Questran

Questran Loc

Cheplapharm (Cheplapharm Arzneimittel GmbH)

Serumkolesterolsenkende middel.

PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer 4 g: Questran: Hver dosepose inneh.: Kolestyramin 4 g, sukrose 3,79 g, sitronsyre, polysorbat 80, propylenglykolalginat, akasiagummi, appelsinaroma. Sukkerholdig. Appelsinsmak.

PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer 4 g: Questran Loc: Hver dosepose inneh.: Kolestyramin 4 g, aspartam, propylenglykolalginat, sitronsyre, vannfri kolloidal silika, xantangummi, appelsinaroma. Sukkerfri. Appelsinsmak.

Indikasjoner

Primær hyperkolesterolemi. Pruritus i forbindelse med partiell galleveisobstruksjon. Gallesyreindusert diaré ved partiell ileumreseksjon, vagotomi og ved andre diarétilstander som er forårsaket av økt mengde gallesyre i kolon.

Norsk legemiddelhåndbok: Kronisk diaré
Norsk legemiddelhåndbok: Tynntarmsreseksjon
Norsk legemiddelhåndbok: Primær biliær cirrhose (PBC)

Dosering

Ved hyperlipoproteinemi

12-24 g pr. døgn. Kan doseres 2-4 ganger daglig avhengig av hva som tolereres best av pasienten. For å unngå obstipasjon bør en starte behandlingen med kun 2-4 g/dag i en uke. Deretter øke dosen gradvis til ønsket daglig dosering oppnås. Hvis doseøkning er nødvendig skal økningen gjøres gradvis, og med regelmessig vurdering av lipid-/lipoproteinnivåer.

Ved pruritus i forbindelse med partiell galleveisobstruksjon

4 g 2 ganger daglig.

Ved gallesyreindusert diaré

4 g 3-4 ganger daglig. Hvis det ikke oppnås effekt etter 3 dagers behandling har det ingen hensikt å fortsette og alternativ behandling bør initieres.

Spesielle pasientgrupper

Barn: Initial dose: (Vekt i kg × voksendose)/70. Deretter kan dosen økes gradvis inntil ønsket effekt oppnås.

Administrering Før bruk skal preparatet alltid blandes i væske, f.eks. saft, juice, melk eller vann. Kan også blandes i mat. Kan administreres uten hensyn til måltider.

Kontraindikasjoner

Fullstendig galleveisobstruksjon der galle ikke utskilles i tarmen. Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Før farmakologisk intervensjon startes, er det viktig å avvente resultat fra diettbehandling og vektreduksjon. Enhver underliggende sykdom som kan forårsake hyperkolesterolemi bør ha vært undersøkt. Dersom tilfredsstillende terapirespons ikke er oppnådd innen 4 uker, bør alternativ terapi vurderes. Forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med ulcerøs kolitt eller divertikulitt. Kolestyramin kan gi eller forsterke allerede obstipasjon eller tilsvarende tilstander, slik som hemoroider. Dette bør behandles med adekvat diett, konvensjonelle laksantia eller med dosereduksjon. Ved koronarsykdom og angina pectoris bør obstipasjonsrisikoen tas særlig hensyn til, og avføringsmiddel gis eller dosen reduseres. Kolestyramindosen bør titreres for å forebygge obstipasjon. Forhøyet triglyseridnivå er sett under behandlingen, og serumtriglyserider og serumkolesterol bør kontrolleres. Økt blødningstendens kan opptre hos pasienter som blir behandlet over meget lang tid pga. hypoprotrombinemi, som følge av redusert opptak av vitamin K. Vanligvis kan denne tilstanden behandles med parenteral vitamin K-tilførsel, og tilbakefall kan forebygges ved administrering av det samme vitaminet oralt. Det er rapportert om reduksjon av folat i serum eller i røde blodceller, og behandling med folsyre bør i disse tilfellene vurderes. Ved langvarig behandling bør fettløselige vitaminer (A, D og K) tilføres. Langtidsbehandling med høye doser kan gi hyperkloremisk acidose. Dette gjelder spesielt for yngre og mindre pasienter der den relative doseringen kan være høyere. Questran Loc: Inneholder aspartam (30 mg pr. dosepose), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig ved fenylketonuri. Ingen data for bruk av aspartam hos spedbarn <12 uker. Inneholder 32,5 mg propylenglykol pr. dosepose. Hos barn <5 år kan samtidig bruk av andre alkoholdehydrogenase-substrater, f.eks. etanol, gi bivirkninger. Questran: Inneholder 3,79 g sukrose pr. dosepose, og bør tas hensyn til ved diabetes mellitus. Bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Inneholder 97,5 mg propylenglykol pr. dosepose. Hos barn <5 år kan samtidig bruk av andre alkoholdehydrogenase-substrater, f.eks. etanol, gi bivirkninger.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Kan binde en rekke andre legemidler dersom de gis samtidig, bl.a. perorale antikoagulantia, digitalisglykosider, doksepin, klortiazid, nikotinsyre, fenobarbital, tetrasyklin, penicillin og thyreoideahormoner. Disse bør derfor inntas minst 1 time før eller 4-6 timer etter kolestyramin. Kolestyramin kan også interferere med legemidler som gjennomgår hepatisk resirkulasjon (f.eks. østrogener). Ved samtidig behandling kan seponering av kolestyramin medføre risiko dersom et potensielt toksisk medikament, f.eks. digitalis, er titrert til vedlikeholdsdose.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKlinisk erfaring fra gravide er utilstrekkelig. Dyreeksperimentelle data er ufullstendig. Skal bare brukes til fertile kvinner sammen med en adekvat metode for prevensjon. Preparatet skal ikke brukes ved graviditet.

