Questran

Questran Loc

Serumkolesterolsenkende middel.

PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer 4 g: Questran: Hver dosepose inneh.: Kolestyramin 4 g, sukrose 3,79 g, sitronsyre, polysorbat 80, propylenglykolalginat, akasiagummi, appelsinaroma. Sukkerholdig. Appelsinsmak.

PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer 4 g: Questran Loc: Hver dosepose inneh.: Kolestyramin 4 g, aspartam, propylenglykolalginat, sitronsyre, vannfri kolloidal silika, xantangummi, appelsinaroma. Sukkerfri. Appelsinsmak.

Indikasjoner

Primær hyperkolesterolemi. Pruritus i forbindelse med partiell galleveisobstruksjon. Gallesyreindusert diaré ved partiell ileumreseksjon, vagotomi og ved andre diarétilstander som er forårsaket av økt mengde gallesyre i kolon.

Dosering

Ved hyperlipoproteinemi: 12-24 g pr. døgn. Kan doseres 2-4 ganger daglig avhengig av hva som tolereres best av pasienten. For å unngå obstipasjon bør en starte behandlingen med kun 2-4 g/dag i en uke. Deretter øke dosen gradvis til ønsket daglig dosering oppnås. Hvis doseøkning er nødvendig skal økningen gjøres gradvis, og med regelmessig vurdering av lipid-/lipoproteinnivåer.
Ved pruritus i forbindelse med partiell galleveisobstruksjon: 4 g 2 ganger daglig.
Ved gallesyreindusert diaré: 4 g 3-4 ganger daglig. Hvis det ikke oppnås effekt etter 3 dagers behandling har det ingen hensikt å fortsette og alternativ behandling bør initieres.

Spesielle pasientgrupper: Barn: Initial dose: (Vekt i kg × voksendose)/70. Deretter kan dosen økes gradvis inntil ønsket effekt oppnås.

Administrering: Før bruk skal preparatet alltid blandes i væske, f.eks. saft, juice, melk eller vann. Kan også blandes i mat. Kan administreres uten hensyn til måltider.

Kontraindikasjoner

Fullstendig galleveisobstruksjon der galle ikke utskilles i tarmen. Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Før farmakologisk intervensjon startes, er det viktig å avvente resultat fra diettbehandling og vektreduksjon. Enhver underliggende sykdom som kan forårsake hyperkolesterolemi bør ha vært undersøkt. Dersom tilfredsstillende terapirespons ikke er oppnådd innen 4 uker, bør alternativ terapi vurderes. Forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med ulcerøs kolitt eller divertikulitt. Kolestyramin kan gi eller forsterke allerede obstipasjon eller tilsvarende tilstander, slik som hemoroider. Dette bør behandles med adekvat diett, konvensjonelle laksantia eller med dosereduksjon. Ved koronarsykdom og angina pectoris bør obstipasjonsrisikoen tas særlig hensyn til, og avføringsmiddel gis eller dosen reduseres. Kolestyramindosen bør titreres for å forebygge obstipasjon. Forhøyet triglyseridnivå er sett under behandlingen, og serumtriglyserider og serumkolesterol bør kontrolleres. Økt blødningstendens kan opptre hos pasienter som blir behandlet over meget lang tid pga. hypoprotrombinemi, som følge av redusert opptak av vitamin K. Vanligvis kan denne tilstanden behandles med parenteral vitamin K-tilførsel, og tilbakefall kan forebygges ved administrering av det samme vitaminet oralt. Det er rapportert om reduksjon av folat i serum eller i røde blodceller, og behandling med folsyre bør i disse tilfellene vurderes. Ved langvarig behandling bør fettløselige vitaminer (A, D og K) tilføres. Langtidsbehandling med høye doser kan gi hyperkloremisk acidose. Dette gjelder spesielt for yngre og mindre pasienter der den relative doseringen kan være høyere. Questran Loc: Inneholder aspartam (30 mg pr. dosepose), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig ved fenylketonuri. Ingen data for bruk av aspartam hos spedbarn <12 uker. Inneholder 32,5 mg propylenglykol pr. dosepose. Hos barn <5 år kan samtidig bruk av andre alkoholdehydrogenase-substrater, f.eks. etanol, gi bivirkninger. Questran: Inneholder 3,79 g sukrose pr. dosepose, og bør tas hensyn til ved diabetes mellitus. Bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder 97,5 mg propylenglykol pr. dosepose. Hos barn <5 år kan samtidig bruk av andre alkoholdehydrogenase-substrater, f.eks. etanol, gi bivirkninger.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Kan binde en rekke andre legemidler dersom de gis samtidig, bl.a. perorale antikoagulantia, digitalisglykosider, doksepin, klortiazid, nikotinsyre, fenobarbital, tetrasyklin, penicillin og thyreoideahormoner. Disse bør derfor inntas minst 1 time før eller 4-6 timer etter kolestyramin. Kolestyramin kan også interferere med legemidler som gjennomgår hepatisk resirkulasjon (f.eks. østrogener). Ved samtidig behandling kan seponering av kolestyramin medføre risiko dersom et potensielt toksisk medikament, f.eks. digitalis, er titrert til vedlikeholdsdose.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Klinisk erfaring fra gravide er utilstrekkelig. Dyreeksperimentelle data er ufullstendig. Skal bare brukes til fertile kvinner sammen med en adekvat metode for prevensjon. Preparatet skal ikke brukes ved graviditet.

