Virkestoff: Paracetamol



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pinex 500 mg granulat i dosepose, jordbærsmak

paracetamol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør på apoteket hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
  • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Pinex er og hva det brukes til
  2. Hva du må vite før du bruker Pinex
  3. Hvordan du bruker Pinex
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Pinex
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Pinex er og hva det brukes til
Paracetamol tilhører legemiddelgruppen analgetika (smertestillende legemidler) som samtidig virker febernedsettende med en svak betennelsesdempende effekt.
Pinex brukes som febernedsettende og som smertestillende ved lette til moderate smerter.
2. Hva du må vite før du bruker Pinex
Bruk ikke Pinex
  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • hvis du har alvorlige nyreproblemer
  • hvis du har alvorlig leversvikt (leverinsuffisiens)
  • hvis du bruker andre legemidler som inneholder paracetamol, siden dette kan skade leveren
  • hvis du har alkoholproblemer
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pinex
  • hvis du har nyre- eller leversykdom
  • hvis du har glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (et enzym)
  • hvis du har hemolytisk anemi (unormal nedbrytning av røde blodceller)
  • hvis du har Gilberts syndrom (familiær ikke-hemolytisk gulsott)
  • hvis du er astmatiker og følsom for acetylsalisylsyre
  • hvis du har en tilstand som kan redusere glutationnivåene dine, da dette kan øke risikoen for bivirkninger. Slike tilstander inkluderer feilernæring, nyre- og leverforstyrrelser, alkoholmisbruk og blodforgiftning.
Langvarig eller hyppig bruk frarådes. Du bør unngå samtidig bruk av andre paracetamolholdige legemidler. Inntak av flere døgndoser på samme tidspunkt kan gi alvorlig leverskade, og i slike tilfeller oppstår ikke bevisstløshet. Helsepersonell skal likevel oppsøkes omgående. Langtidsbruk, uten medisinsk tilsyn, kan være skadelig.
Ved høy feber eller tegn på sekundær infeksjon eller vedvarende symptomer utover 3 dager, bør behandlingen revurderes.
Paracetamol skal brukes med forsiktighet ved dehydrering (uttørring) eller kronisk feilernæring. Hos voksne og barn som veier minst 50 kg bør den totale døgndosen av paracetamol ikke overskride 3 g.
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres innen 3 dager eller dersom du har høy feber.
Bruk ikke Pinex uten at en lege har forskrevet det dersom du har alkoholproblemer eller leverskade. Bruk ikke Pinex sammen med alkohol. Paracetamol forsterker ikke effekten av alkohol.
Risikoen ved overdosering er større hos pasienter med leverskade (uten arrvev) forårsaket av alkoholbruk. Forsiktighet skal utvises ved kronisk alkoholisme.
Dersom du samtidig bruker andre smertestillende legemidler som inneholder paracetamol, skal du ikke bruke Pinex uten å snakke med lege eller apotek.
Bruk aldri mer Pinex enn anbefalt. Høyere doser enn de anbefalte gir ikke bedre smertelindring, men kan derimot medføre alvorlig leverskade. Symptomer på leverskade kommer vanligvis ikke før etter et par dager. Derfor er det viktig at du kontakter lege så snart som mulig dersom du har tatt høyere dose enn anbefalt i dette pakningsvedlegget.
Etter langtids-, høydose- eller feilaktig bruk av smertestillende legemidler kan det oppstå hodepine som ikke kan behandles ved å øke dosen av legemidlet.
Regelmessig bruk av smertestillende legemidler, særlig kombinasjon av flere forskjellige smertestillende legemidler, kan generelt medføre varige nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati).
Brå avslutning etter langtids-, høydose- eller feilaktig bruk av smertestillende legemidler kan medføre hodepine, utmattelse, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer. Disse abstinenssymptomene forsvinner i løpet av noen få dager. Inntil de har opphørt bør ytterligere inntak av smertestillende legemidler unngås og ikke gjenopptas uten legeråd.
