Utleveringsgruppe C. Reseptbelagt legemiddel.
Står ikke på WADAs dopingliste.
TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg: Hver tablett inneh.: Tadalafil 20 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos voksne, klassifisert som WHO funksjonsklasse II og III, for å forbedre arbeidskapasiteten. Effekt er vist ved idiopatisk PAH (IPAH) og ved PAH assosiert med vaskulær bindevevssykdom.Dosering
Behandling må kun initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av PAH.- Nedsatt leverfunksjon: Ved mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh klasse A og B) kan en startdose på 20 mg 1 gang daglig vurderes etter enkeltdoser på 10 mg. En nøye individuell nytte/risikovurdering bør foretas. Ikke anbefalt ved alvorlig levercirrhose (Child-Pugh klasse C).
- Nedsatt nyrefunksjon: Ved mild til moderat nedsatt nyrefunksjon anbefales en startdose på 20 mg 1 gang daglig. Dosen kan økes til 40 mg 1 gang daglig basert på individuell effekt og toleranse. Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Barn <18 år: Bør ikke brukes.
Adcirca «Lilly» tabletter, filmdrasjerte 20 mg
Merking 1: | 4467 |
---|---|
Form: | Dråpeformet |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 12.1x7.4 mm |
Farge: | Oransje |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt myokardinfarkt de siste 90 dager. Alvorlig hypotensjon (<90/50 mm Hg). Kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av nitrater, og er derfor kontraindisert ved behandling med organisk nitrat. Pasienter som har mistet synet på ett øye pga. non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke. Samtidig bruk av guanylatsyklasestimulatorer (kan forsterke blodtrykkssenkende effekt).Forsiktighetsregler
Anbefales ikke til pasienter med klinisk signifikant aorta- og mitralklaffsykdom, perikardkonstriksjon, restriktiv eller kongestiv kardiomyopati, betydelig venstre ventrikkeldysfunksjon, livstruende arytmier, symptomatisk koronar arteriesykdom eller ukontrollert hypertensjon. Anbefales ikke til pasienter med pulmonal venookklusiv sykdom (PVOD). Ved tegn på pulmonalt ødem bør muligheten for assosiert PVOD vurderes. Tadalafil kan gi forbigående blodtrykksfall. Pasienter med enkelte underliggende tilstander (f.eks. alvorlig venstre ventrikkel utløpsobstruksjon, væskemangel, autonom hypotensjon eller hvilehypotensjon) kan bli berørt negativt av slike vasodilatoriske effekter. Studiedata tyder på økt risiko for akutt NAION hos menn med ED etter eksponering for tadalafil/andre PDE5-hemmere. Pasienten bør rådes til å seponere tadalafil og kontakte lege umiddelbart ved plutselige synsforstyrrelser. Ikke anbefalt til pasienter med hereditær degenerativ retinal sykdom, inkl. retinitis pigmentosa. Plutselig hørselstap er rapportert. Selv om det i noen tilfeller fantes andre risikofaktorer (som alder, diabetes, hypertensjon og tidligere historie med hørselstap), bør pasienter rådes til å seponere tadalafil og straks søke medisinsk hjelp ved plutselig nedsatt hørsel/hørselstap. Økt tadalafileksponering (AUC), begrenset klinisk erfaring og manglende mulighet til å påvirke clearance vha. dialyse medfører at tadalafil ikke er anbefalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Anbefales ikke ved alvorlig levercirrhose (Child-Pugh klasse C). Priapisme er rapportert og pasienter som får ereksjon som varer i ≥4 timer bør tilrådes å oppsøke medisinsk hjelp omgående. Bør brukes med forsiktighet av pasienter med anatomisk deformasjon av penis (f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom) eller ved tilstander som gjør dem disponert for priapisme (f.eks. sigdcelleanemi, multiple myelomer eller leukemi). Samtidig bruk av α1-blokkere kan medføre symptomatisk hypotensjon hos enkelte. Kombinasjon med doksazosin er ikke anbefalt. Skal ikke brukes samtidig med andre PDE5-hemmere. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, dvs. praktisk talt natriumfritt.Interaksjoner
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tilstrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (usikkert omfang, men trolig betydelig).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme via CYP3A4.
