KAPSLER, myke 200 mg og 400 mg: Hver kapsel inneh.: Ibuprofen 200 mg, resp. 400 mg, sorbitol (E 420), hjelpestoffer. Fargestoff: Kochenillerød A (E 124).


TABLETTER 200 mg, 400 mg og 600 mg: Hver tablett inneh.: Ibuprofen 200 mg, resp. 400 mg og 600 mg, hjelpestoffer.


Indikasjoner

Ved milde til moderate smerter. Feber. Dysmenoré. Smerter i forbindelse med mindre operative inngrep (f.eks. tannekstraksjoner). Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet. Revmatoid artritt og artroser. Juvenil revmatoid artritt.
Reseptfri bruk: Kortvarig egenbehandling ved lette til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, lette muskel- og leddsmerter og som febernedsettende ved f.eks. forkjølelse og influensa.

Dosering

Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose i kortest mulig tid. Dersom barn og ungdom <18 år trenger behandling >3 dager, eller symptomene forverrer seg, skal lege kontaktes.
Voksne og barn >40 kg og >12 år (kapsler/tabletter): Bør tilpasses sykdomstilstand og individuell respons. Ved artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende avhengig av pasientens plager. Analgetisk effekt: 800-1200 mg pr. døgn fordelt på 3-4 doser. Sikker antiinflammatorisk effekt kan kreve døgndoser på 2400 mg eller mer. Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet: Første dose: 1200 mg (raskest mulig etter ev. skade) deretter 1800-2400 mg daglig fordelt på 3-4 doser i 3-10 dager. Dysmenoré: Initialt 400-800 mg, deretter 400 mg hver 6.-8. time etter behov.
Barn <40 kg og <12 år (tabletter): 0-10 kg: Dosering etter legens vurdering. 10-20 kg: 100 mg inntil 4 ganger i døgnet. 20-40 kg: 200 mg inntil 4 ganger i døgnet.
Administrering: Kan tas uten eller med mat, alt etter om det ønskes hurtig eller mer gradvis innsettende og mer langvarig effekt. Kapsler: Skal svelges hele med vann. Tabletter: Kan knuses. Tabletter 400 mg: Kan deles (delestrek). Tabletter 600 mg: Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Aktivt ulcus pepticum, gastrointestinal blødning. Tidligere gjentatte episoder (≥2 påviste hendelser) med ulcus pepticum eller gastrointestinal blødning. Tidligere gastrointestinale blødninger eller sår ved bruk av NSAID. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Skal ikke gis om acetylsalisylsyre eller andre NSAID har forårsaket astma, urticaria eller rhinitt. Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV) og/eller nyresvikt (glomerulusfiltrasjon <30 ml/minutt). Graviditetens 3. trimester.