Du skal ikke bruke Pinex i lange perioder eller i høye doser uten å snakke med lege eller tannlege.
Andre legemidler og Pinex
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Legemidler som kan påvirke effekten av Pinex:
  • alkohol
  • probenecid (brukes til å behandle gikt)
  • legemidler som kan skade leveren, f.eks. fenobarbital (sovetabletter), fenytoin, karbamazepin, primidon (brukes til å behandle epilepsi), isoniazid, rifampicin (brukes til å behandle tuberkulose) og johannesurt (hyperikum, en urtemedisin som brukes til å behandle depresjon). Samtidig bruk av disse legemidlene og paracetamol kan medføre leverskade
  • metoklopramid og domperidon (brukes til å behandle kvalme). Disse kan fremskynde opptaket og virkningen av paracetamol
  • legemidler som forsinker magetømmingen. Disse kan forsinke opptaket og virkningen av paracetamol
  • kolestyramin (brukes til å redusere mengden av fett i blodet). Dette kan redusere opptaket og virkningen av paracetamol. Du skal derfor ikke ta kolestyramin før én time etter at du har tatt paracetamol
  • blodfortynnende legemidler (antikoagulantia som tas via munnen, særlig warfarin). Gjentatt bruk av paracetamol i mer enn én uke øker blødningstendensen. Langtidsbruk av paracetamol skal derfor kun skje under medisinsk tilsyn. Inntak av paracetamol fra tid til annen har ingen vesentlig effekt på blødningstendensen
Samtidig bruk av paracetamol og zidovudin (brukes til å behandle hiv-infeksjoner) øker risikoen for reduksjon i antall hvite blodceller (nøytropeni). Dette kan påvirke immunsystemet og øke infeksjonsfaren. Pinex skal derfor kun tas samtidig med zidovudin under medisinsk veiledning.
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker flukloksacillin (et antibiotikum), på grunn av en alvorlig risiko for en blod- og væskeforstyrrelse (metabolsk acidose med høyt aniongap) som skal behandles øyeblikkelig og som kan forekomme spesielt i tilfeller med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, sepsis (når bakterier og giftstoffene deres finnes i blodomløpet og skader organer), underernæring, kronisk alkoholisme og der maksimale daglige doser paracetamol er brukt.
Påvirkning av laboratorieprøver
Paracetamol kan påvirke urinsyre- og blodsukkerprøver.
Inntak av Pinex sammen med alkohol
Samtidig bruk av Pinex med inntak av alkohol bør unngås.
Graviditet, amming og fertilitet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis nødvendig kan Pinex brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og​/​eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig. Snakk med lege hvis smerten og​/​eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Anbefalte doser kan brukes ved amming.
Kjøring og bruk av maskiner
Bruk av Pinex påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Pinex inneholder sorbitol (E420)
Dette legemidlet inneholder 810 mg sorbitol i hver dosepose.
Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis legen din har fortalt deg at du (eller barnet ditt) har en intoleranse overfor noen sukkertyper, eller du har fått diagnosen medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, som gjør at du ikke kan bryte ned fruktose, må du snakke med legen din før du (eller barnet ditt) tar eller mottar dette legemidlet.
Pinex inneholder sukrose:
Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Pinex inneholder sulfitter:
Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Pinex inneholder natrium:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosepose, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Pinex
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Snakk med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Dosen avhenger av opplysningene i tabellen nedenfor og bestemmes ut fra kroppsvekt og alder.
Tiden mellom dosene avhenger av symptomene og den maksimale døgndosen, men skal ikke være kortere enn 6 timer, noe som innebærer maksimalt 4 doseringer per døgn.
Kontakt lege dersom symptomene varer i mer enn 3 døgn.
500 mg dosepose:

Kroppsvekt (alder)

Enkeltdose [doseposer]

Maksimal døgndose [doseposer]

26-40 kg
(8 år-12 år)

500 mg paracetamol (1 dosepose)

1500 mg paracetamol (3 doseposer)

over 40 kg
(barn over 12 år og voksne)

500-1000 mg paracetamol (1-2 doseposer)

3000 mg paracetamol (6 doseposer på 500 mg)

Doseringsmåte
Pinex tas kun via munnen.
Ta ikke Pinex etter et måltid.
Granulatet (kornene) bør tas direkte i munnen, på tungen, og svelges uten vann.
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt lever- eller nyrefunksjon
Hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, skal dosen reduseres eller tiden mellom dosene forlenges. Rådfør deg med lege eller apotek.
Kronisk alkoholisme
Kronisk alkoholforbruk kan medføre at du tåler mindre paracetamol. I slike tilfeller bør tiden mellom dosene være minst 8 timer. Ta ikke mer enn 2 g paracetamol per døgn.
Eldre pasienter
Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre.
Barn og ungdom med lav kroppsvekt
Pinex 500 mg doseposer er ikke egnet til barn under 8 år og​/​eller med en kroppsvekt under 26 kg, da dosestyrken ikke passer for aldersgruppen. Det finnes andre legemiddelstyrker og formuleringer for denne pasientgruppen.
Dersom du tar for mye av Pinex
Kontakt lege eller legevakt ved overdose av Pinex. Overdosering har svært alvorlige følger og kan medføre dødsfall.
Grunnet faren for senere leverskade er omgående behandling nødvendig, selv om du har det bra. Symptomer kan være kvalme eller oppkast og trenger ikke gjenspeile hvor alvorlig overdoseringen er eller faren for organskade.
Dersom du har glemt å ta Pinex
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å bruke Pinex og kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende symptomene (angioødem). Sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 brukere):
  • Hevelse i ansikt, tunge eller hals, vanskeligheter med å svelge, utslett og vanskeligheter med å puste.
Andre mulige bivirkninger er listet opp nedenfor:
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 brukere):
  • Blodplatesykdom (blodpropp), stamcelleforstyrrelser (sykdommer i bloddannende celler i benmargen).
  • Allergiske reaksjoner.
  • Depresjon, forvirring, hallusinasjoner.
  • Tremor, hodepine.
  • Synsforstyrrelser.
  • Ødem (unormal akkumulering av væske under huden).
  • Magesmerter, mage- eller tarmblødning, diaré, kvalme, oppkast.
  • Unormal leverfunksjon, leversvikt, gulsott (med symptomer som gulfarging av hud og øyne), levernekrose (død av leverceller).
  • Svimmelhet, generell følelse av uvelhet (malaise), feber, sedasjon, interaksjoner med legemidler.
  • Overdose og forgiftning.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere):
  • Sykdommer i blod (reduksjon i blodplater, hvite blodceller og nøytrofile celler i blodet), hemolytisk anemi (unormal nedbrytning av røde blodceller).
  • Lavt blodsukkernivå i blodet.
  • Levertoksisitet (skader på leveren på grunn av kjemikalier).
  • Uklar urin og nyrelidelser.
  • Alvorlige allergiske reaksjoner som krever seponering av behandlingen.
Svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner er rapportert.
Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan forekomme hos et ukjent antall brukere):
Erythema multiforme (allergisk reaksjon eller infeksjon i huden), ansamling av væske i strupehodet, anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon), anemi (reduksjon i røde blodceller), hepatitt (leverbetennelse), alvorlig nedsatt nyrefunksjon, blod i urinen, manglende evne til å urinere, mage- og tarmforstyrrelser, svimmelhet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Pinex
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på doseposen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Pinex
  • Virkestoffet er paracetamol
    En dosepose inneholder 500 mg paracetamol.
  • Andre innholdsstoffer er: sorbitol (E420), talkum, butylert metakrylatsampolymer basisk, magnesiumoksid (tungt), hypromellose, karmellosenatrium, stearinsyre, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioksid (E171), sukralose, simetikon, N,2,3-trimetyl-2- (propan-2-yl)butanamid, jordbærsmak (inneholder maltodekstrin, gummi arabicum (E414), naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), triacetin (E1518), maltol (E636)), vaniljesmak (inneholder maltodekstrin, naturlige og naturidentiske smakstilsetninger, propylenglykol (E1520), sukrose, sulfitter)
Hvordan Pinex ser ut og innholdet i pakningen
Doseposer av aluminium med hvitt eller nesten hvitt granulat (korn).
Pinex finnes i følgende pakningsstørrelser:
10, 20 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland
Tilvirker:
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
Tyskland
For ytterligere informasjon kontakt:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.03.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no