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Fenobarbital øker metabolismen av tadalafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika som ikke induserer CYP3A4 (f. eks. lamotrigin, gabapentin og valproat), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 – kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A G03 - Efavirenz
J05A R06 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil og efavirenz
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Økt metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Bikalutamid induserer ikke leverenzymer. Flutamid er ikke tilstrekkelig undersøkt til å kunne si noe om påvirkning av leverenzymer.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
C01D A02 - Glyseroltrinitrat
C05A E01 - Glyseroltrinitrat
Klinisk konsekvens
Økt blodtrykksenkende effekt, økt risiko for hypotensjon. Kombinasjonen er kontraindisert i SPC for Cialis.
Interaksjonsmekanisme
Tadalafil og nitrater virker begge vasodilaterende, samtidig inntak gir økt blodtrykksenkende effekt (farmakodynamisk interaksjon).
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i produktinformasjon/SPC for Cialis og bør generelt unngås. Dersom legemidlene likevel må kombineres, bør det gå minst 48 t mellom inntak av tadalafil og glyseroltrinitrat.
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
(ikke angitt)
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil.
Interaksjonsmekanisme
Grapefruktjuice hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Fenytoin øker metabolismen av tadalafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika som ikke induserer CYP3A4 (f. eks. lamotrigin, gabapentin og valproat), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (gjennomsnittlig 16 ganger i interaksjonsstudie), økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Indinavir hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Dersom legemidlene likevel må kombineres, kan dosen av tadalafil forsøksvis reduseres under nøye klinisk oppfølging
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt blodtrykksenkende effekt, økt risiko for hypotensjon. Kombinasjonen er kontraindisert i SPC for Cialis.
Interaksjonsmekanisme
Tadalafil og nitrater virker begge vasodilaterende, samtidig inntak gir økt blodtrykksenkende effekt (farmakodynamisk interaksjon)
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i produktinformasjon/SPC for Cialis og bør generelt unngås
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt blodtrykksenkende effekt, økt risiko for hypotensjon. Kombinasjonen er kontraindisert i SPC for Cialis.
Interaksjonsmekanisme
Tadalafil og nitrater virker begge vasodilaterende, samtidig inntak gir økt blodtrykksenkende effekt (farmakodynamisk interaksjon)
Dosetilpasning
Kombinasjonen er kontraindisert i produktinformasjon/SPC for Cialis og bør generelt unngås
Legemiddelalternativer
Dersom lokale injeksjonspreparater mot erektil dysfunksjon ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Perikum
Prikkperikum
N06A X25 - Hyperici herba
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Johannesurt øker metabolismen av tadalafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Legemiddelalternativer
Johannesurt bør seponeres. Eventuelt kan oppstart med et annet antidepressivt legemiddel, for eksempel et SSRI-preparat, vurderes. Observer at det tar 1-2 uker fra johannesurt seponeres til interaksjonseffekten er borte.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Karbamazepin øker metabolismen av tadalafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Det finnes flere antiepileptika som ikke induserer CYP3A4 (f. eks. lamotrigin, gabapentin og valproat), men indikasjonsområde og dokumentasjon kan være annerledes.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (i størrelsesorden 90 % basert på data med den kraftige enzyminduktoren rifmapicin). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Mitotan øker metabolismen av tadalafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag.
Kildegrunnlag
Indirekte data
J04A B02 - Rifampicin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (ca. 90 % i interaksjonsstudie). Mangelfull effekt av tadalafil må forventes.
Interaksjonsmekanisme
Rifampicin øker metabolismen av tadalafil via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås på grunn av potensielt kraftig og uforutsigbar interaksjon med forventet stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Legemiddelalternativer
Må vurderes på individuelt grunnlag. Rifabutin er en svakere induktor enn rifampicin, men også rifabutin kan føre til lavere konsentrasjoner av legemidler som det kombineres med, i alle fall av midler som påvirkes i betydelig grad av rifampicin. Ofte er imidlertid graden av påvirkning med rifabutin langt mer usikker enn med rifampicin, siden interaksjoner med rifabutin gjerne er dårligere studert.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
J05A E03 - Ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Z05A E89 - Ritonavir og nirmatrelvir
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (usikker effekt men trolig betydelig - det har vært mellom 2 ganger og 16 ganger økning ved kombinasjon med andre kraftige enzymhemmere).