Amming: Går ikke over i morsmelk. En bør være oppmerksom på det reduserte opptaket av fettløselige vitaminer.

Bivirkninger

Hos ca. 20-50% av pasientene kan forstoppelse forekomme de første dagene etter terapistart. Denne bivirkningen er doseavhengig og eldre er predisponert. De fleste tilfeller av forstoppelse er milde og forbigående. Ev. forstoppelse kan også kontrolleres med passende kost eller ved bruk av naturlige, ikke gassdannende avføringsmidler. Enkelte pasienter kan ha behov for en midlertidig dosereduksjon eller seponering av behandlingen.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Ukjent frekvens	Anemi, blåmerke, hemoragisk diatese, hypoprotrombinemi, lymfadenopati
Gastrointestinale
Ukjent frekvens	Akutt abdomen inkl. tarmmassen, anorektalt ubehag, blødende magesår, blødning i munnen, diaré, divertikulitt, dysfagi, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, gastrointestinal blødning, glossitt, hemoroideblødning, intestinal obstruksjon (inkl. 2 dødsfall hos barn), karies, kvalme, mageubehag, misfarging av feces, oppkast, pankreatitt, proktalgi, raping, rektal blødning, steatoré, sår
Generelle
Ukjent frekvens	Tretthet, ødem
Hud
Ukjent frekvens	Hudirritasjon, urticaria, utslett
Lever/galle
Ukjent frekvens	Forkalket galleblære, gallesteinslidelse, galleveiskolikk, unormal leverfunksjonstest
Luftveier
Ukjent frekvens	Astma, dyspné, hikke, hvesing
Muskel-skjelettsystemet
Ukjent frekvens	Artralgi, artritt, myalgi, osteoporose, ryggsmerter
Nevrologiske
Ukjent frekvens	Dysgeusi, hodepine, nevralgi, parestesi, somnolens, svimmelhet, synkope
Nyre/urinveier
Ukjent frekvens	Dysuri, hematuri, polyuri, unormal urinlukt
Psykiske
Ukjent frekvens	Angst, økt libido
Stoffskifte/ernæring
Ukjent frekvens	Acidose, anoreksi, hyperkloremi (hos barn), nedsatt kalsiumabsorpsjon, vitamin A-, K- og D-mangel
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Forkortet protrombintid, forlenget protrombintid, redusert vekt, senket folsyre i serum er konstatert hos barn under kolestyraminterapi, økt vekt
Øre
Ukjent frekvens	Tinnitus, vertigo
Øye
Ukjent frekvens	Nattblindhet (ved vitamin A-mangel), uveitt

