Lerkanidipin Actavis

Actavis (Teva Norway AS)



Virkestoff: Lerkanidipin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Lerkanidipin Actavis 10 mg filmdrasjerte tabletter

Lerkanidipin Actavis 20 mg filmdrasjerte tabletter

lerkanidipinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Lerkanidipin Actavis er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Lerkanidipin Actavis
  3. Hvordan du bruker Lerkanidipin Actavis
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Lerkanidipin Actavis
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Lerkanidipin Actavis er og hva det brukes mot
Lerkanidipin Actavis tilhører en legemiddelgruppe som kalles kalsiumkanalblokkere. Disse legemidlene blokkerer innstrømmingen av kalsium til muskelcellene i hjertet og blodårene som frakter blod bort fra hjertet (arteriene). Det er denne kalsiumstrømmen til cellene som får hjertet til å pumpe blod og blodårene til å trekke seg sammen. Ved å blokkere innstrømmingen av kalsium, bidrar kalsiumkanalblokkere til at hjertet ikke trenger å pumpe så kraftig og til å utvide arteriene, og dermed blir blodtrykket redusert.
Du har fått foreskrevet Lerkanidipin Actavis mot høyt blodtrykk, også kalt hypertensjon.
2. Hva du må vite før du bruker Lerkanidipin Actavis
Bruk ikke Lerkanidipin Actavis
  • hvis du er allergisk overfor lerkanidipin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du lider av visse hjertesykdommer:
    • ukontrollert hjertesvikt
    • en obstruksjon i blodstrømningen fra hjertet
    • ustabil angina (angina som inntrer ved hvile eller som gradvis forverres)
    • hvis du har hatt et hjerteinfarkt for mindre enn 1 måned siden
  • hvis du har alvorlige leverproblemer
  • hvis du har alvorlige nyreproblemer eller du gjennomgår dialyse
  • hvis du bruker legemidler som hemmer CYP3A4-isoenzymet:
    • soppmidler (som ketokonazol eller itrakonazol)
    • makrolidantibiotika (som f.eks. erytromycin, troleandomycin eller klaritromycin)
    • antivirale midler (som f.eks. ritonavir)
    • sammen med et annet legemiddel som heter ciklosporin
    • samtidig med grapefrukt eller grapefruktjuice
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Lerkanidipin Actavis
  • hvis du har en hjertesykdom som kalles syk sinus-syndrom, og du ikke har fått satt inn pacemaker
  • hvis du har andre hjerteproblemer eller lider av brystsmerter (angina pectoris).
  • hvis du har problemer med leveren eller nyrene, eller hvis du er under dialysebehandling.
Andre legemidler og Lerkanidipin Actavis
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Bruk av Lerkanidipin Actavis sammen med visse andre legemidler (se under) kan påvirke effekten av disse legemidlene eller av Lerkanidipin Actavis.
Det er spesielt viktig for legen din å vite om du behandles med noen av de følgende legemidlene:
  • fenytoin, fenobarbital eller karbamazepin (legemiddel mot epilepsi)
  • rifampicin (legemiddel mot tuberkulose)
  • midazolam (sovemedisin)
  • cimetidin, over 800 mg​/​dag (legemiddel mot magesår, fordøyelsesbesvær eller halsbrann)
  • digoksin (hjertemedisin)
  • terfenadin eller astemizol (legemidler mot allergi)
  • amiodaron, kinidin eller sotalol (legemidler mot hurtig hjerterytme)
  • metoprolol (legemiddel mot høyt blodtrykk)
  • simvastatin (kolesterollegemiddel)
  • andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk
Lerkanidipin Actavis sammen med mat, drikke og alkohol
Du må ikke spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice, da dette kan forsterke effekten av Lerkanidipin Actavis.
Ikke innta alkohol mens du behandles med Lerkanidipin Actavis. Hvis du inntar alkohol mens du bruker Lerkanidipin Actavis, kan du oppleve svimmelhet, tretthet eller svakhetsfølelse, da alkohol kan forsterke effekten av Lerkanidipin Actavis.
Graviditet og amming
Lerkanidipin Actavis anbefales ikke hvis du er gravid og det bør ikke brukes under amming. Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, hvis du ikke bruker prevensjon, eller hvis du tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Kjøring og bruk av maskiner
Derson du blir svimmel, døsig eller føler deg svak under behandling med dette legemidlet, bør du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Lerkanidipin Actavis inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver filmdrasjerte tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Lerkanidipin Actavis
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek dersom du er usikker.
Anbefalt dose er én 10 mg filmdrasjert tablett Lerkanidipin Actavis daglig til samme tid, fortrinnsvis om morgenen. Tabletten tas minst 15 minutter før frokost, siden et fettrikt måltid vil føre til en signifikant økning av legemidlets nivå i blodet. Legen kan bestemme at du skal øke dosen til én 20 mg filmdrasjert tablett Lerkanidipin Actavis daglig, ved behov.
