lengde × bredde):
25.2x25.2 mm
Offisiell farge:
Hvite til off-white
Farge:
Hvit
Informasjon fra legemiddelfirma:
Flat med skråkanter
Farge og størrelse på kapsel/tablett kan avvike noe.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Abnormiteter i spiserøret og andre faktorer som kan forsinke øsofagealtømming, f.eks. striktur eller akalasi. Manglende evne til å stå eller sitte oppreist i minst 1/2 time. Hypokalsemi.
Forsiktighetsregler
Gastrointestinale: Preparatet kan gi lokal irritasjon og sår i slimhinnen i øvre mage-tarmkanal. Pga. fare for forverring av grunnsykdommen, bør forsiktighet utvises når alendronat gis ved aktivt besvær i øvre mage-tarmkanal, f.eks. dysfagi, sykdom i øsofagus, gastritt, duodenitt, ulcus eller ved nylig (innen siste år) alvorlig mage-tarmsykdom som ulcus pepticum, aktiv mage-tarmblødning eller andre kirurgiske inngrep i øvre mage-tarmkanal enn pyloroplastikk. Ved kjent Barretts øsofagus bør nytte/risiko av alendronat vurderes individuelt. Øsofageale reaksjoner (f.eks. øsofagitt, øsofageal ulcus og erosjoner, i sjeldne tilfeller etterfulgt av øsofageal striktur) er sett (enkelte ganger alvorlige og med sykehusinnleggelse som konsekvens). Legen bør derfor være oppmerksom på ethvert tegn/symptom som kan indikere en ev. øsofageal reaksjon, og pasienten bør få beskjed om å slutte å ta alendronat og oppsøke lege ved symptomer på øsofageale irritasjoner som dysfagi, smerte ved svelging eller retrosternal smerte, samt ny eller forverret halsbrann. Risikoen for alvorlige øsofageale bivirkninger synes å være større for pasienter som ikke tar alendronat som forskrevet, og/eller som fortsetter å ta alendronat etter at de har fått symptomer som kan tyde på øsofageal irritasjon. Det er svært viktig at pasienten både får og forstår alle doseringsanvisninger, samt at de informeres om at øsofageale problemer kan oppstå dersom anvisningene ikke følges. Omfattende kliniske studier viser ingen økt risiko, men få tilfeller av gastriske og duodenale sår (etter markedsføring) er sett, hvorav noen var alvorlige og ga komplikasjoner. Osteonekrose i kjeven: Er sett hos kreftpasienter som primært er behandlet med i.v. administrerte bisfosfonater, hovedsakelig i forbindelse med tanntrekking og/eller lokale infeksjoner (inkl. osteomyelitt). Mange av disse fikk kjemoterapi og kortikosteroider sammen med bisfosfonatene. Osteonekrose i kjeven er også sett hos osteoporosepasienter behandlet med orale bisfosfonater. Følgende risikofaktorer bør overveies: Bisfosfonatets potens, kreft, kjemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider, angiogenesehemmere, røyking, tidligere tannsykdom, dårlig munnhygiene, periodontal sykdom, invasive tannprosedyrer og dårlig tilpassede tannproteser. Ved dårlig dentalstatus bør en tannundersøkelse med egnet preventiv tannlegebehandling vurderes før behandling med orale bisfosfonater. Invasiv tannbehandling bør unngås. Tannkirurgi kan forverre tilstanden hos pasienter som utvikler osteonekrose i kjeven. Seponering av bisfosfonater synes ikke å redusere risikoen, og nytte/risiko bør vurderes individuelt. Osteonekrose i ytre øregang: Er sett ved bruk av bisfosfonater, hovedsakelig