NexGard Spectra

Merial

Anthelmintikum, insekticid og acaricid.

ATCvet-nr.: QP54A B51

 



TYGGETABLETTER 9 mg/2 mg til hund 2-3,5 kg: Hver tyggetablett inneh.: Afoksolaner 9,38 mg, milbemycinoksim 1,88 mg, fint soyaprotein, sitronsyremonohydrat (E 330), butylhydroksytoluen (E 321), hjelpestoffer. Biffsmak.


TYGGETABLETTER 19 mg/4 mg til hund >3,5-7,5 kg: Hver tyggetablett inneh.: Afoksolaner 18,75 mg, milbemycinoksim 3,75 mg, fint soyaprotein, sitronsyremonohydrat (E 330), butylhydroksytoluen (E 321), hjelpestoffer. Biffsmak.


TYGGETABLETTER 38 mg/8 mg til hund >7,5-15 kg: Hver tyggetablett inneh.: Afoksolaner 37,5 mg, milbemycinoksim 7,5 mg, fint soyaprotein, sitronsyremonohydrat (E 330), butylhydroksytoluen (E 321), hjelpestoffer. Biffsmak.


TYGGETABLETTER 75 mg/15 mg til hund >15-30 kg: Hver tyggetablett inneh.: Afoksolaner 75 mg, milbemycinoksim 15 mg, fint soyaprotein, sitronsyremonohydrat (E 330), butylhydroksytoluen (E 321), hjelpestoffer. Biffsmak.


TYGGETABLETTER 150 mg/30 mg til hund >30-60 kg: Hver tyggetablett inneh.: Afoksolaner 150 mg, milbemycinoksim 30 mg, fint soyaprotein, sitronsyremonohydrat (E 330), butylhydroksytoluen (E 321), hjelpestoffer. Biffsmak.


Egenskaper

Klassifisering: Afoksolaner er et insekticid og acaricid tilhørende isoksazolinfamilien. Milbemycinoksim er et antiparasittært endektocid tilhørende gruppen makrosykliske laktoner, og et fermenteringsprodukt fra Streptomyces milbemycinicus.
Virkningsmekanisme: Afoksolaner virker som en antagonist på ligandstyrte kloridkanaler, spesielt de GABA-styrte. Bindes til et distinkt, spesifikt målsete i insekters GABA-Cl, og blokkerer dermed pre- og postsynaptisk overføring av kloridioner over cellemembranen. Langvarig hypereksitasjon gir ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos insekter/midd. Selektiv toksisitet overfor insekter/midd i forhold til pattedyr kan skyldes ulik følsomhet i GABA-reseptorer. Virker på voksne lopper samt flere flåttarter (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, I. scapularis, Amblyomma americanum og Haemaphysalis longicornis). Dreper lopper før eggproduksjon og forebygger derfor kontaminering av husstanden. Kan brukes som del av en behandlingsstrategi mot dermatitt forårsaket av loppeallergi (FAD). Milbemycinoksim virker ved å hemme glutamatnevrotransmisjonen hos virvelløse dyr. Det øker glutamatbinding med påfølgende økt kloridionstrøm inn i celler. Dette gir hyperpolarisering av den nevromuskulære membran, som medfører paralyse og død hos parasittene. Virksomt mot flere gastrointestinale ormer (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), voksne og umodne voksne stadier (L5) av fransk hjerteorm (Angiostrongylus vasorum) samt klassisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver).
Absorpsjon: Afoksolaner: Tmax 2-4 timer, biotilgjengelighet 88%. Milbemycinoksim: Tmax 1-2 timer, biotilgjengelighet 81% og 65% for hhv. A3- og A4-formen (20:80).
Fordeling: Vd: Afoksolaner: Ca. 2,6 liter/kg. Milbemycinoksim: Ca. 2,7 og 2,6 liter/kg for hhv. A3- og A4-formen.
Halveringstid: Afoksolaner: Ca. 2 uker, clearance ca. 5 ml/time/kg. Milbemycinoksim: Ca. 1,6 dager og 3,3 dager for hhv. A3- og A4-formen. Clearance ca. 75 ml/time/kg og 41 ml/time/kg for hhv. A3- og A4-formen.

Indikasjoner 

Til behandling av loppe- og flåttinfestasjon hos hund når samtidig forebygging av sykdom forårsaket av klassisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver), angiostrongylose (reduksjon i nivå av umodne voksne (L5) og voksne Angiostrongylus vasorum), og/eller behandling av gastrointestinal nematodeinfestasjon er indisert. Behandling av loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis og C. canis) og flåttinfestasjon (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund i hhv. 5 uker og 4 uker. Lopper og flått må feste seg til verten og begynne å spise for å bli eksponert for virkestoffet. Behandling av infestasjon med voksne gastrointestinale nematoder av følgende arter: Spolorm (Toxocara canis og T. leonina), hakeorm (Ancylostoma caninum, A. Braziliense og A. ceylanicum) og piskeorm (Trichuris vulpis). Behandling av demodikose (forårsaket av Demodex canis). Behandling av skabb (forårsaket av Sarcoptes scabiei var. canis). Forebygging av sykdom forårsaket av klassisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver) ved månedlig administrering. Forebygging av angiostrongylose (ved reduksjon af infeksjonsnivået av umodne voksne (L5) og voksne stadier av Angiostrongylus vasorum) ved månedlig administrering.

