Trixeo Aerosphere
Adrenergikum + antikolinergikum + kortikosteroid.
Reseptgruppe C Reseptbelagt legemiddel.
Formoterol forbudt iht. WADAs dopingliste, med visse unntak/restriksjoner.
Inhalert formoterol - maksimalt 54 mikrogram pr. 24 timer er tillatt iht. dopinglisten.
INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 5 µg/7,2 µg/160 µg: Hver avgitte dose (dosen som forlater munnstykket) inneh.: Formoterolfumaratdihydrat 5 µg, glykopyrroniumbromid tilsv. glykopyrronium 7,2 µg, budesonid 160 µg, norfluran, 1,2-distearoyl-sn-glysero-3-fosfokolin, kalsiumklorid.
Indikasjoner
Vedlikeholdsbehandling hos voksne med moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) som ikke er adekvat behandlet med en kombinasjon av et inhalert kortikosteroid og en langtidsvirkende β2‑agonist, eller med en kombinasjon av en langtidsvirkende β2‑agonist og en langtidsvirkende muskarinantagonist.Dosering
- Nedsatt leverfunksjon: Anbefalt dose kan brukes ved lett til moderat nedsatt leverfunksjon. Anbefalt dose kan brukes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon kun dersom forventet nytte veier opp for potensiell risiko; disse pasientene bør overvåkes for potensielle bivirkninger.
- Nedsatt nyrefunksjon: Anbefalt dose kan brukes ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Anbefalt dose kan brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt) eller terminal nyresvikt som krever dialyse kun dersom forventet nytte veier opp for potensiell risiko ettersom glykopyrronium primært utskilles renalt.
- Barn og ungdom <18 år: Bruk ved indikasjonen kols er ikke relevant.
- Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Film pasient
Instruksjonsfilm for bruk av Aerosphere inhalasjonsaerosol.
20.05.2021
Instruksjonsfilm for bruk av AeroChamber Flow-Vu med maske til voksne
13.03.2020
Instruksjonsfilm for bruk av AeroChamber inhalasjonskammer sammen med inhalasjonsaerosol.
13.03.2020
Instruksjonsfilm for bruk av AeroChamber Flow-Vu uten maske.
13.03.2020
Instruksjonsfilm for bruk av inhalasjonsaerosol.
04.10.2022
Forsiktighetsregler
Ikke indisert til å behandle akutte tilfeller av bronkospasme, dvs. som akuttbehandling. Paradoksal bronkospasme: Kan forårsake paradoksal bronkospasme med umiddelbar hvesing og kortpustethet som kan være livstruende. Hvis paradoksal bronkospasme oppstår, skal behandling seponeres umiddelbart. Pasienten skal undersøkes og alternativ behandling iverksettes hvis nødvendig. Forverring av sykdom: Det anbefales ikke å stoppe behandlingen brått. Ved manglende effekt skal pasienten fortsette med behandlingen, men legehjelp må oppsøkes. Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatatorer antyder at underliggende tilstand er forverret, og gir grunn for å revurdere behandlingen. Plutselig eller progressiv forverring av kols-symptomer er potensielt livstruende, og pasienten skal gjennomgå en medisinsk vurdering umiddelbart. Kardiovaskulære effekter: Kardiovaskulære effekter som hjertearytmier, f.eks. atrieflimmer og takykardi, kan sees etter bruk av muskarinreseptorantagonister og sympatomimetika, inkl. glykopyrronium og formoterol. Skal brukes med forsiktighet ved klinisk signifikante ukontrollerte og alvorlige kardiovaskulære sykdommer, som ustabil iskemisk hjertesykdom, akutt myokardinfarkt, kardiomyopati, hjertearytmi og alvorlig hjertesvikt. Forsiktighet skal også utvises ved kjent eller mistenkt forlengelse av QTC-intervallet (QTC >450 millisekunder for menn eller >470 millisekunder for kvinner), enten medfødt eller indusert av legemidler. Systemiske effekter av kortikosteroider: Systemiske effekter kan forekomme, særlig ved høye doser forskrevet over lange perioder. Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, Cushinglignende trekk, binyresuppresjon, nedsatt bentetthet, katarakt og glaukom. Potensielle effekter på bentetthet bør særlig tas i betraktning hos pasienter på høye doser over lengre perioder som har samtidige risikofaktorer for osteoporose. Synsforstyrrelser: Synsforstyrrelser er sett ved systemisk og topikal bruk av kortikosteroider. