Viagra Reseptfri

Upjohn EESV (Viatris AS)


Middel mot erektil dysfunksjon.

G04B E03 (Sildenafil)



TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg: Hver tablett inneh.: Sildenafilsitrat tilsv. sildenafil 50 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigokarmin aluminiumslakk (E 132), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller opprettholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. Seksuell stimulering er nødvendig for effekt.

Dosering

Voksne
Anbefalt dose 1 tablett (50 mg) ca. 1 time før seksuell aktivitet. Høyest anbefalt dose er 1 tablett daglig. Pasienten må informeres om at sildenafil kanskje må tas en rekke ganger ved ulike anledninger (maks. 50 mg daglig) før han får en erigert penis tilfredsstillende for seksuell aktivitet. Pasienten rådes til å konsultere lege dersom dette, etter flere doseringsforsøk, ikke oppnås.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Clearance er redusert ved nedsatt leverfunksjon. Ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon bør lege konsulteres før bruk. Dose 25 mg kan være bedre egnet. Sikkerhet er ikke undersøkt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruk er kontraindisert.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Clearance er redusert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml​/​minutt), og lege bør konsulteres før bruk. Dose 25 mg kan være bedre egnet.
  • Barn og ungdom <18 år: Ikke indisert.
  • Eldre ≥65 år: Ingen dosejustering nødvendig.
  • Kombinasjon med andre legemidler: CYP 3A4-hemmere: Lege bør konsulteres før bruk. Dose 25 mg kan være bedre egnet. Alfablokkere: For å minimere potensialet for postural hypotensjon skal pasienten være stabil på alfablokker før oppstart av sildenafil. Pasienten rådes til å konsultere lege før bruk. Dose 25 mg kan være bedre egnet.
Administrering Tas sammen med vann. Ved samtidig matinntak kan virkningen forsinkes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av NO-donorer (som amylnitritt) eller noen former for nitrat, pga. forsterket hypotensiv effekt. Samtidig bruk av ritonavir. Samtidig bruk av guanylatsyklasestimulatorer (f.eks. riociguat) pga. mulig symptomatisk hypotensjon. Bør ikke brukes hvis seksuell aktivitet ikke er tilrådelig, f.eks. ved alvorlig kardiovaskulær sykdom, som nylig (6 måneder) akutt hjerteinfarkt eller hjerneslag, ustabil angina eller alvorlig hjertesvikt. Pasienten skal henvises til lege. Alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk <90/50 mm Hg), kjent medfødt degenerativ retinasykdom, som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase). Ved synstap på ett øye pga. non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om hendelsen er forbundet med tidligere bruk av PDE5-hemmer. Anatomisk deformitet av penis (som skjevstilling, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom). Ikke indisert til kvinner. Manglende erektil dysfunksjon. Menn <18 år.

Forsiktighetsregler

Erektil dysfunksjon kan knyttes til en rekke medvirkende tilstander, f.eks. hypertensjon, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi eller kardiovaskulær sykdom. Alle med erektil dysfunksjon bør konsultere lege innen 6 måneder for en klinisk gjennomgang av potensielt underliggende tilstander og risikofaktorer. Hvis symptomene ikke er forbedret etter sildenafilbruk ved flere anledninger, eller ved forverring, rådes pasienten til å konsultere lege. Kardiovaskulær risiko: Før behandlingsstart skal lege vurdere pasientens kardiovaskulære status pga. kardial risiko assosiert med seksuell aktivitet. Sildenafil er ikke anbefalt hos menn som ved lett eller moderat fysisk aktivitet (f.eks. rask gange i 20 minutter eller gå opp 2 etasjer), blir svært andpustne eller kjenner smerter i brystet. Kardiovaskulær risiko ved seksuell aktivitet anses å være lav ved gjennomgått revaskularisering med godt resultat (f.eks. via koronar bypassoperasjon, innføring av stent eller angioplastikk), ved asymptomatisk kontrollert hypertensjon og ved hjerteklaffefeil av mild grad. Pasienten kan være egnet for behandling, men bør konsultere lege før gjenopptak av seksuell aktivitet. Pasienter diagnostisert med følgende sykdommer bør konsultere lege før gjenopptak av seksuell aktivitet: Ukontrollert hypertensjon, moderat til alvorlig hjerteklaffefeil, dysfunksjon i venstre ventrikkel, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller annen kardiomyopati eller signifikante arytmier. Sildenafil gir lett og forbigående blodtrykksreduksjon pga. vasodilatasjon. Økt følsomhet for vasodilatatorer inkluderer pasienter med venstre ventrikkel utløpsobstruksjon (f.eks. aortastenose) og sjeldne syndromer med multippel systematrofi manifestert som alvorlig svekket autonom kontroll av blodtrykket. Skal ikke brukes ved slike sykdommer uten at lege konsulteres. Sildenafil forsterker hypotensiv effekt av nitrater. Alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkl. hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon, er sett ved bruk. De fleste ved preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer. Mange hendelser inntraff under eller kort tid etter samleie, noen få rett etter bruk uten seksuell aktivitet. Priapisme: Ved tilstander som kan predisponere for priapisme (som sigdcelleanemi, myelomatose eller leukemi) bør lege konsulteres før bruk. Langvarige ereksjoner og priapisme er sett. Ved ereksjon >4 timer bør lege oppsøkes umiddelbart. Hvis priapisme ikke behandles umiddelbart, kan det gi vevsskade i penis og permanent potenstap. Effekt på synet: Synsforstyrrelser og NAION er sett. Pasienter rådes til å seponere sildenafil og kontakte lege umiddelbart ved plutselige synsforstyrrelser. Effekt på blødningstendens: Studier med humane blodplater indikerer at sildenafil forsterker antiaggregerende effekt av natriumnitroprussid. Anbefales ikke ved tidligere blødningssykdom eller aktivt magesår pga. manglende sikkerhetsopplysninger. Skal kun brukes etter konsultasjon med lege. Nedsatt leverfunksjon: Se Dosering. Nedsatt nyrefunksjon: Se Dosering. Alkohol: Et stort alkoholinntak kan midlertidig svekke ereksjonsevnen og frarådes før seksuell aktivitet. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Svimmelhet og synsforstyrrelser er sett. Pasienten må gjøre seg kjent med reaksjonen på preparatet før bilkjøring og bruk av maskiner.

