Loxicom

 .

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

Loxicom 1 mg tyggetablett til hund .

Loxicom 2,5 mg tyggetablett til hund.

 .

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited .

Rossmore Industrial Estate.

Monaghan .

Ireland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Norbrook Manufacturing Limited .

Rossmore Industrial Estate.

Monaghan Town .

Co. Monaghan .

H18 W620.

Ireland.

 .

Norbrook Laboratories Limited .

105 Armagh Road,

Newry.

Co. Down, BT35 6PU.

Storbritannia.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Loxicom 1 mg tyggetablett til hund .

Loxicom 2,5 mg tyggetablett til hund .

 .

meloksikam.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

En tyggetablett inneholder:

Meloksikam 1 mg.

Meloksikam 2,5 mg.

 .

Lys brun oval bikonveks tablett med en delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden.

 .

 .

4. INDIKASJON(ER).

 .

Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hunder.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.

Skal ikke brukes til dyr som har lidelser i mage-tarmkanalen som irritasjon eller blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.

Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker eller under 4 kg kroppsvekt.

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Typiske bivirkninger av ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID’s) som redusert matlyst, oppkast, diaré, blod i avføringen, apati og nyresvikt er rapportert fra tid til annen.

Svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter), er blodig diaré, blodig oppkast, sårdannelse i mage-tarmkanalen og forhøyede leverenzymer blitt rapportert. Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter stans av behandlingen. Bivirkningene kan i meget sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

 .

7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Hund.

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

 .

Behandlingen starter med én engangsdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt den første dagen.

Deretter fortsetter behandlingen med en daglig vedlikeholdsdose (24 timers intervall) på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt. Alternativt kan behandling innledes med en injeksjonsvæske, oppløsning inneholdende 5 mg meloksikam/ml.

 .

Hver tyggetablett inneholder enten 1 mg eller 2,5 mg meloksikam, som tilsvarer den daglige vedlikeholdsdosen for en hund på henholdsvis 10 kg og 25 kg.

Hver tyggetablett kan halveres for nøyaktig dosering i henhold til kroppsvekten på dyret.

Tabletten kan administreres med eller uten mat, er smakstilsatt og spises frivillig av de fleste hunder. Doseringsskjema for vedlikeholdsdose:

 .

Bruk av mikstur, suspensjon inneholdende meloksikam til hund kan overveies for en enda mer presis dosering. For hunder under 4 kg anbefales meloksikam mikstur, suspensjon.

Klinisk respons sees normalt innen 3-4 dager. Behandlingen bør avbrytes senest etter 10 dager hvis det ikke observeres klinisk bedring.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastsettes så korrekt som mulig for å unngå under- eller overdosering.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn .

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Holdbarhet for delt tablett: 24 timer.

 .

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:

 .

Hvis bivirkninger oppstår skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.

Unngå bruk på dyr med væskemangel, lavt blodvolum eller med lavt blodtrykk, da dette medfører en mulig risiko for nyreskadelig effekt.

Dette veterinærmedisinske preparatet til hunder skal ikke brukes til katter ettersom det ikke passer for denne dyrearten. Til katt, bør en mikstur, suspensjon innholdene meloksikam godkjent for denne dyrearten brukes.

 .

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet til dyr:

 .

Personer med kjent overfølsomhet overfor ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAID’s) skal unngå kontakt med legemiddelet.

Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

 .

Drektighet og diegiving:

Se avsnitt «Kontraindikasjoner».

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

 .

Andre NSAID’s, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingsstedene og dermed medføre toksiske effekter. Loxicom må ikke gis sammen med andre NSAID’s eller glukokortikoider.

 .

Bruk av andre anti-inflammatoriske substanser før behandling med Loxicom kan resultere i ytterligere eller forsterkede bivirkninger. Det er derfor nødvendig med en behandlingsfri periode på minst 24 timer etter bruk av slike preparater, før behandlingen med Loxicom begynner. De farmakologiske egenskapene til de preparatene som er brukt tidligere må imidlertid vektlegges når man bestemmer lengden på den behandlingsfrie perioden.

Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):

Ved overdose skal symptomatisk behandling iverksettes.

 .

13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall. Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

23.06.2020.

 .

Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Blisterpakker på 10 tabletter per brett i esker inneholdende 10, 20, 100 eller 500 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

For ytterligere opplysninger om dette legemidlet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .

Interfarm AS .

Øvre Måsan 10 D .

1385 Asker,

Norway.

Tel +47 6758 1130.

Mob +47 9057 0005.

Fax +47 6758 1132.

e-mail: post@interfarm.no.

 .