TABLETTER 2 mg og 5 mg: Hver tablett inneh.: Terazosinhydroklorid tilsv. terazosin 2 mg, resp. 5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 2 mg: Kinolingult (E 104). 5 mg: Jernoksider (E 172).
TABLETTER i startpakning 1 mg og 2 mg: Hver tablett inneh.: Terazosinhydroklorid tilsv. terazosin 1 mg, resp. 2 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: 2 mg: Kinolingult (E 104).
Indikasjoner
Voksne >18 år: Symptomatisk behandling av benign prostatahyperplasi (BPH). Hypertensjon.Dosering
Dosen bør justeres iht. individuell respons.- Nedsatt leverfunksjon: Dosen bør titreres med særlig forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon. Anbefales ikke ved alvorlig nedsatt leverfunksjon pga. manglende klinisk erfaring.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig.
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
- Eldre: Doseringen bør være så lav som mulig, og doseøkninger skal foretas under nøye overvåkning. Forsiktighet er påkrevd når første dose gis, ved doseøkning og dersom legemidlet reintroduseres etter en periode uten behandling, pga. den høye forekomsten av postural hypotensjon blant eldre.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kjent følsomhet for andre alfa-adrenoreseptorblokkere. Nylig gjennomgått hjerteinfarkt. Forholdsregler hos pasienter som allerede bruker terazosin, og som får hjerteinfarkt, må vurderes individuelt.Forsiktighetsregler
Symptomatisk behandling av BPH bør institueres i samarbeid med spesialist i urologi. Hjerte: Pasienter med angina pectoris bør på forhånd bruke midler som gir effektiv profylakse mot anginaanfall før de får terazosin. Ved overgang fra betablokker til terazosin hos pasienter med angina pectoris, må vanlige forholdsregler ved seponering av betablokker følges, og terazosin først initieres etter at pasienten er hemodynamisk stabil. Pasienter med symptomatisk hjertesvikt bør primært ha behandling rettet mot hjertesvikten før terazosin initieres. Pasienter med behandlet hjertesvikt bør kontrolleres nøye i startfasen, mht. en forverring. Synkope: Pasienten bør informeres om risiko for synkope. Perioperativt atonisk irissyndrom «Intraoperative Floppy Iris Syndrome» (IFIS): Er en variant av «small pupil syndrome» og er sett under kataraktoperasjoner hos noen pasienter som er eller nylig har vært under behandling med tamsulosin. Enkelttilfeller er også sett for andre alfa1-blokkere og muligheten for en klasseeffekt kan ikke utelukkes. Fordi IFIS kan føre til økte komplikasjoner under kataraktoperasjoner, bør kirurgen kjenne til pågående eller tidligere behandling med alfa1-blokkere før inngrepet. Blodtrykk og samtidig bruk av andre hypertensiver: Ved samtidig bruk av fosfodiesterase 5-hemmere, se Interaksjoner. Forekomst av postural hypotensjon hos pasienter som får terazosin for symptomatisk behandling av urinobstruksjon forårsaket av BPH er rapportert (5,6% hos eldre >65 år og 2,6% hos pasienter <65 år). I likhet med andre alfa-adrenoreseptorblokkere kan terazosin forårsake markert senkning av blodtrykket, særlig postural hypotensjon, og synkope i forbindelse med den 1. dosen eller de første dosene i behandlingen. Det kan forventes en lignende effekt hvis behandlingen avbrytes over flere doser og deretter startes opp igjen. Det er også sett synkope med andre alfa-adrenoreseptorblokkere i forbindelse med hurtige doseøkninger og tillegg av andre antihypertensiver. Det antas at synkope oppstår pga. utstrakt postural hypotensiv effekt, selv om episoder med synkope av og til har forekommet etter anfall av alvorlig supraventrikulær takykardi med hjertefrekvens på 120-160 slag/minutt. Pga. risiko for overdreven reduksjon av blodtrykket tilrådes forsiktighet ved samtidig bruk av terazosin og tiazider eller andre antihypertensiver. Hvis et tiaziddiuretikum eller et annet antihypertensivt legemiddel legges til under behandlingen med terazosin, skal terazosindosen reduseres eller legemiddelet seponeres. En ny dosetitrering er svært viktig. Når terazosin brukes i tillegg til andre antihypertensiver, bør dosen med andre hypertensiver reduseres før oppstart av behandlingen og justeres etter seponering av terazosin. Lever: Siden terazosin metaboliseres i leveren skal det bare brukes med forsiktighet ved eksisterende hepatisk dysfunksjon. Laboratorieprøver: Små, men statistisk signifikante reduksjoner av hematokrit, hemoglobin, hvite blodceller, samlet protein og albumin er observert i kliniske studier. Dette antyder muligheten for hemodilusjon. Behandling med terazosin i opptil 24 måneder har ingen signifikant effekt på nivåene av prostataspesifikt antigen (PSA). Hvis administreringen avbrytes i mange dager: Behandlingen bør gjenopptas med bruk av det innledende doseregimet. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og skal ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Avhengig av individuell respons, kan terazosin påvirke reaksjonsevnen og evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner, særlig i starten av behandlingen, ved doseøkning eller ved bytte fra et annet legemiddel. Det anbefales at de innledende dosene blir gitt når pasienten ikke er nødt til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Pakninger, priser og refusjon
Sinalfa, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
2 mg | 28 stk. (kalenderpakn.) 534719 |
- |
92,20 | C |
98 stk. (kalenderpakn.) 534727 |
- |
232,20 | C | |
5 mg | 28 stk. (kalenderpakn.) 534743 |
- |
128,50 | C |
98 stk. (kalenderpakn.) 534750 |
- |
315,80 | C |
Sinalfa, TABLETTER i startpakning:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
1 mg og 2 mg | 7 stk. à 1 mg + 7 stk. à 2 mg (blister) 534800 |
- |
120,00 | C |
Terazosin
Legemidler: Sinalfa
Indikasjon: Moderat til alvorlig benign prostatahyperplasi (BPH).
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
SPC (preparatomtale)
Sinalfa TABLETTER 2 mg |
Sinalfa TABLETTER 5 mg |
Sinalfa TABLETTER i startpakning 1 mg og 2 mg |
15.12.2022
Sist endret: 15.02.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)