Minoksidil Norfri

Evolan Pharma



Virkestoff: Minoksidil



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Minoksidil Norfri 50 mg/ml liniment, oppløsning

minoksidil

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4 måneder.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Minoksidil Norfri er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Minoksidil Norfri
  3. Hvordan du bruker Minoksidil Norfri
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Minoksidil Norfri
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Minoksidil Norfri er og hva det brukes mot
Minoksidil Norfri inneholder virkestoffet minoksidil som stimulerer hårvekst.
Voksne menn over 18 år: behandling av tidlige og mindre uttalte former for arvelig håravfall (alopecia androgenica) på issen og for å forebygge ytterligere håravfall.
Hvordan minoksidil virker er ikke helt kjent. Yngre menn som har mistet håret i løpet av kort tid eller som har små hårløse områder, har de beste mulighetene til å få positivt resultat av behandling med Minoksidil Norfri. Menn som har hatt større bare områder i flere år eller som er tydelig skallet har mindre sannsynlighet for å ha nytte av behandlingen. Hos fire av fem menn bremses håravfallet og de fleste som bruker Minoksidil Norfri opplever en form for hårtilvekst. Effekt av behandlingen kan forventes etter 2-4 måneder, i noen tilfeller kortere eller lenger.
2. Hva du må vite før du bruker Minoksidil Norfri
Bruk ikke Minoksidil Norfri
  • dersom du er allergisk overfor minoksidil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Minoksidil Norfri
  • hvis du har en hjertesykdom som inkluderer unormal hjerterytme eller puls, angina eller brystsmerter og​/​eller sirkulasjonsforstyrrelser.
Minoksidil Norfri skal ikke brukes i tilfelle plutselig eller flekkete hårtap eller hvis huden eller hodebunnen er rød, betent, irritert, infisert eller øm.
Avbryt behandlingen med Minoksidil Norfri og kontakt lege hvis noen av følgende symptomer oppstår:
  • brystsmerter
  • hurtig puls (hjertefrekvens)
  • svimmelhet og​/​eller besvimelse
  • plutselig, uforklarlig vektøkning
  • hevelse i hender og føtter
  • vedvarende rødhet og irritasjon i hodebunnen i de behandlede områdene
  • hevelse i ansiktet, tungen eller halsen
  • vanskeligheter med å svelge
  • elveblest og pustevansker
  • andre uventede nye symptomer
Du skal ikke bruke Minoksidil Norfri
  • hvis mønsteret for hårtap ikke er preget av høyt hårfeste (viker) og​/​eller tynnere hår på issen
  • hvis hårtap ikke har påvirket noen andre i familien
  • hvis du har begynt å miste hår plutselig eller i flekker
  • hvis du ikke vet årsaken til hårtapet
  • hvis du har rød, betent, irritert eller smertefull hodebunn
Unngå kontakt med øyne, munn og andre slimhinner eller sår på huden.
Minoksidil Norfri inneholder alkohol (etanol), og er dermed svært brannfarlig.
Bruk av mer enn anbefalt dose eller hyppigere bruk vil ikke forbedre resultatet.
Fortsatt bruk er nødvendig for å øke og opprettholde gjenvekst av hår, ellers vil hårtapet komme tilbake.
I begynnelsen av behandlingen, etter 2-6 uker, kan en midlertidig økning i hårtap forekomme. Hvis hårtapet fortsetter i mer enn to uker, avbryt behandlingen.
Utilsiktet inntak av Minoksidil Norfri kan føre til alvorlige hjertebivirkninger. Dette legemidlet skal derfor oppbevares utilgjengelig for barn.
For å redusere risikoen for uønsket hårvekst, må du sørge for at Minoksidil Norfri bare påføres hodebunnen og du må vaske hendene grundig hver gang Minoksidil Norfri brukes (se avsnitt 4).
Barn og ungdom
Minoksidil Norfri anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år. Det finnes ingen data om sikkerhet og effekt for personer under 18 år.
Andre legemidler og Minoksidil Norfri
Minoksidil Norfri skal ikke brukes sammen med andre legemidler som brukes i hodebunnen. Snakk med legen din dersom du bruker andre legemidler på huden, f.eks. tretinoin, ditranol eller betametason. Disse legemidlene kan føre til at huden absorberer mer eller mindre av minoksidil (virkestoffet i Minoksidil Norfri).
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Minoksidil Norfri skal ikke brukes av kvinner.
Kjøring og bruk av maskiner
Minoksidil Norfri kan forårsake svimmelhet eller lavt blodtrykk. Hvis du opplever disse bivirkningene, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Minoksidil Norfri inneholder propylenglykol (E 1520) og alkohol (etanol)
Dette legemidlet inneholder 550 mg propylenglykol i hver ml og 0,3 ml alkohol (etanol) i hver ml. Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
3. Hvordan du bruker Minoksidil Norfri
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Bruksanvisning
Voksne menn over 18 år: påfør 1 ml på området for håravfall 2 ganger per døgn (morgen og kveld). 1 ml tilsvarer 6 trykk på spraypumpen. Bruk aldri mer enn 1 ml per gang, og ikke mer enn 2 ganger daglig. Hyppigere påføring øker ikke effekten. Smør et tynt lag og masser lett inn i hårbunnen med fingertuppene. Vask hendene godt etter påføring.
Hår og hodebunn skal være helt tørr innen Minoksidil Norfri påføres. Unngå sjampo som inneholder silikon (kalles også dimetikon) som vil kunne redusere effekten.