Interaksjonsmekanisme
Ritonavir hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av forventet kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Ved kortidsbehandling med preparat som inneholder ritonavir mot covid-19 bør det være relativt enkelt å unngå inntak av tadalafil under pågående covid-19-behandling.
Legemiddelalternativer
Også andre fosfodiesterasehemmere interagerer med ritonavir.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C02C A - Alfablokkere
C02C A01 - Prazosin
C02C A02 - Indoramin
C02C A03 - Trimazosin
C02C A04 - Doksazosin
C02C A06 - Urapidil
G04C A - Alfablokkere
G04C A01 - Alfuzosin
G04C A02 - Tamsulosin
G04C A03 - Terazosin
G04C A04 - Silodosin
G04C A51 - Alfuzosin og finasterid
G04C A52 - Tamsulosin og dutasterid
G04C A53 - Tamsulosin og solifenacin
G04C A54 - Tamsulosin og tadalafil
Situasjonskriterium
Gjelder bare tabletter/kapsler med umiddelbar frisetting, ikke depottabletter/-kapsler eller tabletter/kasplser med modifisert frisetting (som de fleste preparatene på markedet i dag har).
Klinisk konsekvens
Økt risiko for (ortostatisk) hypotensjon.
Monitorering
Pasienten bør informeres om risikoen for (ortostatisk) hypotensjon og om forholdsregler som bør tas i forbindelse med dette ved inntak av fosfodiesterasehemme.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
Etanol (96 %)
V03A B16 - Etanol
Klinisk konsekvens
Økt risiko for bivirkninger som skyldes vasodilatasjon (ortostatisme, hodepine, flushing). Dette er imidlertid kun vist i kasuistikker og ikke i kontrollerte studier. Alkoholinntak reduserer potensen og motvirker dermed effekten av fosfodiesterasehemmere.
Interaksjonsmekanisme
Additive farmakodynamiske vasodilatatoriske effekter.
Justering av doseringstidspunkt
Pasienten bør informeres om at samtidig inntak av alkohol og tadalafil kan øke risikoen for blodtrykksfall, hodepine og flushing.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
Kilder
Bhalla A. Is sildenafil safe with alcohol? J Assoc Physicians India 2003; 51: 1125–6.
Mitchell M, Sanderson B, Payne C et al. Pharmacodynamic interaction between alcohol and tadalafil in healthy volunteers. Int J Impot Res 2002; 14, S64.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
En tadalafildose som er lavere enn vanlig anbefalt mistedose bør velges intialt.
Monitorering
Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av tadalafil
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av tadalafil (40 %); minimalt økt konsentrasjon av bosentan (10-15 %)
Interaksjonsmekanisme
Bosentan øker metabolismen av tadalafil via CYP3A4. Tadalafils effekt på bosentankonsentratsjonen kan muliens skyldes mest trolig at tadalafil en en svak hemmer av transportpumper av OATP-type.
Dosetilpasning
Dosebehovet av tadalafil vil kunne være inntil dobbelt så høyt ved samtidig behandling med bosentan. Interaksjonsgrad vil kunne variere mye og kombinert bruk krever nøye klinisk oppfølging av effekter og bivirkninger av tadalafil og eventuelt ytterligere dosejustering.
Monitorering
Det er usikkert om reduksjonen i tadalafilkonsentrasjonen er klinisk signifikant . Pasienten bør uansett følges opp med tanke på nedsatt effekt av tadalafil og dosen justeres ut fra dette.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Diltiazem hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Dosebehovet av tadalafil vil anslagsvis være 50% lavere i kombinasjon med diltiazem. Interaksjonsgrad vil variere mye og tadalafildosen bør tilpasses ut fra klinisk effekt og evt. bivirkninger
Legemiddelalternativer
Kalsiumblokkere av dihydropyridintype (f. eks. amlodipin, felodipin eller nifedipin) hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad og kan være alternativer ved hypertensjon eller angina pectoris
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Erytromycin hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Anslagsvis 50-70% reduksjon av tadalafildosen mens erytromycinbehandlingen pågår. Interaksjonsgrad vil variere mye og alternativt antibiotikum bør vurderes framfor dosejustering
Legemiddelalternativer
Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (usikkert omfang), økt risiko for bivirkninger.