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser skal det vurderes å henvise pasienten til øyelege for utredning av mulige årsaker, som katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR). Bytte fra peroral behandling: Særlig forsiktighet må utvises hos pasienter som går over fra perorale steroider, ettersom disse fortsatt kan ha risiko for nedsatt binyrebarkfunksjon en betydelig stund fremover. Pasienter som har hatt behov for behandling med høye doser kortikosteroider, eller behandling over lange perioder med høyeste anbefalte dose av inhalerte kortikosteroider, kan også ha en risiko. Disse pasientene kan vise tegn og symptomer på binyrebarksvikt når de utsettes for alvorlig stress. Tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider skal overveies i perioder med stress eller elektiv kirurgi. Pneumoni hos pasienter med kols: Økt forekomst av pneumoni, inkl. pneumoni som krevde sykehusinnleggelse, er sett hos pasienter med kols som får inhalerte kortikosteroider. Begrensede data viser økt risiko for pneumoni med økende steroiddose, men dette er ikke vist entydig. Leger bør være årvåkne for mulig utvikling av pneumoni, ettersom kliniske kjennetegn ved slike infeksjoner kan overlappe med symptomer på kols-eksaserbasjoner. Risikofaktorer inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols. Hypokalemi: β2-agonister kan gi alvorlig hypokalemi. Dette kan potensielt gi negative kardiovaskulære effekter. Det anbefales å utvise spesielt stor forsiktighet ved alvorlig kols, da denne effekten kan intensiveres av hypoksi. Hypokalemi kan intensiveres av samtidig behandling med andre legemidler som kan forårsake hypokalemi, f.eks. xantinderivativer, steroider og diuretika. Hyperglykemi: Inhalasjon av høye doser β2-agonister kan øke blodglukose. Blodglukose bør derfor monitoreres under behandling iht. etablerte retningslinjer hos pasienter med diabetes. Komorbiditet: Bør brukes med forsiktighet ved tyreotoksikose. Antikolinerg aktivitet: Pga. antikolinerg effekt, skal dette legemidlet brukes med forsiktighet ved symptomatisk prostatahyperplasi, urinretensjon eller trangvinkelglaukom. Pasienten skal informeres om symptomer på akutt trangvinkelglaukom, og skal informeres om å seponere legemidlet og kontakte lege umiddelbart om noen av disse symptomene oppstår. Samtidig bruk av andre antikolinerge legemidler er ikke anbefalt. Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Se Dosering. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Svimmelhet er imidlertid en mindre vanlig bivirkning som det bør tas hensyn til.Interaksjoner
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-5 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Boceprevir hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-5 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Indinavir hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-5 ganger), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Itrakonazol hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
Kilder
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
H02C A03 - Ketokonazol
J02A B02 - Ketokonazol
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-7 ganger ved peroral dosering av budesonid, trolig omtrent samme økning ved bruk av budesnoid til inhalasjon), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Ketokonazol hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat
J05A R14 - Darunavir og kobicistat
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
J05A R18 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, elvitegravir og kobicistat
J05A R22 - Emtricitabin, tenofoviralafenamid, darunavir og kobicistat
V03A X03 - Kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-5 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Kobicistat hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-5 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Posakonazol hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
J05A E03 - Ritonavir
J05A E30 - Nirmatrelvir og ritonavir
J05A P52 - Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A P53 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir
J05A R10 - Lopinavir og ritonavir
J05A R26 - Darunavir og ritonavir
Situasjonskriterium
Budesonid kan gis ved behandling med Paxlovid for covid-19, men bør unngås ved langtidsbehandling med ritonavir.
