KONSENTRAT TIL MIKSTUR, oppløsning 20 mg/ml: 1 ml inneh.: Sertralinhydroklorid tilsv. sertralin 20 mg, glyserol, etanol, butylhydroksytoluen, levomentol. Mentolsmak.
Indikasjoner
Depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av nye depressive episoder. Panikklidelse, med eller uten agorafobi. Tvangslidelse (OCD) hos voksne samt hos barn og ungdom i alderen 6-17 år. Sosial angstlidelse. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).Dosering
Startdose: Depresjon og OCD: 50 mg daglig. Panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse: Initieres med 25 mg daglig. Etter 1 uke økes dosen til 50 mg daglig. Dette doseringsregimet er vist å redusere frekvensen av tidlig innsettende bivirkninger som er karakteristisk ved panikklidelse.Doseøkning: Pasienter som ikke responderer på 50 mg kan ha nytte av å øke dosen. Doseendringer gjøres trinnvis med 50 mg med intervaller på minst 1 uke, til maks. 200 mg/dag. Pga. halveringstiden skal doseendringer ikke gjøres oftere enn 1 gang pr. uke. Effekten av behandlingen kan sees i løpet av 7 dager. Lengre tid kan imidlertid være nødvendig for å vise terapeutisk effekt, spesielt ved OCD.
Vedlikeholdsbehandling: Ved langtidsbehandling bør dosen holdes på laveste effektive nivå, og ev. justeres avhengig av terapeutisk respons. Depresjon: Langtidsbehandling kan også vurderes til forebygging av nye depressive episoder. I de fleste slike tilfeller vil anbefalt dose være lik den som blir brukt ved nåværende episode. Pasienter med depresjon bør behandles i en periode på minst 6 måneder for å sikre symptomfrihet. Panikklidelse og OCD: Fortsatt behandling ved panikklidelse og OCD bør evalueres regelmessig, da forebygging av tilbakefall ikke er vist ved disse lidelsene.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av irreversible MAO-hemmere pga. risiko for serotonergt syndrom (med symptomer som agitasjon, tremor og hypertermi). Sertralin skal ikke gis før tidligst 14 dager etter behandlingsslutt med irreversibel MAO-hemmer. Sertralin skal seponeres minst 7 dager før behandlingsstart med irreversibel MAO-hemmer. Samtidig bruk av pimozid (se Interaksjoner). Samtidig bruk av disulfiram pga. alkoholinnholdet.Forsiktighetsregler
Serotonergt syndrom (SS) eller malignt nevroleptikasyndrom (MNS): Utvikling av potensielt livstruende tilstander som SS eller MNS er rapportert. Risikoen øker ved samtidig bruk av andre serotonerge legemidler (inkl. andre serotonerge antidepressiver og triptaner) og legemidler som svekker serotoninmetabolismen (inkl. MAO-hemmere, f.eks. metylenblått), antipsykotika og andre dopaminantagonister, samt opiater. Pasienten bør overvåkes for ev. tegn og symptomer på SS og MNS. Bytte fra andre SSRI, andre antidepressiver eller legemidler mot tvangslidelser: Begrenset kontrollert erfaring mht. optimalt tidspunkt for bytte fra et annet SSRI, et annet antidepressiv eller legemiddel mot tvangslidelser. Forsiktighet og grundig medisinsk vurdering bør utvises ved bytte, spesielt fra et langtidsvirkende medikament som f.eks. fluoksetin. Andre serotonerge legemidler: Samtidig administrering med andre legemidler som øker effekten av serotonerg nevrotransmisjon som tryptofan, fenfluramin eller 5-HT-agonister, eller johannesurt (prikkperikum) bør gjøres med forsiktighet og hvis mulig unngås, pga. fare for farmakodynamisk interaksjon. Forlengelse av QT-intervall/torsades de pointes (TdP): Det er rapportert forlenget QTC-intervall og TdP. De fleste tilfellene oppsto hos pasienter med andre risikofaktorer for forlenget