Aprovel

Angiotensin II-reseptorantagonist.

Står ikke på WADAs dopingliste

Miljørisiko i Norge

C09C A04

Irbesartan

PNEC: 704 μg/liter

Salgsvekt: 2 967,449493 kg

Miljørisiko: Bruk av irbesartan gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.

Bioakkumulering: Irbesartan har lavt potensiale for bioakkumulering.

Nedbrytning: Irbesartan brytes ned langsomt i miljøet.

Miljøinformasjonen (datert 24.04.2018) er utarbeidet av Sanofi AB.

Les mer på Fass

Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

TABLETTER, filmdrasjerte 150 mg og 300 mg: Hver tablett inneh.: Irbesartan 150 mg, resp. 300 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).

Indikasjoner

Aprovel er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon. Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes mellitus som del av et antihypertensivt legemiddelregime.

Dosering

Essensiell hypertensjon: Vanlig start- og vedlikeholdsdose er 150 mg 1 gang daglig. 150 mg 1 gang daglig vil generelt gi en bedre 24-timers blodtrykkskontroll enn 75 mg. Imidlertid kan 75 mg initialt vurderes spesielt hos pasienter i hemodialyse og hos eldre >75 år, selv om dosejustering vanligvis ikke er nødvendig hos eldre. Hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med 150 mg 1 gang daglig, kan dosen økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan adderes. Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi en additiv effekt.
Hypertensive pasienter med type 2-diabetes: Behandlingen bør innledes med 150 mg 1 gang daglig og titreres opp til 300 mg 1 gang daglig, som foretrekkes som vedlikeholdsdose ved behandling av nyresykdom.

Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved mild til moderat redusert leverfunksjon. Ingen klinisk erfaring ved alvorlig redusert leverfunksjon. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Lavere startdose (75 mg) bør vurderes hos pasienter i hemodialyse. Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.

Administrering: Dosen bør tas til samme tid hver dag. Kan tas med eller uten mat. Bør svelges hele sammen med tilstrekkelig mengde væske, f.eks. 1 glass vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. 2. og 3. trimester av graviditet. Samtidig bruk av aliskiren hos pasienter med diabetes eller moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/minutt/1,73 m²).

Forsiktighetsregler

Nøye monitorering av serumkalium hos risikopasienter anbefales, spesielt ved samtidig nedsatt nyrefunksjon, klinisk proteinuri pga. diabetesrelatert nyresykdom, og/eller hjertesvikt. Symptomatisk hypotensjon, spesielt etter første dose, kan opptre hos pasienter som er volum- og/eller natriumdepleterte etter intens diuretikabehandling, saltrestriksjon, diaré eller oppkast. Slike tilstander bør korrigeres før irbesartanbehandling. Økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyreinsuffisiens når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose på arterien til en enkelt fungerende nyre blir behandlet med legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet. Ved nedsatt nyrefunksjon anbefales periodisk kontroll av serumkalium- og serumkreatininnivå. Ingen erfaring ved bruk til pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon. Ingen spesiell monitorering av laboratorieverdier er nødvendig ved essensiell hypertensjon når nyrefunksjonen er normal. Hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon avhenger hovedsakelig av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (f.eks. ved alvorlig kongestiv hjertesvikt eller underliggende nyresykdom, inkl. nyrearteriestenose), er behandling med andre legemidler som påvirker dette systemet blitt assosiert med akutt hypotensjon, uremi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt. Spesiell forsiktighet må utvises ved aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Pasienter med primær aldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiver som virker via hemming av renin-angiotensinsystemet. Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Ikke sannsynlig at irbesartan påvirker evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Det bør likevel tas i betraktning at svimmelhet eller tretthet kan oppstå.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se C09C A04

Liste over interaksjoner (14 treff):