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-6 ganger økning basert på data med de kraftige enzymhemmerne itrakonazol og ketokonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon ved kombinert bruk i mer enn 2 uker.
Interaksjonsmekanisme
Ritonavir hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør unngås ved langtidsbehandling med ritonavir på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Kombinasjonen kan gis ved behandling med Paxlovid i 5 dager mot covid-19. Ved langtidsbehandling med ritonavir: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter, og en dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Beklometason påvirkes ikke av CYP3A4-hemmere i klinisk signifikant grad og er et godt alternativ ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-5 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Telaprevir hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (4-5 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon.
Interaksjonsmekanisme
Vorikonazol hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
J05A E08 - Atazanavir
J05A R15 - Atazanavir og kobicistat
Klinisk konsekvens
Økt konsentrasjon av budesonid (usikkert omfang, men trolig betydelig, med risiko for systemiske bivirkninger). Risikoen for systemiske bivirkninger kan være så høy at et annet glukokortikoid bør foretrekkes.
Interaksjonsmekanisme
Atazanavir hemmer metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Kombinasjonen bør hvis mulig unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad.
Monitorering
Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, bør pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger av budesonid, spesielt systemiske glukokortikoideffekter. Dosereduksjon av budesonid bør vurderes.
Legemiddelalternativer
Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel flutikason. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet ved bruk til inhalasjon.
Kildegrunnlag
Indirekte data
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
Situasjonskriterium
Gjelder bare ved langtidsbehandling med etytromycin, ved korttidsbehandling er det ingen fare for interaksjon.
Klinisk konsekvens
Mulig økt konsentrasjon av budesonid i enkelttilfeller, selv om systematiske studier med komibniasjonen inhalasjonssterioder og makrolidantibiotika ikke har vist noen økning i systemisk steroidkonsentrasjon.
Interaksjonsmekanisme
Erytromycin kan eventuelt hemme metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av budesonid vil anslagsvis være halvert i kombinasjon med erytromycin.
Monitorering
Ved kombinasjonsbehandling over lengre tid, bør pasienten følges med tanke på systemiske glukokotikoideffekter
Legemiddelalternativer
Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
R03A C - Selektive beta-2-agonister
R03A C02 - Salbutamol
R03A C03 - Terbutalin
R03A C04 - Fenoterol
R03A C05 - Rimiterol
R03A C06 - Heksoprenalin
R03A C07 - Isoetarin
R03A C08 - Pirbuterol
R03A C09 - Tretokinol
R03A C10 - Karbuterol
R03A C11 - Tulobuterol
R03A C12 - Salmeterol
R03A C13 - Formoterol
R03A C14 - Klenbuterol
R03A C15 - Reproterol
R03A C16 - Prokaterol
R03A C17 - Bitolterol
R03A C18 - Indakaterol
R03A C19 - Olodaterol
R03A K - Adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, ekskl. antikolinergika
R03A K01 - Adrenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K02 - Isoprenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K04 - Salbutamol og natriumkromoglikat