Kontraindikasjoner 

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Oppkast, diaré, letargi, anoreksi og kløe er mindre vanlig, vanligvis selvbegrensende og kortvarig.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Lopper og flått må suge blod av verten for å bli eksponert for afoksolaner, og risiko for overføring av parasittbårne sykdommer kan ikke utelukkes. Resistens kan utvikles etter hyppig, gjentatt bruk, og bruk bør baseres på individuell vurdering samt lokale epidemiologiske opplysninger om følsomhet hos målarten, for å begrense fremtidig resistensseleksjon. For å begrense risikoen for resistensseleksjon hos Dirofilaria immitis ved bruk av milbemycin, anbefales det at hunder sjekkes for både sirkulerende antigener og mikrofilarier i blod i begynnelsen av hver sesong. Kun dyr med negativt resultat skal behandles. Behandling av valper <8 uker og/eller hunder <2 kg skal baseres på nytte-/risikovurdering av behandlende veterinær. Ingen terapeutisk effekt overfor adulte Dirofilaria immitis er fastslått. Hunder som bor i eller har vært på reise i områder hvor hjerteorm er endemisk, kan være infiserte med adulte hjerteormer. I slike tilfeller bør hunder >8 måneder testes for infestasjon før de behandles. Basert på veterinærens valg bør infiserte hunder behandles med et adulticid for å fjerne adulte hjerteormer. Ikke indisert til behandling av mikrofilarier. Kan medføre gastrointestinale forstyrrelser hos mennesker ved inntak. Oppbevar tablettene i blisterpakningen til de skal brukes. Ved utilsiktet inntak, spesielt hos barn, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget/etiketten.

Interaksjoner 

Milbemycinoksim kan interagere med andre P-gp-substrater (f.eks. digoksin, doksorubicin) og andre makrosykliske laktoner. Samtidig bruk av andre P-gp-substrater kan medføre økt toksisitet.

Drektighet/Laktasjon

Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering av ansvarlig veterinær.

Dosering 

Behandlingsplanen bør baseres på diagnose fra veterinær og lokal epidemiologisk situasjon. Loppe- og flåttinfestasjoner samt gastrointestinale nematoder: Kan brukes som del av sesongbasert loppe- og flåttbehandling (erstatte et monovalent loppe- og flåttpreparat) hos hunder diagnostisert med samtidig gastrointestinal nematodeinfestasjon. 1 enkeltbehandling har effekt på gastrointestinale nematoder. Etter behandling av nematodeinfestasjonen bør det fortsettes med loppe- og flåttbehandling med et monovalent preparat. Demodekose: Gis 1 gang i måneden inntil det er bekreftet 2 negative hudavskrap med 1 måneds intervall. Alvorlige tilfeller kan kreve fortsatt månedlig behandling. Det anbefales å behandle ev. underliggende sykdom. Skabb: Behandlingen gis 1 gang i måneden i 2 påfølgende måneder. Klinisk vurdering, inkl. hudavskrap, kan vise behov for fortsatt månedlig behandling. Hjerteorm: Dreper Dirofilaria immitis larver ≤1 måned etter overføring med mygg, og skal derfor tilføres regelmessig hver måned av året hvor det finnes vektorer, med oppstart måneden etter 1. forventede myggeksponering. Behandling skal fortsette til 1 måned etter siste myggeksponering. Det anbefales å bruke samme dag/dato hver måned. Ved erstatning av et annet hjerteormforebyggende preparat skal 1. behandling starte samme dato det forrige preparatet skulle vært gitt. I endemiske områder vil månedlig behandling med preparatet redusere infeksjonsnivået av umodne voksne (L5) og voksne Angiostrongylus vasorum i hjerte og lunger. Administrering: Gis i en dose på 2,5-5,36 mg/kg av afoksolaner og 0,5-1,07 mg/kg av milbemycinoksim, dvs. 1 tyggetablett av styrken beregnet til hundens kroppsvekt iht. tabell:

Hundens vekt
(kg)

Antall og styrke av tablett som skal gis

9 mg/
2 mg

19 mg/
4 mg

38 mg/
8 mg

75 mg/
15 mg

150 mg/
30 mg

2-3,5

1

 

 

 

 

>3,5-7,5

 

1

 

 

 

>7,5-15

 

 

1

 

 

>15-30

 

 

 

1

 

>30-60

 

 

 

 

1

Til hund >60 kg brukes en egnet kombinasjon av tyggetabletter av ulik/samme styrke. Anbefalt dose skal overholdes strengt hos collier og beslektede raser. Kan tygges, og er velsmakende for de fleste hunder. Dersom hunden ikke aksepterer tyggetablettene, kan de gis sammen med mat. Vask hendene etter bruk.

Overdosering/Forgiftning

Det er ikke sett bivirkninger hos 8 ukers valper etter 6 behandlinger med ≤5 × maks. dose.
Se Giftinformasjonens og NMBU Veterinærhøgskolens anbefalinger for hund og katt for afoksolaner QP53B E01 og milbemycinoksim QP54A B01

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevar blisterpakningen i ytteresken for å beskytte mot lys.

Sist endret: 06.02.2019


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

18.10.2018

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


NexGard Spectra, TYGGETABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
9 mg/2 mghund 2-3,5 kg3 stk. (blister)564827CSPC_ICON

NexGard Spectra, TYGGETABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
19 mg/4 mghund >3,5-7,5 kg3 stk. (blister)535453CSPC_ICON

NexGard Spectra, TYGGETABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
38 mg/8 mghund >7,5-15 kg3 stk. (blister)073495CSPC_ICON

NexGard Spectra, TYGGETABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
75 mg/15 mghund >15-30 kg3 stk. (blister)107194CSPC_ICON

NexGard Spectra, TYGGETABLETTER:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
150 mg/30 mghund >30-60 kg3 stk. (blister)464078CSPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.