ved langtidsbruk. Mulige risikofaktorer er bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traume. Mulig osteonekrose i ytre øregang bør vurderes ved øresymptomer som smerte eller væske fra øret eller kroniske øreinfeksjoner. Muskel-skjelett: Ben-, ledd- og/eller muskelsmerter er sett. Symptomene er sjelden alvorlige og/eller fører til redusert arbeidsevne. Tid før symptomstart varierer fra 1 dag til flere måneder etter behandlingsstart. Symptomene opphører vanligvis etter seponering. Tilbakefall kan oppstå ved nytt inntak av samme legemiddel eller et annet bisfosfonat. Atypiske frakturer: Atypiske subtrokantære frakturer og diafysefrakturer i lårbenet, ofte bilaterale, er sett ved langtidsbehandling. Inntreffer etter lite eller intet forutgående traume. Femur på motsatt side bør undersøkes ved brudd i lårbensskaftet. Frakturene heles dårlig, og seponering av bisfosfonat bør overveies inntil nytte/risiko er vurdert. Pasienten oppfordres til å rapportere enhver lår-, hofte- eller lyskesmerte for ev. evaluering mtp. lårbensfraktur. Ben-/mineralmetabolisme: Reduksjon i serumkalsium og -fosfat kan forekomme, spesielt hos pasienter som får glukokortikoider og hvor kalsiumabsorpsjonen er nedsatt. Reduksjonene er vanligvis små og asymptomatiske, men sjeldne tilfeller av symptomatisk hypokalsemi, av og til alvorlig, er sett hos predisponerte pasienter. Hjelpestoffer: Inneholder 603 mg natrium pr. dose, tilsv. 30% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Dette skal særlig vurderes ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, men enkelte bivirkninger (f.eks. tåkesyn, svimmelhet og alvorlig skjelett-, muskel- eller leddsmerter) kan påvirke evnen.
Interaksjoner
Forholdsregler bør tas
M05B A04 - Alendronsyre
M05B A06 - Ibandronsyre
M05B A07 - Risedronsyre
M05B B03 - Alendronsyre og kolekalsiferol
A02A A - Magnesiumforbindelser
A02A A01 - Magnesiumkarbonat
A02A A02 - Magnesiumoksid
A02A A03 - Magnesiumperoksid
A02A A04 - Magnesiumhydroksid
A02A A05 - Magnesiumsilikat
A02A A10 - Kombinasjoner
A02A B - Aluminiumforbindelser
A02A B01 - Aluminiumhydroksid
A02A B02 - Algeldrat
A02A B03 - Aluminiumfosfat
A02A B04 - Dihydroksyaluminiumnatriumkarbonat
A02A B05 - Aluminiumacetoacetat
A02A B06 - Aloglutamol
A02A B07 - Aluminiumglysinat
A02A B10 - Kombinasjoner
A02A D - Kombinasjoner og komplekser av aluminium, kalsium og magnesium forbindelser
A02A D01 - Ordinære saltkombinasjoner
A02A D02 - Magaldrat
A02A D03 - Almagat
A02A D04 - Hydrotalcit
A02A D05 - Almasilat
A02B A53 - Famotidin, kombinasjoner
A02B X13 - Alginsyre
Situasjonskriterium
Gjelder ved peroralt inntak.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av perorale bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Komponenter i syrenøytraliserende midler kompleksbinder bisfosfonater og begrenser derved absorpsjonen
Dosetilpasning
Et tidsforskjøvet inntak av preparatene er å fortrekke framfor doseøkning av bisfosfonat
Justering av doseringstidspunkt
Alendronat, risedronat og klodronat må tas minst 1 time før eller 2 timer etter de andre legemidlene, ibandronat må tas minst 1 time før eller 6 timer etter de andre legemidlene.
