BRUSETABLETTER 200 mg: Hver brusetablett inneh.: Disulfiram 200 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Alkoholavhengighet. Brukes som monoterapi eller støtteterapi, i tillegg til andre terapiformer for pasienter med alkoholavhengighet. Opprettholde avholdenhet fra alkohol. Behandling skal kombineres med rådgivning.Dosering
Behandling kan kun startes når all alkohol er ute av blodet. Behandling må tilpasses individuelt. Vanlig startdose: 200-400 mg 2-3 ganger pr. uke. Vanlig vedlikeholdsdose: 100-200 mg daglig eller 600-800 mg 2 ganger pr. uke. Noen kan trenge høyere dose eller hyppigere dosering. Etter regelmessig bruk og oppnådd stopp av alkoholinntak, kan behandlingen gjenopptas i perioder der pasienten har problemer med å kontrollere alkoholinntaket. Leververdier skal da kontrolleres kontinuerlig. Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon skal dosen reduseres.
Administrering: Suspenderes i vann. Kan også svelges som vanlige tabletter. Kan med fordel tas om kvelden pga. de sedative egenskapene. Skal ikke tas innen 24 timer etter siste alkoholinntak. Kan deles (delestrek).
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Schizofreni og depressive psykoser. Graviditet. Epilepsi. Manifest hjertesvikt. Asthma bronchiale. Alkoholinntak. Hypertensjon. Alvorlig organisk hjerneskade.Forsiktighetsregler
Forsiktighet må utvises ved hjerte- og karlidelser, kroniske lungesykdommer, hyper- og hypotyreose, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, hypertoni og leversykdom, men behandling må alltid vurderes mot skadevirkninger av fortsatt alkoholkonsum. Ved 3 × økning i ASAT/ALAT etter behandlingsstart skal behandlingen seponeres. Hvis disulfiram initieres ved forhøyet ALAT/ASAT må verdiene overvåkes hyppigere. Hvis ASAT/ALAT øker fra et forhøyet nivå bør seponering vurderes. Et i utgangspunktet forhøyet nivå av ASAT/ALAT er ikke kontraindisert, men skyldes sannsynligvis overforbruk av alkohol. Disulfiram-alkohol-reaksjonen (DAR) etterfølges ofte av en fase med tretthetsfølelse og depressive tanker. Pasienten skal ikke under noen omstendigheter innta alkohol under eller innen 2 uker etter avsluttet behandling, og pasient/pårørende må advares mot dette. Behandling med disulfiram kan forårsake legemiddelindusert leverskade. Dødelige tilfeller er rapportert.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Kontraindisert.
Amming: Risiko er ikke klarlagt. Bør ikke brukes under amming.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré, dårlig ånde, epigastralgi, kvalme, oppkast |
Generelle | |
Vanlige | Hodepine, somnolens, tretthet |
Hud | |
Mindre vanlige | Aknelignende utslag, allergisk hudreaksjon |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Redusert libido, seksuell dysfunksjon |
Lever/galle | |
Sjeldne | Fatal leversvikt, fulminant hepatitt, hepatisk koma, levernekrose |
Legemiddelindusert hepatocellulær leverskade (inkl. fatale tilfeller), vanligvis med symptomer som ved akutt hepatitt og/eller gulsott, samt økt ASAT, ALAT og bilirubin | |
Nevrologiske | |
Vanlige | Dysgeusi |
Sjeldne | Optikusnevritt, perifer nevropati, polynevropati |
Psykiske | |
Vanlige | Depresjon, mani |
Sjeldne | Paranoia, psykotiske reaksjoner av schizofrenilignende karakter eller i form av akutt konfusjon |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, dårlig ånde, epigastralgi, kvalme, oppkast |
Generelle | Hodepine, somnolens, tretthet |
Nevrologiske | Dysgeusi |
Psykiske | Depresjon, mani |
Mindre vanlige | |
Hud | Aknelignende utslag, allergisk hudreaksjon |
Kjønnsorganer/bryst | Redusert libido, seksuell dysfunksjon |
Sjeldne | |
Lever/galle | Fatal leversvikt, fulminant hepatitt, hepatisk koma, levernekrose |
Legemiddelindusert hepatocellulær leverskade (inkl. fatale tilfeller), vanligvis med symptomer som ved akutt hepatitt og/eller gulsott, samt økt ASAT, ALAT og bilirubin | |
Nevrologiske | Optikusnevritt, perifer nevropati, polynevropati |
Psykiske | Paranoia, psykotiske reaksjoner av schizofrenilignende karakter eller i form av akutt konfusjon |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Klassifisering: Middel mot alkoholavhengighet.
Virkningsmekanisme: Irreversibel hemming av enzymet aldehyddehydrogenase (ALDH) som katalyserer oksidasjonen av acetaldehyd til acetat. Toksisk opphopning av acetaldehyd i blod med påfølgende ansiktsrødme, hjertebank, arytmi og pulserende hodepine, tung pust, kvalme og hypotensjon, oppstår ca. 10-15 minutter etter alkoholinntak og varer vanligvis 20-30 minutter. Disulfiram-alkohol-reaksjonen (DAR) blir alvorligere med høyere blodalkoholkonsentrasjoner. Stor individuell variasjon. Hemmingen av ALDH inntrer gradvis og en klinisk aversiv acetaldehydreaksjon (DAR) kan opptre 12 timer etter 1. inntak av disulfiram. Varighet av effekt: Inntil 3 døgn etter seponering.
Absorpsjon: Raskt fra mage-tarmkanalen.
Utskillelse: Dietylamin og noe DDC utskilles i form av konjugater i urin, CS2 i utåndingsluft.
Sist endret: 08.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
05.12.2018