Nootropil

UCB


Nootropikum med psykostimulerende egenskaper, GABA-derivat.

N06B X03 (Piracetam)



TABLETTER, filmdrasjerte 1,2 g: Hver tablett inneh.: Piracetam 1,2 g, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av kortikal myoklonus.

Dosering

Anbefalt startdose er 7,2 g daglig, som økes med 4,8 g hver 3.-4. dag til en maks. dose på 24 g daglig, fordelt på 2-3 enkeltdoser. Ved samtidig behandling med andre antimyokloniske preparater, bør doseringen av disse være uendret. Ved forbedring av klinisk status bør doseringen av andre preparater mot myoklonus reduseres hvis mulig. Behandling med piracetam bør fortsette så lenge den cerebrale sykdommen er tilstede. Ved en akutt episode kan spontan utvikling forekomme over tid, og det bør hver 6. måned gjøres et forsøk på å redusere, ev. seponere behandlingen, se under.
Seponering: Reduksjon, ev. seponering, bør gjøres ved å redusere dosen med 1,2 g hver 2. dag (hver 3.-4. dag ved Lance-Adams syndrom). Brå seponering bør unngås ved myoklonus, da dette kan indusere plutselige mulige tilbakefall eller seponeringsanfall.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

Gruppe

ClCR
(ml/minutt)

Dose og hyppighet

Normal

>80

Vanlig daglig dose, fordelt på 2-4 doser

Lett

50-79

2/3 av vanlig daglig dose, fordelt på 2 eller 3 doser

Moderat

30-49

1/3 av vanlig daglig dose, fordelt på 2 doser

Alvorlig

<30

1/6 av vanlig daglig dose, som 1 enkeltdose

Terminal nyresvikt

-

Kontraindisert

Barn: Anbefales ikke pga. manglende erfaring. Eldre: Ved langtidsbehandling skal ClCR evalueres regelmessig for å kunne tilpasse dosen etter behov.
Administrering: Daglig dose bør fordeles på 2-4 doser. Bør svelges med væske. Kan tas med eller uten mat. Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre pyrrolidonderivater. Terminal nyresvikt. Hjerneblødning. Huntingtons chorea.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet bør utvises ved nedsatt nyrefunksjon, se Dosering. Seponering, se Dosering. Pga. piracetams effekt på plateaggregering bør forsiktighet utvises ved alvorlig blødning, risiko for blødning, som ved gastrointestinale sår, underliggende hemostaselidelser, tidligere hjerneblødning, ved omfattende kirurgi inkl. tannkirurgi, og ved bruk av antikoagulanter eller preparater som hemmer blodplateaggregering inkl. lavdose ASA. Hjelpestoffer: Inneholder 46 mg natrium pr. 24 g piracetam, tilsv. 2,3% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak av natrium på 2 g for voksne. Dette må tas i betraktning ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, og dette bør tas hensyn til.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelser er rapportert ved samtidig bruk av thyreoideahormoner. Ved samtidig bruk av acenokumarol er det sett redusert plateaggregering, frigivelse av β-tromboglobulin, nivåer av fibrinogen og von Willebrands faktorer (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:RCo) og viskositet av fullblod og plasma.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Piracetam krysser placenta. Utilstrekkelige data fra bruk hos gravide. Legemiddelkonsentrasjonen hos nyfødte er ca. 70-90% av morens nivåer. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke nytten oppveier risikoen.
Amming: Går over i morsmelk. Skal derfor ikke brukes ved amming, eller amming skal opphøre ved bruk av piracetam.
Fertilitet: Ingen effekt er sett på fertilitet hos rotter.

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Blod/lymfe
Ukjent frekvensBlødningsforstyrrelse
Gastrointestinale
Ukjent frekvensAbdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast, øvre abdominalsmerte
Generelle
Mindre vanligeAsteni
Hud
Ukjent frekvensAngioødem, dermatitt, kløe, urticaria
Immunsystemet
Ukjent frekvensAnafylaktoid reaksjon, overfølsomhet
Nevrologiske
VanligeHyperkinesi
Mindre vanligeSomnolens
Ukjent frekvensAtaksi, forverring av epilepsi, hodepine, insomni, nedsatt balanse
Psykiske
VanligeNervøsitet
Mindre vanligeDepresjon
Ukjent frekvensAgitasjon, angst, forvirring, hallusinasjon
Undersøkelser
VanligeØkt vekt
Øre
Ukjent frekvensVertigo
FrekvensBivirkning
Vanlige
NevrologiskeHyperkinesi
PsykiskeNervøsitet
UndersøkelserØkt vekt
Mindre vanlige
GenerelleAsteni
NevrologiskeSomnolens
PsykiskeDepresjon
Ukjent frekvens
Blod/lymfeBlødningsforstyrrelse
GastrointestinaleAbdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast, øvre abdominalsmerte
HudAngioødem, dermatitt, kløe, urticaria
ImmunsystemetAnafylaktoid reaksjon, overfølsomhet
NevrologiskeAtaksi, forverring av epilepsi, hodepine, insomni, nedsatt balanse
PsykiskeAgitasjon, angst, forvirring, hallusinasjon
ØreVertigo

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Behandling: Mageskylling og fremkalling av brekninger. Symptomatisk behandling, ev. inkl. hemodialyse.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Patofysiologien for myoklonus og eksakt virkningsmekanisme for piracetam er ikke fullstendig klarlagt. Piracetam antas å ha nevroprotektive egenskaper gjennom effekt på cellemembranen. Antas å påvirke membranassosierte cellefunksjoner som ATP-produksjon, nevrotransmisjon og second messenger-aktivitet.
Absorpsjon: Raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet tilnærmet 100%. Cmax nås etter 11/2 time, i cerebrospinalvæsken etter 2-8 timer.
Fordeling: Vd ca. 0,6 liter/kg.
Halveringstid: 4-6 timer.
Utskillelse: Raskt og nærmest fullstendig via nyrene (>95% etter 30 timer). Renal clearance er 81 ml/minutt.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Nootropil, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
1,2 g100 stk. (blister)
004861
Blå resept
Byttegruppe
375,80C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 26.02.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

24.02.2020