Forsiktighetsregler

Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose i kortest mulig tid. Samtidig bruk av andre NSAID, inkl. COX-2 hemmere, bør unngås. Eldre får oftere bivirkninger, spesielt gastrointestinal blødning og perforasjon, som kan være fatale. Væskeretensjon og ødem er rapportert under behandling med NSAID, og monitorering og veiledning er nødvendig for pasienter som tidligere har hatt hypertensjon og/eller mild til moderat hjertesvikt. Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt med stuvning (NYHA II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom skal bare behandles med ibuprofen etter grundig vurdering, og høye doser (2400 mg/dag) bør unngås. En tilsvarende vurdering bør gjøres før oppstart av langtidsbehandling av en pasient med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt ved behov for høye doser (2400 mg/dag). Pasienter med ulcus pepticum eller dyspepsi i anamnesen må vurderes særskilt og kontrolleres jevnlig. Gastrointestinale blødninger, sår og perforasjoner kan oppstå på ethvert tidspunkt under behandlingen, med eller uten forvarsel eller tidligere alvorlige plager. Risikoen for slike symptomer øker med økt dose, er økt hos pasienter med tidligere sår, særlig hvis såret har vært komplisert med samtidig blødning og perforasjon, og hos eldre. Disse pasientene bør innlede behandlingen med lavest mulig dose. Ulcusprofylakse (f.eks. med misoprostol eller protonpumpehemmer) bør vurderes hos disse pasientene, samt til pasienter som behandles med lavdose acetylsalisylsyre (ASA) eller andre legemidler som øker faren for gastrointestinale hendelser. Pasienter, særlig eldre, med tidligere gastrointestinal toksisitet bør rapportere alle uvanlige abdominale symptomer (særlig blødning), spesielt under behandlingsoppstart. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av legemidler som øker risikoen for sår eller blødning, slik som kortikosteroider, antikoagulantia som warfarin, selektive serotonin reopptakshemmere (SSRI) eller platehemmende midler som ASA. Hvis gastrointestinale blødninger eller sår oppstår, bør behandlingen avsluttes. Bør gis med forsiktighet ved gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da slik sykdom kan forverres. Alvorlige hudreaksjoner, inkl. eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapportert i svært sjeldne tilfeller. Pasienter synes å være mest utsatt for denne type reaksjoner tidlig i behandlingen (i løpet av 1. behandlingsmåned). Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er sett ved bruk av ibuprofen. Ibuprofen bør seponeres umiddelbart ved symptomer på alvorlig hudreaksjoner, som utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på hypersensitivitet. Vannkopper kan føre til utbrudd av hudinfeksjoner og alvorlige bløtvevskomplikasjoner. Forverring ved bruk av NSAID kan ikke utelukkes, og bruk av ibuprofen bør derfor unngås ved vannkopper. Kan gi reversibel hemming av plateaggregasjonen med risiko for forlenget blødningstid. Anvendes derfor med forsiktighet ved koagulasjonsdefekter. Øyeforandringer er observert. Hvis tåkesyn oppstår skal nøye oftalmologisk kontroll foretas. Periodiske oftalmologiske kontroller er ønskelig ved langtidsbehandling. Ved langtidsbruk (>3 måneder) annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør analgetika seponeres. Forsiktighet ved nedsatt lever- og nyrefunksjon, hepatisk porfyri og ved systemisk lupus erythematosus. Bruk bør unngås ved kraftig dehydrering over tid. Ved dehydrering hos barn og ungdom er det risiko for nyrepåvirkning. Mulighet for at behandling over lang tid kan forsinke tilhelingsprosesser, inkl. frakturtilheling. Det er videre mulig at artroser kan vise rask progresjon også under kontinuerlig behandling. Kan redusere fertilitet hos kvinner og anbefales ikke til kvinner som forsøker å bli gravide. Hos kvinner som har problemer med å bli gravide, eller er under behandling for infertilitet, bør seponering vurderes. Kapsler: Inneholder sorbitol, og pasienter med sjeldne alvorlige problemer med fruktoseintoleranse bør derfor ikke bruke kapslene. Inneholder fargestoffet konchenillerød A som kan gi allergiske reaksjoner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

NSAID bør ikke kombineres med warfarin og tiklopidin pga. additiv hemming av trombocyttfunksjonen og NSAID hemming av metabolisme av warfarin. Samtidig bruk med ASA er generelt ikke anbefalt pga. muligheten for økte bivirkninger. Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på plateaggregering ved samtidig bruk, og redusere den hjertebeskyttende effekten av lavdose ASA ved langtidsbruk av ibuprofen. Klinisk relevans er ikke sannsynlig ved sporadisk ibuprofenbruk. Samtidig bruk av etanol og ibuprofen gir økt blødningsrisiko. NSAID øker effekten av antidiabetika ved samtidig administrering. Interaksjoner forekommer eller kan forekomme ved samtidig behandling med antikoagulantia, diuretika, betablokkere, metotreksat, ciklosporin, litium, ACE-hemmere, ciprofloksacin, probenecid, kolestyramin, SSRI, kortikosteroider, ASA eller andre NSAID.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Skal ikke brukes i 3. trimester. Hemming av prostaglandinsyntesen kan ha skadelige effekter på svangerskapsforløpet og/eller den embryonale/føtale utviklingen. Bruk tidlig i svangerskapet kan gi økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis. Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk hos kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, bør dosen være lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Den absolutte risikoen for kardiovaskulære misdannelser er økt fra <1% til 1,5%. Risikoen antas å øke med dose og behandlingsvarighet.
Amming: Konsentrasjonen i morsmelk er ca. 1% av serumkonsentrasjonen. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger

