Kolloidosmotisk, hyperton dekstranoppløsning.

B05A A05 (Dekstran, Natriumklorid)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

INFUSJONSVÆSKE, oppløsning: 250 ml (1 pose) inneh.: Dekstran 70 15 g, natriumklorid 18,75 g, konsentrert saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. pH 3,5-7.


Indikasjoner

Initial behandling av hypovolemi med hypotoni i forbindelse med traumer.

Dosering

En engangsdose à 250 ml (1 pose) gis som initial behandling etter stabilisering av pasienten, først og fremst mht. respirasjon og blødning. Bør umiddelbart etterfølges av tilførsel av isotone oppløsninger, som doseres etter pasientens kliniske behov.
Tilberedning​/​Håndtering Skal ikke blandes med andre legemidler pga. manglende blandbarhetsstudier.
Administrering Gis som rask i.v. infusjon i løpet av 2-5 minutter.

Kontraindikasjoner

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Bruk ved fødsel.

Forsiktighetsregler

Forsiktighet bør utvises ved samtidig behandling med legemidler som påvirker koagulasjonsstatus (mengden dekstran 70 i preparatet (15 g) vil ikke i seg selv påvirke blødningstiden da hemostaseforandringer først inntreffer ved doser >1,5 g dekstran​/​kg kroppsvekt). Aggressiv væskeresuscitering kan imidlertid føre til fortynning av koagulasjonsfaktorer i en slik utstrekning at blødningsdiatese kan oppstå. Forsiktighet bør utvises ved nedsatt hjertefunksjon da preparatet er en potent volumekspander. Hypertone oppløsninger må brukes med forsiktighet til pasienter med diabetes mellitus som har alvorlig hyperglykemi og hyperosmolalitet. Hvis en slik tilstand er kjent eller mistenkt, bør annen væskebehandling overveies. Innledende behandling med haptendekstran har vist seg å redusere risikoen for overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av dekstran (ved initial behandling av traumaindusert hypotoni i kliniske studier ble en slik innledende behandling ikke gitt). Den potensielt høye risikoen for anafylaktiske reaksjoner ved denne fremgangsmåten bør iakttas og avveies mot den forventede nytte for pasienten.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetErfaring mangler. Anafylaktiske reaksjoner hos moren i forbindelse med fødsel gir anoksi hos fosteret. Fosterdød eller nevrologiske skader har inntruffet når infusjonsoppløsninger med dekstran 40 er gitt til moren uten forutgående injeksjon av haptendekstran. Bør ikke gis i graviditetens sluttfase eller ved fødsel.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Bruk til ammende anses ikke å innebære noen risiko for barnet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePreparatet (gjennomsnittlig molekylvekt 70 000) gir en rask plasmavolumøkning. Både dekstran 70 og natriumklorid bidrar til effekten. Den hypertone komponenten, natriumklorid 7,5%, gir en rask fluks av hovedsakelig intracellulært vann til blodbanen. Effekten avtar imidlertid raskt, pga. ekstravasasjon av natrium og klor fra blodbanen. Dekstrankomponenten bidrar til å forlenge volumeffekten, ettersom dekstran 70 forblir i sirkulasjonen i betydelig lengre tid. Den intravaskulære volumøkning som oppnås med 250 ml av preparatet, er 2-3 ganger det infunderte volum, tilsv. den volumøkning som oppnås etter i.v. tilførsel av 3 liter krystalloidløsning.
HalveringstidI plasma 6-8 timer.
MetabolismeDekstran med molekylvekt <50 000 D utskilles uendret i urinen. Større molekyler opptas i RES, hvor de nedbrytes til glukose av endogent dekstranase.

 

Pakninger, priser og refusjon

RescueFlow, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
6 × 250 ml (PVC-plastpose)
113982

-

2 984,70 C

SPC (preparatomtale)

RescueFlow INFUSJONSVÆSKE, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06.02.2023


Sist endret: 10.11.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)