	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Aliskiren C09X A02 - Aliskiren C09X A52 - Aliskiren og hydroklortiazid C09X A53 - Aliskiren og amlodipin C09X A54 - Aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for nyresvikt, hyperkalemi, hypotensjon, synkope og slag. Interaksjonsmekanisme Additivt hemmende effekter på renin-angotensin-aldosteron-systemet. Dosetilpasning Kombinasjonen er absolutt kontraindisert hos pasienter med diabetes og pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR under 60 ml/min) og bør heller ikke brukes hos andre pasienter pga. risikoen for alvorlige bivirkninger. Legemiddelalternativer Aliskiren, en ACE-hemmer eller en AT-II-antagonist bør heller kombineres med antihypertensiva fra andre grupper når kombinasjonsbehandling mot hypertensjon er indisert. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier og kasusrapporter Kilder SPC Rasilez
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid ACE-hemmere C09A - ACE-hemmere, usammensatte preparater C09A A - ACE-hemmere, usammensatte preparater C09A A01 - Kaptopril C09A A02 - Enalapril C09A A03 - Lisinopril C09A A04 - Perindopril C09A A05 - Ramipril C09A A06 - Kinapril C09A A07 - Benazepril C09A A08 - Cilazapril C09A A09 - Fosinopril C09A A10 - Trandolapril C09A A11 - Spirapril C09A A12 - Delapril C09A A13 - Moeksipril C09A A14 - Temokapril C09A A15 - Zofenopril C09A A16 - Imidapril C09B - ACE-hemmere, kombinasjoner C09B A - ACE-hemmere og diuretika C09B A01 - Kaptopril og diuretika C09B A02 - Enalapril og diuretika C09B A03 - Lisinopril og diuretika C09B A04 - Perindopril og diuretika C09B A05 - Ramipril og diuretika C09B A06 - Kinapril og diuretika C09B A07 - Benazepril og diuretika C09B A08 - Cilazapril og diuretika C09B A09 - Fosinopril og diuretika C09B A12 - Delapril og diuretika C09B A13 - Moeksipril og diuretika C09B A15 - Zofenopril og diuretika C09B B - ACE-hemmere og kalsiumantagonister C09B B02 - Enalapril og lerkanidipin C09B B03 - Lisinopril og amlodipin C09B B04 - Perindopril og amlodipin C09B B05 - Ramipril og felodipin C09B B06 - Enalapril og nitrendipin C09B B07 - Ramipril og amlodipin C09B B10 - Trandolapril og verapamil C09B B12 - Delapril og manidipin C09B X - ACE-hemmere, andre kombinasjoner C09B X01 - Perindopril, amlodipin og indapamid C09B X02 - Perindopril og bisoprolol C09B X03 - Ramipiril, amlodipin og hydroklortiazid Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for hyperkalemi, hypotensjon og nedsatt nyrefuskjon, særlig hos pasienter med diabetesnefropati. Hos de fleste pasienter bør kombinasjonen unngås, men noen utvalgte pasienter med hjertesvikt kan likevel ha nytte av å kombinere midlene. Interaksjonsmekanisme Additive farmakodynamiske effekter. Monitorering Pasienten bør følges opp ekstra nøye med målinger av serum-kalium og -kreatinin samt med tanke på blodtrykksfall. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder MHRA. Combination use of medicines from different classes of renin-angiotensin system blocking agents: risk of hyperkalaemia, hypotension, and impaired renal function—new warnings.Drug Safety Update 2014; 7 (nr. 11), juni 2014: A1.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Ciklosporin L04A D01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for nefrotoksisitet/hyperkalemi Interaksjonsmekanisme Additiv reduksjon av utskillelsen av kalium i nyrene Monitorering Pasienten bør følges opp med måling av s-kalium og s-kreatinin Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder del Castillo D, Campistol JM, Guirado L et al. Efficacy and safety of losartan in the treatment of hypertension in renal transplant patients. Kidney Int 1998; 54 (Suppl 68): S135-9.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Diuretika i kombinasjoner med kaliumsparende midler C03E Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for hyperkalemi Interaksjonsmekanisme Additive farmakodynamiske effekter. Monitorering Pasienten bør følges opp med målinger av s-kalium. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Fujii H, Nakahama H, Yoshihara et al. Life-threatening hyperkalemia during a combined therapy with the angiotensin receptor blocker candesartan and spironolactone. Kobe J Med Sci 2005; 51: 1–6. Leone A, Bertanelli F, Mori L. Treatment of hypertension with valsartan combined with spironolactone. Int Urol Nephrol 2000; 32: 161–3. Wrenger E, Müller R, Moesenthin M et al. Interaction of spironolactone with ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers: analysis of 44 cases. BMJ 2003; 327: 147–9.