QTC-intervall/TdP. Forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter med risikofaktorer for forlenget QTC-intervall. Aktivering av hypomani eller mani: Maniske/hypomaniske symptomer er rapportert hos et mindre antall pasienter behandlet med antidepressiver og legemidler mot tvangslidelser. Sertralin skal derfor brukes med forsiktighet ved tidligere mani/hypomani. Nøye overvåkning av lege er påkrevd. Sertralin skal seponeres dersom pasienten går inn i en manisk fase. Schizofreni: Psykotiske symptomer kan forverres hos pasienter med schizofreni. Kramper: Kramper kan forekomme. Sertralin skal derfor ikke brukes ved ustabil epilepsi. Pasienter med kontrollert epilepsi skal overvåkes nøye. Sertralin skal seponeres hos alle pasienter som utvikler kramper. Selvmord/selvmordstanker/selvmordsforsøk eller klinisk forverring: Siden depresjon er assosiert med økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord, bør pasienten følges opp nøye inntil bedring inntrer. Risikoen vedvarer til signifikant bedring oppnås. Risiko for selvmord kan øke i de første fasene av bedringen. Andre psykiatriske lidelser sertralin forskrives for kan også være assosiert med en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser. Disse lidelsene kan dessuten opptre i forbindelse med depresjon. Det bør derfor tas samme forholdsregler ved behandling av pasienter med andre psykiatriske lidelser som for pasienter med depresjon. Pasienter med en historie med selvmordsrelaterte hendelser, eller som har betydelig grad av selvmordstanker før behandlingsstart, har større risiko for selvmordstanker og selvmordsforsøk, og bør derfor følges nøye under behandlingen. Det er vist økt risiko for suicidal atferd ved behandling med antidepressiver for pasienter <25 år. Pasienter, særlig de med høy risiko, bør få nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen og ved doseendringer. Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksomme på klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd eller selvmordstanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom slike symptomer oppstår. Barn og ungdom <18 år: Sertralin bør ikke brukes til barn og ungdom <18 år, med unntak av pasienter med tvangslidelse (OCD) i alderen 6-17 år. Selvmordsrelatert oppførsel (selvmordsforsøk og selvmordstanker) og fiendtlighet (hovedsakelig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne) er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med antidepressiver sammenlignet med de som fikk placebo. Dersom man ut fra et klinisk behov likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye for suicidale symptomer. Hos barn foreligger det kun begrensede langtids sikkerhetsdata, inkl. effekter på vekst, kjønnsmodning samt kognitiv- og atferdsutvikling. Enkelte tilfeller av veksthemming og forsinket pubertet er sett. Klinisk relevans og årsakssammenheng er foreløpig uavklart. Langtidsbehandling krever nøye overvåkning av lege for ev. abnormaliteter i vekst og utvikling. Unormale blødninger: Det er rapportert blødninger med SSRI, inkl. blødninger i huden (ekkymoser og purpura), samt andre blødningstilfeller som f.eks. gastrointestinale eller gynekologiske blødninger, inkl. fatale. Forsiktighet tilrådes, spesielt ved samtidig bruk av legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen (f.eks. antikoagulantia, atypiske antipsykotika og fentiaziner, de fleste TCA, ASA og NSAID), samt hos pasienter med kjente blødningsforstyrrelser. Hyponatremi: Kan forekomme, ofte som et resultat av SIADH. Det