Zubsolv

Substitusjonsbehandling ved opioidavhengighet.

SUBLINGVALTABLETTER 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg og 11,4 mg/2,9 mg: Hver sublingvaltablett inneh.: Buprenorfin (som hydroklorid) 1,4 mg, resp. 2,9 mg, 5,7 mg, 8,6 mg og 11,4 mg, nalokson (som hydrokloriddihydrat) 0,36 mg, resp. 0,71 mg, 1,4 mg, 2,1 mg og 2,9 mg, mannitol, sukralose, hjelpestoffer. Peppermyntesmak.

Indikasjoner

Substitusjonsbehandling mot opioidavhengighet innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykososial behandling. Formålet med behandling er å hindre i.v. misbruk. Indisert til voksne og ungdom >15 år som har akseptert behandling for avhengighet.

Norsk legemiddelhåndbok: Vedlikeholdsbehandling

Dosering

Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opioidavhengighet. Type avhengighet (dvs. lang- eller korttidsvirkende opioid), tid fra siste inntak og grad av opioidavhengighet skal vurderes før oppstart. For å unngå å fremkalle abstinens, bør behandling kun initieres når objektive/klare tegn på abstinens kan påvises, f.eks. vha. COWS-skalaen.

Terapioppstart hos voksne og ungdom >15 år

Anbefalt startdose er 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg daglig. Ytterligere 1 tablett à 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan gis den første dagen, avhengig av pasientens behov. Under behandlingsoppstart anbefales daglig tilsyn av administreringen for å sikre riktig sublingval plassering og for å observere pasientens behandlingsrespons som en veiledning til effektiv dosetitrering iht. klinisk effekt.

Dosestabilisering og vedlikehold hos voksne og ungdom >15 år

Etter behandlingsstart på dag 1, skal pasienten raskt stabiliseres på en adekvat vedlikeholdsdose ved titrering til en dose som holder pasienten på behandling og undertrykker opioidabstinenseffekter, og som styres av revurdering av pasientens kliniske og psykologiske status. Maks. daglig dose skal ikke overstige 17,2 mg buprenorfin. Under vedlikeholdsbehandling kan det være nødvendig å restabilisere pasienten regelmessig på en ny vedlikeholdsdose, som respons i pasientens behov. Styrken 0,7 mg/0,18 mg er beregnet til å finjustere dosen, spesielt ved behandlingsnedtrapping eller ved toleranseproblemer under titrering. Doseringsregime på 1 tablett 1 gang daglig bør forskrives der det er mulig. Dosereduksjon: Etter stabilisering kan doseringsfrekvensen reduseres til hver 2. dag. Pasienten tar da det som tilsvarer 2 ganger den individuelt titrerte daglige dosen hver 2. dag, og er dosefri hver 2. dag. Noen pasienter kan doseres 3 ganger pr. uke, f.eks. mandag, onsdag og fredag (dobbel dose mandag og onsdag, trippel dose fredag). Ingen dose tas de andre dagene. De som trenger en titrert daglig dose >5,7 mg buprenorfin kan muligens finne dette regimet utilstrekkelig.

Avslutning av behandling hos voksne og ungdom >15 år

Etter stabilisering, og hvis pasienten samtykker, kan dosen gradvis reduseres til en lavere vedlikeholdsdose. I noen gunstige tilfeller kan behandlingen avsluttes. Pga. muligheten for tilbakefall bør pasienten holdes under tilsyn etter medisinsk nedtrapping.

SeponeringGradvis seponering anbefales, da brå seponering kan gi et forsinket abstinenssyndrom.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Lavere startdoser og forsiktig dosetitrering anbefales ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Se Kontraindikasjoner og Forsiktighetsregler.
Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Forsiktighet anbefales ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Cl_CR <30 ml/minutt).
Barn og ungdom <18 år: Pasienter 15-<18 år bør overvåkes spesielt nøye under behandling, pga. manglende data. Sikkerhet og effekt hos barn <15 år er ikke fastslått, ingen data.
Eldre >65 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen doseanbefaling kan gis.

Administrering Kun til sublingval bruk. Sublingvaltabletten plasseres under tungen inntil den er helt oppløst. Dette tar vanligvis 40 sekunder, men kan ta opptil 5-10 minutter for pasienten å føle at tabletten forsvinner helt. Hvis det kreves >1 tablett, kan disse tas samtidig eller fordelt på 2 doser. Den andre dosen skal tas like etter at den første dosen er oppløst. Ikke svelg eller innta noen form for mat eller drikke inntil tabletten er helt oppløst. Skal ikke svelges hele. Skal ikke tygges.