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Kalium A12B Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for hyperkalemi. Interaksjonsmekanisme Angiontensin II-antagonister reduserer utskillelsen av kalium via nyrene. Justering av doseringstidspunkt Pasienter som bruker AT II-antagonister og som trenger kalium, bør følges nøye med serumkonsentrasjonsmålinger av kalium. Hos pasienter som bruker kalium, bør kalium seponeres når behandling med en AT II-antagonist startes. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Brown C, Rush J. Risk factors for the development of hyperkalemia in patients treated with enalapril for heart failure. Clin Pharmacol Ther 1989; 45: 167. Burnakis TG, Mioduch HJ. Combined therapy with captopril and potassium supplementation. A potential for hyperkalemia. Arch Intern Med 1984; 144: 2371–2. Good CB, McDermott L, McCloskey B. Diet and serum potassium in patients on ACE inhibitors. JAMA 1995 274 538. Speirs CJ, Dollery CT, Inman WHW et al. Postmarketing surveillance of enalapril. II: Investigation of the potential role of enalapril in deaths with renal failure. BMJ 1988; 297: 830–2.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Kaliumsparende midler C03D Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for hyperkalemi Interaksjonsmekanisme Additive farmakodynamiske effekter. Monitorering Pasienten bør følges opp med målinger av s-kalium. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Fujii H, Nakahama H, Yoshihara et al. Life-threatening hyperkalemia during a combined therapy with the angiotensin receptor blocker candesartan and spironolactone. Kobe J Med Sci 2005; 51: 1–6. Leone A, Bertanelli F, Mori L. Treatment of hypertension with valsartan combined with spironolactone. Int Urol Nephrol 2000; 32: 161–3. Wrenger E, Müller R, Moesenthin M et al. Interaction of spironolactone with ACE inhibitors or angiotensin receptor blockers: analysis of 44 cases. BMJ 2003; 327: 147–9.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Koksiber M01A H Vis detaljer Situasjonskriterium Gjelder hos eldre/skrøpelige pasienter og ellers hos pasienter med allerede nedsatt eller med risiko for nedsatt nyrefuksjon. Klinisk konsekvens Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. Interaksjonsmekanisme NSAIDs hemmer prostaglandinsyntesen i nyrene. Denne er viktig for normal nyrefunksjon, ikke minst hos eldre og hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon. Monitorering Pasienten bør følges opp med monitorering av blodtrykk, s-kreatinin, s-kalium og ev. hjertesviktsymptomer. Legemiddelalternativer Ved smerter: Paracetamol eller opioidanalgetika. Ev. lokalvirkende NSAID-preparater. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Conlin PR, Moore TJ, Swartz SL et al. Effect of indomethacin on blood pressure lowering by captopril and losartan in hypertensive patients. Hypertension 2000; 36: 461–5. Fricker AF, Nussberger J, Meilenbrock S et al. Effect of indomethacin on the renal response to angiotensin II receptor blockade in healthy subjects. Kidney Int 1998; 54: 2089–97. Loboz KK, Shenfield GM. Drug combinations and impaired renal function –the ‘triple whammy’. Br J Clin Pharmacol 2005; 59: 239–43.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Litium N05A N Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av litium, økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) Interaksjonsmekanisme AII-blokkere reduserer renal eliminasjon av litium (effekten kan forsterkes av tiazider) Dosetilpasning Dosebehovet av litium vil anslagsvis være 10-50% lavere i kombinasjon med AII-blokkere. Interaksjonsgrad vil variere mye og serumkonsentrasjon av litium bør monitoreres Legemiddelalternativer Ingen åpenbare Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Blanche P, et al. Lithium intoxication in an elderly patient after combined treatment with losartan. Eur J Clin Pharmacol 1997;52:501 Leung M, et al. Potential drug interaction between lithium and valsartan. J Clin Psychopharmacol 2000;20:392-3 Spinewine A, Schoevaerdts D, Mwenge GB et al. Drug-induced lithium intoxication: a case report. J Am Geriatr Soc 2005; 53: 360–1. Su YP, et al. Lithium intoxication after valsartan treatment. Psychiatry Clin Neurosci 2007;61:204 Zwanzger P, Marcuse A, Boerner RJ et al. Lithium intoxication after administration of AT1 blockers. J Clin Psychiatry 2001; 62: 208–9.