Interaksjonsmekanisme
Hemming av metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Dosebehovet av tadalafil vil anslagsvis være 50% lavere i kombinasjon med fedratinib. Interaksjonsgrad vil variere mye og tadalafildosen bør tilpasses ut fra klinisk effekt og evt. bivirkninger.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Situasjonskriterium
Gjelder ved dosering av flukonazol oftere enn en gang i uken, og ikke ved engangsbruk av flukonazol.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Flukonazol hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Anslagsvis 50-70% reduksjon av tadalafildosen mens flukonazolbehandlingen pågår. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør være oppmerksom på evt. bivirkninger
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (usikkert hvor stor effekten vil bli).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
En tadalafildose som er lavere enn vanlig anbefalt mistedose bør velges intialt.
Monitorering
Pasienten bør følges opp nøye med tanke på bivirkninger av tadalafil og dosen justeres etter dette
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Anslagsvis 50-70% reduksjon av tadalafildosen mens itrakonazolbehandlingen pågår. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør være oppmerksom på evt. bivirkninger
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (gjennomsnittlig 2 ganger i interaksjonsstudie), økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Ketokonazol hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Anslagsvis 50-70% reduksjon av tadalafil mens ketokonazolbehandlingen pågår. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør være oppmerksom på evt. bivirkninger
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol
A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol
A02B D12 - Rabeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D14 - Vonoprazan, amoksicillin og klaritromycin
J01F A09 - Klaritromycin
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Klaritromycin hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Anslagsvis 50-70% reduksjon av tadalafildosen mens klaritromycinbehandlingen pågår. Interaksjonsgrad vil variere mye og alternativt antibiotikum bør vurderes framfor dosejustering
Legemiddelalternativer
Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4
Kildegrunnlag
Indirekte data
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil.
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Dosereduksjon av tadalafil bør overveis når midlet brukes på indikajsjonen pulmonell hyptertensjon. Tadalafil i en maksimaldose på 10 mg i løpet av 72 timer kan brukes på indikasjon erektil dysfunksjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Posakonazol hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
På grunn av forventet kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad bør bruk av tadalafil unngås mens posakonazolbehandlingen pågår
Legemiddelalternativer
Dersom lokal soppbehandling ikke er aktuelt, er det ingen åpenbare alternativer
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (usikkert hvor stor effekten vil bli).
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Ved oppstart med tadalafil bør en svært lav dose velges.
Monitorering
Pasienten bør følges opp nøye med tanke på bivirkninger av tadalafil og dosen justeres etter dette
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil
Interaksjonsmekanisme
Hemmet metabolisme av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
En tadalafildose som er lavere enn vanlig anbefalt mistedose bør velges intialt.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil (usikkert omfang), økt risiko for bivirkninger.
Interaksjonsmekanisme
Hemming av metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Dosebehovet av tadalafil vil anslagsvis være 50% lavere i kombinasjon med tukatinib. Interaksjonsgrad vil variere mye og tadalafildosen bør tilpasses ut fra klinisk effekt og evt. bivirkninger.
Kildegrunnlag
Indirekte data
C08D A01 - Verapamil
C08D A51 - Verapamil, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Verapamil hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Dosebehovet av tadalafil vil anslagsvis være 50% lavere i kombinasjon med verapamil. Interaksjonsgrad vil variere mye og tadalafildosen bør tilpasses ut fra klinisk effekt og evt. bivirkninger
Legemiddelalternativer
Kalsiumblokkere av dihydropyridintype (f. eks. amlodipin, felodipin eller nifedipin) hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad og kan være aktuelle hvis indikasjon for verapamil er hypertensjon eller angina pectoris
Kildegrunnlag
Indirekte data
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av tadalafil, økt risiko for bivirkninger
Interaksjonsmekanisme
Vorikonazol hemmer metabolismen av tadalafil via CYP3A4
Dosetilpasning
Anslagsvis 50-70% reduksjon av tadalafildosen mens vorikonazolbehandlingen pågår. Interaksjonsgrad vil variere mye og pasienten bør være oppmerksom på evt. bivirkninger
Legemiddelalternativer
Ingen åpenbare
Kildegrunnlag
Indirekte data
Graviditet, amming og fertilitet
Tadalafil (MM-kategori –)
Bivirkninger
Bivirkningsdata for pasienter >75 år er begrenset.