Frekvens	Bivirkning
Ukjent frekvens
Blod/lymfe	Anemi, blåmerke, hemoragisk diatese, hypoprotrombinemi, lymfadenopati
Gastrointestinale	Akutt abdomen inkl. tarmmassen, anorektalt ubehag, blødende magesår, blødning i munnen, diaré, divertikulitt, dysfagi, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, gastrointestinal blødning, glossitt, hemoroideblødning, intestinal obstruksjon (inkl. 2 dødsfall hos barn), karies, kvalme, mageubehag, misfarging av feces, oppkast, pankreatitt, proktalgi, raping, rektal blødning, steatoré, sår
Generelle	Tretthet, ødem
Hud	Hudirritasjon, urticaria, utslett
Lever/galle	Forkalket galleblære, gallesteinslidelse, galleveiskolikk, unormal leverfunksjonstest
Luftveier	Astma, dyspné, hikke, hvesing
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, artritt, myalgi, osteoporose, ryggsmerter
Nevrologiske	Dysgeusi, hodepine, nevralgi, parestesi, somnolens, svimmelhet, synkope
Nyre/urinveier	Dysuri, hematuri, polyuri, unormal urinlukt
Psykiske	Angst, økt libido
Stoffskifte/ernæring	Acidose, anoreksi, hyperkloremi (hos barn), nedsatt kalsiumabsorpsjon, vitamin A-, K- og D-mangel
Undersøkelser	Forkortet protrombintid, forlenget protrombintid, redusert vekt, senket folsyre i serum er konstatert hos barn under kolestyraminterapi, økt vekt
Øre	Tinnitus, vertigo
Øye	Nattblindhet (ved vitamin A-mangel), uveitt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Gastrointestinale symptomer med forstoppelse og mulig obstruksjon kan forekomme. Lokalisering, alvorlighetsgrad og tarmmotilitet vil være bestemmende for behandlingen.

Egenskaper

Klassifisering: Kloridsaltet av den basiske anionbytter kolestyramin.

Virkningsmekanisme: I tarmen byttes kloridioner med gallesyre og danner et uoppløselig kompleks. Derved forhindres tilbakeabsorpsjon av gallesyre. Tilførsel av kolestyramin medfører en reduksjon av plasmanivået for totalkolesterol pga. senkning av LDL-fraksjonen (low density lipoprotein).

Absorpsjon: Absorberes ikke.

Utskillelse: I feces.

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Questran, PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
4 g	50 × 4 g (dosepose) 160531		- -	varenr. 160531

Questran Loc, PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer:

Styrke	Pakning Varenr.	SPC¹	Refusjon² Byttegruppe	Pris (kr)³	R.gr.⁴
4 g	50 × 4 g (dosepose) 491753		Blå resept Byttegruppe	256,00	C

¹Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

²Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

³Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

⁴Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Sist endret: 11.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

08.12.2020

Abdomen (Bukhule): Abdomen er det anatomiske begrepet for buken eller bukhulen.

Absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

Acidose (Syreforgiftning): Syreforgiftning. Ved acidose synker pH-verdien i blodet til under normalverdi 7,35. Respiratorisk acidose oppstår når kroppen ikke kan kvitte seg med karbondioksid via lungene på utpusten. Karbondioksid akkumuleres i blodet og senker pH-verdien. Respiratorisk acidose kan oppstå ved redusert/opphørt inn- og utånding, og ved enkelte kroniske lungesykdommer. Metabolsk acidose forekommer når sure restprodukter av fettsyrer opphopes i blodet. Denne typen acidose forekommer blant annet ved diabetes og ved sult, på grunn av stoffskifteforstyrrelser.

Anemi (Blodmangel): Reduksjon i antall røde blodceller eller nivået av blodpigment, hemoglobin. Kan bl.a. forårsakes av blodtap eller arvelige faktorer.

Angina pectoris (Angina, Hjertekrampe, AP): Brystsmerter som stråler ut til bl.a. nakke og armer. Oppstår som følge av redusert blodstrøm i hjertearteriene pga. innsnevringer.

Angst (Engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

Antikoagulantia (Antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik at risiko for blodpropp reduseres.

Artritt (Leddbetennelse, Betennelse i ledd): Betennelse som gir smerte, stivhet og hevelse i ledd. Samlebetegnelse for en rekke sykdommer, som f.eks. revmatoid artritt, urinsyregikt og psoriasisartritt.

Astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

Diabetes mellitus: Finnes som to typer: Type 1 (insulinavhengig diabetes; skyldes at bukspyttkjertelen har for lav eller manglende insulinproduksjon), og type 2 (skyldes delvis at bukspyttkjertelen har for liten evne til insulinproduksjon, og delvis insulinresistens)

Diaré (Løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.

Divertikulitt (Betennelse i divertikler): Betennelse i vevet rundt en divertikkel.

