Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

DRÅPER, oppløsning 20 000 IE/ml: 1 ml (40 dråper) inneh.: Kolekalsiferol 0,5 mg tilsv. vitamin D3 20 000 IE, triglyserider av middels kjedelengde (fra kokosnøttolje og palm kernel-olje). 1 dråpe = Kolekalsiferol 12,5 µg.


Indikasjoner

Behandling av vitamin D-mangel eller -insuffisiens, profylakse og behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon, behandling av rakitt hos spedbarn og barn, behandling av osteomalasi forårsaket av vitamin D-mangel, understøttende behandling ved osteoporose, kombinert med kalsium og, når indisert, sammen med et spesifikt middel mot osteoporose, profylakse hos pasienter med økt risiko for osteoporotiske brudd, f.eks. eldre pasienter og pasienter som behandles med glukokortikoider, kombinert med kalsium, behandling av sekundær hyperparatyreoidisme.

Dosering

NB! Styrken og doseringen for parallellimportpreparatet Vigantol «2care4» er forskjellig fra referansepreparatet Detremin «Renapharma» og doseringen i SPCen for Detremin kan derfor ikke følges ved bruk av Vigantol. Ved forskrivning av Vigantol «2care4» skal følgende dosering brukes:
Serumnivåene av 25-hydroksykalsiferol og kalsium måles 3 måneder etter igangsatt behandling. Behovet for videre overvåkning kan individualiseres iht. diagnose, administrert dose og individuelle behov. Gis 1 gang daglig, alternativt 1 gang pr. uke, da ukentlig dosering gir større mulighet for fleksibel dose.
Behandling av vitamin D-mangel eller -insuffisiens
Pasientens 25-hydroksykalsiferolnivå, alder, symptomer og vitamin D-supplement via andre kilder, inkl. hud, bør tas hensyn til. En fast daglig dose på 100 IE øker i gjennomsnitt serumkonsentrasjonen av 25-hydroksykalsiferol med ca. 2,5 nmol​/​liter innen 4-5 måneder hos voksne. Vitamin D-mangel (serumnivå av 25-hydroksykalsiferol <25 nmol​/​liter): 4-8 dråper (2000-4000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 50-100 µg) daglig, alternativt 28 dråper-1,4 ml (14 000-28 000 IE) vitamin D3 1 gang pr. uke i 3-6 måneder. Vitamin D- insuffisiens (serumnivå av 25-hydroksykalsiferol 25-50 nmol​/​liter) eller vedlikeholdsbehandling etter mangel: 1-4 dråper (500-2000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 12,5-50 µg) daglig, alternativt 7-28 dråper (3500-14 000 IE) vitamin D3 1 gang pr. uke.
Profylakse av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
Voksne: 1-4 dråper (500-2000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 12,5-50 µg) daglig, alternativt 3500-14 000 IE (7-28 dråper) vitamin D3 1 gang pr. uke. Dose >1500 IE daglig kun for pasienter med spesielle behov. Barn og spedbarn: 500 IE daglig.
Behandling av vitamin D-mangel ved malabsorpsjon
Malabsorpsjon er vanlig f.eks. etter bariatrisk kirurgi. 1-20 dråper (500-10 000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 12,5-250 µg) daglig, alternativt 3500-70 000 IE (7 dråper-3,5 ml) vitamin D3 1 gang pr. uke.
Behandling av rakitt hos spedbarn og barn
Det er tilrådelig å bruke kalsiumsupplement de første behandlingsukene hos barn som vokser. <1 år: 6 dråper (3000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 75 µg) daglig, alternativt 21 000 IE (1,1 ml) vitamin D3 1 gang pr. uke. >1 år: 12 dråper (6000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 150 µg) daglig, alternativt 42 000 IE (2,1 ml) vitamin D3 1 gang pr. uke. Vedlikeholdsdose: 1 dråpe (500 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 12,5 µg) daglig, alternativt 3500 IE (7 dråper) vitamin D3 1 gang pr. uke.
Behandling av osteomalasi forårsaket av vitamin D-mangel
20 dråper (10 000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 250 µg) daglig, alternativt 70 000 IE (3,5 ml) vitamin D3 1 gang pr. uke. Vedlikeholdsdose: 2-4 dråper (1000-2000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 25-50 µg) daglig, alternativt 7000-14 000 IE (14-28 dråper) vitamin D3 1 gang pr. uke. Behandlingen bør opprettholdes i 8-12 uker, deretter vedlikeholdsdose. Adekvat kalsiumsupplement anbefales.
Understøttende behandling ved osteoporose, kombinert med kalsium og, når indisert, sammen med et spesifikt middel mot osteoporose
1 dråpe (500 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 12,5 µg) daglig, alternativt 2500-5500 IE (5-11 dråper) vitamin D3 1 gang pr. uke. Doser >800 IE daglig er ikke systematisk undersøkt i kliniske studier, og anbefales derfor ikke. Ukentlig dosering tilsv. 357-786 IE daglig.
Profylakse ved økt risiko for osteoporotiske brudd, f.eks. eldre og pasienter som behandles med glukokortikoider, kombinert med kalsium
1 dråpe (500 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 12,5 µg) daglig, alternativt 2500-5500 IE (5-11 dråper) vitamin D3 1 gang pr. uke. Doser >800 IE daglig er ikke systematisk undersøkt i kliniske studier, og anbefales derfor ikke. Ukentlig dosering tilsv. 357-786 IE daglig.
Behandling av sekundær hyperparatyreoidisme
2-6 dråper (1000-3000 IE) vitamin D3 (tilsv. kolekalsiferol 25-75 µg) daglig, alternativt 7000-21 000 IE (14 dråper-1,1 ml) vitamin D3 1 gang pr. uke. Måling av PTH-nivåene anbefales, og ev. også serumnivåene av 25-hydroksykalsiferol og kalsium.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Skal ikke brukes i kombinasjon med kalsium ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
  • Høy BMI: Pasientene kan trenge høyere doser for å øke serumkonsentrasjonen av 25-hydroksykalsiferol til ønsket nivå.
Administrering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Skal fortrinnsvis tas sammen med dagens hovedmåltid. Flasken skal holdes rolig og rett opp ned. Det kan ta omtrent 10 sekunder før den første dråpen kommer. De neste dråpene kommer litt raskere. Dråpene tas fortrinnsvis med skje, men kan også blandes med mat eller drikke for å forenkle inntaket. Sørg for at hele dosen tas.