Tablettene skal svelges hele sammen med et halvt glass vann. Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten.
Bruk hos barn og ungdom
Lerkanidipin Actavis er ikke anbefalt brukt hos barn og ungdom under 18 år.
Dersom du tar for mye Lerkanidipin Actavis
Kontakt umiddelbart lege, nærmeste akuttmottak på sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) for råd.
For høye doser kan føre til at blodtrykket blir for lavt og at hjertet slår uregelmessig eller raskere. Det kan også føre til hodepine og bevisstløshet.
Dersom du har glemt å ta Lerkanidipin Actavis
Hvis du har glemt å ta en dose, tar du den neste så snart du kommer på det, med mindre det snart er tid for å ta neste dose. Fortsett deretter som vanlig. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Lerkanidipin Actavis
Hvis du avbryter behandlingen med Lerkanidipin Actavis, kan blodtrykket ditt øke igjen. Snakk med lege før du avslutter behandlingen.
Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Hvis noe av følgende skjer, skal du informere legen din umiddelbart:
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
angina pectoris (f.eks. tranghet i brystet på grunn av manglende blod til hjertet), allergiske reaksjoner (symptomer omfatter kløe, utslett, elveblest), besvimelse.
Pasienter med allerede-eksisterende angina pectoris kan oppleve økt hyppighet, varighet eller alvorlighetsgrad av attakkene med legemidler fra gruppen som Lerkanidipin Actavis tilhører. Isolerte tilfeller av hjerteinfarkt kan observeres.
Andre mulige bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Hodepine, hurtig hjertefrekvens, hjertebank, rødming (forbigående rødhet i ansikt og hals), hovne ankler.
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Svimmelhet, reduksjon i blodtrykk som kan føre til besvimelse, fordøyelsesbesvær, kvalme, magesmerter, utslett, kløe, muskelsmerter, vannlating av store mengder urin, svakhet, tretthet.
Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer)
Søvnighet, oppkast, diaré, økning i vannlatingsfrekvensen, brystsmerter.
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Hevelse i tannkjøttet, forhøyede leverenzymverdier, uklar væske (ved dialyse gjennom et rør inn i magen), hevelse i ansikt, lepper, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å puste eller svelge.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelverket.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Lerkanidipin Actavis
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten, esken eller flasken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevaringsbetingelser:
Aluminium​/​PVC​/​PVDC blisterbrett: Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Tablettbeholder: Oppbevares i originalpakningen. Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Lerkanidipin Actavis
  • Virkestoffet er lerkanidipinhydroklorid.
    Én 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 10 mg lerkanidipinhydroklorid, tilsvarende 9,4 mg lerkanidipin.
    Én 20 mg filmdrasjert tablett inneholder 20 mg lerkanidipinhydroklorid, tilsvarende 18,8 mg lerkanidipin.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: Magnesiumstearat, povidon, natriumstivelseglykolat (Type A), laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose.
    Filmdrasjering 10 mg tabletter: Makrogol, polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172).
    Filmdrasjering 20 mg tabletter: Makrogol, polyvinylalkohol (delvis hydrolysert), talkum, titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E172).
Hvordan Lerkanidipin Actavis ser ut og innholdet i pakningen
Lerkanidipin Actavis 10 mg tabletter: gule, runde, bikonvekse 6,5 mm filmdrasjerte tabletter med delestrek på den ene siden og merket med ”L” på den andre.
Lerkanidipin Actavis 20 mg tabletter: rosa, runde, bikonvekse 8,5 mm filmdrasjerte tabletter med delestrek på den ene siden og merket med ”L” på den andre.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakninger (Aluminium​/​PVC​/​PVDC):
Lerkanidipin Actavis 10 mg filmdrasjerte tabletter: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tabletter.
Lerkanidipin Actavis 20 mg filmdrasjerte tabletter: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 tabletter.
Tablettbeholder:
Lerkanidipin Actavis 10 mg filmdrasjerte tabletter: 100 tabletter
Lerkanidipin Actavis 20 mg filmdrasjerte tabletter: 100 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Island
Tilvirkere:
Actavis Ltd.,
BLB015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Lokal representant:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
E-post: info@tevapharm.no
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.09.2023
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no