FELLESKATALOGEN
SALVE 50 µg/g: 1 g inneh.: Kalsipotriol 50 µg, makrogolstearyleter, dinatriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, α-tokoferylacetat, propylenglykol, lett flytende parafin, hvit myk parafin, renset vann.
Dosering
Voksne
Monoterapi: Bør påføres affiserte hudområder på ekstremiteter eller trunkus 1-2 ganger daglig. I starten anbefales påføring 2 ganger daglig (morgen og kveld). Under vedlikeholdsbehandlingen kan man gå ned til 1 gang daglig hvis responsen tilsier dette. Maks. dose er 100 g salve pr. uke. Ved kombinasjon med krem eller oppløsning som inneholder kalsipotriol, er maks. total ukedose kalsipotriol 5 mg (f.eks. 40 ml hodebunnsoppløsning og 60 g krem eller salve), pga. risikoen for hyperkalsemi. Behandlingsvarighet avhenger av klinisk resultat. Uttalt terapeutisk effekt sees vanligvis innen 4-8 uker. Behandlingen kan gjentas. Kombinasjonsterapi: 1 daglig påføring i kombinasjon med topikale kortikosteroider (f.eks. kalsipotriol salve om morgenen og steroid om kvelden) er effektivt og tolereres godt.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt nyre-/leverfunksjon: Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon pga. begrenset erfaring.
- Barn og ungdom <18 år: Begrenset erfaring. Effekt og langtidssikkerhet er ikke fastslått. Bruk kan ikke anbefales.
Administrering Påføres i et tynt lag og gnis forsiktig inn, til affisert hudområde er dekket og mesteparten av salven forsvunnet.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Kjente forstyrrelser i kalsiummetabolismen eller behandling med andre legemidler som øker serumkalsiumnivå. Hyperkalsemi.Forsiktighetsregler
Effekter på kalsiummetabolismen: Hyperkalsemi kan forekomme dersom maks. ukentlig dose overskrides. Serumkalsium normaliseres ved seponering. Risiko for hyperkalsemi er minimal når doseringsanbefalingene følges. Lokale bivirkninger: Kalsipotriol kan forårsake hudirritasjon og skal derfor ikke brukes i ansiktet. Pasienten må instrueres i korrekt bruk for å unngå utilsiktet overføring til ansikt og øyne. Hendene må vaskes etter hver applikasjon. Pga. mulig effekt på kalsiummetabolismen skal det ikke tilsettes substanser som fremmer hudpenetreringen (som salisylsyre), til salven. Av samme grunn anbefales ikke okklusjon. Salven må brukes med forsiktighet i hudfolder, pga. økt risiko for bivirkninger. UV-eksponering: Pasienten bør rådes til å begrense eller unngå overdreven eksponering for naturlig eller kunstig sollys under behandlingen. Kalsipotriol bør bare brukes sammen med UV-lys dersom potensiell nytte oppveier potensiell risiko. Ikke evaluert bruk: Pga. manglende data bør kalsipotriol unngås ved guttat, erytrodermisk og pustuløs psoriasis. Alvorlig lever-/nyresykdom: Se Dosering. Barn og ungdom <18 år: Se Dosering. Hjelpestoffer: Inneholder propylenglykol som kan gi hudirritasjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet ved oral bruk. Absorpsjon av lokalt påført kalsipotriol er begrenset, og det forventes ingen forstyrrelser av kalsiumhomeostasen. Som en forholdsregel anbefales det å unngå bruk under graviditet.
AmmingUtskillelse i morsmelk er ukjent. Korttidsbruk på små overflater forventes ikke å gi relevant systemisk absorpsjon, og det forventes ingen påvirkning på diende barn. Salven skal ikke påføres brystet under amming. Amming anbefales ikke ved langtidsbehandling og/eller behandling av større overflater.
FertilitetIngen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerSymptomer på hyperkalsemi omfatter polyuri, konstipasjon, muskelsvakhet, forvirring og koma.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeKalsipotriol er et D-vitaminderivat. In vitro-data viser at kalsipotriol induserer differensiering og hemmer proliferasjon av keratinocytter. Effekt, først på avskalling, deretter på infiltrasjon, og til sist på erytem, sees etter 2-4 ukers behandling. Maks. effekt sees som regel etter 6 uker.
Pakninger, priser og refusjon
Calcipotriol Sandoz, SALVE:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 µg/g | 120 g (tube) 555773 |
385,80 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
02.03.2021
Sist endret: 16.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)