Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Nobivac DP PLUS

MSD Animal Health



Virkestoff: Parvovirusvaksine, Valpesykevirusvaksine



Pakningsvedlegg

 .

PAKNINGSVEDLEGG:

 .

Nobivac DP PLUS lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund (valp).

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

 .

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35 .

5831 AN Boxmeer .

Nederland.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

 .

Nobivac DP PLUS lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund (valp).

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).

 .

Hver dose (1 ml) rekonstituert vaksine inneholder:

 .

Valpesykevirus, levende svekket stamme Onderstepoort: 105,1 – 106,5 TCID50* .

Hundeparvovirus, levende rekombinant stamme 630a: 105,1 – 106,7 TCID50*.

* Infektiv dose vevskultur 50 % .

Lyofilisat: off-white eller kremfarget.

Suspensjonsvæske: klar, fargeløs suspensjon.

 .

 .

4. INDIKASJON(ER).

 .

Til aktiv immunisering av valper fra 4 ukers alder for å forebygge kliniske symptomer og dødelighet forårsaket av infeksjon med valpesykevirus og infeksjon med hundeparvovirus, og for å hindre virusutskillelse forårsaket av infeksjon med valpesykevirus og infeksjon med hundeparvovirus.

 .

Immunitet er vist fra:       for valpesykevirus: 7 dager;

for hundeparvovirus: 3 dager.

Varighet av immunitet:       8 uker.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

 .

Ingen.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

 .

Det er svært vanlig å observere en liten, ikke-smertefull hevelse (maksimum 1 cm diameter) på injeksjonsstedet i den første uken etter vaksinasjon. Hevelsen vil forsvinne fullstendig innen noen få dager. I sjeldne tilfeller kan redusert aktivitet forekomme innen 4 timer etter vaksinasjon.

 .

Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier:

  • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)).

  • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr).

  • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr).

  • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr).

  • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.

 .

 .

7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

 .

Hund (valp).

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

 .

Subkutan bruk.

 .

Administrer en dose (1 ml) til valpene fra 4 ukers alder.

 .

Rekonstituer hetteglasset inneholdende lyofilisatet med den medfølgende suspensjonsvæsken.

Administrer hele innholdet i hetteglasset.

Rekonstituert preparat: lyserød til rosafarget suspensjon.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

 .

Sørg for at lyofilistatet er fullstendig rekonstituert før bruk.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Lyofilisat:              Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke transporteres over 30ºC. Skal ikke fryses. Beskyttes mot lys.

 .

Suspensjonsvæske: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser..

Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.

Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 30 minutter.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

 .

Spesielle advarsler for de enkelte målarter:

Vaksiner kun friske dyr.

 .

Moderate til høye nivåer av maternelle antistoffer mot valpesykevirus kan redusere preparatets effekt mot valpesyke.

Det anbefales at hver valp vaksineres med dette preparatet ved 6 ukers alder. I de tilfeller hvor det er stor risiko for hundeparvovirus infeksjon og/eller valpesykevirus infeksjon, er det anbefalt at valpene vaksineres tidligere, men ikke før 4 ukers alder. Rutine vaksinasjoner med kjernevaksinene mot valpesyke, hundens parvovirus, hundens smittsomme hepatitt og luftveisinfeksjon forårsaket av adenovirus type 2 skal gis som indikert i pakningsvedleggene til disse preparatene.

 .

Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:

Hos noen valper kan hundeparvovirus vaksinestammen finnes i feces i opptil 8 dager etter vaksinasjon. Noen ganger kan dette viruset spres til andre hunder eller katter, uten å forårsake kliniske symptomer på sykdom. Hos katter kan viruset utskilles i opptil 5 dager og spres til andre katter, uten å forårsake noen symptomer på sykdom. Valpesykevirus spres ikke av vaksinerte valper.

 .

Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:

Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

 .

Drektighet:

Sikkerheten til veterinærpreparatets er ikke dokumentert under drektighet.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Det finnes sikkerhetsdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, vaksine i Nobivac serien inneholdende Bordetella bronchiseptica og hundens parainfluensa viruskomponenter til intranasal administrasjon. Effekt etter samtidig bruk er ikke testet. Selv om det er påvist sikkerhet ved samtidig bruk, bør veterinæren ta hensyn til dette når de bestemmer seg for å administrere preparatene samtidig.

 .

Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn det som er nevnt ovenfor. Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.

 .

Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):

Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i avsnitt 4.6 er sett etter administrasjon av en 10-ganger overdose av vaksinen.

 .

Uforlikeligheter:

Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.

 .

 .

13. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

 .

Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

09.12.2020.

 .

Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Pakningsstørrelser:

  • Plastboks med 5 x 1 dose hetteglass med vaksine og 5 hetteglass inneholdende 1 ml suspensjonsvæske.

  • Plastboks med 25 x 1 dose hetteglass med vaksine og 25 hetteglass inneholdende 1 ml suspensjonsvæske.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet hos valper mot hundens parvovirus og hundens valpesykevirus infeksjon. Maternelle antistoffer mot hundens parvovirus interfererer ikke med effekten av dette preparatet. Immunitet mot hundens valpesykevirus oppnås hos dyr fra 4 ukers alder med lave til moderate nivåer av maternelle antistoffer.

 .