Andre opplysninger

For kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, interaksjoner, graviditet, amming, fertilitet, bivirkninger, overdosering​/​forgiftning, egenskaper, oppbevaring og holdbarhet, se SPC.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vigantol, DRÅPER, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
20 000 IE/ml 10 ml (glassflaske m​/​dråpeteller)
575283

Blå resept

509,40 C

Individuell refusjon

Kolekalsiferol (vitamin D3)
Legemidler: Benferol kapsler, Colecalciferol tabletter, Detremin dråper, Divifarm tabletter, Divisun tabletter, Fultium kapsler, Vigantol dråper
Indikasjon: Kronisk leverlidelse. Alvorlig D-vitaminmangel. Forebygge D-vitaminmangel etter fedmekirurgi. D-vitaminmangel ved ulcerøs kolitt. D-vitaminmangel ved Crohns sykdom. Kronisk nyresvikt. D-vitaminmangel ved Cøliaki. D-vitaminmangel etter mage-​/​tarm-operasjon. Cystisk fibrose.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Vigantol DRÅPER, oppløsning 20 000 IE/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Dette er et parallellimportert preparat. Et parallellimportert preparat er lenket til SPC for et referansepreparat. Vær oppmerksom på at det parallellimporterte preparatet kan ha andre hjelpestoffer enn referansepreparatet, som kan føre til at utseende, administrering, oppbevaring og holdbarhet er forskjellig. Sjekk derfor alltid pakningsvedlegget.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

09.09.2016


Sist endret: 24.01.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)