Virkestoff: Glyseroltrinitrat



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Nitroglycerin Orifarm 0,25 mg sublingvaltabletter

Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg sublingvaltabletter

glyseroltrinitrat

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger med informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Nitroglycerin Orifarm er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Orifarm
  3. Hvordan du bruker Nitroglycerin Orifarm
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Nitroglycerin Orifarm
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Nitroglycerin Orifarm er og hva det brukes mot
Nitroglycerin Orifarm brukes til å behandle og forebygge anfall av hjertekrampe, smerteanfall i hjertet (angina pectoris). Nitroglycerin Orifarm utvider blodårene i hjertet så blodtilførselen og oksygentilførselen til hjertet blir bedre.
2. Hva du må vite før du bruker Nitroglycerin Orifarm
Bruk ikke Nitroglycerin Orifarm
  • dersom du er allergisk overfor glyseroltrinitrat, nitrater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du har svært lavt antall røde blodceller (alvorlig anemi) eller er kraftig dehydrert.
  • dersom du tar legemiddel mot impotens (sildenafil, tadalafil eller vardenafil).
  • hvis du har væske i hjertesekken (perikardtamponade) eller betennelse i hjertesekken (konstriktiv perikarditt).
  • dersom du har svært lavt blodtrykk (alvorlig hypotensjon)
  • dersom du har en hjertesykdom som kalles kardiomyopati.
  • dersom du nylig har hatt en alvorlig hodeskade eller hjerneblødning.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Nitroglycerin Orifarm dersom du:
  • har svært lavt blodtrykk og tendens til svimmelhet eller besvimelse når du reiser deg opp,
  • lider av alvorlig blodmangel, væskemangel eller har for lite oksygen i blodet,
  • har betennelse i hjertesekken,
  • har langsom puls,
  • har kretsløpskollaps,
  • lider av andre hjerte- og karsykdommer,
  • har forkalkninger i hjernens blodkar, for høyt trykk i hjernen eller har hatt hjerneblødninger eller skader på hodeskallen,
  • har for høyt stoffskifte,
  • har nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Nitroglycerin Orifarm virker best hvis du ikke tar Nitroglycerin Orifarm eller andre nitratpreparater i en periode på 8-12 timer hvert døgn.
Behandling av hjertekrampe med Nitroglycerin Orifarm bør avsluttes gradvis ved å redusere dosen for å forebygge abstinenssymptomer og tilbakevendende hjertekrampeanfall.
Unngå alkohol da Nitroglycerin Orifarm i kombinasjon med alkohol forsterker alkoholens blodtrykkssenkende effekt.
Barn
Gi ikke Nitroglycerin Orifarm til barn under 15 år med mindre legen din har sagt det.
Andre legemidler og Nitroglycerin Orifarm
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis Nitroglycerin Orifarm tas samtidig med andre legemidler, f.eks.:
  • slimløsende middel (acetylcystein),
  • midler mot impotens (sildenafil, tadalafil eller vardenafil),
  • hjertemedisin og medisin mot forhøyet blodtrykk (betablokkere, kalsiumantagonister og vanndrivende midler),
  • legemiddel mot migrene (hydroergotamin),
  • blodfortynnende middel (heparin),
  • legemiddel mot blodpropp (alteplase),
  • legemidler mot depresjon og andre psykiske lidelser.
Inntak av Nitroglycerin Orifarm sammen med mat, drikke og alkohol
Unngå alkohol siden Nitroglycerin Orifarm i kombinasjon med alkohol forsterker alkoholens blodtrykkssenkende effekt.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hvis du er gravid, skal du kun ta Nitroglycerin Orifarm etter avtale med lege.
Nitroglycerin Orifarm skal ikke brukes under amming. Rådfør deg med lege.
Kjøring og bruk av maskiner
Nitroglycerin Orifarm kan i større eller mindre grad påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Nitroglycerin Orifarm inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Nitroglycerin Orifarm
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Nitroglycerin Orifarm skal legges under tungen. På denne måten tas medisinen opp best og virker raskest.
Den anbefalte dosen er:
Voksne
1 sublingvaltablett (0,25 mg eller 0,5 mg) ved behov.