Legemiddelalternativer
Protonpumpehemmere og H2-reseptorantagonister påvirker ikke absorpsjonen av bisfosfonater
M05B B04 - Risedronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B05 - Alendronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B06 - Alendronsyre og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B07 - Risedronsyre og kolekalsiferol
M05B B08 - Zoledronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B09 - Ibandronsyre og kolekalsiferol
B03A A - Jern II-verdig, orale midler
B03A A01 - Jern(II)glycinsulfat
B03A A02 - Jern(II)fumarat
B03A A03 - Jern(II)glukonat
B03A A04 - Jern(II)karbonat
B03A A05 - Jern(II)klorid
B03A A06 - Jern(II)suksinat
B03A A07 - Jern(II)sulfat
B03A A08 - Jern(II)tartrat
B03A A09 - Jern(II)aspartat
B03A A10 - Jern(II)askorbat
B03A A11 - Jern(II)jodid
B03A A12 - Jern(II)natriumsitrat
B03A B - Jern III-verdig, orale midler
B03A B01 - Ferrinatriumsitrat
B03A B02 - Ferrioksidsakkarat
B03A B03 - Natriumferedetat
B03A B04 - Ferrihydroksid
B03A B05 - Ferrioksypolymaltosekomplekser
B03A B07 - Kondroitinsulfat-jern kompleks
B03A B08 - Ferriacetyltransferrin
B03A B09 - Ferriproteinsuksinylat
B03A B10 - Ferrimaltol
B03A D - Jern i kombinasjon med folsyre
B03A D01 - Jern(II)aminosyrekompleks og folinsyre
B03A D02 - Jern(II)fumarat og folinsyre
B03A D03 - Jern(II)sulfat og folinsyre
B03A D04 - Ferrioksypolymaltosekomplekser og folinsyre
B03A D05 - Jern(II)glukonat og folinsyre
Situasjonskriterium
Gjelder ved peroral bruk av bisfosfonater.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av bisfosfonater (basert på studier med andre polyvalente kationer enn jern, ikke minst kalsium).
Interaksjonsmekanisme
Polyvalente kationer som jern danner tungtløselige chelater med bisfosfonater, noe som reduserer absorpsjonen.
Justering av doseringstidspunkt
Der er anbefalt at alendronat og risedronat bør tas minst 30 minutter før andre legemidler, klodronat bør tas minst 1 time før eller 2 timer etter de andre legemidlene, etidronat bør tas to timer før eller to timer etter de andre legemidlene, mens ibandronat bør tas minst 30 minutter før eller 6 timer etter de andre legemidlene. Det er usikkert om disse forskjellene i anbefalinger er klinisk viktige og reelle, eller om de kun skyldes ulike grader av forsiktighet hos de ulike bisfosfonatprodusentene.
B03A D04 - Ferrioksypolymaltosekomplekser og folinsyre
B03A D05 - Jern(II)glukonat og folinsyre
Situasjonskriterium
Gjelder ved peroral bruk av bisfosfonater.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av bisfosfonater (basert på studier med andre polyvalente kationer enn jern, ikke minst kalsium).
Interaksjonsmekanisme
Polyvalente kationer som jern danner tungtløselige chelater med bisfosfonater, noe som reduserer absorpsjonen.
Justering av doseringstidspunkt
Der er anbefalt at alendronat og risedronat bør tas minst 30 minutter før andre legemidler, klodronat bør tas minst 1 time før eller 2 timer etter de andre legemidlene, etidronat bør tas to timer før eller to timer etter de andre legemidlene, mens ibandronat bør tas minst 30 minutter før eller 6 timer etter de andre legemidlene. Det er usikkert om disse forskjellene i anbefalinger er klinisk viktige og reelle, eller om de kun skyldes ulike grader av forsiktighet hos de ulike bisfosfonatprodusentene.
A12A X - Kalsium, kombinasjoner med vitamin D og/eller andre midler
M05B B01 - Etidronsyre og kalsium, sekvensielle
V03A E04 - Kalsiumacetat og magnesiumkarbonat
Situasjonskriterium
Gjelder bare ved peroralt inntak av kalsium og bisfosfonater.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av perorale bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Kalsium binder bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
Ifølge preparatomtalene for respektive bisfosfonater gjelder følgende: Samtlige bisfosfonater bør tas fastende på morgenen (i praksis medfører dette inntak mange timer etter forrige dose kalsium). Etter inntak av alendronat, risedronat eller ibandronat må det gå minst 30 minutter før inntak av kalsium. Etter inntak av klodronat må det gå minst 1 time før inntak av kalsium. Noen preparatomtaler/pakningsvedlegg for kalisumpreparater angir at kalsium må tas minst 1 time etter bisfosfonatet, andre angir at kalsium må tas minst 3 timer etter bisfosfonatet. Det gis dermed delvis motstridende informasjon i preparatomalene for bisfosfonatene og for kalsiumpreparatene. I praksis vil ofte det enkleste være å ta bisfosfonatet fastende på morgenen og kalsiumpreparatet på kvelden. Ved dosering av kalsium flere ganger daglig kan det tas midt på dagen og til kvelden.