Endre sortering til FrekvensOrganklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Dyspepsi (inkl. abdominalsmerte/abdominalt ubehag), kvalme |
Vanlige | Gastroøsofageal refluks, oppkast |
Generelle | |
Vanlige | Ansiktsødem, brystsmerter |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner1 |
Mindre vanlige | Plutselig hjertedød1, takykardi1 |
Ukjent frekvens | Hjerteinfarkt1, ustabil angina pectoris, ventrikkelarytmi |
Hud | |
Vanlige | Utslett |
Mindre vanlige | Hyperhidrose, urtikaria |
Ukjent frekvens | Eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom |
Immunsystemet | |
Vanlige | Overfølsomhetsreaksjon |
Ukjent frekvens | Angioødem |
Kar | |
Svært vanlige | Flushing |
Vanlige | Hypotensjon |
Mindre vanlige | Hypertensjon |
Kjønnsorganer/bryst | |
Vanlige | Økt blødning fra livmor |
Mindre vanlige | Hematospermi, penisblødning, priapisme |
Ukjent frekvens | Forlenget ereksjon |
Luftveier | |
Svært vanlige | Nasofaryngitt (inkl. tett nese, tette bihuler og rhinitt) |
Vanlige | Epistakse |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært vanlige | Myalgi, ryggsmerter, smerte i ekstremiteter (inkl. ubehag i ekstremiteter) |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Vanlige | Migrene, synkope |
Mindre vanlige | Anfall, forbigående amnesi |
Ukjent frekvens | Hjerneslag (inkl. hemoragiske hendelser)1 |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Hematuri |
Øre | |
Mindre vanlige | Tinnitus |
Ukjent frekvens | Plutselig hørselstap |
Øye | |
Vanlige | Tåkesyn |
Ukjent frekvens | Non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati, retinal vaskulær okklusjon, synsfeltdefekt |
1Flertallet var pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer.
Bivirkningsdata for pasienter >75 år er begrenset.
Endre sortering til OrganklasseFrekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Dyspepsi (inkl. abdominalsmerte/abdominalt ubehag), kvalme |
Kar | Flushing |
Luftveier | Nasofaryngitt (inkl. tett nese, tette bihuler og rhinitt) |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi, ryggsmerter, smerte i ekstremiteter (inkl. ubehag i ekstremiteter) |
Nevrologiske | Hodepine |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Gastroøsofageal refluks, oppkast |
Generelle | Ansiktsødem, brystsmerter |
Hjerte | Palpitasjoner1 |
Hud | Utslett |
Immunsystemet | Overfølsomhetsreaksjon |
Kar | Hypotensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Økt blødning fra livmor |
Luftveier | Epistakse |
Nevrologiske | Migrene, synkope |
Øye | Tåkesyn |
Mindre vanlige | |
Hjerte | Plutselig hjertedød1, takykardi1 |
Hud | Hyperhidrose, urtikaria |
Kar | Hypertensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Hematospermi, penisblødning, priapisme |
Nevrologiske | Anfall, forbigående amnesi |
Nyre/urinveier | Hematuri |
Øre | Tinnitus |
Ukjent frekvens | |
Hjerte | Hjerteinfarkt1, ustabil angina pectoris, ventrikkelarytmi |
Hud | Eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom |
Immunsystemet | Angioødem |
Kjønnsorganer/bryst | Forlenget ereksjon |
Nevrologiske | Hjerneslag (inkl. hemoragiske hendelser)1 |
Øre | Plutselig hørselstap |
Øye | Non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati, retinal vaskulær okklusjon, synsfeltdefekt |
1Flertallet var pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Adcirca, TABLETTER, filmdrasjerte:
1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet
2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.
