Vi-Siblin

Romoppfyllende avføringsmiddel.

GRANULAT: 1 g inneh.: Testa ispaghulae (ispaghulafrøskall) 610 mg, sukrose 376 mg, natriumklorid til 1 g. Sukkerholdig.

GRANULAT I DOSEPOSER: Hver dosepose inneh.: Testa ispaghulae (ispaghulafrøskall) 3,66 g, sukrose 2,26 g, natriumklorid til 6 g. Sukkerholdig.

Indikasjoner

Voksne og barn >2 år:

Obstipasjon.
Som adjuvans i behandling av colon irritabile.

Dosering

1 måleskje eller 1 dosepose tilsvarer ca. 6 g (= 10 ml) granulat.

Innledende behandling

Behandlingen innledes med 1 dose pr. dag. Doseringen økes gradvis til ønsket effekt oppnås (inntrer vanligvis etter 3-7 dager). Dosen tilpasses deretter slik at effekten opprettholdes. For pasienter med spesielt følsom mage, f.eks. colon irritabile, bør opptrappingen skje ekstra langsomt (1-2 uker).

Normal vedlikeholdsdose

Voksne: 1 måleskje eller 1 dosepose 2-3 ganger daglig. Barn og ungdom >6 år: 1 måleskje eller 1 dosepose 2 ganger daglig. Barn 2-6 år: ¹/₂ måleskje eller ¹/₂ dosepose 2 ganger daglig.

Spesielle pasientgrupper

Barn <2 år: Anbefales ikke pga. manglende data om sikkerhet og effekt.

Tilberedning/Håndtering Granulat: Bruk vedlagte måleskje.

Administrering Bør ikke tas umiddelbart før sengetid. Bør tas i oppreist stilling. Kan røres ut i yoghurt, vann, melk, juice eller annen drikke. Fordi preparatet er et granulat, kan det også blandes i mat (grøt etc.) eller strøs på fast føde. Bør inntas umiddelbart etter tilberedning. 1 glass væske skal alltid inntas samtidig. Dette gjelder uansett administreringsmåte.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Svelgevansker. Unormal innsnevring (stenose) i mage-tarmkanalen, spesielt i spiserøret og kardia. Mulig eller kjent tarmobstruksjon. Intestinal lammelse eller megakolon.

Forsiktighetsregler

Ved ulcerøs kolitt bør behandling skje i samråd med spesialist. Allergiske luftveisbesvær kan forekomme hos personer som i stor utstrekning arbeider med ispaghulapreparater. Pasienter med tidligere svelgeproblemer bør rådføre seg med lege før bruk. Bør inntas med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. 1 glass vann pr. dose). Uten nok væske kan preparatet svelle og blokkere svelget eller spiserøret. Kan forsinke eller redusere den gastrointestinale absorpsjonen av andre legemidler som administreres samtidig. Hjelpestoffer: Inneholder sukrose og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder 33 mg natrium pr. dose, tilsv. 1,65 % av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Bør tas minst 0,5-1 time før eller etter inntak av andre legemidler, da enteral absorpsjon av samtidig administrerte legemidler kan forsinkes. Diabetespasienter bør kun bruke preparatet under medisinsk overvåkning da justering av antidiabetesterapi kan være nødvendig. Samtidig bruk av tyreoideahormoner krever oppfølging fra lege, dosejustering kan være nødvendig. Skal ikke brukes sammen med legemidler mot diaré pga. risiko for tarmproblemer, eller med andre legemidler med kjent hemmende effekt på tarmperistaltikken (f.eks. opiater, loperamid).

Graviditet, amming og fertilitet

Bruk kan vurderes under graviditet og amming dersom kostholdsendring ikke fører fram. Fertilitetsstudier er ikke utført.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Kan i begynnelsen av behandlingen gi gastrointestinale besvær.

Organklasse	Bivirkning
Gastrointestinale
Vanlige	Mageknip, økt gassdannelse
Ukjent frekvens	Abdominal distensjon, tarmobstruksjon, øsofagusobstruksjon
Hud
Sjeldne	Urtikaria, utslett
Immunsystemet
Svært sjeldne	Anafylaktisk reaksjon
Ukjent frekvens	Overfølsomhetsreaksjon
Luftveier
Sjeldne	Rhinitt
Øye
Sjeldne	Konjunktivitt

Kan i begynnelsen av behandlingen gi gastrointestinale besvær.

Frekvens	Bivirkning
Vanlige
Gastrointestinale	Mageknip, økt gassdannelse
Sjeldne
Hud	Urtikaria, utslett
Luftveier	Rhinitt
Øye	Konjunktivitt
Svært sjeldne
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon
Ukjent frekvens
Gastrointestinale	Abdominal distensjon, tarmobstruksjon, øsofagusobstruksjon
Immunsystemet	Overfølsomhetsreaksjon

Rapportering av bivirkninger

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeIspaghulagranulat, et fiberprodukt, er tørket slimepidermis fra skallene av modne frø av Plantago ovata (psyllium). Preparatet er glutenfritt. Foreligger i granulert form og sveller langsommere enn pulver i vann. Fordi granulatet binder vann i tarmkanalen og da hovedsakelig i kolon, får tarminnholdet større volum (romoppfyllende effekt). Dette gir normal avføring av myk konsistens. Kan også normalisere diaréene ved colon irritabile. Det tar som regel en viss tid (3-7 dager) før effekten inntrer, og regelmessig bruk må opprettholdes i flere uker innen normalisering av defekasjonen kan forventes.

UtskillelsePsyllium når tykktarmen i en svært polymerisert form som fermenteres i begrenset grad, og gir økt fekal konsentrasjon og utskillelse av kortkjedede fettsyrer.

Pakninger, priser og refusjon

Vi-Siblin, GRANULAT:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
	250 g 543710	Blå resept	*	F
	500 g 543728	Blå resept	*	F

Vi-Siblin, GRANULAT I DOSEPOSER:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
	50 × 6 g 035160	Blå resept	*	F

Individuell stønad

Ispaghula
Legemidler: Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk diaré.

Avføringsmidler
Legemidler: Dulcolax enterotabletter og stikkpiller, Duphalac mikstur, Flytende parafin NAF mikstur, Klyx rektalvæske, Laktulose MIP Pharma mikstur, Laxoberal dråper, Levolac mikstur, Macrovic pulver til mikstur, Macrovic Junior pulver til mikstur, Magnesiumoksid SA kapsler, Microlax rektalvæske, Movicol pulver til mikstur, Movicol junior pulver til mikstur, Movicol mikstur, pulver til oppløsning (med smak), Moxalole pulver til mikstur, Olje-glycerol NAF rektalvæske, Oljeklyster SA rektalvæske, Parafinemulsjon NAF mikstur, Pursennid tabletter, Toilax enterotabletter og rektalvæske, Vi-Siblin granulat i dosepose og granulat
Indikasjon: Kronisk forstoppelse. Forstoppelse/obstipasjon ved irritabel tarm-syndrom. Kronisk forstoppelse. Forstoppelse/obstipasjon ved kreftsykdom. Forstoppelse/obstipasjon ved sykdom i livets sluttfase.

For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører

SPC (preparatomtale)

Vi-Siblin GRANULAT

Gå til godkjent preparatomtale

Vi-Siblin GRANULAT I DOSEPOSER

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

04.03.2025

Sist endret: 18.03.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)