Zopiclone Actavis

Forsiktighetsregler

Respirasjonsdepresjon: Kan gi respirasjonsdepresjon, forholdsregler bør tas ved nedsatt lungefunksjon. Risiko ved samtidig bruk av opioider: Samtidig bruk med opioider kan gi sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død, og bør kun brukes hvis annen behandling ikke er mulig. Ved samtidig bruk bør laveste effektive dose og kortest mulig behandlingstid benyttes. Pasienten skal overvåkes nøye for tegn på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Pasienten og ev. omsorgspersoner skal gjøres oppmerksom på disse symptomene. Toleranse: Den hypnotiske effekten kan bli noe redusert etter gjentatt bruk i noen få uker. Avhengighet: Kan gi fysisk​/​psykisk avhengighet eller misbruk. Mulighet for tilvenning​/​misbruk bør alltid vurderes ved forskrivning. Risikoen øker med økt dose, økt behandlingsvarighet, tidligere psykisk sykdom, alkohol-, stoff- eller legemiddelmisbruk, avhengighet, og bruk av alkohol eller andre psykotrope legemidler. Bør brukes under nøye oppsyn ved nåværende eller tidligere alkohol-, stoff- eller legemiddelmisbruk eller avhengighet. Ved fysisk avhengighet kan brå seponering gi seponeringssymptomer som hodepine, myalgi, ekstrem angst, muskelspenning, rastløshet, forvirring og irritabilitet. I alvorlige tilfeller kan følgende symptomer oppstå: Derealisasjon, depersonalisering, hyperakusis, overfølsomhet for lys, lyd og berøring, nummenhet, parestesi i ekstremitetene, hallusinasjoner eller epileptisk anfall. Søvnvansker kan skyldes psykisk eller somatisk sykdom og bør utredes. Zopiklonbehandling bør være av kort varighet eller intermitterende for å redusere risikoen for seponeringsproblemer. Brå seponering kan lede til tiltagende urolig søvn noen netter. Samtidig bruk av alkohol bør unngås. Forsiktighet bør utvises ved nedsatt lever-​/​nyrefunksjon, nedsatt lungefunksjon, ved behandling av pasienter med nedsatt allmenntilstand og misbrukere, eller ved samtidig behandling med andre psykofarmaka. Seponering og rebound insomni: Ved seponering kan det oppstå forbigående rebound insomni der symptomene som førte til behandling kommer tilbake i forsterket grad. Dette kan ledsages av andre reaksjoner, inkl. humørforandringer, angst eller søvnforstyrrelser og rastløshet. Risikoen for rebound insomni/seponeringssymptomer er større ved brå seponering, spesielt etter langvarig behandling. Pasienten bør derfor informeres om dette og dosen reduseres gradvis. For korttidsvirkende hypnotika er det tegn på at nedtrappingssymptomer kan sees innenfor doseringsintervallene, spesielt når dosen er høy. Anterograd amnesi: Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende stoffer kan gi hukommelsessvikt, spesielt hvis søvnen blir avbrutt eller tidspunktet for legging blir forsinket etter inntak. For å redusere mulighetene for utvikling av anterograd amnesi bør pasienten instrueres i at preparatet må tas rett før sengetid og at man er sikker på å få en hel natts uforstyrret søvn. Selvmordstanker, selvmordsforsøk og depresjon: Det er sett økt forekomst av selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord hos pasienter med eller uten depresjon, behandlet med benzodiazepiner og andre hypnotika, inkl. zopiklon. Årsakssammenheng er ikke etablert. Skal ikke brukes som eneste behandling mot depresjon eller depresjonsrelatert angst, da det kan føre til selvmordsrelaterte bivirkninger hos disse pasientene. Andre psykiske og paradoksale reaksjoner: Slike reaksjoner, f.eks. rastløshet, agitasjon, irritabilitet, aggresjon, vrangforestillinger, sinne, mareritt, hallusinasjoner, psykoser, unormal atferd, delirium og andre atferdsforstyrrelser, er kjent ved zopiklonbruk og forekommer oftere hos barn og eldre. Hvis disse oppstår bør zopiklon seponeres. Somnambulisme og assosiert atferd: Kompleks søvnatferd, inkl. søvngjengeri og annen assosiert atferd som å kjøre i søvne, lage og spise mat, ringe eller ha sex, med amnesi for hendelsen, er sett hos pasienter som har tatt zopiklon og ikke vært helt våkne. Disse hendelsene kan oppstå etter første​/​ev. senere bruk av zopiklon. Avbryt behandlingen umiddelbart dersom en pasient opplever kompleks søvnatferd, pga. fare for pasienten og andre. Inntak av doser høyere enn anbefalt maks. dose, eller bruk i kombinasjon med alkohol eller andre CNS-dempende midler, synes å øke risikoen for slik atferd. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pga. CNS-dempende effekt er det risiko for psykomotorisk svekkelse, inkl. nedsatt kjøreevne. Risikoen øker dersom zopiklon tas <12 timer før aktiviteter som krever mental årvåkenhet, det tas høyere dose enn anbefalt, eller ved samtidig bruk av andre CNS-dempende midler, alkohol eller legemidler som øker plasmakonsentrasjonen av zopiklon. Pasienten skal advares mot å utføre risikofylte aktiviteter som krever full mental årvåkenhet eller motorisk koordinasjon, f.eks. bruk av maskiner​/​bilkjøring, etter bruk av zopiklon, særlig de første 12 timer etter inntak.