FELLESKATALOGEN
Seebri Breezhaler
Langtidsvirkende muskarinreseptorantagonist (antikolinergikum).
INHALASJONSPULVER, harde kapsler 44 μg: Hver kapsel inneh.: Glykopyrroniumbromid tilsv. glykopyrronium 50 µg, laktose. Hver avgitte dose inneh.: Glykopyrroniumbromid tilsv. glykopyrronium 44 µg.
Indikasjoner
Bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling av luftveisobstruksjon hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).Dosering
Voksne inkl. eldre
Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i 1 kapsel 1 gang daglig.
Glemt dose Neste dose bør tas så snart som mulig. Pasienter bør instrueres i ikke å ta mer enn 1 dose daglig.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, dermed forventes ingen stor økning i eksponering ved nedsatt leverfunksjon, og det er ikke krav om dosejustering.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se Forsiktighetsregler.
Administrering Kun til inhalasjon ved bruk av Seebri Breezhaler-inhalatoren. Bør tas på samme tidspunkt hver dag. Skal kun tas ut av blisterpakningen umiddelbart før bruk. Pasienten bør følges opp for å sikre riktig inhalasjonsteknikk, se pakningsvedlegg.
Forsiktighetsregler
Kapslene skal ikke svelges. Man bør spørre pasienter som ikke opplever forbedret pust om de svelger preparatet istedenfor å inhalere det. Langtidsbehandling: Preparatet er for langvarig vedlikeholdsbehandling, og skal ikke brukes ved akutte episoder med bronkospasme, f.eks. som behovsbehandling. Overfølsomhet: Akutte overfølsomhetsreaksjoner er sett. Hvis tegn på allergiske reaksjoner oppstår, særlig angioødem (inkl. vanskeligheter med å puste eller svelge, hevelse i tunge, lepper og ansikt), urtikaria eller annet hudutslett, bør preparatet seponeres umiddelbart og alternativ behandling startes. Paradoksal bronkospasme: Er sett med andre inhalasjonsbehandlinger og kan være livstruende. Ved paradoksal bronkospasme skal glykopyrronium seponeres umiddelbart og erstattes med alternativ behandling. Antikolinerg effekt: Bør brukes med forsiktighet ved trangvinkelglaukom eller urinretensjon pga. antikolinerg effekt. Pasienten bør informeres om å stoppe behandlingen ved tegn på akutt trangvinkelglaukom, og kontakte lege umiddelbart. Nyrefunksjon: Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inkl. hos de med terminal nyresykdom som trenger dialyse, skal preparatet kun brukes hvis forventet nytte oppveier mulig risiko. Pasienten skal overvåkes nøye for mulige alvorlige bivirkninger. Hjerte/kar: Bør brukes med forsiktighet ved ustabil iskemisk hjertesykdom, venstre ventrikkelsvikt, tidligere hjerteinfarkt, arytmi (unntatt kronisk stabil atrieflimmer), tidligere forlenget QT-syndrom eller forlenget QTC, pga. begrenset erfaring. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData mangler på bruk hos gravide. Bør kun brukes dersom forventet nytte oppveier mulig risiko.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Utskilles i melk hos dyr. Bør kun brukes dersom forventet nytte oppveier mulig risiko.
FertilitetData fra dyr indikerer ingen fertilitetspåvirkning hos menn eller kvinner.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerAntikolinergiske tegn og symptomer.
BehandlingSymptomatisk behandling. Akutt forgiftning usannsynlig pga. lav oral biotilgjengelighet (ca. 5%).
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeMiddel ved obstruktiv lungesykdom. Hemmer den bronkokonstringerende virkningen av acetylkolin på glatte muskelceller, og dilaterer dermed luftveiene. Hurtig effekt og langtidsvirkende, pga. vedvarende konsentrasjoner av virkestoffet i lungene.
AbsorpsjonCmax nås innen 5 minutter. Biotilgjengelighet 45% av avgitt dose. Steady state nås innen 1 uke.
ProteinbindingHuman plasmaproteinbinding in vitro er 38-41% ved konsentrasjoner på 1-10 nanogram/ml.
FordelingVdss er 83 liter og ved terminalfase 376 liter, ved i.v. administrering. Vd i terminalfase ved inhalasjon er 20 ganger større pga. betydelig langsommere eliminasjon ved inhalasjon.
HalveringstidGjennomsnittlig terminal t1/2 er 33-37 timer.
UtskillelseRenal eliminasjon av modersubstans er 60-70% av total clearance.
Pakninger, priser og refusjon
Seebri Breezhaler, INHALASJONSPULVER, harde kapsler:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 44 μg | 30 stk. (blister + 1 inhalator) 426318 |
- |
varenr. 426318 | |
| 90 stk. (blister + 3 inhalatorer) 453556 |
1 239,60 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
13.12.2024
Sist endret: 14.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)