FELLESKATALOGEN
KREM 1%: 1 g inneh.: Metronidazol 10 mg (1%), melkesyre, natriumlaurylsulfat 8 mg, cetylalkohol, cetosterylalkohol (type A), emulgerende, renset vann.
Dosering
Voksne, inkl. eldre
Påsmøres affisert hud 2 ganger daglig, morgen og kveld. Vanlig behandlingsvarighet er 3-4 måneder, anbefalt varighet skal ikke overskrides. Ved påvist tydelig effekt kan det vurderes å forlenge behandlingen i ytterligere 3-4 måneder, avhengig av alvorlighetsgrad. Seponeres ved manglende klinisk bedring.
Spesielle pasientgrupper
- Barn: Anbefales ikke.
Administrering Appliseres i et tynt lag. Vask med mild såpe før påføring. Kosmetikk som ikke tilstopper porer eller virker sammentrekkende på huden kan brukes etter påføring.
Forsiktighetsregler
Kontakt med øyne og slimhinner bør unngås. Ved irritasjon bør kremen appliseres sjeldnere eller midlertidig seponeres, og medisinsk veiledning søkes ved behov. Eksponering for UV-lys bør unngås. Bør brukes med forsiktighet ved symptomer på eller tidligere bloddyskrasi. Unødvendig og langvarig bruk bør unngås. Hjelpestoffer: Inneholder cetostearylalkohol inkl. cetylalkohol, som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem). Inneholder natriumlaurylsulfat som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. stikkende eller brennende følelse), eller øke hudreaksjoner av andre preparater påført på samme område. Hudtykkelsen kan være en viktig faktor for følsomhet. Følsomheten varierer med formulering (og med effekter av andre hjelpestoffer), konsentrasjon av natriumlaurylsulfat, varighet av hudkontakt, pasientpopulasjon (barn, hydrering, hudfarge og sykdom). Pasienter med svekket hudbarriere som ved atopisk eksem, er mer følsomme for de irriterende egenskapene til natriumlaurylsulfat.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData mangler. Peroral metronidazol går over i placenta. Karsinogenisitet er vist etter peroral administrering hos gnagere. Bør kun brukes under graviditet dersom absolutt nødvendig.
AmmingGår over i morsmelk. Det bør vurderes om amming skal avsluttes eller behandling seponeres ut fra hvor viktig behandlingen er for moren.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringKjemoterapeutikum.
VirkningsmekanismeUkjent. Antiprotozo- og antibakteriell effekt, men påvirkning på hudfloraen er ikke påvist.
AbsorpsjonPerkutan absorpsjon av spormengder er påvist i enkelte tilfeller, men risiko for systemisk effekt er liten.
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
25.06.2018
Sist endret: 22.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)