FELLESKATALOGEN
TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg: Hver tablett inneh.: Riluzol 50 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Forlenger livet eller tiden til assistert ventilasjon hos pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (ALS). Studier har vist forlenget overlevelse (definert som pasienter i live, ikke intubert for assistert ventilasjon og uten trakeostomi) hos pasienter med ALS. Det er ingen holdepunkter for effekt på motoriske funksjoner, lungefunksjon, fascikulasjoner, muskelstyrke og motoriske symptomer. Har ikke vist effekt ved langt fremskredet ALS. Effekt og sikkerhet er kun studert ved ALS. Skal derfor ikke brukes ved andre typer motornevronsykdommer.Dosering
Bør kun igangsettes av spesialist med erfaring i behandling av motornevronsykdom.
Voksne og eldre
50 mg hver 12. time. Ingen økt effekt forventes ved høyere doser.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Se Kontraindikasjoner og Forsiktighetsregler.
- Nedsatt nyrefunksjon: Anbefales ikke. Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt.
- Barn og ungdom: Anbefales ikke. Sikkerhet og effekt er ikke klarlagt.
Administrering Riluzols hastighet og absorpsjonsgrad reduseres ved samtidig inntak av fettrik mat. Cmax og AUC reduseres med hhv. 44% og 17%.
Kontraindikasjoner
Graviditet. Amming. Overfølsomhet for innholdsstoffene. Leversykdom eller transaminaseverdier >3 × øvre referanseverdi (ULN) før start av behandling.Forsiktighetsregler
Forsiktighet utvises ved patologiske leverprøver i anamnesen og ved lett forhøyede transaminasenivåer (ASAT, ALAT opptil 3 × ULN), bilirubin og/eller GGT. Flere patologiske leverprøver (spesielt økt bilirubin) før behandling bør utelukke bruk. Pga. risikoen for hepatitt, bør transaminaseverdier, inkl. ALAT, måles før og under behandling. ALAT bør måles hver måned de første 3 måneder av behandlingen, deretter hver 3. måned det første året og senere periodisk. Ved ALAT-stigning skal målinger gjøres oftere. Behandlingen skal avbrytes ved ALAT-stigning til ≥5 × ULN. Det finnes ingen erfaring med dosereduksjon eller gjeninnsetting av riluzol hos pasienter med ALAT-stigning >5 × ULN. Gjeninnsetting anbefales derfor ikke. Ved feber bør behandlende lege kontaktes for kontroll av antall hvite blodlegemer. Ved nøytropeni bør behandlingen seponeres. Hvis respiratoriske symptomer oppstår, bør røntgen thorax utføres. Ved indikasjoner på interstitiell lungesykdom bør riluzol seponeres umiddelbart. I de fleste tilfeller av interstitiell lungesykdom gikk symptomene tilbake etter seponering og symptomatisk behandling. Hjelpestoffer: Inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Frarådes ved symptomer på svimmelhet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKlinisk erfaring mangler. Skal ikke brukes.
AmmingSkal ikke brukes. Det er ukjent hvorvidt riluzol går over i morsmelk.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeUklar, men antas å hemme prosesser hvor glutamat er involvert.
AbsorpsjonTmax innen 60-90 minutter. Cmax ca. 173 ng/ml. Ca. 90% absorberes og absolutt biotilgjengelighet er ca. 60%.
Proteinbinding97%, hovedsakelig til serumalbumin og lipoproteiner.
FordelingVd: Ca. 245 liter (3,4 liter/kg).
Halveringstid9-15 timer.
UtskillelseCa. 90% utskilles i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Rilutek, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | 56 stk. (blister) 123992 |
2 110,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
12.01.2024
Sist endret: 19.12.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)