Gjelder bare ved inntak av perorale bisfosfonater, ikke ved intravenøs administrasjon.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av perorale bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Kalsium binder bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
Ifølge respektive produsenter, må alendronat, risedronat og klodronat må tas minst 1 time før eller 2 timer etter den kalsiumrike maten, ibandronat må tas minst 1 time før eller 6 timer etter den kalsiumrike maten.
M05B B04 - Risedronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B05 - Alendronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B06 - Alendronsyre og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B07 - Risedronsyre og kolekalsiferol
M05B B08 - Zoledronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B09 - Ibandronsyre og kolekalsiferol
Z80A A10 - Melk
Z80A A11 - Yoghurt
Z80A A12 - Jogurt
Situasjonskriterium
Gjelder bare ved inntak av perorale bisfosfonater, ikke ved intravenøs administrasjon.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av perorale bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Kalsium binder bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
Ifølge respektive produsenter, må alendronat, risedronat og klodronat må tas minst 1 time før eller 2 timer etter den kalsiumrike maten, ibandronat må tas minst 1 time før eller 6 timer etter den kalsiumrike maten.
M05B B04 - Risedronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B05 - Alendronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B06 - Alendronsyre og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B07 - Risedronsyre og kolekalsiferol
M05B B08 - Zoledronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B09 - Ibandronsyre og kolekalsiferol
Lantanumkarbonat V03A E03
Situasjonskriterium
Gjelder bare ved inntak av perorale bisfosfonater, ikke ved intravenøs administrasjon.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av perorale bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Lantankarbonat danner tungtløselige komplekser med bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
I følge produsentene av bisfosfonater, må alendronat, risedronat og klodronat må tas minst 1 time før eller 2 timer etter kalsiumrik maten, ibandronat må tas minst 1 time før eller 6 timer etter kalsiumrik mat. Det kan være rimelig å følge de samme forholdsreglene ved bruk av lantankanbonat, selv om produsenten av lantankanbonat sier at det må gå minst 2-3 timer mellom inntak av dette legemidet og andre legemidler som det kan danne kompleksbinding med.
Gjelder bare ved inntak av perorale bisfosfonater, ikke ved intravenøs administrasjon.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av perorale bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Lantankarbonat danner tungtløselige komplekser med bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
I følge produsentene av bisfosfonater, må alendronat, risedronat og klodronat må tas minst 1 time før eller 2 timer etter kalsiumrik maten, ibandronat må tas minst 1 time før eller 6 timer etter kalsiumrik mat. Det kan være rimelig å følge de samme forholdsreglene ved bruk av lantankanbonat, selv om produsenten av lantankanbonat sier at det må gå minst 2-3 timer mellom inntak av dette legemidet og andre legemidler som det kan danne kompleksbinding med.
Gjelder ved peroralt inntak av magnesium og bisfosfonater.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Magnesium binder bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
Ifølge respektive preparatomtaler gjelder følgende: Samtlige bisfosfonater bør tas fastende på morgenen (i praksis medfører dette inntak mange timer etter forrige dose magnesium). Etter inntak av alendronat, risedronat eller ibandronat må det gå minst 30 minutter før inntak av magnesium. Etter inntak av klodronat må det gå minst 1 time før inntak av magnesium.
Gjelder ved peroralt inntak av sink og bisfosfonater.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Sink binder bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
Ifølge respektive preparatomtaler gjelder følgende: Samtlige bisfosfonater bør tas fastende på morgenen (i praksis medfører dette inntak mange timer etter forrige dose sink. Etter inntak av alendronat, risedronat eller ibandronat må det gå minst 30 minutter før inntak av sink. Etter inntak av klodronat må det gå minst 1 time før inntak av sink.