Medisinbytte
Byttegruppe 002170
Preparat | Firma | Legemiddelform | Styrke | Varenr | Pakning |
---|---|---|---|---|---|
Adcirca | Lilly | tabl. | 20 mg | 085770 | 56 stk. (blister) |
Tadalafil Accord PAH | Accord | tabl. | 20 mg | 561881 | 56 stk. (blister) |
Tadalafil AOP | AOP Orphan | tabl. | 20 mg | 190498 | 56 stk. (blister) |
Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek
For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp
SPC (preparatomtale)
Adcirca TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
28.01.2021
Sist endret: 23.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
Acetylsalisylsyre (ASA): Legemiddel med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt. Reduserer også blodplatenes evne til å klumpe seg sammen (aggregere).
Anfall: I medisinsk sammenheng menes det ukontrollert elektrisk aktivitet i hjernen, f.eks. i form av epileptiske anfall, krampeanfall, bevissthetsforstyrrelser, etc.
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem): Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebesvær og kvelning. Kan forekomme ved allergi, men også varme, sollys og trykk kan være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.
Antihypertensiv: Senker høyt blodtrykk (hypertensjon).
Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertefrekvensforstyrrelser): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.
Clearance: Et mål på kroppens evne til å skille ut en substans pr. tidsenhet, vanligvis via nyrene.
CYP3A4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av legemidlene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.
CYP3A4-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP3A4: Amiodaron, aprepitant, boceprevir, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fluoksetin, idelalisib, imatinib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, mikonazol, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromycin, verapamil, vorikonazol, grapefruktjuice, sakinavir, nefazodon, nelfinavir, cimetidin, delavirdin, kannabinoider.
CYP3A4-induktor: Legemiddel eller stoff som øker mengden av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan få nedsatt virkning. Eksempler på induktorer av CYP3A4: Aprepitant, bosentan, barbiturater (fenobarbital), fenytoin, karbamazepin, rifampicin, johannesurt (prikkperikum), efavirenz, nevirapin, enzalutamid, glukokortikoider (deksametason), modafinil, okskarbazepin, pioglitazon, rifabutin, troglitazon, amprenavir, spironolakton.
Dermatitt (Hudinflammasjon, Hudbetennelse): Inflammasjon i huden.
Dialyse: Rensing av blod for avfallsstoffer og overflødig væske. Rensingen gjøres ved hjelp av en spesiell maskin, vanligvis på sykehus. Det fins to typer dialyse, hemodialyse; rensing av blod og peritoneal dialyse; rensing av blodet via bukhulen.
Dyspepsi (Fordøyelsesbesvær, Fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.
Enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske reaskjoner i en celle.
Epistakse (Neseblødning): Blødning fra nesen.
Erektil dysfunksjon (Ereksjonssvikt, Impotens): Manglende evne til å få eller opprettholde ereksjon.
Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.
Flushing (Sprutrødme): Kraftig rødme og varmefølelse som kan oppstå plutselig over hele kroppen.
Forbigående amnesi (Transitorisk amnesi): Forbigående hukommelsestap.
Forgiftning (Intoksikasjon): Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
Glukose (Dekstrose, Dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.
Halveringstid (t1/2, T1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.
Hematuri (Blod i urin): Forekomst av blod i urinen.
Hemodialyse: Metode som fjerner avfallsstoffer og overskuddsvæske fra kroppen ved hjelp av en dialysemaskin.
Hjerneslag (Slag, Slaganfall, Apopleksi): Plutselig tap av nervefunksjoner pga. et hjerneinfarkt eller en hjerneblødning. Forårsakes ofte av en trombe i blodkarene i hjernen.
Hjerteinfarkt (Myokardinfarkt, Hjerteattakk): Hjerteinfarkt oppstår når du får blodpropp i hjertet. Blodproppen gjør at deler av hjertemuskelen ikke får tilført oksygenholdig blod, og denne delen av hjertemuskelen går til grunne.
Hyperhidrose (Diaforese, Overdreven svette): Unormalt økt svetting utover det som er nødvendig for kroppstemperaturregulering.
