FELLESKATALOGEN
GEL 10 mg/g + 0,25 mg/g: 1 g inneh.: Klindamycin 10 mg, tretinoin 0,25 mg, glyserol, karbomerer, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216), polysorbat 80, dinatriumedetat, sitronsyre, vannfri, butylhydroksytoluen, trometamol, renset vann.
Indikasjoner
Lokalbehandling av acne vulgaris når hudormer, papler og pustler er tilstede hos pasienter ≥12 år. Offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler og behandling av akne bør følges.Dosering
Voksne og ungdom ≥12 år
1 gang daglig ved sengetid vaskes ansiktet med mild såpe og tørkes. En gelmengde på størrelse med en ert klemmes ut på en fingertupp, påføres hake, kinn, nese og panne, og smøres forsiktig inn i hele ansiktet. 12 ukers kontinuerlig behandling skal ikke overskrides, uten nøye vurdering. Terapeutisk forbedring vil muligens ikke være synlig før flere uker etter igangsatt behandling.
Glemt dose Pasienten skal vente til neste dose til vanlig tid. Det må ikke tas dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt nyre- og leverfunksjon: Systemisk eksponering av klindamycin og tretinoin er lav etter lokal påføring. Ved moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon forventes ikke systemisk eksponering av klinisk betydning. Alvorlige tilfeller vurderes individuelt.
- Barn <12 år: Anbefales ikke da sikkerhet og effekt ikke er fastslått.
- Eldre: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Administrering Kun for utvendig (dermatologisk) bruk. Øyne, øyelokk, lepper og nesebor skal unngås ved påføring. Etter påføring vaskes hendene.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet. Kvinner som planlegger graviditet. Regional enteritt, ulcerøs kolitt eller tidligere antibiotikaassosiert kolitt. Hudkreft i anamnesen eller i familien. Tidligere akutte eksemer, rosacea eller perioral dermatitt. Acne conglobata og acne fulminans.Forsiktighetsregler
Ikke til oral, oftalmologisk, intranasal eller intravaginal bruk. Anbefales ikke til behandling av mild acne vulgaris. Kontakt med munn, øyne og slimhinner samt med avskrapet eller eksematøs hud skal unngås. Påføring på følsomme hudområder skal gjøres med forsiktighet. Ved utilsiktet kontakt med øynene, skal det skylles med rikelige mengder vann. Ved forlenget eller betydelig diaré eller magekramper skal behandlingen avbrytes umiddelbart, da symptomene kan tyde på antibiotikaassosiert kolitt. Hensiktsmessige diagnostiske metoder som påvisning av Clostridium difficile og toksiner, og ev. koloskopi bør utføres, og behandlingsalternativer for kolitt vurderes. Bruk av mer enn anbefalt mengde eller for hyppig påføring kan gi rødme, svie og ubehag. Ved alvorlig irritasjon, særlig tidlig i behandlingen, bør behandlingen avbrytes midlertidig eller påføring bør skje mindre hyppig. Forskrives med forsiktighet til atopikere. Skal ikke påføres samtidig som andre lokale midler (også kosmetikk) pga. mulig inkompatibilitet og interaksjon med tretinoin. Særlig forsiktighet skal utvises ved bruk av keratolytiske midler som svovel, salisylsyre, benzoylperoksid eller resorcinol og kjemiske slipemidler. Ved bruk av slike midler, må effekten være opphørt før oppstart av behandling med Zalna. Visse medisinske rensemidler og oppløsninger med skrubbemidler har en sterkt uttørrende virkning. Disse bør ikke brukes ved lokalbehandling med tretinoin. Skrubbesåper, såper, kosmetikk, krydder og lime skal brukes med forsiktighet. Pga. økt følsomhet overfor UV-stråling kan fotosensitivitet forekomme. Eksponering for sollys må derfor reduseres til et minimum og solfaktor ≥30, sammen med egnet beskyttelse (f.eks. solhatt), bør brukes. Bruk av høyfjellssol og solarier bør unngås. Ved solbrenthet bør ikke dette legemidlet brukes før solbrentheten er gått over. Hos pasienter som eksponeres for sol pga. arbeid og ved nedarvet følsomhet overfor sol, bør det utvises særlig forsiktighet. Ved solbrenthet i slike tilfeller skal behandling seponeres inntil alvorlig erytem og hudavflassing opphører. Gramnegativ follikulitt kan forekomme ved lokal behandling med 1% klindamycin. Hvis dette skulle inntreffe, bør behandlingen avbrytes og alternativ behandling igangsettes. Langtidsbruk av klindamycin kan i sjeldne tilfeller gi resistens og/eller overvekst av ikke-følsomme hudbakterier eller sopp. Kryssresistens kan forekomme med andre antibiotika som linkomycin eller erytromycin. Samtidig bruk av orale og lokale antibiotika bør unngås, særlig hvis de er kjemisk ulike. Metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinkede). Butylhydroksytoluen kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontaktdermatitt) og irritasjon i øyne og slimhinner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetPreparatet er kontraindisert ved graviditet og hos kvinner som planlegger graviditet. Ved bruk under svangerskap, eller hvis kvinnen blir gravid under behandlingen, skal behandlingen avbrytes. Oralt administrerte retinoider er blitt assosiert med medfødte misdannelser. Topikalt administrerte retinoider er generelt antatt å resultere i lav systemisk eksponering, pga. minimal absorpsjon via huden. Individuelle faktorer som bidrar til økt systemisk eksponering kan imidlertid forekomme (f.eks. skadet hudbarriere, overdreven bruk).
AmmingUkjent om virkestoffene utskilles i morsmelk. Oralt og parenteralt administrert klindamycin utskilles i morsmelk. Skal ikke brukes av kvinner som ammer.
FertilitetIngen tilgjengelige data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerMarkert rødme, avflassing og ubehag. Magesmerter, kvalme, oppkast og diaré.
BehandlingAnsiktet vaskes forsiktig med mild såpe i lunkent vann og behandling seponeres noen dager før den kan gjenopptas. Symptomatisk behandling ved utilsiktet oralt inntak.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeKlindamycin er bakteriostatisk. Undertrykker syntesen av bakterielle proteiner. Aktivitet mot P. acnes in vitro. Antiinflammatorisk effekt på lesjoner med acne vulgaris. Tretinoin er komedolytisk og antiinflammatorisk. Klindamycin og tretinoin i kombinasjon supplerer hverandres virkninger. Tretinoin øker klindamycins penetrasjon. Behandlingen er målrettet mot unormal follikulær keratinisering, proliferasjon av P. acnes, inflammasjon og økt sebumproduksjon.
Pakninger, priser og refusjon
Zalna, GEL:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
30 g 062209 |
- |
220,60 | C |
Individuell stønad
Lokalbehandling, akne
Legemidler: Aklief, Differin, Epiduo, Finacea, Skinoren, Zalna
Indikasjon: Alvorlige former for akne. Acne conglobata, acne varioliformis. Keloid akne.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
04.05.2022
Sist endret: 25.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)