Eldre
1 sublingvaltablett (0,25 mg eller 0,5 mg) ved behov. Det er viktig å bruke den lavest mulige effektive dosen da eldre har økt risiko for blodtrykksfall.
Bruk hos barn
Barn under 15 år skal bare ta Nitroglycerin Orifarm etter legens anvisning.
Det er viktig å ta Nitroglycerin Orifarm så snart du får smerter eller trykk i brystet. Du kan også ta Nitroglycerin Orifarm før aktiviteter som du vet vil utløse smerter.
Legg sublingvaltabletten under tungen. Nitroglycerin Orifarm virker etter 1/2-2 minutter, høyst 5 minutter. Hvis medisinen allikevel ikke virker etter 5 minutter, skal du ta enda en sublingvaltablett. Du må ta maksimum 3 sublingvaltabletter i løpet av 15 minutter. Virkningen varer i 30-60 minutter. Du skal, om mulig, sitte eller ligge ned når du tar tabletten. Da blir du ikke så svimmel hvis blodtrykket ditt faller.
Du kan ikke bruke Nitroglycerin Orifarm hvis du lider av munntørrhet.
Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Det kan være nødvendig å endre dosen. Følg legens anvisninger.
Dersom du tar for mye av Nitroglycerin Orifarm
Kontakt lege, legevakt eller apotek hvis du har fått i deg mer Nitroglycerin Orifarm enn beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som legen har forskrevet, og du føler deg uvel. Ta med deg pakningen.
Tegn på overdose er kraftig rødme i ansiktet, kraftig hodepine, svimmelhet, rask puls, kvelningsfornemmelse, lavt blodtrykk, besvimelse og i sjeldne tilfeller blåfarging av hud og slimhinner. Hos noen få kan det oppstå en sjokklignende tilstand med kvalme, oppkast, svakhet, svettetendens og besvimelsesanfall.
Dersom du avbryter behandling med Nitroglycerin Orifarm
Du må kun stoppe behandlingen etter avtale med legen.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Kortvarig hodepine og rødme sees i oppstartsfasen hos inntil halvparten av alle som får behandling.
Dersom du opplever tegn på en alvorlig bivirkning, ring legevakt eller kontakt lege.
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine som oppstår ved behandlingsstart og som forsvinner innen noen få uker.
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer):
Døsighet, ørhet (følelse av at en selv eller omgivelsene går rundt), svakhetsfølelse, lavt blodtrykk, hurtig puls, forbigående rødme.
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
Forverring av brystsmerter (alvorlig), lokal brennende følelse, kvalme, allergiske hudreaksjoner.
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer):
Besvimelse, langsom hjerterytme. Oppkast, hull i tennene. Tendens til rask puls og besvimelse når man reiser seg fort opp.
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
Blåfarging av leppene pga. lavt oksygen i blodet (alvorlig), alvorlig hudutslett med betennelse og avstøtning av hudens øverste lag (alvorlig).
Ikke kjent (bivirkninger hvor frekvensen ikke kan anslås ut i fra tilgjengelige data):
Svimmelhet. Nedsatt oksygenmetning i blodet og oksygenmangel i hjertemuskulaturen hos pasienter med sykdommer i kranspulsåren (alvorlig), stikkende eller brennende følelse i munnen eller halsen, hetetokter, besvimelse.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Nitroglycerin Orifarm
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30ºC i originalpakningen. Sublingvaltablettene bør oppbevares i originalemballasjen med lokket skrudd godt til for å hindre at medisinen blir uvirksom.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Nitroglycerin Orifarm
  • Virkestoff er glyseroltrinitrat.
  • Andre innholdsstoffer er agar, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og talkum.
Hvordan Nitroglycerin Orifarm ser ut og innholdet i pakningen
Runde, hvite, flate tabletter uten delestrek.
Nitroglycerin Orifarm 0,25 og 0,5 mg finnes i pakningsstørrelsene 25 og 100 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm Healthcare A​/​S
Energivej 15
5260 Odense S
Danmark
info@orifarm.com
Tilvirker
Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o
Ul. Księstwa Łowickiego 12
99-420 Łyszkowice
Polen
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 06.03.2024