Saniotic vet.

Richter Pharma AG

Kortikosteroid + antibiotikum.

ATCvet-nr.: QS02C A01

 



ØREDRÅPER/LINIMENT, suspensjon til hund og katt: 1 ml inneh: Mikonazolnitrat tilsv. mikonazol 19,98 mg, prednisolonacetat tilsv. prednisolon 4,48 mg, polymyksin B-sulfat 5500 IE, silika (kolloidal, vannfri), flytende parafin.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Mikonazol hemmer de novo-syntesen av ergosterol i sopp. Ergosterolmangel hemmer flere membranfunksjoner og gir celledød. Polymyksin B bindes til fosfolipider i den cytoplasmiske membranen og forstyrrer membranens permeabilitet, som gir autolyse av bakterien. Den betennelsesdempende aktiviteten av prednisolonacetat skyldes reduksjon av permeabiliteten i kapillærene, økt blodgjennomstrømning og hemming av fibroblastenes aktivitet.
Absorpsjon: Polymyksin B, mikonazol og prednisolon absorberes i liten grad gjennom intakt hud og slimhinner, men absorberes signifikant gjennom sår.

Indikasjoner 

Hund og katt: For behandling av otitis externa og små lokaliserte overflatiske hudinfeksjoner, forårsaket av infeksjoner med følgende mikonazol- og polymyksin B-følsomme bakterier og sopp: Grampositive bakterier: Staphylococcus spp. og Streptococcus spp. Gramnegative bakterier: Pseudomonas spp. og Escherichia coli. Gjær og sopp: Malassezia pachydermatis, Candida spp., Microsporum spp. og Trichophyton spp. Behandling av Otodectes cynotis-infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med mikonazol og polymyksin B-følsomme patogener.

Kontraindikasjoner 

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene, andre kortikosteroider, andre soppdrepende azolmidler. Dyr med perforert trommehinne. Dyr hvor det er kjent at de forårsakende agens er resistente mot polymyksin B og/eller mikonazol. Påføres ikke jurene til diegivende tisper og hunnkatter.

Bivirkninger

Kan i svært sjeldne tilfeller gi døvhet, særlig hos eldre hunder. Langvarig og omfattende bruk av topikale kortikosteroidpreparater er kjent for å gi lokale og systemiske effekter, inkl. hemming av binyrebarkfunksjonen, overhudsatrofi og forsinket heling.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Bakterielle- og soppotitter er ofte av sekundær natur. Underliggende årsak skal identifiseres og behandles. Bruk av preparatet skal baseres på identifisering og følsomhetstesting av bakterier og/eller sopp isolert fra dyret. Hvis dette ikke er mulig, bør behandling baseres på lokal (regional) epidemiologisk informasjon om følsomhet hos målpatogenene. Systemiske effekter av kortikosteroidet er mulig, spesielt når preparatet brukes under tett bandasje, på større hudlesjoner, ved økt blodgjennomstrømning i huden, eller hvis preparatet svelges ved slikking. Unngå at behandlede dyr eller dyr som er i kontakt med behandlede dyr svelger preparatet. Hvis døvhet oppstår skal preparatet seponeres. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Personer med kjent hypersensitivitet for prednisolon, polymyksin B eller mikonazol bør unngå kontakt med preparatet. Unngå kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet søling skal hud eller øyne umiddelbart skylles med rikelige mengder vann. Bruk alltid engangshansker ved påføring. Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet svelging, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Drektighet/Laktasjon

Sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt. Teratogene/embryotoksiske/føtotoksiske og maternotoksiske effekter er ikke forventet. Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.

Dosering 

Håret rundt eller på lesjonen klippes. Gjentas ved behov under behandling. Infeksjoner i ytre ørekanal (otitis externa): Rengjør ytre ørekanal og øret, og drypp 5 dråper inn i ytre ørekanal 2 ganger daglig. Masser øret og ørekanalen grundig, men forsiktig nok til at det ikke gjør vondt for dyret, for å sikre at virkestoffet fordeles jevnt. Behandlingen gis uavbrutt til noen få dager etter at kliniske symptomer er forsvunnet, dvs. fra 7-10 dager og inntil 14 dager. Opptil 3 uker ved noen langvarige tilfeller. I slike tilfeller skal gjentatte kliniske undersøkelser foretas, inkl. revurdering av diagnosen. Samtidig infestasjon med øremidd (Otodectes cynotis): Behandling av begge ørene skal vurderes, selv om infestasjonen kun er synlig i det ene øret. Hudinfeksjoner (små lokaliserte og overflatiske): Drypp noen få dråper på hudlesjonene 2 ganger daglig. Gni preparatet godt inn. Behandlingen skal gis uavbrutt til noen få dager etter at kliniske symptomer er borte, dvs. i inntil 14 dager. Opptil 3 uker ved noen langvarige tilfeller. I slike tilfeller skal gjentatte kliniske undersøkelser foretas, inkl. revurdering av diagnosen. Tilberedning/Håndtering: Ristes godt før bruk. Administrering: Til bruk i øre og på hud.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 30°C. Oppbevares ved høyst 25°C etter første anbrudd. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.

Sist endret: 11.06.2015


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

20.02.2015

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Saniotic vet., ØREDRÅPER/LINIMENT, suspensjon:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
hund og katt20 ml (dråpebeholder)527914CSPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.