Bupaq vet.

Bupaq Multidose vet.

Richter Pharma AG

Opioidanalgetikum.

ATCvet-nr.: QN02A E01

 



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,3 mg/ml til hund og katt: Bupaq vet.: 1 ml inneh.: Buprenorfin (som hydroklorid) 0,3 mg, glukosemonohydrat, saltsyre/natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,3 mg/ml til hund og katt: Bupaq Multidose vet.: 1 ml inneh.: Buprenorfin (som hydroklorid) 0,3 mg, klorokresol, glukosemonohydrat, saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Virker på opiatreseptorer i CNS. Kan potensere virkningene av andre sentralt virkende midler, men har ved kliniske doser begrenset sedativ virkning. De farmakologiske effektene (f.eks. mydriasis) kan komme få minutter etter injeksjon, og tegn til sedasjon sees normalt i løpet av 15 minutter. Analgetisk effekt kan forventes i løpet av 30 minutter, vanligvis kan maks. effekt observeres etter 1-1,5 timer.
Absorpsjon: Cmax nås raskt etter i.m. injeksjon, og er nede på lave nivåer 24 timer etter administrering.
Fordeling: Svært lipofil, stort Vd.
Halveringstid: Etter i.v. administrering til hund i dosen 20 μg/kg er gjennomsnittlig t1/2 9 timer og gjennomsnittlig clearance 24 ml/kg/minutt. Etter i.m. injeksjon hos katt, er gjennomsnittlig terminal t1/2 6,3 timer med en clearance på 23 ml/kg/minutt. Det er imidlertid store individuelle variasjoner i farmakokinetiske parametre.
Metabolisme: N-dealkylering og glukuronidkonjugering i tarmvegg og lever.
Utskillelse: Hovedsakelig via feces. Metabolittene utskilles via galle til mage-tarmkanalen.

Indikasjoner 

Hund: Postoperativ analgesi. Potensering av effekt hos sentralt virkende sedativa. Katt: Postoperativ analgesi.

Kontraindikasjoner 

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Skal ikke administreres intratekalt eller periduralt. Skal ikke brukes preoperativt ved keisersnitt.

Bivirkninger

Sikling, bradykardi, hypotermi, opprørthet, dehydrering og miose kan forekomme hos hund, samt sjelden hypertensjon og takykardi. Mydriasis og tegn på eufori (overdreven maling, rastløs vandring, stryking) er vanlig hos katter, og går vanligvis over innen 24 timer. Kan forårsake respirasjonsdepresjon. Sedasjon er sjelden sett ved analgetisk bruk, men kan oppstå ved høyere doser enn anbefalt. Gjelder kun Bupaq Multidose vet.: Svært sjelden forekommer midlertidig vokalisering som skyldes ubehag eller smerte på injeksjonsstedet.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Kan forårsake respirasjonsdepresjon, og forsiktighet må utvises ved behandling av dyr med nedsatt respirasjonsfunksjon eller ved samtidig bruk av andre legemidler som kan forårsake respirasjonsdepresjon. Ved nedsatt nyre-, hjerte-, leverfunksjon eller sjokk, kan risikoen være større. Sikkerhet ved bruk til klinisk svekkede katter er ikke fullstendig utredet. Skal brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon, spesielt ved gallegangssykdom, da buprenorfin metaboliseres i lever, og intensitet og effektvarighet kan påvirkes. Sikkerhet ved bruk til dyr <7 ukers alder er ikke vist. Gjentatt administrering med kortere intervall anbefales ikke. Sikkerhet ved langtidsbruk til katt er ikke undersøkt utover 5 dagers kontinuerlig administrering. Virkningen på hodeskade avhenger av skadens type og alvorlighetsgrad, samt respirasjonshjelpen som gis. Bruk i nevnte tilfeller skal kun skje i overensstemmelse med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Vask hender/eksponert område grundig etter ev. utilsiktet søl. Utvis forsiktighet for å unngå selvinjeksjon. I tilfelle utilsiktet selvinjeksjon eller inntak, oppsøk straks lege og vis pakningsvedlegg eller etikett. Nalokson skal være tilgjengelig i tilfelle utilsiktet parenteral eksponering. Ved kontakt med øyne eller hud, vask grundig med kaldt, rennende vann. Oppsøk lege hvis irritasjonen vedvarer.