Før sprayen brukes første gang, må pumpen monteres. Fjern skrukorken på flasken og skru spraypumpen godt fast på flasken. Fest deretter sprayhodet på spraypumpen godt og trykk et par ganger slik at en jevn spray oppnås.
  1. Påfør 1 ml på området for håravfall 2 ganger per døgn (morgen og kveld). 1 ml tilsvarer 6 trykk på spraypumpen.
  2. Smør et tynt lag og masser lett inn i hårbunnen med fingertuppene.
  3. Vask hendene godt etter påføring.
Minoksidil Norfri inneholder alkohol som kan gi svie i huden. Unngå kontakt med øynene. Skyll med rikelig med vann hvis Minoksidil Norfri kommer i kontakt med øynene, munnen eller sår på huden.
Unngå inhalering av sprayen.
Behandlingslengde: Ettersom hårvekst er en langsom prosess tar det vanligvis minst 2 måneder innen effekten er merkbar. Om ingen effekt synes innen 4 måneder bør behandlingen avbrytes. Ta kontakt med lege hvis symptomene ikke blir bedre innen 4 måneder.
Dersom du tar for mye av Minoksidil Norfri
Hvis legemidlet brukes feil kan det være en risiko for bivirkninger på grunn av økt absorpsjon gjennom huden. Hvis du har svelget legemiddel eller hvis et barn har fått i seg legemiddel ved et uhell, er de mest sannsynlige symptomene på overdosering med Minoksidil Norfri effekter på hjertet og blodkar som hurtig puls, lavt blodtrykk og kraftig utmattelse. Kontakt lege hvis dette skjer – det kan være behov for øyeblikkelig hjelp.
Dersom du har glemt å ta Minoksidil Norfri
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Det er tilstrekkelig å gjenoppta behandlingen som beskrevet i avsnitt 3 “Hvordan du bruker Minoksidil Norfri”.
Dersom du avbryter behandling med Minoksidil Norfri
Dersom behandlingen avbrytes, stopper effekten i løpet av 3 til 4 måneder og hårtapet kommer tilbake.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I begynnelsen av behandlingen, etter 2-6 uker, kan en midlertidig økning i hårtap forekomme.
Dette kommer sannsynligvis av at minoksidil overfører hårsekkene som befinner seg i hvilefasen (gammelt hår) til en aktiv vekstfase (nytt hår). Når denne nye veksten starter, løsner gammelt hår fra hodebunnen, noe som kommer til uttrykk i hårtap. Dersom håravfallet varer i mer enn 2 uker, skal du avbryte behandlingen og kontakt lege.
Slutt å ta Minoksidil Norfri og kontakt lege umiddelbart hvis du har noen av disse symptomene - du kan trenge umiddelbar medisinsk behandling.
  • Hevelse i ansiktet, lepper eller svelg; problemer med å svelge; elveblest og pustevansker. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (forekommer hos et ukjent antall personer).
  • Hjertebank, svimmelhet eller besvimelse.
Andre bivirkninger
Svært vanlig (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Hodepine
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Under behandlingen kan hudirritasjon oppstå. Denne effekten forårsaket av alkoholene (etanol og propylenglykol) i oppløsningen er vanligvis forbigående. Hvis dette ikke viser seg å være tilfelle, bør behandlingen avbrytes. Hvis du ved et uhell får Minoksidil Norfri i øynene, munnen eller på skadet hud, fjernes dette ved å skylle med rikelig med kaldt vann.
Kortpustethet og hovne hender og føtter, betennelse i huden, kløe, utslett, vektøkning og uønsket hårvekst (andre steder enn hodebunnen).
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
Svimmelhet, kvalme
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Hjertebank, økt hjertefrekvens (puls), brystsmerter, betennelse i hårsekken.
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
Lavt blodtrykk. Overfølsomhet, allergisk kontakteksem, øyeirritasjon, oppkast.
Reaksjoner på behandlingsstedet som kan omfatte kløe, irritasjon, smerte, utslett, hevelse, tørr hud og rødhet i hodebunnen, ørene eller ansiktet. Reaksjonene kan noen ganger være mer alvorlige og inkluderer flassende hud, betennelse i huden, blemmer, blødning og sårdannelse.
Midlertidig hårtap, endringer i hårfarge og hårstruktur.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Minoksidil Norfri
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Beholderen inneholder brannfarlig væske og må være tett lukket. Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpen flamme og andre antenningskilder. Røyking forbudt.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter Utl.dato. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Minoksidil Norfri
  • Virkestoff er minoksidil. 1 ml inneholder 50 mg minoksidil.
  • Andre innholdsstoffer er propylenglykol (E 1520), etanol og vann.
Hvordan Minoksidil Norfri ser ut og innholdet i pakningen
Minoksidil Norfri er en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning i en plastflaske. Spraypumpe med forlenget sprayhode er inkludert i pakningen.
Minoksidil Norfri er tilgjengelig i pakningsstørrelser på 60 ml, 2 x 60 ml og 3 x 60 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Evolan Pharma AB
Boks 120
182 12 Danderyd Sverige
Tilvirker
S.C. Laropharm S.R.L
145 A Alexandriei street, Bragadiru
077025 Ilfov
Romania
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.04.2021