MIKSTUR, oppløsning 25 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Klindamycinhydroklorid tilsv. klindamycin 25 mg, etanol 96%, sorbitol, glyserol, propylenglykol, natriumcyklamat, sukralose, saltsyre, natriumhydroksid, renset vann. Anissmak.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Primært bakteriostatisk effekt. Hemmer bakteriell proteinsyntese via reversibel binding til ribosomenes 50S-subenhet.
Absorpsjon: Rask og nesten fullstendig. Tmax <1 time og Cmax 8 μg​/​ml (dose 11 mg​​/​​kg).
Proteinbinding: Mikstur: Ca. 93%.
Fordeling: God vevsdistribusjon, kan konsentreres i enkelte vev.
Halveringstid: Ca. 4 timer.
Utskillelse: Ca. 70% via feces og 30% via urin.

Indikasjoner 

Katt:
  • Behandling av infiserte sår og abscesser forårsaket av klindamycinfølsomme arter av Staphylococcus spp. og Streptococcus spp.
Hund:
  • Behandling av infiserte sår, abscesser og munnhule-​/​tanninfeksjoner forårsaket av eller forbundet med klindamycinfølsomme arter av Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Clostridium perfringens.
  • Tilleggsbehandling ved mekanisk eller kirurgisk periodontal terapi ved behandling av infeksjoner i gingival- og periodontalvev.
  • Behandling av osteomyelitt forårsaket av Staphylococcus aureus.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, klindamycin eller linkomycin. Skal ikke brukes til hamster, marsvin, kanin, chinchilla, hest eller drøvtyggere, da klindamycin kan gi alvorlige gastrointestinale lidelser hos disse dyreartene.

Bivirkninger

Svært sjeldne (<1/10 000): Oppkast og​/​eller diaré.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Kryssresistens er påvist mellom klindamycin og forskjellige antibiotika tilhørende linkosamid- og makrolidklasser (inkl. erytromycin). Bruk av klindamycin bør vurderes nøye når følsomhetstesting har vist resistens mot linkosamider og makrolider, da effekten kan være redusert. Et antibiotikum med lavere risiko for seleksjon av antimikrobiell resistens (lavere AMEG-kategori) må brukes til førstelinjebehandling der følsomhetstesting antyder at denne tilnærmingen vil være effektiv. Bruk av klindamycin skal være basert på identifikasjon og følsomhetstesting av målpatogen(ene), inkl. D-sonetesten. Hvis dette ikke er mulig, bør behandlingen baseres på epidemiologisk informasjon og kunnskap om målpatogenenes følsomhet på lokalt​/​regionalt nivå. Bruk av klindamycin bør være i samsvar med offisielle, nasjonale og regionale antimikrobielle retningslinjer. Klindamycin vil sannsynligvis favorisere spredning av ikke-mottakelige organismer som resistente Clostridium spp. og gjær. Ved sekundær infeksjon, bør om nødvendig, behandlingen korrigeres basert på kliniske observasjoner. Ved administrering av høye doser klindamycin, eller ved langvarig behandling som varer ≥1 måned, bør lever- og nyrefunksjonstester samt blodtellinger utføres med jevne mellomrom. Hos hunder og katter med nyre- og​/​eller leverproblemer, som er ledsaget av alvorlige metabolske avvik, bør dosen som skal gis fastsettes nøyaktig, og dyrenes tilstand overvåkes vha. relevante blodprøver under behandlingen. Preparatet anbefales ikke til nyfødte dyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hendene grundig etter bruk. Preparatet kan gi overfølsomhet (allergisk reaksjon). Kontakt med preparatet bør unngås ved kjent overfølsomhet for linkosamider (klindamycin og linkomycin). Forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet inntak, da dette kan gi gastrointestinale lidelser som magesmerter og diaré. Ved utilsiktet inntak, spesielt hos barn, eller ved allergisk reaksjon, må legehjelp straks søkes og pakningsvedlegg​/​etikett vises. For å begrense spredningen av resistente bakterier bør generelle hygienetiltak iverksettes. Håndvask med såpe og vann anbefales spesielt ved håndtering av behandlede dyr, deres feces, urin og liggeunderlag.

Interaksjoner 

Aluminiumsalter og -hydroksider, kaolin og aluminium-magnesium-silikatkomplekser kan redusere gastrointestinal absorpsjon av linkosamider, og bør gis minst 2 timer før klindamycin. Ciklosporin: Klindamycin kan redusere ciklosporinnivå med risiko for manglende effekt. Nevromuskulære blokkere: Klindamycin har nevromuskulærblokkerende aktivitet og bør brukes med forsiktighet sammen med andre nevromuskulære blokkere. Klindamycin kan øke nevromuskulær blokade. Kloramfenikol​/​makrolider: Skal ikke brukes samtidig med klindamycin, da begge har ribosom 50S-underenheten som mål, og antagonisteffekter kan utvikles. Aminoglykosider (f.eks. gentamicin): Risiko for uønskede interaksjoner (akutt nyresvikt) kan ikke utelukkes ved samtidig bruk.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Kan krysse placenta. Sikkerhet ved bruk hos drektige tisper​/​hunnkatter eller avlshannhunder​/​-hannkatter er ikke fastslått. Brukes kun i samsvar med veterinærens nytte-​/​risikovurdering.
Laktasjon: Kan krysse blod-melkebarrieren. Bruk hos diegivende hunner kan gi diaré hos avkom.

Dosering 

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig. Katt: Infiserte sår, abscesser: 11 mg/kg (dvs. ca. 0,5 ml/kg) pr. 24 timer eller 5,5 mg/kg (dvs. ca. 0,25 ml/kg) pr. 12 timer, i 7-10 dager. Behandlingen skal avsluttes ved manglende terapeutisk effekt etter 4 dager. Hund: Infiserte sår, abscesser og munnhule-​/​tanninfeksjoner: 11 mg/kg (dvs. ca. 0,5 ml/kg) pr. 24 timer eller 5,5 mg/kg (dvs. ca. 0,25 ml/kg) pr. 12 timer, i 7-10 dager. Behandlingen skal avsluttes ved manglende terapeutisk effekt etter 4 dager. Behandling av beininfeksjoner (osteomyelitt): 11 mg/kg (dvs. ca. 0,5 ml/kg) pr. 12 timer, i minimum 28 dager. Behandlingen skal avsluttes ved manglende terapeutisk effekt i løpet av de første 14 dagene. Tilberedning​/​Håndtering: Bruk medfølgende 3 ml gradert sprøyte. Fjern korken fra flasken, sett sprøytespissen inn i adapteren på flasken, snu flasken for å trekke opp den nødvendige dosen, sett flasken tilbake til oppreist stilling og fjern sprøyten fra flasken. Administrering: Oppløsningen kan gis rett i dyrets munn, eller tilsettes til en liten mengde fôr.

Overdosering​/​Forgiftning

Ingen bivirkninger hos hunder er sett etter inntak av høye doser inntil 300 mg​/​kg. Oppkast, tap av appetitt, diaré, leukocytose og økte leverenzymer (ASAT og ALAT) er sett i enkelte tilfeller. I slike tilfeller skal behandlingen avsluttes og symptomatisk behandling initieres.

Oppbevaring og holdbarhet 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser kreves. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.

 

Pakninger

Soluclin vet., MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
25 mg/ml hund og katt 25 ml (flaske) 448342 C

SPC (preparatomtale)

Soluclin vet. MIKSTUR, oppløsning 25 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

14.06.2023


Sist endret: 17.06.2024