er rapportert om tilfeller hvor natriumnivåer i serum var <110 mmol/liter. Eldre kan ha en større risiko for å utvikle hyponatremi. Likeledes kan pasienter som tar diuretika, eller som ellers er volumdepleterte, ha en større risiko. Man bør vurdere å seponere sertralin hos pasienter med symptomatisk hyponatremi, og hensiktsmessig medisinsk intervensjon bør igangsettes. Seponeringsreaksjoner: Seponeringsreaksjoner er vanlig, spesielt ved brå behandlingsavslutning. Risikoen for symptomer ved seponering kan avhenge bl.a. av behandlingsvarighet og dosering, samt hastigheten av dosereduksjon. Symptomene er generelt milde til moderate, men hos noen pasienter kan de være mer alvorlig i intensitet. Symptomene inntreffer vanligvis i løpet av de første dagene etter seponering, men det har vært svært få rapporter om slike symptomer hos pasienter som har glemt en dose. Som regel er disse symptomene selvbegrensende, og forsvinner vanligvis innen 2 uker, selv om de hos noen kan ha forlenget varighet (≥2-3 måneder). Ved seponering anbefales derfor en gradvis nedtrapping over en periode på flere uker eller måneder, iht. pasientens behov. Akatisi/psykomotorisk rastløshet: Akatisi har forekommet, kjennetegnet ved ubehagelig eller foruroligende rastløshet og bevegelsestrang, ev. med manglende evne til å sitte eller stå stille. Det er mest sannsynlig at dette vil forekomme i de første ukene av behandlingen. Ved slike symptomer kan det være skadelig å øke dosene. Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med mild, stabil levercirrhose viste en forlenget eliminasjonshalveringstid og ca. 3 ganger høyere AUC og Cmax sammenlignet med friske individer. Forsiktighet bør utvises ved leversykdom. Ved nedsatt leverfunksjon bør redusert dose eller sjeldnere dosering vurderes. Sertralin skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Diabetes: Blodsukkerkontrollen hos pasienter med diabetes kan påvirkes. Dosen av insulin og/eller orale hypoglykemiske legemidler bør ev. justeres. Elektrokonvulsiv behandling: Nytte/risiko ved kombinert bruk av elektrokonvulsiv behandling og sertralin er ikke undersøkt. Interferens ved screening av urin: Falske positive resultater ved immunoassay screening av benzodiazepiner i urin kan forventes i flere dager etter avsluttet sertralinbehandling. Bekreftende tester, slik som gasskromatografi/massespektrometri, vil skille sertralin fra benzodiazepiner. Trangvinkelglaukom: Kan forårsake mydriasis gjennom å påvirke pupillstørrelsen som potensielt kan redusere kammervinkelen og gi økt intraokulært trykk og trangvinkelglaukom, spesielt hos predisponerte pasienter. Sertralin bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller som har glaukom i anamnesen. Lateksoverfølsomhet: Glassflasken inneholder lateksgummi som kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Hjelpestoffer: Inneholder 12% etanol, glyserol og butylhydroksytoluen. Alkoholinnholdet må tas med i betraktningen ved bruk til pasienter med nedsatt leverfunksjon, alkoholmisbruk, epilepsi, hjerneskade eller -sykdom, gravide og barn. Butylhydroksytoluen kan gi irritasjon i øyne, hud og slimhinner. Glyserol kan forårsake hodepine, magesmerte og diaré ved høye doser.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkninger sett hos voksne
Bivirkningsprofilen i studier på pasienter med OCD, panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse var lik den som ble sett i studier på pasienter med depresjon. Intensitet og frekvens av enkelte av bivirkningene kan avta ved fortsatt behandling, og fører vanligvis ikke til seponering.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Lymfadenopati |