M05B B04 - Risedronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B05 - Alendronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B06 - Alendronsyre og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B07 - Risedronsyre og kolekalsiferol
M05B B08 - Zoledronsyre, kalsium og kolekalsiferol, sekvensielle
M05B B09 - Ibandronsyre og kolekalsiferol
A12C B - Sink
A12C B01 - Sinksulfat
A12C B02 - Sinkglukonat
A12C B03 - Sink/proteinkompleks
A16A X05 - Sinkacetat
Situasjonskriterium
Gjelder ved peroralt inntak av sink og bisfosfonater.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Sink binder bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
Ifølge respektive preparatomtaler gjelder følgende: Samtlige bisfosfonater bør tas fastende på morgenen (i praksis medfører dette inntak mange timer etter forrige dose sink. Etter inntak av alendronat, risedronat eller ibandronat må det gå minst 30 minutter før inntak av sink. Etter inntak av klodronat må det gå minst 1 time før inntak av sink.
Gjelder bare preparatet Berocca, som inneholder kalsium og som tas peroralt. Gjelder også bare ved peroralt inntak av kinoloner, ikke ved intravenøs bruk.
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av perorale bisfosfonater.
Interaksjonsmekanisme
Kalsium binder bisfosfonater i tarmen.
Justering av doseringstidspunkt
Ifølge preparatomtalene for respektive bisfosfonater gjelder følgende: Samtlige bisfosfonater bør tas fastende på morgenen (i praksis medfører dette inntak mange timer etter forrige dose kalsium). Etter inntak av alendronat, risedronat eller ibandronat må det gå minst 30 minutter før inntak av kalsium. Etter inntak av klodronat må det gå minst 1 time før inntak av kalsium. Noen preparatomtaler/pakningsvedlegg for kalisumpreparater angir at kalsium må tas minst 1 time etter bisfosfonatet, andre angir at kalsium må tas minst 3 timer etter bisfosfonatet. Det gis dermed delvis motstridende informasjon i preparatomalene for bisfosfonatene og for kalsiumpreparatene. I praksis vil ofte det enkleste være å ta bisfosfonatet fastende på morgenen og kalsiumpreparatet på kvelden. Ved dosering av kalsium flere ganger daglig kan det tas midt på dagen og til kvelden.
Samtidig inntak av mat og drikke (inkl. mineralvann med/uten kullsyre, kaffe, te, juice og melk), kalsiumtilskudd, antacida og enkelte andre legemidler vil sannsynligvis hemme absorpsjonen av alendronat. Pasienten må derfor vente minst 1/2 time etter inntak av preparatet før mat, drikke og andre legemidler inntas (se Administrering). Det er ikke meldt om bivirkninger som skyldes samtidig bruk av østrogen (intravaginalt, transdermalt eller oralt). Inntak av NSAID er forbundet med gastrointestinal irritasjon, og forsiktighet må utvises ved samtidig bruk.
Graviditet, amming og fertilitet
Alendronat
Se Bisfosfonater (Link)
Relative doseverdier: Overgang til morsmelk angis som minimal (< 2 %), liten (2-5 %), moderat (5-10 %) eller høy (10-50 %) basert på fraksjon av morens dose/kg kroppsvekt som barnet tilføres. (Barnets relative dose.) Over 3-4 ukers bruk ansees som langtidsbehandling.
GraviditetIngen/begrensede data. Bør ikke brukes under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Bør ikke brukes under amming.
