INJEKSJONSVÆSKE 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Metoklopramidhydroklorid 5 mg, natriumklorid 7 mg, natriumpyrosulfitt (E 223) 1,5 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
MIKSTUR 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Metoklopramidhydroklorid 1 mg, sakkarinnatrium, metyl- og propylparahydroksybenzoat (E 218 og E 216), sitronsyre, etanol, renset vann til 1 ml. Aprikossmak.
TABLETTER 10 mg: Hver tablett inneh.: Metoklopramidhydroklorid 10 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Tabletter/mikstur: Voksne: Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV). Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV). Symptomatisk mot kvalme og oppkast, inkl. akutt migreneindusert kvalme og oppkast. Kan brukes i kombinasjon med perorale analgetika for å bedre absorpsjonen av analgetika ved akutt migrene. Barn 1‑18 år: Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) som andrelinjebehandling. Injeksjonsvæske: Voksne: Forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV). Symptomatisk mot kvalme og oppkast, inkl. akutt migreneindusert kvalme og oppkast. Forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV). Barn 1‑18 år: Forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) som andrelinjebehandling. Behandling av etablert postoperativ kvalme og oppkast (PONV) som andrelinjebehandling.Dosering
Tabletter: Maks. behandlingstid er 5 dager. Voksne: 10 mg inntil 3 ganger daglig. Maks. døgndose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt. Barn og ungdom 1-18 år: 0,1-0,15 mg/kg kroppsvekt inntil 3 ganger daglig. Maks. døgndose er 0,5 mg/kg kroppsvekt. Tabletter er ikke egnet for bruk hos pasienter <61 kg. Mikstur (ev. injeksjonsvæske) er bedre egnet, se respektive doseringstabeller nedenfor.Mikstur: Maks. behandlingstid er 5 dager. Voksne: 10 mg (10 ml) inntil 3 ganger daglig. Maks. døgndose er 30 mg (30 ml) eller 0,5 mg/kg kroppsvekt. Barn 1-18 år: 0,1-0,15 mg/kg kroppsvekt inntil 3 ganger daglig, se doseringstabell. Maks. døgndose er 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Doseringstabell for mikstur:
Alder |
Kroppsvekt |
Dose |
Frekvens |
---|---|---|---|
1-3 år |
10-14 kg |
1 mg (1 ml) |
≤3 ganger daglig |
3-5 år |
15-19 kg |
2 mg (2 ml) |
≤3 ganger daglig |
5-9 år |
20-29 kg |
2,5 mg (2,5 ml) |
≤3 ganger daglig |
9-18 år |
30-60 kg |
5 mg (5 ml) |
≤3 ganger daglig |
15-18 år |
>60 kg |
10 mg (10 ml) |
≤3 ganger daglig |
Injeksjonsvæske: Maks. behandlingsvarighet ved etablert postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er 48 timer. Maks. behandlingsvarighet ved forebygging av forsinket kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV) er 5 dager. Varighet av injeksjonsbehandling bør være så kort som mulig og overgang til oral behandling bør gjøres så fort som mulig. Voksne: Maks. døgndose er 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvekt. For forebygging av postoperativ kvalme og oppkast anbefales en enkeltdose på 10 mg. For symptomatisk behandling av kvalme og oppkast inkl. akutt migreneindusert kvalme og oppkast, og for forebygging av stråleterapiindusert kvalme og oppkast (RINV), anbefales en enkeltdose på 10 mg som kan gjentas inntil 3 ganger daglig. Barn 1‑18 år: Alle indikasjoner: 0,1-0,15 mg/kg kroppsvekt som kan gjentas inntil 3 ganger daglig ved i.v. administrering, se doseringstabell. Maks. døgndose er 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Doseringstabell for injeksjonsvæske:
Alder |
Kroppsvekt |
Dose |
Frekvens |
---|---|---|---|
1-3 år |
10-14 kg |
1 mg (0,2 ml) |
≤3 ganger daglig |
3-5 år |
15-19 kg |
2 mg (0,4 ml) |
≤3 ganger daglig |
5-9 år |
20-29 kg |
2,5 mg (0,5 ml) |
≤3 ganger daglig |
9-18 år |
30-60 kg |
5 mg (1 ml) |
≤3 ganger daglig |
15-18 år |
>60 kg |
10 mg (2 ml) |
≤3 ganger daglig |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Gastrointestinal blødning, mekanisk obstruksjon eller gastrointestinal perforering hvor stimulering av den gastrointestinale motiliteten utgjør en risiko. Bekreftet eller mistenkt feokromocytom, pga. risiko for alvorlig hypertensjon. Tidligere nevroleptisk- eller metoklopramidindusert tardiv dyskinesi. Epilepsi. Parkinsons sykdom. Kombinasjon med levodopa eller dopaminerge agonister. Tidligere methemoglobinemi ved bruk av metoklopramid eller pga. NADH cytokrom b5-reduktasemangel. Barn <1 år pga. økt risiko for ekstrapyramidale lidelser.Forsiktighetsregler