R03A K05 - Reproterol og natriumkromoglikat
R03A K06 - Salmeterol og flutikason
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A K08 - Formoterol og beklometason
R03A K09 - Formoterol og mometason
R03A K10 - Vilanterol og flutikasonfuroat
R03A K11 - Formoterol og flutikason
R03A K12 - Salmeterol og budesonid
R03A K13 - Salbutamol og beklometason
R03A K14 - Indakaterol og mometason
R03A K15 - Salbutamol og budesonid
R03A L - Adrenergika i kombinasjon med antikolinergika inkludert trippelkombinasjoner med kortikosteroider
R03A L01 - Fenoterol og ipratropiumbromid
R03A L02 - Salbutamol og ipratropiumbromid
R03A L03 - Vilanterol og umeklidiniumbromid
R03A L04 - Indakaterol og glykopyrroniumbromid
R03A L05 - Formoterol og aklidiniumbromid
R03A L06 - Olodaterol og tiotropiumbromid
R03A L07 - Formoterol og glykopyrronbromid
R03A L08 - Vilanterol, umeklidiniumbromid og flutikasonfuroat
R03A L09 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og beklometason
R03A L10 - Formoterol og tiotropiumbromid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03A L12 - Indakaterol, glykopyrroniumbromid og mometason
R03C C - Selektive beta-2-agonister
R03C C02 - Salbutamol
R03C C03 - Terbutalin
R03C C04 - Fenoterol
R03C C05 - Heksoprenalin
R03C C06 - Isoetarin
R03C C07 - Pirbuterol
R03C C08 - Prokaterol
R03C C09 - Tretokinol
R03C C10 - Karbuterol
R03C C11 - Tulobuterol
R03C C12 - Bambuterol
R03C C13 - Klenbuterol
R03C C14 - Reproterol
R03C C15 - Formoterol
R03C C53 - Terbutalin, kombinasjoner
R03C C63 - Klenbuterol og ambroksol
C07A G02 - Karvedilol
C07F X06 - Karvedilol og ivabradin
Klinisk konsekvens
Nedsatt bronkodilatasjon av beta-2-agonister, økt sannsynlighet for terapisvikt. Karvedilol er kontraindisert ved astma/kols.
Interaksjonsmekanisme
Karvedilol er en ikke-selektiv betareseptorantagonist og kan blokkere for beta-2-agonister i bronkiene
Dosetilpasning
Karvedilol er kontraindisert hos pasienter med astma eller kols (SPC Carvedilol) og bør generelt unngås ved behandling med beta-2-agonister
Legemiddelalternativer
Atenolol, bisoprolol og metoprolol er beta-1-selektive antagonister ved lave/moderate doser
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
A07E A06 - Budesonid
R01A D05 - Budesonid
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03B A02 - Budesonid
A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol
A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol
A02B D12 - Rabeprazol, amoksicillin og klaritromycin
A02B D14 - Vonoprazan, amoksicillin og klaritromycin
J01F A09 - Klaritromycin
Situasjonskriterium
Gjelder bare ved langtidsbehandling med klaritromycin, ved korttidsbehandling er det ingen fare for interaksjon.
Klinisk konsekvens
Mulig økt konsentrasjon av budesonid i enkelttilfeller, selv om systematiske studier med komibniasjonen inhalasjonssterioder og makrolidantibiotika ikke har vist noen økning i systemisk steroidkonsentrasjon.
Interaksjonsmekanisme
Klaritromycin kan eventuelt hemme metabolismen av budesonid via CYP3A4.
Dosetilpasning
Dosebehovet av budesonid vil anslagsvis være halvert i kombinasjon med klaritromycin.
Monitorering
Ved kombinasjonsbehandling over lengre tid, bør pasienten følges med tanke på systemiske glukokotikoideffekter
Legemiddelalternativer
Azitromycin og spiramycin hemmer ikke CYP3A4 i relevant grad.