Ukjent frekvens | Leukopeni, trombocytopeni |
Endokrine | |
Mindre vanlige | Hypotyreoidisme |
Ukjent frekvens | Hyperprolaktinemi, SIADH |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré, kvalme, munntørrhet |
Vanlige | Abdominalsmerter, brekning, dyspepsi, flatulens, forstoppelse |
Mindre vanlige | Dysfagi, hemoroider, sure oppstøt, tungesykdom, økt spyttsekresjon, øsofagitt |
Sjeldne | Blod i avføringen, glossitt, melena, stomatitt, sår i munnen, sår på tungen, tannsykdom |
Ukjent frekvens | Pankreatitt |
Generelle | |
Svært vanlige | Fatigue |
Vanlige | Brystsmerter, malaise |
Mindre vanlige | Asteni, feber, frysninger, perifert ødem, tørste |
Sjeldne | Brokk, legemiddelintoleranse, unormalt ganglag |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner |
Mindre vanlige | Takykardi |
Sjeldne | Bradykardi, hjerteinfarkt, hjertesykdom |
Ukjent frekvens | Forlenget QTc-tid i EKG, torsades de pointes |
Hud | |
Vanlige | Hyperhidrose, utslett |
Mindre vanlige | Alopesi, ansiktsødem, kaldsvette, kløe, periorbitalt ødem, purpura, tørr hud, urticaria |
Sjeldne | Bulløs dermatitt, dermatitt, follikulært utslett, unormal hårstruktur, unormal kroppslukt |
Ukjent frekvens | Angioødem, fotosensitivitet, hudreaksjon |
Sjeldne rapporter om alvorlige hudbivirkninger (SCAR) f.eks. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse | |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon |
Ukjent frekvens | Allergi |
Infeksiøse | |
Vanlige | Faryngitt |
Mindre vanlige | Rhinitt, øvre luftveisinfeksjon |
Sjeldne | Divertikulitt, gastroenteritt, otitis media |
Kar | |
Vanlige | Hetetokter |
Mindre vanlige | Flushing, hypertensjon |
Sjeldne | Hematuri, perifer iskemi |
Ukjent frekvens | Unormale blødninger (f.eks. gastrointestinal blødning) |
Kirurgisk/medisinsk | |
Sjeldne | Vasodilaterende prosedyre |
Kjønnsorganer/bryst | |
Svært vanlige | Ejakulasjonssvikt |
Vanlige | Erektil dysfunksjon |
Mindre vanlige | Seksuell dysfunksjon, seksuell dysfunksjon (hos kvinner), uregelmessig menstruasjon, vaginalblødning |
Sjeldne | Atrofisk vulvovaginitt, balanopostitt, galaktoré, genital utflod, menoragi, priapisme |
Ukjent frekvens | Gynekomasti |
Lever/galle | |
Sjeldne | Unormal leverfunksjon |
Ukjent frekvens | Alvorlige leverhendelser (inkl. hepatitt, gulsott og leversvikt) |
Luftveier | |
Vanlige | Gjesping |
Mindre vanlige | Bronkospasme, dyspné, epistakse |
Sjeldne | Dysfoni, hikke, hvesing, hyperventilering, hypoventilasjon, laryngospasme |
Ukjent frekvens | Interstitiell lungesykdom |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Artralgi, myalgi |
Mindre vanlige | Artrose, muskelrykninger, muskelsvakhet, ryggsmerter |
Sjeldne | Skjelettlidelse |
Ukjent frekvens | Muskelkramper, trismus |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
Vanlige | Hypertoni, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, smaksforstyrrelse, tremor |
Mindre vanlige | Amnesi, hyperkinesi, hypoestesi, krampeanfall, migrene, postural svimmelhet, synkope, taleforstyrrelse, ufrivillig muskelkontraksjon, unormal koordinasjon |
Sjeldne | Choreoatetose, dyskinesi, hyperestesi, koma, sanseforstyrrelse |
Ukjent frekvens | Akatisi og psykomotorisk uro, bevegelsesforstyrrelser (inkl. ekstrapyramidale symptomer som hyperkinesi, hypertoni, dystoni, bruksisme eller unormal gange), cerebrovaskulære kramper (inkl. reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom/Call Fleming syndrom) |