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Metformin A10B A02 - Metformin A10B D02 - Metformin og sulfonylureaderivater A10B D03 - Metformin og rosiglitazon A10B D05 - Metformin og pioglitazon A10B D07 - Metformin og sitagliptin A10B D08 - Metformin og vildagliptin A10B D10 - Metformin og saksagliptin A10B D11 - Metformin og linagliptin A10B D13 - Metformin og alogliptin A10B D14 - Metformin og repaglinid A10B D15 - Metformin og dapagliflozin A10B D16 - Metformin og kanagliflozin A10B D17 - Metformin og akarbose A10B D18 - Metformin og gemigliptin A10B D20 - Metformin og empagliflozin A10B D22 - Metformin og evogliptin A10B D23 - Metformin og ertugliflozin A10B D25 - Metformin, saksagliptin og dapagliflozin Vis detaljer Situasjonskriterium Gjelder hos eldre/skrøpelige pasienter og ellers hos pasienter med allerede nedsatt eller med risiko for nedsatt nyrefuksjon. Klinisk konsekvens Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd potensielt redusert nyrefunksjon. Interaksjonsmekanisme Angiotensin II-antagonister vil redusere glomerulær filtrasjon i nyrene, noe som fører til økt risiko for laktacidose av metformin. Monitorering Pasienten bør følges opp med målinger av kreatininkonsentrasjonen i serum. Ved dehydrering bør det vurderes å seponere midlene midlertidig. Metformin er kontraindisert ved estimert GFR under 30 ml/min per 1,73 kvm. Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Audia P, Feinfeld DA, Dubrow A et al. Metformin-induced lactic acidosis and acute pancreatitis precipitated by diuretic, celecoxib, and candesartan-associated acute kidney dysfunction. Clin Toxicol 2008; 46: 164–6. Statens legemiddelverk. Metformin og melkesyreforgiftning.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid NSAIDs, konvensjonelle M01A A - Butylpyrazolidiner M01A A01 - Fenylbutazon M01A A02 - Mofebutazon M01A A03 - Oksyfenbutazon M01A A05 - Klofezon M01A A06 - Kebuzon M01A B - Eddiksyrederivater og lignende substanser M01A B01 - Indometacin M01A B02 - Sulindak M01A B03 - Tolmetin M01A B04 - Zomepirak M01A B05 - Diklofenak M01A B06 - Alklofenak M01A B07 - Bumadizon M01A B08 - Etodolak M01A B09 - Lonazolak M01A B10 - Fentiazak M01A B11 - Acemetacin M01A B12 - Difenpiramid M01A B13 - Oksametacin M01A B14 - Proglumetacin M01A B15 - Ketorolak M01A B16 - Aceklofenak M01A B17 - Bufeksamak M01A B51 - Indometacin, kombinasjoner M01A B55 - Diklofenak, kombinasjoner M01A C - Oksikamer M01A C01 - Piroksikam M01A C02 - Tenoksikam M01A C04 - Droksikam M01A C05 - Lornoksikam M01A C06 - Meloksikam M01A C56 - Meloksikam, kombinasjoner M01A E - Propionsyrederivater M01A E01 - Ibuprofen M01A E02 - Naproksen M01A E03 - Ketoprofen M01A E04 - Fenoprofen M01A E05 - Fenbufen M01A E06 - Benoksaprofen M01A E07 - Suprofen M01A E08 - Pirprofen M01A E09 - Flurbiprofen M01A E10 - Indoprofen M01A E11 - Tiaprofensyre M01A E12 - Oksaprozin M01A E13 - Ibuproksam M01A E14 - Deksibuprofen M01A E15 - Flunoksaprofen M01A E16 - Alminoprofen M01A E17 - Deksketoprofen M01A E18 - Naprokscinod M01A E51 - Ibuprofen, kombinasjoner M01A E52 - Naproksen og esomeprazol M01A E53 - Ketoprofen, kombinasjoner M01A E56 - Naproksen og misoprostol M01A G - Fenamater M01A G01 - Mefenamsyre M01A G02 - Tolfenamsyre M01A G03 - Flufenamsyre M01A G04 - Meklofenamsyre M01A X01 - Nabumeton R02A X01 - Flurbiprofen Vis detaljer Situasjonskriterium Gjelder hos eldre/skrøpelige pasienter og ellers hos pasienter med allerede nedsatt eller med risiko for nedsatt nyrefuksjon. Klinisk konsekvens Nedsatt antihypertensiv effekt, økt risiko for nyresvikt og forverret hjertesvikt. Interaksjonsmekanisme NSAIDs hemmer prostaglandinsyntesen i nyrene. Denne er viktig for normal nyrefunksjon, ikke minst hos eldre og hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon. Monitorering Pasienten bør følges opp med monitorering av blodtrykk, s-kreatinin, s-kalium og ev. hjertesviktsymptomer. Legemiddelalternativer Ved smerter: Paracetamol eller opioidanalgetika. Ev. lokalvirkende NSAID-preparater. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Conlin PR, Moore TJ, Swartz SL et al. Effect of indomethacin on blood pressure lowering by captopril and losartan in hypertensive patients. Hypertension 2000; 36: 461–5. Fricker AF, Nussberger J, Meilenbrock S et al. Effect of indomethacin on the renal response to angiotensin II receptor blockade in healthy subjects. Kidney Int 1998; 54: 2089–97. Loboz KK, Shenfield GM. Drug combinations and impaired renal function –the ‘triple whammy’. Br J Clin Pharmacol 2005; 59: 239–43.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Sulfonamider i kombinasjoner med kalium C03C B Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for hyperkalemi. Monitorering Pasienten bør følges opp med målinger av s-kalium. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Brown C, Rush J. Risk factors for the development of hyperkalemia in patients treated with enalapril for heart failure. Clin Pharmacol Ther 1989; 45: 167. Burnakis TG, Mioduch HJ. Combined therapy with captopril and potassium supplementation. A potential for hyperkalemia. Arch Intern Med 1984; 144: 2371–2. Speirs CJ, Dollery CT, Inman WHW et al. Postmarketing surveillance of enalapril. II: Investigation of the potential role of enalapril in deaths with renal failure. BMJ 1988; 297: 830–2.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Trimetoprim J01E A01 - Trimetoprim J01E E - Kombinasjoner av sulfonamider og trimetoprim, inkl. derivater J01E E01 - Sulfametoksazol og trimetoprim J01E E02 - Sulfadiazin og trimetoprim J01E E03 - Sulfametrol og trimetoprim J01E E04 - Sulfamoksol og trimetoprim J01E E05 - Sulfadimidin og trimetoprim J01E E06 - Sulfadiazin og tetroksoprim J01E E07 - Sulfamerazin og trimetoprim Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt risiko for hyperkalemi Interaksjonsmekanisme Additiv reduksjon av utskillelsen av kalium i nyrene Monitorering Pasienten bør følges opp med måling av s-kalium og s-kreatinin Kildegrunnlag Interaksjonsstudier og kasusrapporter Kilder Bugge JF. Severe hyperkalaemia induced by trimethoprim in combination with an angiotensin-converting enzyme inhibitor in a patient with transplanted lungs. J Intern Med 1996; 240: 249–52. Fralick M, Macdonald EM, Gomes T el at. Co-trimoxazole and sudden death in patients receiving inhibitors of renin-angiotensin system: population based study. BMJ 2014; 349: g6196. Thomas RJ. Severe hyperkalemia with trimethoprim-quinapril. Ann Pharmacother 1996; 30: 413–14.
	Angiotensin II-antagonister C09C - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), usammensatt C09C A01 - Losartan C09C A02 - Eprosartan C09C A03 - Valsartan C09C A04 - Irbesartan C09C A05 - Tasosartan C09C A06 - Kandesartan C09C A07 - Telmisartan C09C A08 - Olmesartanmedoksomil C09C A09 - Azilsartanmedoksomil C09C A10 - Fimasartan C09D - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), kombinasjon C09D A - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og diuretika C09D A01 - Losartan og diuretika C09D A02 - Eprosartan og diuretika C09D A03 - Valsartan og diuretika C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D A06 - Kandesartan og diuretika C09D A07 - Telmisartan og diuretika C09D A08 - Olmesartanmedoksomil og diuretika C09D A09 - Azilsartanmedoksomil og diuretika C09D A10 - Fimasartan og diuretika C09D B - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs) og kalsiumkanal blokkere C09D B01 - Valsartan og amlodipin C09D B02 - Olmesartanmedoksomil og amlodipin C09D B04 - Telmisartan og amlodipin C09D B05 - Irbesartan og amlodipin C09D B06 - Losartan og amlodipin C09D B07 - Kandesartan og amlodipin C09D B08 - Valsartan og lerkanidipin C09D X - Angiotensin II reseptorblokkere (ARBs), andre kombinasjoner C09D X01 - Valsartan, amlodipin og hydroklortiazid C09D X02 - Valsartan og aliskiren C09D X03 - Olmesartanmedoksomil, amlodipin og hydroklortiazid C09D X04 - Valsartan og sakubitril C09D X05 - Valsartan og nebivolol C09D X06 - Kandesartan, amlodipin og hydroklortiazid Alkohol Etanol (96 %) V03A B16 - Etanol Vis detaljer Klinisk konsekvens Mulig risiko for blodtrykksfall ved samtidig inntak av alkohol. Jevnlig bruk av alkohol over tid kan føre til økt blodtrykk og motvirke den antihypertensive effekten av AT II-antagonister. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Ireland MA, Vandongen R, Davidson L et al. Acute effects of moderate alcohol consumption on blood pressure and plasma catecholamines. Clin Sci (Lond). 1984; 66: 643-8. Potter JF, Watson RD, Skan W et al.The pressor and metabolic effects of alcohol in normotensive subjects. Hypertension. 1986; 8: 625-31. Puddey IB, Vandongen R, Beilin LJ et al. Alcohol stimulation of renin release in man: its relation to the hemodynamic, electrolyte, and sympatho-adrenal responses to drinking. J Clin Endocrinol Metab 1985; 61: 37-42.
	Irbesartan C09C A04 - Irbesartan C09D A04 - Irbesartan og diuretika C09D B05 - Irbesartan og amlodipin Flukonazol J02A C01 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av irbesartan (60 % i interaksjonsstudie). Interaksjonsmekanisme Flukonazol hemmer metabolisme av irbesartan via CYP2C9. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Marino MR, Vachharajani NN. Drug interactions with irbesartan. Clin Pharmacokinet 2001;40(8):605-14.