Kildegrunnlag
Kasusrapporter
Kilder
R03A C - Selektive beta-2-agonister
R03A C02 - Salbutamol
R03A C03 - Terbutalin
R03A C04 - Fenoterol
R03A C05 - Rimiterol
R03A C06 - Heksoprenalin
R03A C07 - Isoetarin
R03A C08 - Pirbuterol
R03A C09 - Tretokinol
R03A C10 - Karbuterol
R03A C11 - Tulobuterol
R03A C12 - Salmeterol
R03A C13 - Formoterol
R03A C14 - Klenbuterol
R03A C15 - Reproterol
R03A C16 - Prokaterol
R03A C17 - Bitolterol
R03A C18 - Indakaterol
R03A C19 - Olodaterol
R03A K - Adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, ekskl. antikolinergika
R03A K01 - Adrenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K02 - Isoprenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K04 - Salbutamol og natriumkromoglikat
R03A K05 - Reproterol og natriumkromoglikat
R03A K06 - Salmeterol og flutikason
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A K08 - Formoterol og beklometason
R03A K09 - Formoterol og mometason
R03A K10 - Vilanterol og flutikasonfuroat
R03A K11 - Formoterol og flutikason
R03A K12 - Salmeterol og budesonid
R03A K13 - Salbutamol og beklometason
R03A K14 - Indakaterol og mometason
R03A K15 - Salbutamol og budesonid
R03A L - Adrenergika i kombinasjon med antikolinergika inkludert trippelkombinasjoner med kortikosteroider
R03A L01 - Fenoterol og ipratropiumbromid
R03A L02 - Salbutamol og ipratropiumbromid
R03A L03 - Vilanterol og umeklidiniumbromid
R03A L04 - Indakaterol og glykopyrroniumbromid
R03A L05 - Formoterol og aklidiniumbromid
R03A L06 - Olodaterol og tiotropiumbromid
R03A L07 - Formoterol og glykopyrronbromid
R03A L08 - Vilanterol, umeklidiniumbromid og flutikasonfuroat
R03A L09 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og beklometason
R03A L10 - Formoterol og tiotropiumbromid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03A L12 - Indakaterol, glykopyrroniumbromid og mometason
R03C C - Selektive beta-2-agonister
R03C C02 - Salbutamol
R03C C03 - Terbutalin
R03C C04 - Fenoterol
R03C C05 - Heksoprenalin
R03C C06 - Isoetarin
R03C C07 - Pirbuterol
R03C C08 - Prokaterol
R03C C09 - Tretokinol
R03C C10 - Karbuterol
R03C C11 - Tulobuterol
R03C C12 - Bambuterol
R03C C13 - Klenbuterol
R03C C14 - Reproterol
R03C C15 - Formoterol
R03C C53 - Terbutalin, kombinasjoner
R03C C63 - Klenbuterol og ambroksol
C07A G01 - Labetalol
C07B G01 - Labetalol og tiazider
C07C G01 - Labetalol og andre diuretika
Klinisk konsekvens
Nedsatt bronkodilatasjon av beta-2-agonister, økt sannsynlighet for terapisvikt. Labetalol er kontraindisert ved alvorlig obstruktiv lungesykdom.
Interaksjonsmekanisme
Labetalol er en ikke-selektiv betareseptorantagonist og kan blokkere for beta-2-agonister i bronkiene.
Dosetilpasning
Labetalol er kontraindisert hos pasienter med alvorlig obstruktiv lungesykdom (SPC Trandate) og bør generelt unngås ved behandling med beta-2-agonister.
Legemiddelalternativer
Atenolol, bisoprolol og metoprolol er beta-1-selektive antagonister ved lave/moderate doser.