Tegn/symptomer assosiert med serotonergt syndrom eller malignt nevroleptikasyndrom (i enkelte tilfeller i forbindelse med samtidig bruk av serotonerge legemidler), og inkluderer agitasjon, forvirring, hyperhidrose, diaré, feber, hypertensjon, rigiditet og takykardi) | |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Miksjonsforstyrrelse, nokturi, pollakisuri, polyuri, urininkontinens, urinretensjon |
Sjeldne | Oliguri, urinretensjon |
Psykiske | |
Svært vanlige | Insomni |
Vanlige | Agitasjon, angst, bruksisme, depresjon, mareritt, nervøsitet, personlighetsforandring, redusert libido |
Mindre vanlige | Aggresjon, apati, eufori, hallusinasjon, unormalt tankemønster |
Sjeldne | Konversjonsnevrose, legemiddelavhengighet, paranoia, prematur ejakulasjon, psykotisk lidelse, selvmordstanker/-atferd, somnambulisme |
Ukjent frekvens | Mareritt |
Skader/komplikasjoner | |
Sjeldne | Skade |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Redusert appetitt, økt appetitt |
Sjeldne | Diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, hypoglykemi |
Ukjent frekvens | Hyperglykemi, hyponatremi |
Svulster/cyster | |
Sjeldne | Svulst |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Redusert vekt, økt ALAT, økt ASAT, økt vekt |
Sjeldne | Unormal sædanalyse, økt kolesterol i blod |
Ukjent frekvens | Blodplatelidelser, unormale laboratoriefunn |
Øre | |
Vanlige | Tinnitus |
Mindre vanlige | Øresmerter |
Øye | |
Vanlige | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | Mydriasis |
Sjeldne | Diplopi, fotofobi, glaukom, hyfemi, lakrimasjonsforstyrrelse, skotom |
Ukjent frekvens | Anisokori, unormalt syn |
Bivirkninger sett hos voksne
Bivirkningsprofilen i studier på pasienter med OCD, panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse var lik den som ble sett i studier på pasienter med depresjon. Intensitet og frekvens av enkelte av bivirkningene kan avta ved fortsatt behandling, og fører vanligvis ikke til seponering.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme, munntørrhet |
Generelle | Fatigue |
Kjønnsorganer/bryst | Ejakulasjonssvikt |
Nevrologiske | Hodepine, somnolens, svimmelhet |
Psykiske | Insomni |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter, brekning, dyspepsi, flatulens, forstoppelse |
Generelle | Brystsmerter, malaise |
Hjerte | Palpitasjoner |
Hud | Hyperhidrose, utslett |
Infeksiøse | Faryngitt |
Kar | Hetetokter |
Kjønnsorganer/bryst | Erektil dysfunksjon |
Luftveier | Gjesping |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, myalgi |
Nevrologiske | Hypertoni, oppmerksomhetsforstyrrelse, parestesi, smaksforstyrrelse, tremor |
Psykiske | Agitasjon, angst, bruksisme, depresjon, mareritt, nervøsitet, personlighetsforandring, redusert libido |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt, økt appetitt |
Øre | Tinnitus |
Øye | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | |
Endokrine | Hypotyreoidisme |
Gastrointestinale | Dysfagi, hemoroider, sure oppstøt, tungesykdom, økt spyttsekresjon, øsofagitt |
Generelle | Asteni, feber, frysninger, perifert ødem, tørste |
Hjerte | Takykardi |
Hud | Alopesi, ansiktsødem, kaldsvette, kløe, periorbitalt ødem, purpura, tørr hud, urticaria |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Infeksiøse | Rhinitt, øvre luftveisinfeksjon |
Kar | Flushing, hypertensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Seksuell dysfunksjon, seksuell dysfunksjon (hos kvinner), uregelmessig menstruasjon, vaginalblødning |
Luftveier | Bronkospasme, dyspné, epistakse |