Interaksjoner 

Buprenorfin kan forårsake noe døsighet, som kan potenseres av andre sentralt virkende substanser, inkl. beroligende midler, sedativa og hypnotika. Ved bruk innenfor normalt terapeutisk område, kan normaldoser av en opioid agonist administreres før virkningene av den tidligere er utløpt, uten å redusere analgesien. Men det anbefales at buprenorfin ikke brukes sammen med morfin eller andre opioide analgetika, f.eks. etorfin, fentanyl, petidin, metadon, papaveretum eller butorfanol. Buprenorfin er brukt sammen med acepromazin, alfaksalon/alfadalon, atropin, deksmedetomidin, halotan, isofluran, ketamin, medetomidin, propofol, sevofluran, tiopental og xylazin. Ved samtidig bruk med sedativer, kan depressiv virkning på hjertefrekvens og respirasjon forsterkes.

Drektighet/Laktasjon

Drektighet: Skal ikke brukes som premedisinering i forbindelse med keisersnitt pga. risiko for respirasjonsdepresjon hos fostre, og skal kun brukes postoperativt med forsiktighet.
Laktasjon: Anbefales ikke brukt under diegiving.

Dosering 

For å sikre analgesi under operasjonen og umiddelbart etter oppvåkning, skal preparatet administreres preoperativt som en del av premedisineringen. Ved behov for dypere sedasjon eller som del av premedisinering, skal dosen av andre sentralt virkende substanser (f.eks. acepromazin eller medetomidin) reduseres. Reduser ev. mengde inhalasjonsanestesi. Dyret skal overvåkes og dosejusteringer gjøres i forhold til reaksjonen. I noen tilfeller oppnås det ikke ytterligere analgesi ved gjentatt dosering. I disse tilfellene skal det vurderes å bruke NSAID i injeksjonsform. Før administrering bør dyrets vekt bestemmes nøyaktig. Hund: Postoperativ analgesi, potensering av sedasjon: 10-20 µg/kg (0,3-0,6 ml pr. 10 kg). For ytterligere smertelindring kan dosen gjentas ved behov, enten etter 3-4 timer med 10 μg/kg eller etter 5-6 timer med 20 μg/kg. Katt: Postoperativ analgesi: 10-20 µg/kg (0,3-0,6 ml pr. 10 kg). For ytterligere smertelindring kan dosen ved behov gjentas 1 gang etter 1-2 timer med 10-20 μg/kg. Administrering: Til i.m. eller i.v. bruk. En korrekt gradert sprøyte skal brukes. Gummiproppen kan punkteres maks. 25 ganger.

Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Letargi kan oppstå ved overdose til hunder. Ved svært høye doser kan bradykardi og miose observeres. I toksikologiske studier hos hund ble gallehyperplasi observert etter oralt inntak av ≥3,5 mg/kg daglig i 1 år. Gallehyperplasi ble ikke observert etter daglig i.m. injeksjon av doser opptil 2,5 mg/kg/dag i 3 måneder. Dette er i overkant av ethvert klinisk doseregime. Behandling: Støttende behandling innledes, og ved behov kan nalokson eller respirasjonsstimulerende middel brukes. Pga. buprenorfins langvarige virkning kan det være nødvendig å gi gjentatte doser eller kontinuerlig infusjon.
Se Giftinformasjonens og NMBU Veterinærhøgskolens anbefalinger for hund og katt QN02A E01

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys. Bupaq vet.: Etter anbrudd av indre emballasje: Holdbarhet 24 timer. Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Bupaq Multidose vet.: Etter anbrudd av indre emballasje: Holdbarhet 28 dager. Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.

Sist endret: 09.03.2018


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

Bupaq vet.: 26.07.2017

Bupaq multidose vet.: 12.07.2017

 

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Bupaq vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
0,3 mg/mlhund og katt6 × 2 ml (hettegl.)085494ASPC_ICON

Bupaq Multidose vet., INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkeDyreartPakningVarenrR.gr.1SPC
0,3 mg/mlhund og katt10 ml (hettegl.)472318ASPC_ICON
5 × 10 ml (hettegl.)502763ASPC_ICON

1 Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.