Minimumsintervall på 6 timer mellom to administreringer skal opprettholdes, selv ved oppkast, for å unngå overdosering. Kan gi søvnighet, svimmelhet, dyskinesi og dystoni som kan påvirke synet samt evnen til å kjøre bil/bruke maskiner. Ekstrapyramidale lidelser kan forekomme, spesielt hos barn, ungdom og eldre, og/eller ved høye doser. Seponer umiddelbart ved ekstrapyramidale symptomer. Disse effektene er vanligvis reversible etter seponering, men kan kreve symptomatisk behandling (benzodiazepiner til barn og/eller antikolinerge antiparkinsonmidler til voksne). Forlenget behandling kan forårsake potensielt irreversibel tardiv dyskinesi, spesielt hos eldre, og pasienten bør evalueres regelmessig. Behandlingen bør ikke overskride 3 måneder pga. risikoen for tardiv dyskinesi, og ved symptomer må behandlingen seponeres. Metoklopramid skal seponeres umiddelbart ved symptomer på malignt nevroleptikasyndrom. Spesiell forsiktighet utvises ved underliggende nevrologiske tilstander og hos pasienter som behandles med sentralt virkende legemidler. Seponer umiddelbart og permanent ved methemoglobinemi og igangsett hensiktsmessig tiltak. Da alvorlige kardiovaskulære bivirkninger er rapportert bør særlig forsiktighet utvises hos eldre (spesielt gitt i.v.), ved hjerterytmeforstyrrelser (inkl. QT-forlengelse), ukorrigert elektrolyttubalanse, bradykardi og samtidig behandling med andre legemidler som forlenger QT-intervallet. Hjelpestoffer: Mikstur: Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinkede). Inneholder 160 mg etanol pr. 10 ml, tilsv. <4 ml øl eller 2 ml vin. Alkoholmengden er lav og vil ikke gi merkbare effekter.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Ukjent frekvens | Methemoglobinemi2, sulfhemoglobinemi3 |
Endokrine | |
Mindre vanlige | Amenoré, hyperprolaktinemi |
Sjeldne | Galaktoré |
Ukjent frekvens | Gynekomasti, hyperaldosteronisme |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré |
Generelle | |
Vanlige | Asteni |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Bradykardi (særlig ved i.v. bruk) |
Ukjent frekvens | AV-blokk, forlenget QT-tid, hjertestans4, sinusarrest (spesielt ved i.v. bruk), torsades de pointes |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Anafylaktisk reaksjon (inkl. anafylaktisk sjokk, spesielt ved i.v. bruk) |
Kar | |
Vanlige | Hypotensjon (særlig etter i.v. bruk) |
Ukjent frekvens | Akutt hypertensjon (hos pasienter med feokromocytom), forbigående økt blodtrykk, sjokk, synkope etter injeksjon |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Respirasjonssvikt og bronkospasme (hos astmatikere) |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Somnolens |
Vanlige | Akatisi, ekstrapyramidale forstyrrelser1, parkinsonisme |
Mindre vanlige | Dyskinesi, dystoni (inkl. synsforstyrrelser og okulogyr krise), oppmerksomhetssvikt |
Sjeldne | Kramper (spesielt hos epileptiske pasienter) |
Ukjent frekvens | Malignt nevroleptikasyndrom, tardiv dyskinesi5 |
Psykiske | |
Vanlige | Depresjon |
Mindre vanlige | Hallusinasjon |
Sjeldne | Forvirring |
Ukjent frekvens | Angst, rastløshet |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Nevrologiske | Somnolens |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré |
Generelle | Asteni |
Kar | Hypotensjon (særlig etter i.v. bruk) |
Nevrologiske | Akatisi, ekstrapyramidale forstyrrelser1, parkinsonisme |
Psykiske | Depresjon |
Mindre vanlige | |
Endokrine | Amenoré, hyperprolaktinemi |
Hjerte | Bradykardi (særlig ved i.v. bruk) |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Nevrologiske | Dyskinesi, dystoni (inkl. synsforstyrrelser og okulogyr krise), oppmerksomhetssvikt |
Psykiske | Hallusinasjon |
Sjeldne | |
Endokrine | Galaktoré |
Nevrologiske | Kramper (spesielt hos epileptiske pasienter) |
Psykiske | Forvirring |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Methemoglobinemi2, sulfhemoglobinemi3 |
Endokrine | Gynekomasti, hyperaldosteronisme |
Hjerte | AV-blokk, forlenget QT-tid, hjertestans4, sinusarrest (spesielt ved i.v. bruk), torsades de pointes |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon (inkl. anafylaktisk sjokk, spesielt ved i.v. bruk) |
Kar | Akutt hypertensjon (hos pasienter med feokromocytom), forbigående økt blodtrykk, sjokk, synkope etter injeksjon |
Luftveier | Respirasjonssvikt og bronkospasme (hos astmatikere) |
Nevrologiske | Malignt nevroleptikasyndrom, tardiv dyskinesi5 |
Psykiske | Angst, rastløshet |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Afipran, INJEKSJONSVÆSKE:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
5 mg/ml | 10 × 2 ml (amp.) 064956 |
Blå resept - |
390,70 | C |
Afipran, MIKSTUR:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1 mg/ml | 250 ml 512442 |
Blå resept - |
992,50 | C |
Afipran, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
10 mg | 20 stk. (plastboks) 064543 |
Blå resept Byttegruppe |
67,40 | C | |
50 stk. (plastboks) 064840 |
Blå resept Byttegruppe |
86,20 | C |
Sist endret: 12.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
10.12.2020