Muskel-skjelettsystemet | Artrose, muskelrykninger, muskelsvakhet, ryggsmerter |
Nevrologiske | Amnesi, hyperkinesi, hypoestesi, krampeanfall, migrene, postural svimmelhet, synkope, taleforstyrrelse, ufrivillig muskelkontraksjon, unormal koordinasjon |
Nyre/urinveier | Miksjonsforstyrrelse, nokturi, pollakisuri, polyuri, urininkontinens, urinretensjon |
Psykiske | Aggresjon, apati, eufori, hallusinasjon, unormalt tankemønster |
Undersøkelser | Redusert vekt, økt ALAT, økt ASAT, økt vekt |
Øre | Øresmerter |
Øye | Mydriasis |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Lymfadenopati |
Gastrointestinale | Blod i avføringen, glossitt, melena, stomatitt, sår i munnen, sår på tungen, tannsykdom |
Generelle | Brokk, legemiddelintoleranse, unormalt ganglag |
Hjerte | Bradykardi, hjerteinfarkt, hjertesykdom |
Hud | Bulløs dermatitt, dermatitt, follikulært utslett, unormal hårstruktur, unormal kroppslukt |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon |
Infeksiøse | Divertikulitt, gastroenteritt, otitis media |
Kar | Hematuri, perifer iskemi |
Kirurgisk/medisinsk | Vasodilaterende prosedyre |
Kjønnsorganer/bryst | Atrofisk vulvovaginitt, balanopostitt, galaktoré, genital utflod, menoragi, priapisme |
Lever/galle | Unormal leverfunksjon |
Luftveier | Dysfoni, hikke, hvesing, hyperventilering, hypoventilasjon, laryngospasme |
Muskel-skjelettsystemet | Skjelettlidelse |
Nevrologiske | Choreoatetose, dyskinesi, hyperestesi, koma, sanseforstyrrelse |
Nyre/urinveier | Oliguri, urinretensjon |
Psykiske | Konversjonsnevrose, legemiddelavhengighet, paranoia, prematur ejakulasjon, psykotisk lidelse, selvmordstanker/-atferd, somnambulisme |
Skader/komplikasjoner | Skade |
Stoffskifte/ernæring | Diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, hypoglykemi |
Svulster/cyster | Svulst |
Undersøkelser | Unormal sædanalyse, økt kolesterol i blod |
Øye | Diplopi, fotofobi, glaukom, hyfemi, lakrimasjonsforstyrrelse, skotom |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Leukopeni, trombocytopeni |
Endokrine | Hyperprolaktinemi, SIADH |
Gastrointestinale | Pankreatitt |
Hjerte | Forlenget QTc-tid i EKG, torsades de pointes |
Hud | Angioødem, fotosensitivitet, hudreaksjon |
Sjeldne rapporter om alvorlige hudbivirkninger (SCAR) f.eks. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse | |
Immunsystemet | Allergi |
Kar | Unormale blødninger (f.eks. gastrointestinal blødning) |
Kjønnsorganer/bryst | Gynekomasti |
Lever/galle | Alvorlige leverhendelser (inkl. hepatitt, gulsott og leversvikt) |
Luftveier | Interstitiell lungesykdom |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper, trismus |
Nevrologiske | Akatisi og psykomotorisk uro, bevegelsesforstyrrelser (inkl. ekstrapyramidale symptomer som hyperkinesi, hypertoni, dystoni, bruksisme eller unormal gange), cerebrovaskulære kramper (inkl. reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom/Call Fleming syndrom) |
Tegn/symptomer assosiert med serotonergt syndrom eller malignt nevroleptikasyndrom (i enkelte tilfeller i forbindelse med samtidig bruk av serotonerge legemidler), og inkluderer agitasjon, forvirring, hyperhidrose, diaré, feber, hypertensjon, rigiditet og takykardi) | |
Psykiske | Mareritt |
Stoffskifte/ernæring | Hyperglykemi, hyponatremi |
Undersøkelser | Blodplatelidelser, unormale laboratoriefunn |
Øye | Anisokori, unormalt syn |
Bivirkninger sett hos barn og ungdom
Samlet bivirkningsprofil er generelt som hos voksne.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Anemi |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré, kvalme |