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
R03A C - Selektive beta-2-agonister
R03A C02 - Salbutamol
R03A C03 - Terbutalin
R03A C04 - Fenoterol
R03A C05 - Rimiterol
R03A C06 - Heksoprenalin
R03A C07 - Isoetarin
R03A C08 - Pirbuterol
R03A C09 - Tretokinol
R03A C10 - Karbuterol
R03A C11 - Tulobuterol
R03A C12 - Salmeterol
R03A C13 - Formoterol
R03A C14 - Klenbuterol
R03A C15 - Reproterol
R03A C16 - Prokaterol
R03A C17 - Bitolterol
R03A C18 - Indakaterol
R03A C19 - Olodaterol
R03A K - Adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, ekskl. antikolinergika
R03A K01 - Adrenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K02 - Isoprenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K04 - Salbutamol og natriumkromoglikat
R03A K05 - Reproterol og natriumkromoglikat
R03A K06 - Salmeterol og flutikason
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A K08 - Formoterol og beklometason
R03A K09 - Formoterol og mometason
R03A K10 - Vilanterol og flutikasonfuroat
R03A K11 - Formoterol og flutikason
R03A K12 - Salmeterol og budesonid
R03A K13 - Salbutamol og beklometason
R03A K14 - Indakaterol og mometason
R03A K15 - Salbutamol og budesonid
R03A L - Adrenergika i kombinasjon med antikolinergika inkludert trippelkombinasjoner med kortikosteroider
R03A L01 - Fenoterol og ipratropiumbromid
R03A L02 - Salbutamol og ipratropiumbromid
R03A L03 - Vilanterol og umeklidiniumbromid
R03A L04 - Indakaterol og glykopyrroniumbromid
R03A L05 - Formoterol og aklidiniumbromid
R03A L06 - Olodaterol og tiotropiumbromid
R03A L07 - Formoterol og glykopyrronbromid
R03A L08 - Vilanterol, umeklidiniumbromid og flutikasonfuroat
R03A L09 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og beklometason
R03A L10 - Formoterol og tiotropiumbromid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03A L12 - Indakaterol, glykopyrroniumbromid og mometason
R03C C - Selektive beta-2-agonister
R03C C02 - Salbutamol
R03C C03 - Terbutalin
R03C C04 - Fenoterol
R03C C05 - Heksoprenalin
R03C C06 - Isoetarin
R03C C07 - Pirbuterol
R03C C08 - Prokaterol
R03C C09 - Tretokinol
R03C C10 - Karbuterol
R03C C11 - Tulobuterol
R03C C12 - Bambuterol
R03C C13 - Klenbuterol
R03C C14 - Reproterol
R03C C15 - Formoterol
R03C C53 - Terbutalin, kombinasjoner
R03C C63 - Klenbuterol og ambroksol
C07A A05 - Propranolol
C07B A05 - Propranolol og tiazider
C07F X01 - Propranolol og andre kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Nedsatt bronkodilatasjon av beta-2-agonister, økt sannsynlighet for terapisvikt. Propranolol er kontraindisert ved astma/kols.
Interaksjonsmekanisme
Propranolol er en ikke-selektiv betareseptorantagonist og kan blokkere for beta-2-agonister i bronkiene
Dosetilpasning
Propranolol er kontraindisert hos pasienter med astma eller kols (SPC Inderal) og bør generelt unngås ved behandling med beta-2-agonister
Legemiddelalternativer
Atenolol, bisoprolol og metoprolol er beta-1-selektive antagonister ved lave/moderate doser
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
R03A C - Selektive beta-2-agonister
R03A C02 - Salbutamol
R03A C03 - Terbutalin
R03A C04 - Fenoterol
R03A C05 - Rimiterol
R03A C06 - Heksoprenalin
R03A C07 - Isoetarin
R03A C08 - Pirbuterol
R03A C09 - Tretokinol
R03A C10 - Karbuterol
R03A C11 - Tulobuterol
R03A C12 - Salmeterol
R03A C13 - Formoterol
R03A C14 - Klenbuterol
R03A C15 - Reproterol
R03A C16 - Prokaterol
R03A C17 - Bitolterol
R03A C18 - Indakaterol
R03A C19 - Olodaterol
R03A K - Adrenergika i kombinasjon med kortikosteroider eller andre midler, ekskl. antikolinergika