Diuretika og andre antihypertensiver kan forsterke den hypotensive effekten av irbesartan, dog er irbesartan trygt blitt gitt sammen med andre antihypertensiver som betablokkere, langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere og tiazider. Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet ved kombinasjon av irbesartan og ACE-hemmer eller aliskiren anbefales ikke pga. økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og endret nyrefunksjon inkl. akutt nyresvikt. Ev. dobbel blokade må kun skje under overvåkning av spesialist og med hyppig og nøye kontroll av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk. ACE-hemmere og irbesartan bør ikke brukes samtidig ved diabetisk nefropati. Forutgående behandling med høye diuretikadoser kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når irbesartanbehandling initieres. Ved samtidig behandling med litium og irbesartan er reversibel økning i serumlitium og toksisitet rapportert meget sjeldent, og kombinasjonen anbefales ikke. Hvis kombinasjonen anses nødvendig, anbefales nøye monitorering av serumlitium. Den antihypertensive effekten av irbesartan kan reduseres av NSAID. Samtidig bruk av NSAID kan gi forverring av nyrefunksjon, ev. akutt nyresvikt og økning i serumkalium, spesielt ved preeksisterende nedsatt nyrefunksjon. Kombinasjonen bør gis med forsiktighet, spesielt hos eldre. Pasienten må få nok væske og overvåkning av nyrefunksjonen bør vurderes, både etter behandlingsstart og senere regelmessig. Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige salterstatninger eller andre legemidler som kan øke serumkalium (f.eks. heparin), kan gi økning i serumkalium og anbefales ikke. Irbesartan metaboliseres hovedsakelig via CYP2C9 og i mindre grad via glukuronidering. Ingen signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner er sett ved samtidig behandling med irbesartan og warfarin, som også metaboliseres via CYP2C9. Effekten på irbesartans farmakokinetikk av CYP2C9-induktorer som rifampicin er ikke vurdert. Digoksins farmakokinetikk endres ikke ved samtidig behandling med irbesartan.