Vanlige | Brekning, dyspepsi, flatulens, munntørrhet |
Generelle | |
Vanlige | Brystsmerter, fatigue, feber |
Mindre vanlige | Brystsmerter, malaise |
Hud | |
Vanlige | Akne, utslett |
Mindre vanlige | Alopesi, dermatitt, hudlidelser, purpura, unormal kroppslukt, urticaria |
Infeksiøse | |
Mindre vanlige | Cystitt, herpes simplex, otitis externa, pustuløst utslett, rhinitt |
Kar | |
Mindre vanlige | Flushing |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Menstruasjonsforstyrrelser |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Unormal leverfunksjon |
Luftveier | |
Vanlige | Epistakse |
Mindre vanlige | Hyperventilering |
Muskel-skjelettsystemet | |
Mindre vanlige | Muskelrykninger |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Vanlige | Hyperkinesi, migrene, oppmerksomhetsforstyrrelse, somnolens, svimmelhet, tremor |
Mindre vanlige | Ekstrapyramidale forstyrrelser, krampeanfall, parestesi |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Urininkontinens |
Mindre vanlige | Albuminuri, hematuri, pollakisuri, polyuri |
Psykiske | |
Svært vanlige | Insomni |
Vanlige | Aggresjon, agitasjon, kraftige humørsvingninger, mani, mareritt, nervøsitet |
Mindre vanlige | Apati, bruksisme, depresjon, hallusinasjon, selvmordsforsøk, unormale drømmer |
Ukjent frekvens | Enurese |
Skader/komplikasjoner | |
Mindre vanlige | Skade |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Anoreksi |
Undersøkelser | |
Mindre vanlige | Forlenget QT-tid, redusert vekt, økt ALAT |
Øre | |
Mindre vanlige | Øresmerter |
Øye | |
Vanlige | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | Mydriasis, øyesmerter |
Bivirkninger sett hos barn og ungdom
Samlet bivirkningsprofil er generelt som hos voksne.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme |
Nevrologiske | Hodepine |
Psykiske | Insomni |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Brekning, dyspepsi, flatulens, munntørrhet |
Generelle | Brystsmerter, fatigue, feber |
Hud | Akne, utslett |
Luftveier | Epistakse |
Nevrologiske | Hyperkinesi, migrene, oppmerksomhetsforstyrrelse, somnolens, svimmelhet, tremor |
Nyre/urinveier | Urininkontinens |
Psykiske | Aggresjon, agitasjon, kraftige humørsvingninger, mani, mareritt, nervøsitet |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi |
Øye | Synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi |
Generelle | Brystsmerter, malaise |
Hud | Alopesi, dermatitt, hudlidelser, purpura, unormal kroppslukt, urticaria |
Infeksiøse | Cystitt, herpes simplex, otitis externa, pustuløst utslett, rhinitt |
Kar | Flushing |
Kjønnsorganer/bryst | Menstruasjonsforstyrrelser |
Lever/galle | Unormal leverfunksjon |
Luftveier | Hyperventilering |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelrykninger |
Nevrologiske | Ekstrapyramidale forstyrrelser, krampeanfall, parestesi |
Nyre/urinveier | Albuminuri, hematuri, pollakisuri, polyuri |
Psykiske | Apati, bruksisme, depresjon, hallusinasjon, selvmordsforsøk, unormale drømmer |
Skader/komplikasjoner | Skade |
Undersøkelser | Forlenget QT-tid, redusert vekt, økt ALAT |
Øre | Øresmerter |
Øye | Mydriasis, øyesmerter |
Ukjent frekvens | |
Psykiske | Enurese |
Klasseeffekt
Klasseeffekt
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Zoloft, KONSENTRAT TIL MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
20 mg/ml | 60 ml (glassflaske) 424455 |
Blå resept - |
305,90 | C |
Sist endret: 22.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
06.09.2017