INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Robenakoksib 20 mg, natriummetabisulfitt (E 223), etanol (96%).
TYGGETABLETTER 5 mg, 10 mg, 20 mg og 40 mg til hund: Hver tyggetablett inneh.: Robenakoksib 5 mg, resp. 10 mg, 20 mg og 40 mg, hjelpestoffer. Kjøttsmak.
TYGGETABLETTER 6 mg til katt: Hver tyggetablett inneh.: Robenakoksib 6 mg, hjelpestoffer. Kjøttsmak.
Egenskaper
Indikasjoner
Injeksjonsvæske: Hund og katt:- Behandling av smerter og inflammasjon ved ortopedisk kirurgi eller bløtdelskirurgi.
Hund:
- Behandling av smerter og inflammasjon ved kronisk osteoartritt eller bløtdelskirurgi.
- Behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
- Reduksjon av moderate smerter og inflammasjon forbundet med ortopedisk kirurgi.
Kontraindikasjoner
Sår i mage-tarmkanalen. Samtidig bruk av kortikosteroider eller andre NSAID. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Drektige og diegivende dyr. Tyggetabletter skal ikke gis til hund med leversykdom.Bivirkninger
Injeksjonsvæske: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Lidelser i fordøyelseskanalen1, diaré1, oppkast1. Hund: Lette smerter på injeksjonsstedet. Katt: Smerter på injeksjonsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hund: Moderate/sterke smerter på injeksjonsstedet, tjæreaktig avføring, redusert appetitt. Katt: Blodig diaré, blodig oppkast.Tyggetabletter: Svært vanlige (≥1/10): Hund: Gastrointestinale bivirkninger1, oppkast, løs avføring1. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hund: Diare1, nedsatt appetitt1, økte leverenzymer3. Katt: Diare2, oppkast2. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hund: Blod i avføring1, oppkast4, anoreksi, apati4. Svært sjeldne (<1/10 000): Letargi. Katt: Forhøyede nyreparametre (kreatinin, BUN og SDMA)5, nyreinsuffisiens5. 1De fleste tilfeller var milde og gikk over uten behandling. 2Mild og forbigående. 3Sett ved behandling over lengre tid (>2 uker). I de fleste tilfeller sees ingen kliniske symptomer, og leverenzymnivåene stabiliseres/reduseres ved fortsatt behandling. 4Assosiert med økt leverenzymaktivitet. 5Ofte hos eldre katter og ved samtidig bruk av anestetika/sedativa.
Forsiktighetsregler
Sikkerhet ikke fastslått for hund og katt <2,5 kg eller katter <4 måneder, samt for hunder <2 måneder ved bruk av injeksjonsvæske og <3 måneder ved bruk av tyggetabletter. Bruk til dyr med nedsatt hjerte- eller nyrefunksjon, eller som er dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive, kan innebære økt risiko. Bruk av injeksjonsvæske hos hund og katt, samt tyggetabletter til katt, ved nedsatt leverfunksjon kan også gi økt risiko. Hvis bruk ikke kan unngås, skal disse dyrene monitoreres nøye. Ved bruk av injeksjonsvæske kreves i tillegg væsketerapi. Ved bruk til dyr med risiko for sår i mage-tarmkanalen, eller til dyr som tidligere har vist intoleranse for andre NSAID, er nøye monitorering påkrevd. Tyggetabletter: Tyggetablettene er smakstilsatt; for å unngå utilsiktet inntak, oppbevar dem utilgjengelig for dyrene. Hund: Ved behandling over lengre tid skal leverenzymer monitoreres ved behandlingsstart og f.eks. etter 2, 4 og 8 uker. Deretter anbefales det å fortsette med regelmessig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned. Behandling skal seponeres hvis leverenzymnivået stiger markant, eller hvis hunden viser kliniske tegn som anoreksi, apati eller oppkast i kombinasjon med økte leverenzymer. Katt: Behandlingsrespons bør monitoreres regelmessig av veterinær. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: For gravide, spesielt gravide nær termin, øker utilsiktet selvinjeksjon og langvarig hudkontakt risikoen for prematur lukking av ductus arteriosus hos fosteret. Gravide bør være spesielt forsiktige for å unngå utilsiktet eksponering. Utilsiktet inntak øker risikoen for bivirkninger av NSAID, spesielt hos små barn. Forsiktighet bør utvises for å unngå utilsiktet inntak hos barn. For å hindre barn i å få tilgang til tyggetablettene, skal de ikke tas ut av blisterpakningen før de gis til dyret. Tyggetablettene skal oppbevares i originalemballasjen utilgjengelig for barn. Ved utilsiktet inntak, oral eksponering (hånd-til-munn), langvarig hudeksponering eller selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett. Vask hendene og utsatt hud umiddelbart etter bruk.Interaksjoner