Dysfagi (Svelgevansker): Problemer med å svelge, som kan skyldes trange partier i spiserøret, nevrologiske lidelser, eller dårlig spyttproduksjon og tørre slimhinner.

Dyspepsi (Fordøyelsesbesvær, Fordøyelsesproblemer): Fordøyelsesproblemer med symptomer som vedvarende eller tilbakevendende smerter fra magen og øvre del av buken. Smerten kan variere og oppstår ofte i forbindelse med spising. Dyspepsi rammer ca. 25% av befolkningen. Vanligvis er årsaken ikke sykdom og det kalles da funksjonell dyspepsi.

Dyspné (Tung pust, Tungpustethet): Tung og anstrengende pust. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte- og lungesykdommer, selv ved hvile.

Dysuri (Smertefull vannlating): Vansker med å tømme urinblæren. Tilstanden er ofte smertefull.

Fenylketonuri (PKU, Føllings sykdom): Arvelig sykdom som fører til mangel på leverenzymet fenylalaninhydroksylase. Dette gir opphopning av aminosyren fenylalanin, noe som fra spedbarnstadiet gir utviklingsforstyrrelser, krampeanfall, svak hudpigmentering, eksem og ødeleggelse av nerver i sentralnervesystemet. I Norge testes det for sykdommen fra fødselen av. De som har sykdommen må følge spesialdiett.

Fertilitet (Fruktbarhet): Evnen til å få barn.

Flatulens (Promping): Rikelig avgang av tarmgass via endetarmsåpningen.

Forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Glukose (Dekstrose, Dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker for ulike preparater til parenteral bruk.

Hematuri: Blod i urinen.

Hemoroider: Utposninger på blodkarene (venene) i endetarmen.

Hyperkolesterolemi: En tilstand med en unormal høy mengde kolesterol i blodet. For mye kolesterol i blodet kan forårsakes av for høyt alkoholkonsum, samt dårlige kost- og mosjonsvaner. I tillegg finnes noen arvelige tilstander.

Indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

Karies (Hull i tennene, Tannråte): Karies er den vanligste sykdommen i munnhulen, og kan oppstå når det er ubalanse mellom bakteriene og miljøet i munnhulen. Bakteriene fordøyer sukker fra maten vår, og omdanner det til organiske syrer. Syren gir lavere pH-verdi (kalt et syreangrep), og tannens mineraler oppløses gradvis.

Kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

Kvalme: Kvalme er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).

LDL (Low Density Lipoprotein): (LDL: Low Density Lipoprotein) LDL er et protein i blodet som transporterer kolesterol og andre blodfettstoffer. Høye nivåer av LDL kan føre til hjertesykdom.

Osteoporose (Benskjørhet, Beinskjørhet): Osteoporose er benskjørhet som skyldes reduksjon i benmasse. Skjelettet blir porøst og skjørt, og risiko for benbrudd øker. Det fins 2 hovedtyper: Benskjørhet etter overgangsalderen hos kvinner samt aldersrelatert benskjørhet.

Parenteral (Parenteralt): Betyr utenfor tarmen. For eksempel er parenteral administrering av legemidler en samlebetegnelse for alle de måtene man kan innta et legemiddel på, uten at det passerer tarmen. Den vanligste måten er å injisere stoffet rett inn i en blodåre (kjent som intravenøs administrering).

Polyuri (Økt diurese, Økt urinproduksjon): Økt urinutskillelse der kroppen produserer unormalt mye urin.

Somnolens (Søvnighet, Døsighet): Lett grad av nedsatt bevissthet.

Tinnitus (Øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.

Ulcerøs kolitt (Kronisk tykktarminflammasjon, Kronisk tykktarmbetennelse): Betennelse i tykktarmen og endetarmen. I slimhinnen danner det seg sår. Tarmen tømmer seg ofte, hvilket gir løs avføring med slim og blod.

Urticaria (Elveblest): Reaksjon i huden, gjerne over et stort hudområde. Sees som røde vabler.

Uveitt: Betennelse/inflammasjon i øyet som rammer uvea. Uvea inkluderer regnbuehinnen (iris), strålelegemet (corpus ciliare) og årehinnen (choroidea).

Ødem (Væskeoppsamling, Væskeopphopning, Væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.