Virkestoff: Klostridievaksine, Pasteurellavaksine
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Ovivac P vet. injeksjonsvæske, suspensjon
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ovivac P vet.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
1 ml inneholder:
Virkestoff(er):
Clostridium perfringens type D (stamme 603) toksoid |
min. 58 TCP enheter |
Clostridium septicum (stamme 505) toksoid |
3,0 TCP enheter |
Clostridium tetani (stamme S1123/91) toksoid
|
5,5 TCP enheter
|
Clostridium chauvoei celler og ekvivalent toksoid av hver av de fem stammene 655, 656, 657, 658 og 1048
|
1,25×108 celler og toksoid
|
Formalindrepte celler av Mannheimia haemolytica: |
|
Serotype A1 (S1006/77) |
5×108 celler |
Serotype A2 (S1126/92) |
5×108 celler |
Serotype A6 (S1084/81) |
5×108 celler |
Serotype A7 (S1078/81) |
5×108 celler |
Serotype A9 (S994/77) |
5×108 celler
|
Formalindrepte celler av Pasteurella trehalosi: |
|
Serotype T3 (S1109/84) |
5×108 celler |
Serotype T4 (S1085/81) |
5×108 celler |
Serotype T10 (S1075/81) |
5×108 celler |
Serotype T15 (S1105/84)
|
5×108 celler |
Hjelpestoff(er):
Aluminiumhydroksidgel
Trometamol
Maleinsyre
Natriumklorid
Formaldehyd
Tiomersal
Vann til injeksjonsvæsker
4. INDIKASJON(ER)
Aktiv immunisering av sau mot pulpy kidney, bråsott, malignt ødem, tetanus og pasteurellose. Passiv immunisering av lam via kolostrum fra vaksinerte søyer.
5. KONTRAINDIKASJONER
Syke dyr og/eller dyr med dårlig ernæringstilstand.
6. BIVIRKNINGER
Overømfintlighetsreaksjoner kan forekomme. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme, hevelser (kuler) etter vaksinasjon kan vare inntil 3-4 måneder.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Sau.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
1 dose er 2 ml. Vaksinen appliseres subkutant. Ryst flasken før bruk.
Det anbefales å bruke en automatisk vaksinasjonssprøyte. Da flasken ikke er sammenpressbar, må det brukes en vaksinasjonssprøyte med ventilert utdragbar nål eller lignende innretning.
Uvaksinerte søyer: To injeksjoner med 4-6 ukers intervall. For beskyttelse av lam via kolostrum gis siste injeksjon 6-4 uker før forventet lamming.
Vaksinerte søyer: Revaksinasjon en gang årlig, 6-4 uker før forventet lamming.
Lam: Lam fra uvaksinerte søyer vaksineres fra 3 ukers alder med to injeksjoner, med 4-6 ukers mellomrom. Lam fra vaksinerte søyer er beskyttet mot klostridieinfeksjon i ca. 12 uker, mot pasteurellose i ca. 4 uker. Avhengig av hvilke infeksjoner man vil beskytte mot, vaksineres lam fra vaksinerte søyer med to injeksjoner med 4-6 ukers intervall fra og med nevnte tidspunkter.
Vær: Grunnimmunisering er to injeksjoner med 4-6 ukers intervall. Årlig revaksinering.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Immunosuppressive legemidler bør ikke brukes like før og etter vaksinering.
Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Slakt: 0 døgn. Ved slakting innen 2 uker kasseres injeksjonsstedet.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i kjøleskap (2-8 ºC ).
Skal ikke fryses.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Unngå stress i forbindelse med vaksinasjon, spesielt sent i drektigheten da dette kan føre til metabolske forstyrrelser og risiko for abort. Dyr i en inkubasjonsfase kan vise sykdomstegn etter vaksinasjon. Bytt kanyler ofte ved flokkbehandling.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
29.06.2011