FELLESKATALOGEN
ØYEDRÅPER, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Kloramfenikol 5 mg, natriumborat, borsyre, sterilt vann.
ØYESALVE 10 mg/g: 1 g inneh.: Kloramfenikol 10 mg, flytende parafin, vaselin.
Indikasjoner
Øyedråper, øyesalve: Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt, keratitt. Profylaktisk etter fjerning av fremmedlegemer og ved korneaerosjon. Ved perforerende skader brukes øyedråper, ikke øyesalve. Øyesalve: Blefaritt. Lagoftalmus. Profylaktisk ved sveiseblink.Norsk legemiddelhåndbok: Øyeskader
Norsk legemiddelhåndbok: Konjunktivitt
Norsk legemiddelhåndbok: Bakterielle keratitter
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt bakteriell infeksjon
Norsk legemiddelhåndbok: Dacryocystitt
Norsk legemiddelhåndbok: Konjunktivitt
Norsk legemiddelhåndbok: Bakterielle keratitter
Norsk legemiddelhåndbok: Akutt bakteriell infeksjon
Norsk legemiddelhåndbok: Dacryocystitt
Dosering
Øyedråper
Voksne og barn: 1-2 dråper i øyet hver 1.-2. time i 2-3 dager, senere hver 4.-6. time inntil 2 dager etter symptomfrihet.
Øyesalve
Voksne og barn: Litt salve i øyet eller på øyelokkranden 3-4 ganger daglig. Øyesalve har lengre virketid enn øyedråper, men tilslører synet. For å sikre effekt utover natten, kan øyesalve brukes om kvelden.
Spesielle pasientgrupper
- Nyfødte: Dosejustering kan være nødvendig pga. redusert eliminasjon som følge av umoden metabolisme og risiko for doserelaterte bivirkninger. Maks. behandlingsvarighet: 10-14 dager. Systemisk absorpsjon kan reduseres ved at tåresekken trykkes sammen ved den mediale øyevinkelen i 1 minutt etter applikasjon av øyedråpene.
Administrering Til bruk i øyet. Før applisering fjernes puss fra øyet for å unngå inaktivering av kloramfenikol. Systemisk absorpsjon kan reduseres ved at tåresekken trykkes sammen ved den mediale øyevinkelen i 1 minutt under og etter applikasjon av øyedråpene. Dette forhindrer absorpsjon via slimhinnen i nese og svelg. Dette tilrådes særlig hos barn.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Øyesalve: Perforerende sår pga. dårlig absorpsjon av fettstoffene i øyet.Forsiktighetsregler
Bruk av kontaktlinser bør unngås ved infeksjon i øyet og under behandlingen. Pga. innholdet av bor kan bruk av øyedråpene svekke fertilitet hos barn i fremtiden. Total døgndose bør ikke overskride 16 dråper hos barn <2 år, 35 dråper hos barn 2-12 år og 82 dråper hos ungdom 12-18 år, med mindre det er klinisk nødvendig. For behandling av alvorlige infeksjoner skal øyedråpene brukes iht. anbefalt dosering dersom det ikke finnes andre behandlingsalternativer. Bilkjøring og bruk av maskiner: Øyesalve kan gi sløret syn.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetBør kun brukes dersom behandling er absolutt nødvendig. Nyfødte har manglende evne til å konjugere og utskille kloramfenikol. Behandling av nyfødte har gitt opphav til grey baby-syndrom. Det er risiko for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært eksponert in utero i slutten av svangerskapet. Barn av gravide behandlet i 1. trimester har ikke vist økt forekomst av misdannelser. Systemisk eksponering ved bruk av øyedråper/øyesalve antas å være for lav til å gi grey baby-syndrom. Det er imidlertid ukjent hvorvidt benmargssuppresjon kan oppstå hos foster ved intrauterin eksponering. Pga. innholdet av bor kan øyedråpene gi fosterskader. Total daglig dose bør derfor ikke overstige 82 dråper/dag under graviditet, med mindre det er klinisk nødvendig.
AmmingSkal brukes med forsiktighet. Går over i morsmelk. Utskillelsen av kloramfenikol hos spedbarn er mye langsommere enn hos voksne.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringBredspektret antibiotikum med bakteriostatisk effekt på grampositive og -negative bakterier, rickettsier og spiroketer. Resistensutvikling kan forekomme.
VirkningsmekanismeHemmer proteinsyntesen hos ømfintlige mikroorganismer.
AbsorpsjonGod penetrasjonsevne gjennom kornea. Systemisk absorpsjon kan ikke utelukkes.
Pakninger, priser og refusjon
Kloramfenikol, ØYEDRÅPER, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
5 mg/ml | 10 ml (flaske) 449033 |
177,80 | C |
Kloramfenikol, ØYESALVE:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
10 mg/g | 5 g (tube) 059295 |
177,80 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
24.11.2023
Sist endret: 08.01.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)