Hypertensjon (Høyt blodtrykk): Høyt blodtrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) over 140 og/eller undertrykk (diastoliske trykk) over 90 mm Hg.
Hypotensjon (Lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
Idiopatisk: Uten kjent årsak.
Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
Kognitivt: Som har med oppfattelse og tenking å gjøre. Intellektuell tankevirksomhet som fører til forståelse og resonnement.
Kontraindikasjoner (Kontraindisert): Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.
Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
Levercirrhose (Hepatisk cirrhose, Skrumplever): Sykelig forandring av leveren der det dannes bindevev i stedet for leverceller, slik at leverfunksjonen ødelegges.
Metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.
Metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel) omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme). Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.
Migrene: Anfall av hodesmerter, ofte halvsidige, der du samtidig kan ha kvalme, oppkast, lyd- og lysoverfølsomhet. Deles opp i to typer; migrene med aura og uten aura. Migreneanfall kan utløses av f.eks. stress, søvnmangel, psyksisk belastning, hormonelle forandringer, sterkt lys/sterke lukter, alkohol eller enkelte matvarer.
Myelom (Myelomatose, Benmargskreft, Multippelt myelom, Plasmacellemyelom): Er en malign hematologisk neoplasi som kjennetegnes ved ukontrollert deling av plasmaceller i benmargen. Plasmacellene fortrenger plassen til andre celler i benmargen.
Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH): Sjelden og alvorlig lungesykdom som kjennetegnes av høyt blodtrykk i lungenes arterier.
Rhinitt (Neseslimhinneinflammasjon, Neseslimhinnebetennelse): Inflammasjon i nesens slimhinne som gir utslag som tett nese, rennende nese, nysing, kløe og hodepine.
Sigdcelleanemi: En arvelig sykdom som forårsaker avvik i uttrykk av globin i hemoglobin. Arvegangen er autosomal recessiv, det vil si at hos en person som har arvet kun ett gen for tilstanden fra den ene forelderen, vil fremdeles det friske genet ha uttrykk av normalt hemoglobin og symptomer vil sjeldent forekomme. Et individ med arveanlegg for tilstanden fra begge foreldrene vil alltid uttrykke sykdommen, og vil kun danne abnormt hemoglobin. Abnormt hemoglobin blir viskøst ved utsettelse for en nedgang av oksygen. Dette fører til at de røde blodcellene får en sigdform (halvmåneform), blir stive, klebrige og skjøre. Når sigdceller klumper seg sammen vil kapillærene blokkeres, og oksygentransporten blir begrenset som fører til skader på vev og organer. Sykdommen har en høy dødelighet for pasienter med alvorlig sykdom.
Slag/minutt (Slag pr. minutt, Pulsslag pr. minutt, Pulsslag/minutt, Slag i minuttet): Pulsfrekvensen er antall pulsslag pr. minutt, og svarer normalt til hjerterytmen/-frekvensen. Hjerteslagenes hyppighet og regelmessighet kan derfor bedømmes ved at man teller pulsen, unntatt i tilfeller hvor hjertevirksomheten er svært uregelmessig. Pulsfrekvens i hvile (hvilepulsen) er hos friske voksne 50-80 slag pr. minutt
Steady state: Steady state (likevekt) er oppnådd når konsentrasjonen i blodet er stabil. Halveringstiden til et legemiddel påvirker tiden det tar før steady state oppnås.
Stevens-Johnsons syndrom (SJS): En sjelden sykdomstilstand med bl.a. feber og sårdannelse på hud og slimhinner. Utløsende faktor kan være enkelte legemidler, men også virus- og bakterieinfeksjoner kan forårsake tilstanden.
Takykardi: Unormalt rask hjerterytme, definert som puls over 100 slag/minutt.
Tinnitus (Øresus, Ringing i ørene): Subjektiv oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.
Urtikaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Karakteriseres som røde uregelmessige vabler.
Ustabil angina pectoris (Ustabil angina, Ustabil hjertekrampe, UAP): Defineres som nyoppstått eller tydelig forverret angina pectoris, kombinert med hvilesmerter, og bør føre til kontakt med lege.
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.