AmmingGår ikke over i morsmelk. En bør være oppmerksom på det reduserte opptaket av fettløselige vitaminer.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Hos ca. 20-50% av pasientene kan forstoppelse forekomme de første dagene etter terapistart. Denne bivirkningen er doseavhengig og eldre er predisponert. De fleste tilfeller av forstoppelse er milde og forbigående. Ev. forstoppelse kan også kontrolleres med passende kost eller ved bruk av naturlige, ikke gassdannende avføringsmidler. Enkelte pasienter kan ha behov for en midlertidig dosereduksjon eller seponering av behandlingen.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Ukjent frekvens	Anemi, blåmerke, hemoragisk diatese, hypoprotrombinemi, lymfadenopati
Gastrointestinale
Ukjent frekvens	Akutt abdomen inkl. tarmmassen, anorektalt ubehag, blødende magesår, blødning i munnen, diaré, divertikulitt, dysfagi, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, gastrointestinal blødning, glossitt, hemoroideblødning, intestinal obstruksjon (inkl. 2 dødsfall hos barn), karies, kvalme, misfarging av feces, oppkast, pankreatitt, proktalgi, raping, rektal blødning, steatoré, sår, ubehag i magen
Generelle
Ukjent frekvens	Tretthet, ødem
Hud
Ukjent frekvens	Hudirritasjon, urtikaria, utslett
Lever/galle
Ukjent frekvens	Forkalket galleblære, gallesteinslidelse, galleveiskolikk, unormal leververdi
Luftveier
Ukjent frekvens	Astma, dyspné, hikke, hvesing
Muskel-skjelettsystemet
Ukjent frekvens	Artralgi, artritt, myalgi, osteoporose, ryggsmerter
Nevrologiske
Ukjent frekvens	Dysgeusi, hodepine, nevralgi, parestesi, somnolens, svimmelhet, synkope
Nyre/urinveier
Ukjent frekvens	Dysuri, hematuri, polyuri, unormal urinlukt
Psykiske
Ukjent frekvens	Angst, økt libido
Stoffskifte/ernæring
Ukjent frekvens	Acidose, anoreksi, hyperkloremi (hos barn), nedsatt kalsiumabsorpsjon, vitamin A-, K- og D-mangel
Undersøkelser
Ukjent frekvens	Forkortet protrombintid, forlenget protrombintid, redusert vekt, senket folsyre i serum er konstatert hos barn under kolestyraminterapi, økt vekt
Øre
Ukjent frekvens	Tinnitus, vertigo
Øye
Ukjent frekvens	Nattblindhet (ved vitamin A-mangel), uveitt

Frekvens	Bivirkning
Ukjent frekvens
Blod/lymfe	Anemi, blåmerke, hemoragisk diatese, hypoprotrombinemi, lymfadenopati
Gastrointestinale	Akutt abdomen inkl. tarmmassen, anorektalt ubehag, blødende magesår, blødning i munnen, diaré, divertikulitt, dysfagi, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, gastrointestinal blødning, glossitt, hemoroideblødning, intestinal obstruksjon (inkl. 2 dødsfall hos barn), karies, kvalme, misfarging av feces, oppkast, pankreatitt, proktalgi, raping, rektal blødning, steatoré, sår, ubehag i magen
Generelle	Tretthet, ødem
Hud	Hudirritasjon, urtikaria, utslett
Lever/galle	Forkalket galleblære, gallesteinslidelse, galleveiskolikk, unormal leververdi
Luftveier	Astma, dyspné, hikke, hvesing
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, artritt, myalgi, osteoporose, ryggsmerter
Nevrologiske	Dysgeusi, hodepine, nevralgi, parestesi, somnolens, svimmelhet, synkope
Nyre/urinveier	Dysuri, hematuri, polyuri, unormal urinlukt
Psykiske	Angst, økt libido
Stoffskifte/ernæring	Acidose, anoreksi, hyperkloremi (hos barn), nedsatt kalsiumabsorpsjon, vitamin A-, K- og D-mangel
Undersøkelser	Forkortet protrombintid, forlenget protrombintid, redusert vekt, senket folsyre i serum er konstatert hos barn under kolestyraminterapi, økt vekt
Øre	Tinnitus, vertigo
Øye	Nattblindhet (ved vitamin A-mangel), uveitt

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Gastrointestinale symptomer med forstoppelse og mulig obstruksjon kan forekomme. Lokalisering, alvorlighetsgrad og tarmmotilitet vil være bestemmende for behandlingen.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringKloridsaltet av den basiske anionbytter kolestyramin.

VirkningsmekanismeI tarmen byttes kloridioner med gallesyre og danner et uoppløselig kompleks. Derved forhindres tilbakeabsorpsjon av gallesyre. Tilførsel av kolestyramin medfører en reduksjon av plasmanivået for totalkolesterol pga. senkning av LDL-fraksjonen (low density lipoprotein).

AbsorpsjonAbsorberes ikke.

UtskillelseI feces.

Pakninger, priser og refusjon

Questran, PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
4 g	50 × 4 g (dosepose) 160531	Blå resept	232,50	C

Questran Loc, PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
4 g	50 × 4 g (dosepose) 491753	Blå resept	304,30	C

SPC (preparatomtale)

Questran Loc PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer 4 g

Gå til godkjent preparatomtale

Questran PULVER TIL MIKSTUR, suspensjon i doseposer 4 g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.12.2020

Sist endret: 11.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)