FertilitetBisfosfonater tas opp i bensubstansen hvor de gradvis frigis over en periode på flere år. Mengden som tas opp, og herav mengden som er tilgjengelig for frigivning tilbake til det store kretsløpet, er direkte relatert til dosen og varigheten av bisfosfonatbruken. Data mangler vedrørende risiko for foster. Det er imidlertid en teoretisk risiko for fosterskade, hovedsakelig på skjelettet, dersom en kvinne blir gravid etter å ha fullført en kur med bisfosfonatbehandling.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overfølsomhetsreaksjoner (inkl. urtikaria og angioødem)
Muskel-skjelettsystemet
Atypiske subtrokantære frakturer og diafysefrakturer i lårbenet, kjeveosteonekrose
Stoffskifte/ernæring
Symptomatisk hypokalsemi (ofte ved predisponerende tilstander)
Svært sjeldne
Øre
Osteonekrose i ytre øregang
1Gastrointestinale bivirkninger ble identifisert med tablettformen, og gjelder ikke nødvendigvis for brusetabletter, som tas som en bufret peroral oppløsning.
Toksisitet for gruppen: Begrenset erfaring med overdoser.
Klinikk for gruppen: Uvelhet, brekninger, diaré, øsofagitt, gastritt, hodepine, hypokalsemi, forstyrret fosfatbalanse og feber.
Behandling for gruppen: Ventrikkelskylling og kull hvis indisert. Unngå brekninger. Symptomatisk behandling. Tilfør føde rik på kalsium (f.eks. melk) og antacida ved behov. Kontroller serumkalsium og serumfosfat. Juster ev. hypokalsemi.
SymptomerHypokalsemi, hypofosfatemi og øvre gastrointestinale bivirkninger, f.eks. urolig mage, halsbrann, øsofagitt, gastritt eller ulcus kan oppstå ved overdose.
BehandlingMelk eller antacida bør gis for å binde alendronat. Pga. risikoen for øsofagusirritasjon bør brekning ikke fremkalles, og pasienten bør holdes oppreist.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeSpesifikk benresorpsjonshemmer. Alendronat lokaliseres selektivt ved aktive resorpsjonssteder, og hemmer spesifikt osteoklastenes aktivitet. Rekruttering eller binding av osteoklaster påvirkes ikke. Ben som dannes under behandling er av vanlig kvalitet. Alendronat gir en signifikant økning av benmassen i ryggvirvler, lårhals og trochanter. Signifikant redusert risiko for vertebrale frakturer og hoftebrudd er vist etter 3 års behandling hos postmenopausale kvinner med osteoporose. Brusetabletten (bufret oppløsning) minimerer eksponering av øsofagus (ved ev. refluks) og magesekken for surgjort alendronat. Slimhinneeksponering av alendronat ved pH <3 har en irriterende effekt på gastroøsofagealt vev. Brusetabletten øker gastrisk pH til ca. 5 og forblir på et platå i 30 minutter før pH faller gradvis. Brusetabletten har høy bufferkapasitet, noe som minsker skaderisikoen ved øsofageal refluks og dermed øker toleransen.
AbsorpsjonGjennomsnittlig biotilgjengelighet etter en natts faste og 2 timer før standardisert frokost er 0,64% (ekvivalent med alendronat tabletter). Biotilgjengeligheten reduseres kraftig ved samtidig inntak av mat, kaffe eller appelsinjuice.
ProteinbindingCa. 78%.
FordelingDistribueres forbigående til bløtvev, men blir raskt redistribuert til ben eller utskilt i urin. Gjennomsnittlig Vd, utenom ben, er minst 28 liter.
HalveringstidCa. 2 timer i plasma. Estimert terminal t1/2 >10 år (gjenspeiler den normale benomsetningen). Renal clearance er 71 ml/minutt.
MetabolismeIngen.
UtskillelseCa. 50% renalt, resten lagres i skjelettet. Herfra utskilles det i en langsom terminal fase som trolig reflekterer langsom frigjøring av alendronat fra skjelettet.
M05B A04
Alendronsyre
PNEC: 110 μg/liter
Salgsvekt: 141,4753 kg
Miljørisiko: Bruk av alendronsyre gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Alendronsyre har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Alendronsyre brytes ned langsomt i miljøet.
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Miljøinformasjonen (datert 03.02.2021) er utarbeidet av MSD.
1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet
2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
15.06.2021
Sist endret: 17.09.2021 (priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)