Virkestoff: Klostridievaksine
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Covexin 8 vet. injeksjonsvæske, suspensjon.
Vaksine mot klostridieinfeksjoner hos sau og storfe (inaktivert, adsorbert).
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Zoetis Finland Oy
Tietokuja 4
00330 Helsinki
Finland
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Covexin 8 vet. injeksjonsvæske, suspensjon.
Vaksine mot klostridieinfeksjoner til sau og storfe (inaktivert, adsorbert).
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Virkestoffer:
1 ml inneholder:
C. chauvoei (hele kulturen, inaktivert) | 30 % v/v som medfører minst 90 % overlevelse i marsvin |
C. perfringens type B & C ((β) - toksoid) | ≥ 13,1 E1 |
C. perfringens type D ((ɛ) - toksoid) | ≥ 7,0 E1 |
C. haemolyticum | ≥ 11,7 E2 |
C. septicum | ≥ 2,8 E1 |
C. novyi | ≥ 2,1 E1 |
C. tetani | ≥ 1,6 E1 |
Adjuvans: |
|
Kaliumaluminiumsulfat eqv. til aluminium | 1,10-2,00 mg |
Hjelpestoffer: |
|
Tiomersal | 0,12-0,18 mg |
Formaldehyd | ≤ 0,5 mg |
1 Intern ELISA
2In vitro toksin-nøytralisasjonstest basert på hemolyse av saue erytrocytter
4. INDIKASJON(ER)
Sau og storfe: Aktiv immunisering mot klostridieinfeksjoner: Lammedysenteri, struck, pulpy kidney disease, malignt ødem, bakteriell hemoglobinuri, milbrannsemfysem, bråsott og tetanus.
Passiv immunisering av lam via kolostrum fra vaksinerte søyer.
5. KONTRAINDIKASJONER
Unngå vaksinasjon av syke eller stressede dyr.
6. BIVIRKNINGER
Normalt ingen, men unntaksvis kan det, som ved enhver vaksinasjon, ses hypersensitivitetsreaksjoner. Unntaksvis ses forbigående lokal reaksjon på injeksjonsstedet.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau og storfe.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Covexin 8 injiseres subkutant, flasken ristes godt før bruk.
Sau og lam eldre enn 8 uker: Grunnimmunisering: 2 injeksjoner med 6 ukers mellomrom.
1. injeksjon: 5 ml, 2. injeksjon: 2 ml.
Lam: 2-8 uker gamle, etter uvaksinerte søyer eller søyer med ukjent vaksinasjonsstatus: Grunnimmunisering: 3 injeksjoner, hver på 2 ml.
Storfe: 2 injeksjoner á 5 ml med 6 ukers mellomrom.
Vaksinasjonsprogram:
Sau og lam: Vaksinasjonene bør være ferdig min. 2 uker før maksimal immunitet er ønsket, f.eks. ved lamming eller ved risiko for smitte og sykdomsutbrudd. Ønskes permanent beskyttelse bør revaksinasjon foretas hver 6. måned. I områder hvor det ikke er noen sykdomsrisiko i vintermånedene, kan revaksinasjon vanligvis gjøres 1 gang årlig.
Revaksinasjon i flokker med drektige, tidligere vaksinerte sauer bør således foretas minst 2 uker før lammingen begynner. Herved oppnås beskyttelse hos lammene til 12-16 ukers alder. Såfremt lammingen ikke strekker seg over mer enn 6 uker, kan tidligere vaksinerte sauer revaksineres i opptil 6 uker før forventet lamming i gruppen. (Vaksinasjonen bør dog senest foretas 2 uker før forventet lamming). I de fleste tilfeller vil revaksinasjon gi tilstrekkelige mengder antistoffer til lammet via råmelken, forutsatt at dette dier normalt i løpet av 12-15 timer etter lamming. Lammet beskyttes dermed mot lammedysenteri, pulpy kidney disease og tetanus i de første 12 leveukene.
Lam av korrekt vaksinerte søyer bør ikke vaksineres med Covexin 8 før tidligst ved 8-12 ukers alder, idet de maternelle antistoffene ellers kan interferere med vaksinasjonen.
Lam etter uvaksinerte søyer kan vaksineres første gang ved 2 ukers alder.
Storfe: Grunnimmuniseringen bør være avsluttet min. 2 uker før maksimal immunitet er ønsket. Ønskes permanent beskyttelse bør revaksinasjon foretas hver 6. måned, men i områder hvor det ikke er noen sykdomsrisiko i vintermånedene kan revaksinasjon vanligvis gjøres 1 gang årlig. Er det risiko for smitte med Cl. septicum anbefales revaksinasjon hver 3. måned.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Høydrektige søyer som vaksineres med Covexin 8 bør ikke samtidig med eller senere i samme drektighet vaksineres med monovalente pasteurella-vaksiner.
Covexin 8 bør ikke gis samtidig med andre vaksiner eller legemidler.
10. TILBAKEHOLDELSESTID
Slakt: 0 dager.
Melk: 0 dager.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Beskyttes mot lys.
Beskyttes mot frost.
Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
31.08.2020
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
Pakningsstørrelser: 1 x 100 ml og 20 x 100 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.