Interaksjoner

Sikkerhet og effekt ved samtidig bruk av andre legemidler mot erektil dysfunksjon er ikke undersøkt. Kombinasjon anbefales ikke. Metaboliseres primært via CYP3A4 og noe via CYP2C9. Enzymhemmere og -induktorer kan hhv. redusere og øke sildenafilclearance. Reduksjon av sildenafilclearance ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere er sett. Økt forekomst av bivirkninger ved samtidig bruk (med unntak av ritonavir) er ikke sett. Sakinavir øker Cmax og AUC for sildenafil ved samtidig bruk. Sterkere CYP3A4-hemmere forventes å ha større effekt. Erytromycin øker AUC for sildenafil. Cimetidin øker plasmakonsentrasjonen av sildenafil ved samtidig bruk. Grapefruktjuice øker plasmakonsentrasjonen av sildenafil moderat. Samtidig bruk av bosentan gir redusert AUC og Cmax for sildenafil og økt AUC og Cmax for bosentan. Samtidig bruk av sterke CYP3A4-induktorer forventes å gi en kraftig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av sildenafil. Nikorandil kan potensielt gi alvorlige interaksjoner med sildenafil pga. nitratkomponenten. Sildenafil og riociguat forsterker den hypotensive effekten av hhv. nitrater og PDE5-hemmere, se Kontraindikasjoner. Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av alfablokkere pga. mulig symptomatisk hypotensjon (inntreffer mest sannsynlig <4 timer etter sildenafildosen). For å minimere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienten først være hemodynamisk stabil på alfablokker før oppstart av sildenafil. Pasienter på alfablokkere bør konsultere lege før bruk. Se Dosering. Behandlingen seponeres ved symptomer på postural hypotensjon, og pasienten bør konsultere lege. Tillegg av en enkeltdose sildenafil til sakubitril​/​valsartan ved steady state hos pasienter med hypertensjon ble assosiert med en signifikant større blodtrykksreduksjon sammenlignet med kun sakubitril​/​valsartan. Forsiktighet bør derfor utvises ved oppstart av sildenafil hos pasienter som behandles med sakubitril​/​valsartan.

Graviditet, amming og fertilitet

Ikke indisert hos kvinner.
FertilitetIngen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi ved enkeltdose 100 mg.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

800 mg gir bivirkninger tilsvarende som ved lavere doser, men med økt forekomst og alvorlighetsgrad. Ved overdose gis standard støttebehandling ved behov. Dialyse antas ikke å øke clearance.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeVed seksuell stimulering gjenopprettes nedsatt erektil funksjon ved å øke blodtilførselen til penis. Potent og selektiv hemmer av cGMP-spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum. Ereksjon tilstrekkelig for samleie er sett etter ca. 25 minutter.
AbsorpsjonRask. Ved faste nås Cmax etter 30-120 minutter. Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 41%.
Proteinbinding96% til plasmaproteiner (sildenafil og hovedmetabolitt).
FordelingVdss: 105 liter.
Halveringstid3-5 timer. Totalclearance 41 liter​/​time.
MetabolismePrimært via CYP3A4, noe via CYP2C9. Den viktigste sirkulerende metabolitten har en tilsv. selektivitet overfor fosfodiesterase som sildenafil.
UtskillelseCa. 80% i feces, ca. 13% i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved ≤30°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

Utleveringsbestemmelser

Reseptfri med veiledning. Utleveres av farmasøyt. For sjekkliste, se www.dmp.no.

 

Pakninger, priser og refusjon

Viagra Reseptfri, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
50 mg 4 stk. (blister)
498195

-

* F
8 stk. (blister)
056285

-

* F

SPC (preparatomtale)

Viagra Reseptfri TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

02.05.2024


Sist endret: 17.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)