Gå til interaksjonsanalyse

Graviditet, amming og fertilitet

Se Kontraindikasjoner.

Graviditet: Bør ikke brukes i 1. trimester. Irbesartan er kontraindisert i 2. og 3. trimester pga. risiko for føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion, skallehypoplasi) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi). Pasienter som planlegger graviditet bør bytte til alternativ antihypertensiv behandling. Ved graviditet bør irbesartan seponeres umiddelbart. Fosterets hode og nyrefunksjon bør kontrolleres med ultralyd ved eksponering i 2. eller 3. trimester. Spedbarn eksponert for irbesartan in utero bør observeres nøye for hypotensjon.

Amming: Bruk av irbesartan er ikke anbefalt ved amming (spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn) pga. manglende data.

Irbesartan

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Undersøkelser: Hyperkalemi. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme/oppkast. Hjerte/kar: ortostatisk hypotensjon. Muskel-skjelettsystemet: Muskel-skjelettsmerter. Nevrologiske: Svimmelhet, ortostatisk svimmelhet. Undersøkelser: Økt kreatinkinase. Reduksjon i hemoglobin (ikke-signifikant) ved avansert diabetesrelatert nyresykdom. Øvrige: Tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Diaré, dyspepsi. Lever/galle: Gulsott. Sirkulatoriske: Takykardi. Øvrige: Rødming, hoste, brystsmerter, seksuell dysfunksjon. Rapportert etter markedsføring uten angivelse av frekvens: Leukocytoklastisk vaskulitt, unormal leverfunksjon, hepatitt, leddsmerter, myalgi (i noen tilfeller knyttet til økt plasmakreatinkinasenivå), muskelkramper, nedsatt nyrefunksjon inkl. isolerte tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter, overfølsomhetsreaksjoner (utslett, urticaria, angioødem), hodepine, endret smaksopplevelse, tinnitus, vertigo, trombocytopeni, anafylaktisk reaksjon og anafylaktisk sjokk.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Erfaring hos voksne som har fått doser opp til 900 mg/dag i 8 uker viste ingen tegn på toksisitet. Manifestasjonen av en overdose forventes å være hypotensjon og takykardi, bradykardi kan muligens også opptre.

Behandling: Pasienten bør overvåkes nøye. Symptomatisk og støttende behandling bør gis. Tiltak inkl. induksjon av brekning og/eller ventrikkelskylling og medisinsk kull. Ved hypotensjon bør pasienten legges ned og gis hurtig tilførsel av salt- og volumerstatning. Irbesartan fjernes ikke ved hemodialyse.

Se Giftinformasjonens anbefalinger: C09C A04

Egenskaper

Klassifisering: Angiotensin II-reseptor (type AT₁)-antagonist.

Virkningsmekanisme: Bindes selektivt til AT₁-reseptorer og blokkerer alle virkningene av angiotensin II mediert av AT₁-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin II. Spesifikk total antagonisme på angiotensin II (AT₁)-reseptoren resulterer i økt plasmarenin- og angiotensin II-nivå og redusert konsentrasjon av plasmaaldosteron. Serumkalium blir ikke signifikant påvirket ved anbefalte doser. Irbesartan inhiberer ikke ACE (kinase II), som genererer angiotensin II og degraderer bradykinin til inaktive metabolitter. Irbesartan senker blodtrykket med minimale endringer av hjertefrekvensen. Maks. blodtrykksreduksjon oppnås 3-6 timer etter inntak, og antihypertensiv effekt opprettholdes i minst 24 timer. Antihypertensiv effekt beholdes ved kontinuerlig behandling. Etter seponering går blodtrykket gradvis tilbake til utgangsnivået.

Absorpsjon: Raskt. Biotilgjengelighet: 60-80%. Uavhengig av matinntak. Lineær og doseproporsjonal farmakokinetikk i doseringsområdet 10-600 mg. C_max etter tablettinntak: 1¹/₂-2 timer.

Proteinbinding: Ca. 96%.

Fordeling: Vd: 53-93 liter.

Halveringstid: 11-15 timer.

Metabolisme: Hovedmetabolitten er irbesartanglukuronid (ca. 6%). Irbesartan oksideres primært av CYP2C9.

Utskillelse: Via galle og nyrer.

Sist endret: 02.10.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

11.11.2019

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Aprovel, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
150 mg	98 stk. (blister) 019666	Blå resept Byttegruppe	522,90 (trinnpris 225,50)	C	SPC_ICON
300 mg	98 stk. (blister) 019688	Blå resept Byttegruppe	522,90 (trinnpris 279,80)	C	SPC_ICON

¹Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

²Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

ace-hemmer: (ACE: Angiotensin Converting Enzyme) Legemiddel som brukes til å senke blodtrykket. ACE-hemmere reduserer nivået av angiotensin. Angiotensin er et hormon som trekker sammen kroppens blodårer, og øker dermed motstanden i blodomløpet. Når angiotensinkonsentrasjonen reduseres, øker blodårenes diameter og blodtrykket reduseres.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

angiotensin: Peptidhormon som inngår i renin-angiotensin-aldosteron-systemet. Angiotensin I omdannes til angiotensin II av enzymet ACE (Angiotensin Converting Enzyme). Angiotensin II regulerer utskillelsen av aldosteron i blodet og øker blodtrykket ved å trekke sammen blodårene.