Injeksjonsvæske og tyggetabletter: Skal ikke gis samtidig med andre NSAID eller glukokortikoider. Innledende behandling med andre antiinflammatoriske preparater kan gi flere eller økte bivirkninger. Derfor bør det være en behandlingsfri periode på minst 24 timer før robenakoksibbehandling starter. Den behandlingsfrie perioden skal imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere. Samtidig behandling med preparater som påvirker nyregjennomstrømningen, f.eks. diuretika eller ACE-hemmere, bør monitoreres klinisk. Hos friske dyr som ble behandlet med eller uten diuretikum (furosemid), var samtidig administrering av robenakoksib og ACE-hemmeren benazepril i 7 dager, ikke forbundet med noen negative effekter på urinkonsentrasjonen (hund) eller plasmakonsentrasjonen (katt) av aldosteron, plasmaaktiviteten til renin eller GFR. Samtidig bruk med potensielt nyretoksiske substanser bør unngås, da det kan gi økt risiko for nyretoksisitet. Samtidig bruk av andre aktive substanser som har høy grad av proteinbinding kan konkurrere med robenakoksib om binding og således føre til toksiske effekter. Injeksjonsvæske og tyggetabletter til katt: Anestetika kan ha effekt på renal perfusjon, og parenteral væsketerapi bør overveies under operasjon ved bruk av NSAID for å redusere potensielle nyrekomplikasjoner.Drektighet/Laktasjon
Skal ikke brukes under drektighet og diegivning, da sikkerhet ikke er klarlagt. Skal ikke brukes til avlsdyr.Dosering
Vekselvis bruk av tyggetabletter og injeksjonsvæske er godt tolerert, og brukes iht. indikasjon og bruksanvisning godkjent for hver av legemiddelformene. Behandlingen bør ikke overskride 1 dose (enten tyggetablett eller injeksjon) pr. døgn. Anbefalt dose kan være forskjellig for de to formuleringene.Injeksjonsvæske: Gis s.c. i 1 dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt (2 mg/kg) ca. 30 minutter før operasjonen starter, f.eks. omkring tidspunktet for induksjon av generell anestesi. Etter operasjon på katt kan behandling 1 gang daglig forsettes med samme dosering og på samme tidspunkt hver dag, i opptil 2 dager. Etter bløtdelskirurgi hos hund kan behandling fortsettes 1 gang daglig med samme dose og til samme tid hver dag, i opptil 2 dager.
Tyggetabletter til hund: Osteoartritt: Anbefalt dose er 1 mg/kg kroppsvekt, med et intervall på 1-2 mg/kg. Gis oralt 1 gang daglig på samme tid hver dag. Bør ikke gis sammen med fôr (minst 30 minutter før eller etter et måltid). Dose pr. dag:
Kroppsvekt |
Antall tyggetabletter |
|||
|---|---|---|---|---|
5 mg |
10 mg |
20 mg |
40 mg |
|
2,5-<5 kg |
1 |
|
|
|
5-<10 kg |
|
1 |
|
|
10-<20 kg |
|
|
1 |
|
20-<40 kg |
|
|
|
1 |
40-80 kg |
|
|
|
2 |
Kroppsvekt |
Antall tyggetabletter |
|||
|---|---|---|---|---|
5 mg |
10 mg |
20 mg |
40 mg |
|
2,5 kg |
1 |
|
|
|
>2,5-<5 kg |
|
1 |
|
|
5-<10 kg |
|
|
1 |
|
10-<20 kg |
|
|
|
1 |
20-<40 kg |
|
|
|
2 |
40-<60 kg |
|
|
|
3 |
60-80 kg |
|
|
|
4 |
Kroppsvekt |
Antall tyggetabletter à 6 mg |
|---|---|
2,5-<6 kg |
1 |
6-12 kg |
2 |
Kroniske muskel- og skjelettlidelser: Behandlingsvarigheten bør bestemmes av ansvarlig veterinær på individuelt grunnlag. Se Forsiktighetsregler. Klinisk respons vil normalt sees innen 3-6 uker. Behandlingen bør seponeres etter 6 uker ved manglende klinisk forbedring.
Ortopedisk kirurgi: Gis oralt som 1 enkeltdose før ortopedisk kirurgi. Premedisinering bør kun utføres i kombinasjon med butorfanolanalgesi. Tabletter bør gis uten fôr minst 30 minutter før inngrepet. Etter inngrepet kan behandling 1 gang daglig fortsettes i opptil 2 påfølgende dager. Hvis nødvendig, anbefales ytterligere smertestillende behandling med opioider.Tilberedning/håndtering: Injeksjonsvæske: Skal ikke blandes med andre legemidler. Proppen kan punkteres maks. 16 ganger. Administrering: Injeksjonsvæske: Gis s.c. Tyggetabletter: Gis oralt, uten fôr til hund og katt eller med en liten mengde fôr til katt (se ovenfor). Tyggetablettene er tilsatt kjøttsmak. Bør ikke deles eller knuses.
Overdosering/Forgiftning
Pakninger
Robexera vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 20 mg/ml | hund og katt | 20 ml (hettegl.) | 412348 | C |
Robexera vet., TYGGETABLETTER:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | hund | 30 stk. (endoseblister) | 489643 | C |
| 10 mg | hund | 30 stk. (endoseblister) | 058749 | C |
| 20 mg | hund | 30 stk. (endoseblister) | 429958 | C |
| 40 mg | hund | 30 stk. (endoseblister) | 084468 | C |
Robexera vet., TYGGETABLETTER:
| Styrke | Dyreart | Pakning | Varenr | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 6 mg | katt | 30 stk. (blister) | 107307 |
SPC (preparatomtale)
Robexera vet. INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 mg/ml |
Robexera vet. TYGGETABLETTER 5 mg |
Robexera vet. TYGGETABLETTER 10 mg |
Robexera vet. TYGGETABLETTER 20 mg |
Robexera vet. TYGGETABLETTER 40 mg |
Injeksjonsvæske: 08.09.2025
Tyggetabletter til hund: 28.01.2025
Tyggetabletter til katt: 08.01.2026
Sist endret: 12.05.2026