Bivirkningsoppslag

Det kan oppstå ulcus pepticum, perforasjoner og gastrointestinale blødninger som kan være fatale, spesielt hos eldre.
OrganklasseBivirkning
Blod/lymfe
SjeldneLeukopeni, trombocytopeni
Gastrointestinale
VanligeAbdominalsmerte, diaré, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, kvalme, oppkast
Mindre vanligeBlødning, forverring av kolitt og Crohns sykdom, ulcerøs stomatitt, ulcus
SjeldneGastritt, perforasjon
Generelle
VanligeHodepine, tretthet
Hud
VanligeHudutslett
Mindre vanligeAngioødem, kløe, purpura, urticaria
SjeldneBulløse reaksjoner, erythema multiforme, ødem
Svært sjeldneStevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Ukjent frekvensAkutt generalisert eksantematøs pustulose, DRESS
Immunsystemet
SjeldneAnafylaktisk reaksjon
Lever/galle
SjeldneGulsott, hepatitt
Luftveier
Mindre vanligeAstma, rhinitt
Nevrologiske
SjeldneAseptisk meningitt
Nyre/urinveier
SjeldneNyreskade
Psykiske
Mindre vanligeInsomni, lett uro
SjeldneDepresjon, forvirring
Øre
Mindre vanligeHørselsskade
Øye
Mindre vanligeSynsforstyrrelse
SjeldneToksisk amblyopi
Ibuprofen, spesielt i høye doser (2400 mg daglig), kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag).

Bivirkningsoppslag

Det kan oppstå ulcus pepticum, perforasjoner og gastrointestinale blødninger som kan være fatale, spesielt hos eldre.
FrekvensBivirkning
Vanlige
GastrointestinaleAbdominalsmerte, diaré, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, kvalme, oppkast
GenerelleHodepine, tretthet
HudHudutslett
Mindre vanlige
GastrointestinaleBlødning, forverring av kolitt og Crohns sykdom, ulcerøs stomatitt, ulcus
HudAngioødem, kløe, purpura, urticaria
LuftveierAstma, rhinitt
PsykiskeInsomni, lett uro
ØreHørselsskade
ØyeSynsforstyrrelse
Sjeldne
Blod/lymfeLeukopeni, trombocytopeni
GastrointestinaleGastritt, perforasjon
HudBulløse reaksjoner, erythema multiforme, ødem
ImmunsystemetAnafylaktisk reaksjon
Lever/galleGulsott, hepatitt
NevrologiskeAseptisk meningitt
Nyre/urinveierNyreskade
PsykiskeDepresjon, forvirring
ØyeToksisk amblyopi
Svært sjeldne
HudStevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Ukjent frekvens
HudAkutt generalisert eksantematøs pustulose, DRESS
Ibuprofen, spesielt i høye doser (2400 mg daglig), kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag).

Klasseeffekter

Ødemhypertensjon, og hjertesvikt er rapportert under behandling med NSAID.

Klasseeffekter

Ødemhypertensjon, og hjertesvikt er rapportert under behandling med NSAID.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemming av prostaglandinsyntesen. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Absorpsjon: Kapsler: Raskt og nesten fullstendig, noe raskere enn for tabletter. Cmax innen 1/2-1 time. Tabletter: Raskt og nesten fullstendig. Cmax innen 1/2-2 timer.
Proteinbinding: Ca. 99% i det terapeutiske konsentrasjonsområdet.
Halveringstid: Ca. 2 timer.
Terapeutisk serumkonsentrasjon: 10-40 μg/ml.
Metabolisme: 60-90% av dosen metaboliseres ved hydroksylering og alkyloksidasjon til inaktive metabolitter.
Utskillelse: Ibuprofen og metabolitter utskilles vesentlig i urinen (ca. 95%), hvorav ca. halvparten i konjugert form.

Pakninger uten resept

Kapsler 200 mg 20 stk. og 400 mg inntil 20 stk., tabletter 200 mg 20 stk. og 400 mg 10 stk. og 20 stk. er unntatt fra reseptplikt.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Ibux, KAPSLER, myke:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
200 mg20 stk. (blister)
095352
-
-
*F
400 mg10 stk. (blister)
095361
-
-
*F

Ibux, TABLETTER:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
200 mg20 stk. (blister)
153569
-
Byttegruppe
*F
100 stk. (boks)
153742
Blå resept
Byttegruppe
78,10C
400 mg10 stk. (blister)
017833
-
Byttegruppe
*F
20 stk. (blister)
021630
-
Byttegruppe
*F
50 stk. (endose)
053827
Blå resept
Byttegruppe
67,50C
100 stk. (boks)
154021
Blå resept
Byttegruppe
102,10C
600 mg10 stk. (boks)
055137
-
Byttegruppe
47,00C
30 stk. (boks)
154062
Blå resept
Byttegruppe
70,00C
100 stk. (boks)
154203
Blå resept
Byttegruppe
111,80C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 12.02.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

20.11.2019