angioødem (angionevrotisk ødem, quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

antagonist: Substans som hemmer virkningen av en annen substans ved konkurrerende binding til reseptorer. Reseptorer finnes bl.a. i celleveggene hvor de formidler et bestemt signal når en bestemt substans binder seg til reseptoren. Dette signalet kan da hemmes ved bruk av en antagonist som bindes til samme reseptor.

antihypertensiv: Senker høyt blodtrykk (hypertensjon).

biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.

bradykardi: Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.

cyp2c9: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer. Se også CYP2C9-hemmere og CYP2C9-induktorer.

cyp2c9-induktor: Legemiddel eller stoff som øker mengden av enzymet CYP2C9. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP2C9, kan få nedsatt virkning. Eksempel på induktorer av CYP2C9: Aprepitant, bosentan, rifampicin, johannesurt (naturlegemiddel).

diabetes mellitus (sukkersyke): Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.

diabetisk nefropati (diabetesnefropati): Nyreskader forårsaket av sykdommen diabetes mellitus. Tilstanden skyldes blant annet skader på de minste blodkarene omkring nerver. Endret følelsans er vanlig, spesilet nedsatt følelse i føtter, noe som øker risikoen for sår og amputasjoner. Økt følesans som gir smerteutslag (f.eks. prikking eller brenning) eller kramper i føttene, er også vanlig.

diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

diuretika (diuretikum, urindrivende middel): Legemidler som gjør at urinmengden øker. Dette fører til at kroppen kan kvitte seg med overflødig væske. Diuretika er ofte brukt ved for høyt blodtrykk (hypertensjon). De kalles også vanndrivende eller urindrivende legemidler.

dyspepsi (fordøyelsesbesvær, fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

gfr: (GFR: Glomerulær filtrasjonsrate) Mål på vannmengden som filtreres ut av plasma i nyrene. Verdien sier noe om hvor godt nyrene fungerer. Ved nyresykdom faller verdien, vanligvis også ved økende alder.

glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

gulsott (ikterus): Opphopning av gallepigment i hud, slimhinner og hornhinne, noe som gir en gulaktig farge.

halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

hemodialyse: Metode som fjerner avfallsstoffer og overskuddsvæske fra kroppen ved hjelp av en dialysemaskin.

hemoglobin: Hemoglobin er det fargestoffet i røde blodceller som gjør blodet rødt. Det har en viktig funksjon i kroppen ved å transportere oksygen til cellene og karbondioksid fra cellene. Ved å måle mengden av hemoglobin i blodet kan ev. blodmangel påvises. Hvis en mann har mindre enn 130 gram pr. liter, så har han blodmangel. For kvinner er grensen 120 gram pr. liter.

hyperkalemi (kaliumoverskudd): For høyt kaliumnivå i blodet.

hypertensjon (høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.

hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kreatinkinase (ck, kreatinfosfokinase, cpk): Et enzym som finnes i muskelvev og som spalter kreatinfosfat. Finnes normalt i lav konsentrasjon i blod, men øker ved muskelskade, f.eks. ved hjerteinfarkt.

kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

muskelkramper (muskelspasmer): Ufrivillige muskelsammentrekninger.

nsaid: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (non-steroid antiinflammatory drugs, NSAID) er en gruppe legemidler med antiinflammatoriske (betennelsesdempende), febernedsettende (antipyretisk) og smertelindrende egenskaper.

oliguri (lav diurese): Redusert produksjon av urin. For voksne defineres oliguri som urinmengde <500 ml/døgn.

renin-angiotensin-aldosteronsystemet (raas): En prosess som foregår i nyrene og er svært viktig i blodtrykksreguleringen og for salt- og vannreguleringen i kroppen.

rødming (flushing): Plutselig varmefølelse, hudrødme

takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.

tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.

trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter (blodplater) i blodet.

ultralyd: Ultralyd er høyfrekvente lydbølger (over 30 000 Hz pr. sekund). Brukes både i ultralydbehandling og ultralydundersøkelse (diagnose). Under en ultralydundersøkelse sendes lydbølgene inn i kroppen, og ulike vev reflekterer lyden tilbake som ekko. Dette fanges opp av ultralydapparatet som omdanner lyden til bilder.

uremi (urinforgiftning): Økt mengde avfallstoffer i blodet som følge av sviktende nyrefunksjon. Tretthet, kvalme, dårlig appetitt, brekninger, vekttap og plagsom hudkløe er typiske symptomer.

urticaria (elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.

vd (distribusjonsvolum, fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.

volumdeplesjon (hypovolemi): Redusert blodvolum.