MUNNSPRAY, oppløsning 3 mg/ml: 1 ml inneh.: Benzydaminhydroklorid 3 mg tilsv. benzydamin 2,68 mg, metylparahydroksybenzoat (E 218), natriumcyklamat, glyserol, natriumbikarbonat, polysorbat 80, etanol, peppermynteolje, mentol, konsentrert fosforsyre (til pH-justering), renset vann. Peppermyntesmak.
Indikasjoner
Voksne: Behandling av symptomer assosiert med betennelsestilstander i munnhule og svelg (smerter, rødhet, hevelser) eller irritasjon i slimhinnen i munn og svelg.Dosering
Voksne: Anbefalt dose er 2-4 sprayer hver gang, 2-6 ganger daglig, ikke oftere enn hver 1,5-3. time. Anbefalt dose bør ikke overskrides. Behandlingen bør ikke overskride 7 dager bortsett fra ved medisinsk overvåkning. Spesielle pasientgrupper: Barn og ungdom: Skal ikke brukes.
Administrering: Orofaryngeal bruk. Se pakningsvedlegg for nærmere
bruksanvisning. Skal tas etter mat eller drikke.
Forsiktighetsregler
Unngå kontakt med øynene. Hos noen kan sårdannelse i munn/svelg være tegn på alvorlig sykdom. Hvis symptomene forverres eller ikke blir bedre innen 3 dager, eller ved feber eller andre symptomer, skal lege eller tannlege kontaktes. Langtidsbruk kan gi allergiske reaksjoner. Hvis dette skjer, skal behandlingen avbrytes og lege konsulteres for å finne riktig behandling. Skal ikke brukes ved overfølsomhet mot acetylsalisylsyre eller NSAID. Bronkospasmer kan utløses hos pasienter som har eller har hatt astma, og forsiktighet bør utvises. Det kan oppstå nummenhet i munnhule eller svelg umiddelbart etter bruk av sprayen. Unngå mat eller drikke til dette har gått over. Hjelpestoffer: Inneholder metylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinkede). Inneholder 13,84 mg etanol pr. spraydose (0,17 ml), tilsv. <0,4 ml øl eller 0,2 ml vin. Alkoholmengden er lav og vil ikke gi merkbare effekter. Inneholder ≤1 mmol natrium (23 mg) pr. spraydose, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Humane data mangler. Skal ikke brukes under
graviditet.
Amming: Data mangler. Skal ikke brukes under amming.
Fertilitet: Data mangler.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Sjeldne | Svie i munnen og munntørrhet |
Hud | |
Mindre vanlige | Fotosensitivitet |
Svært sjeldne | Angioødem |
Immunsystemet | |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Luftveier | |
Svært sjeldne | Laryngospasme eller bronkospasme |
Rett etter bruk kan det forekomme hypoestesi eller
en prikkende følelse i munnhulen eller halsen. Reaksjonen er knyttet
til den normale effekten av legemidlet og forsvinner etter kort tid.
I enkelte tilfeller kan kvalme eller oppkast forekomme, utløst av
irritasjon i halsen knyttet til administreringen av legemidlet. Disse
symptomene forsvinner spontant når behandlingen avsluttes.
Frekvens | Bivirkning |
Mindre vanlige | |
Hud | Fotosensitivitet |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Svie i munnen og munntørrhet |
Svært sjeldne | |
Hud | Angioødem |
Luftveier | Laryngospasme eller bronkospasme |
Ukjent frekvens | |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhetsreaksjon |
Rett etter bruk kan det forekomme hypoestesi eller
en prikkende følelse i munnhulen eller halsen. Reaksjonen er knyttet
til den normale effekten av legemidlet og forsvinner etter kort tid.
I enkelte tilfeller kan kvalme eller oppkast forekomme, utløst av
irritasjon i halsen knyttet til administreringen av legemidlet. Disse
symptomene forsvinner spontant når behandlingen avsluttes.
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Hovedsakelig gastrointestinale og i CNS. De
hyppigste gastrointestinale symptomene er kvalme, brekninger, magesmerter
og irritasjon i øsofagus. Symptomer i CNS omfatter svimmelhet, hallusinasjoner,
agitasjon, angst og irritabilitet.
Behandling: Ved akutt overdosering er bare symptomatisk
behandling mulig. Pasienten må holdes under nøye observasjon og støttebehandling
gis. Tilstrekkelig væskeinntak må opprettholdes.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Ikke fullstendig klarlagt. Virker lokalbedøvende
på slimhinnene i munnhulen. Antiinflammatorisk og analgetisk effekt.
Hemmer prostaglandinsyntesen.
Absorpsjon: Absorpsjon gjennom slimhinner og svelg er påvist,
men i for små mengder til at det vil ha systemisk effekt. Ved lokal
påføring akkumuleres benzydamin i det inflammatoriske vevet, der det
når effektive konsentrasjoner pga. evnen til å penetrere epitelcellene.
Utskillelse: Hovedsakelig via urin.
Sist endret: 10.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
22.09.2020