MIKSTUR, oppløsning 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Desloratadin 0,5 mg, sorbitol, propylenglykol, sukralose (E 955), hypromellose, natriumsitratdihydrat, smaksstoffer, sitronsyre, dinatriumedetat, renset vann.
TABLETTER, filmdrasjerte 5 mg: Hver tablett inneh.: Desloratadin 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Symptomlindring ved allergisk rhinitt (periodisk tilbakevendende og vedvarende) og urticaria.Dosering
Mikstur: Barn 1-5 år: 2,5 ml (1,25 mg) 1 gang daglig. Barn 6-11 år: 5 ml (2,5 mg) 1 gang daglig. Voksne og ungdom ≥12 år: 10 ml (5 mg) 1 gang daglig.Tabletter: Voksne og ungdom ≥12 år: 1 tablett (5 mg) 1 gang daglig.
Administrering: Tas med eller uten mat. Tabletter: Svelges hele med vann.
Forsiktighetsregler
Hos barn <2 år er diagnosen på allergisk rhinitt spesielt vanskelig å skille fra andre former for rhinitt. Fravær av øvre luftveisinfeksjoner eller strukturelle unormalheter, samt pasienthistorie, fysiske undersøkelser og relevante laboratorie- og hudtester bør vurderes. Bør brukes med forsiktighet ved alvorlig nyresvikt. Bør gis med forsiktighet til pasienter med anfall i anamnesen eller familiehistorie med anfall. Små barn er hovedsakelig mer utsatt for å utvikle nye anfall. Det kan vurderes å seponere preparatet ved anfall under behandling. Pasienter bør informeres om at de færreste opplever døsighet, men at forsiktighet bør utvises ved aktiviteter som krever god konsentrasjon og reaksjonsevne, inntil det er fastslått hvordan preparatet påvirker dem. Miksturen inneholder sorbitol. Tablettene inneholder laktose. Preparatet bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, galaktoseintoleranse, total laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sakkarose-isomaltosedefekt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Data (utfallet av >1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet. Dyrestudier har ikke vist teratogen effekt. Bruk under graviditet anbefales likevel ikke.
Amming: Utskilles i morsmelk. Bør derfor ikke brukes under amming.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré1, munntørrhet |
Svært sjeldne | Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast |
Generelle | |
Vanlige | Feber1, tretthet |
Svært sjeldne | Overfølsomhetsreaksjoner (slik som anafylaktisk reaksjon, angioødem, dyspné, pruritus, utslett og urticaria). |
Ukjent frekvens | Asteni |
Hjerte | |
Svært sjeldne | Palpitasjoner, takykardi |
Ukjent frekvens | Arytmi2, bradykardi2, forlenget QT-tid |
Hud | |
Ukjent frekvens | Fotosensitivitet |
Lever/galle | |
Svært sjeldne | Hepatitt, økt bilirubin, økte leverenzymer |
Ukjent frekvens | Gulsott |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært sjeldne | Myalgi |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, insomni1 |
Svært sjeldne | Insomni, krampeanfall, psykomotorisk hyperaktivitet, somnolens, svimmelhet |
Psykiske | |
Svært sjeldne | Hallusinasjon |
Ukjent frekvens | Aggresjon, unormal atferd |
Stoffskifte/ernæring | |
Ukjent frekvens | Økt appetitt |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré1, munntørrhet |
Generelle | Feber1, tretthet |
Nevrologiske | Hodepine, insomni1 |
Svært sjeldne | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, kvalme, oppkast |
Generelle | Overfølsomhetsreaksjoner (slik som anafylaktisk reaksjon, angioødem, dyspné, pruritus, utslett og urticaria). |
Hjerte | Palpitasjoner, takykardi |
Lever/galle | Hepatitt, økt bilirubin, økte leverenzymer |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Insomni, krampeanfall, psykomotorisk hyperaktivitet, somnolens, svimmelhet |
Psykiske | Hallusinasjon |
Ukjent frekvens | |
Generelle | Asteni |
Hjerte | Arytmi2, bradykardi2, forlenget QT-tid |
Hud | Fotosensitivitet |
Lever/galle | Gulsott |
Psykiske | Aggresjon, unormal atferd |
Stoffskifte/ernæring | Økt appetitt |
Overdosering/Forgiftning
Behandling: Ved overdose bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert aktiv substans. Symptomatiske og støttende tiltak anbefales. Desloratadin fjernes ikke ved hemodialyse.
Egenskaper
Klassifisering: Langtidsvirkende, selektiv, perifer H1-reseptorantagonist, ikke-sederende. Passerer ikke blod-hjerne-barrieren og påvirker ikke psykomotorisk yteevne.
Virkningsmekanisme: Hemmer in vitro frisetting av proinflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler. I tillegg hemmes uttrykking av adhesjonsmolekylet P-selektin i endotelceller.
Absorpsjon: Raskt. Cmax nås etter ca. 3 timer.
Proteinbinding: 83-87%.
Halveringstid: Ca. 27 timer.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Aerius, MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,5 mg/ml | 120 ml 564441 |
Blå resept - |
84,60 | C |
Aerius, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
5 mg | 30 stk. (blister) 097080 |
Blå resept Byttegruppe |
58,60 (trinnpris 58,60) | C | |
100 stk. (blister) 472759 |
Blå resept Byttegruppe |
144,10 (trinnpris 144,10) | C |
Sist endret: 24.08.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
10.02.2020