R03A K01 - Adrenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K02 - Isoprenalin og andre midler ved obstruktiv lungesykdom
R03A K04 - Salbutamol og natriumkromoglikat
R03A K05 - Reproterol og natriumkromoglikat
R03A K06 - Salmeterol og flutikason
R03A K07 - Formoterol og budesonid
R03A K08 - Formoterol og beklometason
R03A K09 - Formoterol og mometason
R03A K10 - Vilanterol og flutikasonfuroat
R03A K11 - Formoterol og flutikason
R03A K12 - Salmeterol og budesonid
R03A K13 - Salbutamol og beklometason
R03A K14 - Indakaterol og mometason
R03A K15 - Salbutamol og budesonid
R03A L - Adrenergika i kombinasjon med antikolinergika inkludert trippelkombinasjoner med kortikosteroider
R03A L01 - Fenoterol og ipratropiumbromid
R03A L02 - Salbutamol og ipratropiumbromid
R03A L03 - Vilanterol og umeklidiniumbromid
R03A L04 - Indakaterol og glykopyrroniumbromid
R03A L05 - Formoterol og aklidiniumbromid
R03A L06 - Olodaterol og tiotropiumbromid
R03A L07 - Formoterol og glykopyrronbromid
R03A L08 - Vilanterol, umeklidiniumbromid og flutikasonfuroat
R03A L09 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og beklometason
R03A L10 - Formoterol og tiotropiumbromid
R03A L11 - Formoterol, glykopyrroniumbromid og budesonid
R03A L12 - Indakaterol, glykopyrroniumbromid og mometason
R03C C - Selektive beta-2-agonister
R03C C02 - Salbutamol
R03C C03 - Terbutalin
R03C C04 - Fenoterol
R03C C05 - Heksoprenalin
R03C C06 - Isoetarin
R03C C07 - Pirbuterol
R03C C08 - Prokaterol
R03C C09 - Tretokinol
R03C C10 - Karbuterol
R03C C11 - Tulobuterol
R03C C12 - Bambuterol
R03C C13 - Klenbuterol
R03C C14 - Reproterol
R03C C15 - Formoterol
R03C C53 - Terbutalin, kombinasjoner
R03C C63 - Klenbuterol og ambroksol
C07A A07 - Sotalol
C07B A07 - Sotalol og tiazider
C07F X02 - Sotalol og acetylsalisylsyre
Klinisk konsekvens
Nedsatt bronkodilatasjon av beta-2-agonister, økt sannsynlighet for terapisvikt. Sotalol er kontraindisert ved astma/kols.
Interaksjonsmekanisme
Sotalol er en ikke-selektiv betareseptorantagonist og kan blokkere for beta-2-agonister i bronkiene
Dosetilpasning
Sotalol er kontraindisert hos pasienter med astma eller kols (SPC Sotalol) og bør generelt unngås ved behandling med beta-2-agonister
Legemiddelalternativer
Atenolol, bisoprolol og metoprolol er beta-1-selektive antagonister ved lave/moderate doser
Kildegrunnlag
Indirekte data
Kilder
Graviditet, amming og fertilitet
Budesonid (MM-kategori 2)
Formoterol (MM-kategori 3)
Glykopyrron (MM-kategori 3)
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Endokrine | |
Svært sjeldne | Tegn og symptomer på systemiske glukokortikoideffekter, f.eks. nedsatt binyrebarkfunksjon |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Kvalme |
Mindre vanlige | Munntørrhet |
Generelle | |
Mindre vanlige | Brystsmerter |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner |
Mindre vanlige | Angina pectoris, arytmi (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler), takykardi |
Hud | |
Mindre vanlige | Blåmerke |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Ukjent frekvens | Angioødem |
Infeksiøse | |
Vanlige | Oral candidiasis, pneumoni |
Luftveier | |
Vanlige | Dysfoni, hoste |
Mindre vanlige | Bronkospasme, halsirritasjon |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Muskelkramper |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine |
Mindre vanlige | Svimmelhet, tremor |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Urinveisinfeksjon |
Mindre vanlige | Urinretensjon |
Psykiske | |
Vanlige | Angst, insomni |
Mindre vanlige | Agitasjon, depresjon, nervøsitet, rastløshet |
