FELLESKATALOGEN
Rapydan
Lokalanestetikum til overflateanestesi.
MEDISINERT PLASTER 70 mg/70 mg: Hvert medisinert plaster inneh.: Lidokain 70 mg, tetrakain 70 mg, metyl- og propylparahydroksybenzoat (hhv. E 218 og E 216), polyvinylalkohol, sorbitanmonopalmitat, natriumborat-dekket fiberbelegg, renset vann.
Indikasjoner
Overflateanestesi av huden i forbindelse med nålepunksjon og ved overflatiske kirurgiske inngrep (f.eks. eksisjon av forskjellige hudlesjoner og stansebiopsier) på normal intakt hud hos voksne. Overflateanestesi av huden i forbindelse med nålepunksjon på normal intakt hud hos barn ≥3 år.Dosering
Applikasjonstid er 30 minutter før nålepunksjon eller et overflatisk kirurgisk inngrep. Kortere varighet kan føre til redusert effekt.
Voksne inkl. eldre
1-4 plaster samtidig. Maks. 4 plaster pr. 24 timer.
Barn ≥3 år
1-2 plaster samtidig. Maks. 2 plaster pr. 24 timer.
Spesielle pasientgrupper
- Barn <3 år: Bruk frarådes på det sterkeste pga. utilstrekkelig klinisk erfaring (se Forsiktighetsregler).
- Pasienter med hepatisk, renal og kardial insuffisiens: Skal brukes med forsiktighet.
Administrering Appliseres på ren, tørr hud i 30 minutter, se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Om nødvendig kan hår klippes vekk (ikke barberes) i det aktuelle hudområdet før plasteret påsettes, for å sikre tilstrekkelig kontakt mellom hud og plaster. Plasteret er kun til engangsbruk, og skal brukes umiddelbart etter at doseposen er åpnet. Skal ikke brukes under tett bandasje pga. plasterets varmefrigjørende egenskap. Det skal utvises forsiktighet ved bruk hos barn for å sikre at plasteret blir sittende på plass på huden for å redusere risikoen for svelging eller kontakt med øynene, noe som kan oppstå dersom plasteret håndteres av et barn. Etter bruk inneholder plasteret fortsatt betydelige mengder virkestoff. Brukte plaster skal derfor brettes sammen med limet innover og leveres på apotek til destruksjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, lokalanestetika av ester- eller amidtype, eller paraaminobenzosyre (tetrakainmetabolitt). Skal ikke brukes på mukøse membraner eller områder med kompromittert hudbarriere.Forsiktighetsregler
Langvarig applikasjonstid eller bruk av flere plaster enn anbefalt kan føre til økt systemisk absorpsjon av lidokain og tetrakain med medfølgende alvorlige systemiske effekter. Brukes med forsiktighet ved hepatisk, renal eller kardial insuffisiens, og ved økt følsomhet overfor systemiske effekter av lidokain og tetrakain, f.eks. hos akutt syke eller svekkede pasienter. Allergiske eller anafylaktoide reaksjoner forbundet med innholdsstoffene kan oppstå. Tetrakain kan være forbundet med høyere forekomst av slike reaksjoner enn lidokain. Helsepersonell anbefales å unngå direkte kontakt med plasteret eller huden som utsettes for plasteret, for å unngå kontaktdermatitt. Inneholder metyl- og propylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket). Brukes med forsiktighet i nærheten av øynene for å unngå irritasjon av kornea. Ved kontakt med øyet, skylles øyet umiddelbart med vann eller natriumkloridoppløsning og beskyttes til følelsen kommer tilbake. Lidokain har baktericide og antivirale egenskaper i konsentrasjoner >0,5-2%. Resultatet av intradermale injeksjoner av levende vaksine (f.eks. BCG) må derfor overvåkes nøye. Inneholder en varmefrigjørende komponent som kan nå en maks. temperatur på inntil 40°C, med en gjennomsnittstemperatur på 26-34°C. Må ikke brukes under okklusive bandasjer pga. plasterets varmefrigjørende egenskap. Bruk hos barn <3 år frarådes på det sterkeste basert på begrenset klinisk erfaring. Farmakokinetiske data antyder at lidokaineksponering er i omvendt samsvar med alder. En konsentrasjon på ca. 1000 ng/ml er kjent for å ha antiarytmisk aktivitet, og det er mulig at barn <3 år kan eksponeres for konsentrasjoner av lidokain forbundet med denne aktiviteten. Se SPC for ytterligere informasjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData fra bruk hos et begrenset antall gravide indikerer ingen skadelige effekter av lidokain og tetrakain på svangerskapsforløp eller helsen til fosteret/det nyfødte barnet. Forsiktighet må likevel utvises ved forskrivning til gravide.
AmmingLidokain og trolig tetrakain utskilles i morsmelk, men risikoen for påvirkning av barnet synes lav ved anbefalte doser. Amming kan derfor fortsettes ved behandling.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerVed toksisitet forventes symptomene å ligne dem som sees etter annen behandling med lokalanestetika, dvs. eksitatoriske CNS-symptomer og i alvorlige tilfeller CNS-depresjon og myokarddepresjon.
BehandlingAlvorlige nevrologiske symptomer (anfall, CNS-depresjon) krever symptomatisk behandling som f.eks. assistert ventilasjon og spasmolytika. Pga. langsom systemisk absorpsjon må en pasient med toksisitetssymptomer overvåkes i flere timer etter ev. behandling av slike symptomer.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringLidokain, lokalanestetikum av amidtype, og tetrakain, lokalanestetikum av estertype.
VirkningsmekanismeBlokkerer natriumionekanaler, noe som resulterer i lokal anestesi. Anestesigrad avhenger av applikasjonstiden.
AbsorpsjonSystemisk eksponering avhenger av dose, applikasjonsvarighet, hudtykkelse (varierer fra kroppsdel til kroppsdel) og hudtilstand.
Pakninger, priser og refusjon
Rapydan, MEDISINERT PLASTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 70 mg/70 mg | 25 stk. 079393 |
- |
2 405,30 | C |
Individuell refusjon
Lidokain og tetrakain
Legemidler: Rapydan
Indikasjon: Sykdommer med behov for jevnlige A) intravenøs injeksjon eller infusjon, B) innleggelse av intravenøs eller subkutan kanyle, eller C) bytte av nål i veneport (VAP).
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.04.2012
Sist endret: 08.07.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)