Voltaren Ophtha

Antiinflammatorisk middel, NSAID.

ØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Diklofenaknatrium 1 mg, dinatriumedetat, hydroksypropyl gamma-syklodekstrin, fortynnet saltsyre, propylenglykol, trometamol, tylosapol, benzalkoniumklorid, vann til injeksjonsvæsker.

ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholder 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Diklofenaknatrium 1 mg, borsyre, polyoxyl 35 ricinusolje, trometamol, vann til injeksjonsvæsker. Endosebeholdere uten konserveringsmiddel.

Indikasjoner

Pre- og postoperativt ved f.eks. kataraktoperasjoner. Smertefulle posttraumatiske tilstander i kornea og konjunktiva, herunder fotoelektrisk keratitt og snøblindhet. Episkleritt. Argon laser trabekuloplastikk. Inhibering av reaktiv miose ved kataraktoperasjoner.

Norsk legemiddelhåndbok: Kronisk konjunktivitt
Norsk legemiddelhåndbok: Øyeskader ved ultrafiolett lys
Norsk legemiddelhåndbok: Cystoid makulaødem
Norsk legemiddelhåndbok: Premedikasjon

Dosering

Voksne

Preoperativt: 1 dråpe hvert 15. minutt den siste timen før operasjon eller 1 dråpe inntil 5 ganger i løpet av de siste 3 timene før operasjon. Postoperativt: 1 dråpe 4-5 ganger daglig, men doseringen vil også være avhengig av tilfellets alvorlighetsgrad. Normalt vil 14 dagers behandling være tilstrekkelig. Kan kombineres med øyedråper som inneholder steroider eller antibiotika.

Spesielle pasientgrupper

Barn: Ikke indisert til bruk hos barn. Begrenset erfaring.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene, andre NSAID eller acetylsalisylsyre.

Forsiktighetsregler

Ved samtidig behandling med andre øyepreparater skal det være et opphold på minst 5 minutter mellom hver drypping. Ved infeksjon eller risiko for infeksjon, skal hensiktsmessig behandling gis samtidig med Voltaren Ophtha. Sikkerhet og effekt hos barn <2 år er ikke undersøkt. Begrenset erfaring for barn >2 år. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av topikale steroider. Hjelpestoffer: Flerdosebeholder inneholder 0,0014 mg benzalkoniumklorid i hver dråpe. Benzalkoniumklorid kan forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og hornhinnen, og skal derfor brukes med forsiktighet ved tørre øyne og risiko for sykdom på hornhinnen. Pasienten bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk. Benzalkoniumklorid kan misfarge myke kontaktlinser. Kontaktlinser skal være tatt av øynene før drypping. Etter drypping skal man vente i 15 minutter innen kontaktlinsene settes på igjen.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen kliniske data. Selv om systemisk eksponering er lavere ved topikal enn ved oral administrering, er det ukjent om eksponeringen etter topikal administrering kan være skadelig for et embryo/foster. Skal ikke brukes i 1. og 2. trimester med mindre det er strengt nødvendig. Ved bruk bør dosen holdes så lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Systemisk bruk av diklofenak i 3. trimester kan indusere kardiopulmonal og renal toksisitet hos fosteret. Ved slutten av graviditeten kan det oppstå forlenget blødningstid hos både mor og barn, og fødselen kan bli forsinket. Bruk er ikke anbefalt i siste trimester av graviditeten.

AmmingGår i liten grad over i morsmelk. Ved bruk av øyedråper anses systemisk eksponering å være liten. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Øye
Svært vanlige	Øyesmerter
Vanlige	Lett forbigående svie
Sjeldne	Irritasjon, rødhet i øyet og tåkesyn umiddelbart etter drypping
	Punktkeratitt eller korneaepiteldefekt er sett, oftest etter hyppig applikasjon
	Det er etter langtidsbehandling av pasienter i risikogruppe, f.eks. pasienter som behandles med steroider eller som har samtidig sykdom som infeksjoner eller revmatisk artritt, observert enkelte tilfeller av sår på kornea eller tynning av kornea som kan påvirke synet

Allergiske reaksjoner som konjunktival hyperemi, allergisk konjunktivitt, øyelokkserytem, øyelokksødem, øyelokkskløe, urtikaria, hudutslett, eksem, erytem, kløe, overfølsomhet, hoste og rhinitt er rapportert.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Øye	Øyesmerter
Vanlige
Øye	Lett forbigående svie
Sjeldne
Øye	Irritasjon, rødhet i øyet og tåkesyn umiddelbart etter drypping
	Punktkeratitt eller korneaepiteldefekt er sett, oftest etter hyppig applikasjon
	Det er etter langtidsbehandling av pasienter i risikogruppe, f.eks. pasienter som behandles med steroider eller som har samtidig sykdom som infeksjoner eller revmatisk artritt, observert enkelte tilfeller av sår på kornea eller tynning av kornea som kan påvirke synet

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer cyklooksygenase og dermed dannelsen av prostaglandiner, som spiller en viktig rolle i betennelsesreaksjoner og ved smertedannelse. Hemmer miose under kataraktoperasjoner og reduserer inflammatoriske reaksjoner etter kirurgiske inngrep, traumer eller andre ikke-infeksiøse tilstander.

AbsorpsjonMaks. konsentrasjon i kornea og konjunktiva innen ¹/₂ time. Diklofenaknatrium penetrerer inn i kammervæsken hos mennesker. Målbare plasmakonsentrasjoner er ikke påvist ved konsentrasjoner på 0,1%.

Oppbevaring og holdbarhet

Flerdosebeholder etter anbrudd: 4 uker. Endosebeholder etter åpning av folien: 4 uker. Endosebeholdere brukes umiddelbart etter åpning og ev. rester kasseres.

Pakninger, priser og refusjon

Voltaren Ophtha, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
1 mg/ml	5 ml (flaske) 120538	-	94,10	C

Voltaren Ophtha, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholder:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
1 mg/ml	40 × 0,3 ml (endosebeholdere) 163172	-	248,90	C

SPC (preparatomtale)

Voltaren Ophtha ØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Voltaren Ophtha ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholder 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

26.08.2024

Sist endret: 08.10.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)