Svært sjeldne | Unormal atferd |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Hyperglykemi |
Øye | |
Ukjent frekvens | Glaukom, katarakt, tåkesyn |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme |
Hjerte | Palpitasjoner |
Infeksiøse | Oral candidiasis, pneumoni |
Luftveier | Dysfoni, hoste |
Muskel-skjelettsystemet | Muskelkramper |
Nevrologiske | Hodepine |
Nyre/urinveier | Urinveisinfeksjon |
Psykiske | Angst, insomni |
Stoffskifte/ernæring | Hyperglykemi |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Generelle | Brystsmerter |
Hjerte | Angina pectoris, arytmi (atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler), takykardi |
Hud | Blåmerke |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Luftveier | Bronkospasme, halsirritasjon |
Nevrologiske | Svimmelhet, tremor |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Psykiske | Agitasjon, depresjon, nervøsitet, rastløshet |
Svært sjeldne | |
Endokrine | Tegn og symptomer på systemiske glukokortikoideffekter, f.eks. nedsatt binyrebarkfunksjon |
Psykiske | Unormal atferd |
Ukjent frekvens | |
Immunsystemet | Angioødem |
Øye | Glaukom, katarakt, tåkesyn |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Oppbevaring og holdbarhet
Skal brukes innen 3 måneder etter åpning av posen. Oppbevares ved høyst 30°C. Skal ikke utsettes for temperaturer >50°C. Trykkbeholderen skal ikke punkteres. Oppbevares på et tørt sted.Pakninger, priser og refusjon
Trixeo Aerosphere, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
5 µg/7,2 µg/160 µg | 120 doser (gul inhalator, Evocap) 446225 |
765,00 | C | |
3 × 120 doser (gul inhalator, Evocap) 162095 |
2 155,50 | C |
SPC (preparatomtale)
Trixeo Aerosphere INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 5 µg/7,2 µg/160 µg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
23.11.2023
Sist endret: 02.11.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
Acetylkolin:
Adrenerg:
Adrenergikum:
Agitasjon:
Agonist:
Angina pectoris (Angina, Hjertekramper, AP):
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Angst (Engstelse):
Antagonist:
Antihistamin:
Antiinflammatorisk:
Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertefrekvensforstyrrelser):
Astma:
Atrieflimmer (Forkammerflimmer, Atriell fibrillering, Atriell fibrillasjon):
Binyrebarksvikt (Binyrebarkinsuffisiens):
BMI (Body mass index, Kroppsmasseindeks, KMI):
Candidainfeksjon (Candidiasis, Candida):
Clearance:
Cushings syndrom:
CYP2D6:
CYP3A-hemmer:
CYP3A4:
CYP3A4-hemmer:
CYP450 (Cytokrom P-450, CYP):
Dialyse:
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Diuretika (Diuretikum, Urindrivende middel):
Dysfoni:
EMA (The European Medicines Agency):
Enzym:
Fertilitet (Fruktbarhet):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Glaukom (Grønn stær):
Glukokortikoider:
Halveringstid (t1/2, T1/2):
hiv (Humant immunsviktvirus):
Hjertestans (Hjertestopp):
Hyperglykemi (Høy blodglukose, Høy glukose i blod, Høyt blodsukker):
Hypertensjon (Høyt blodtrykk):
Hypoksi:
I.v. (Intravenøs, Intravenøst):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Insomni (Søvnløshet):
Katarakt (Grå stær):
Ketoacidose:
Kols (Kronisk obstruktiv lungesykdom):
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kortikosteroid:
Kvalme:
MAO-hemmere (MAOH):
Metabolisme:
Metabolitt:
Munntørrhet (Xerostomi, Tørr munn):
Muskelkramper:
Myokardinfarkt (Hjerteinfarkt, Hjerteattakk):
Norfluran:
Osteoporose (Benskjørhet, Beinskjørhet):
Pneumoni (Lungebetennelse):
Pris (kr):
R.gr.:
Refusjon:
Steady state:
Takykardi:
TCA (Trisyklisk antidepressiv):
Urinveisinfeksjon (UVI):
Vd (Distribusjonsvolum, Fordelingsvolum):