Tarmtømmingsmiddel, osmotisk laksantium.

A06A D17 (Natriumfosfat)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

MIKSTUR, oppløsning: 45 ml (1 dose) inneh.: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 24,4 g, dinatriumfosfatdodekahydrat 10,8 g, sakkarinnatrium, glyserol, etanol, natriumbenzoat (E 211), renset vann. Ingefær- og sitronsmak.


Indikasjoner

Voksne: Tarmtømming før tykktarmskirurgi, koloskopi og røntgenundersøkelser. Skal ikke brukes til behandling av obstipasjon.

Dosering

Ved morgenundersøkelse (sykehusavtale før kl. 12.00)
Voksne: Inntak påbegynnes dagen før sykehusavtalen. I stedet for frokost (kl. 7.00) dagen før avtalen, drikkes minst 1 fullt glass klar væske (dvs. vann, klar suppe, presset juice uten fruktkjøtt, svart te eller kaffe, klar saft eller mineralvann). Om ønskelig, kan mer drikkes. 1. dose: 1. dose fortynnes og inntas rett etter frokosttid, etterfulgt av 1 fullt glass kaldt vann (mer om ønskelig). I stedet for lunsj (kl. 13.00) drikkes minst 3 fulle glass klar væske (mer om ønskelig) og i stedet for middag​/​kveldsmat (kl. 19.00) drikkes 1 fullt glass klar væske (mer om ønskelig). 2. dose: 2. dose fortynnes og inntas rett etter tidspunktet for middag​/​kveldsmat, etterfulgt av 1 fullt glass kaldt vann. Mer klar væske kan inntas fram til midnatt om nødvendig.
Ved ettermiddagsundersøkelse (sykehusavtale etter kl. 12.00)
Voksne: Inntak påbegynnes dagen før sykehusavtalen. Et lett lunsjmåltid kan inntas dagen før avtalen (kl. 13.00). Deretter skal ikke ytterligere fast føde inntas før etter undersøkelsen. I stedet for middag​/​kveldsmat (kl. 19.00) drikkes minst 1 fullt glass klar væske (dvs. vann, klar suppe, presset juice uten fruktkjøtt, svart te eller kaffe, klar saft eller mineralvann). Om ønskelig, kan mer drikkes. 1. dose: 1. dose fortynnes og inntas rett etter tidspunktet for middag​/​kveldsmat, etterfulgt av 1 fullt glass kaldt vann (mer om ønskelig). Innen sengetid bør det inntas minst 3 fulle glass klar væske. På avtaledagen: I stedet for frokost på avtaledagen (kl. 7.00) drikkes minst 1 fullt glass klar væske, mer om ønskelig. 2. dose: 2. dose fortynnes og inntas rett etter frokosttid, etterfulgt av 1 fullt glass kaldt vann. Mer klar væske kan inntas fram til kl. 8.00.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn og ungdom <18 år: Er kontraindisert hos denne pasientgruppen.
  • Eldre: Skal brukes med forsiktighet. Samme dosering som for voksne.
Tilberedning​/​Håndtering Klargjøring av en dose: Innholdet i 1 flaske (45 ml) fortynnes i et 1/2 glass (120 ml) kaldt vann.
Administrering Avhengig av tidspunkt for undersøkelsen, se ovenfor. For å erstatte væsketap via avføring, skal så mye ekstra væske som mulig drikkes under behandlingen (og etter undersøkelsen). Inntak av store mengder klar væske bidrar også til å sikre at tarmen er ren før inngrepet​/​undersøkelsen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Barn <18 år. Kvalme, oppkast eller abdominale smerter. Nedsatt nyrefunksjon. Primær hyperparatyreoidisme forbundet med hyperkalsemi. Symptomatisk hjertesvikt (NYHA grad III eller IV). Ascites. Kjent​/​mistenkt gastrointestinal obstruksjon. Medfødt​/​ervervet megacolon. Gastrointestinal perforasjon. Ileus. Aktiv inflammatorisk tarmsykdom. Samtidig bruk med andre laksantia som inneholder natriumfosfat.

Forsiktighetsregler

Preparatet er i sjeldne tilfeller assosiert med alvorlige og potensielt fatale tilfeller av elektrolyttforstyrrelser hos eldre. Hos denne risikogruppen må nytte-​/​risiko-forholdet vurderes nøye før behandlingsstart. Særskilt oppmerksomhet må utvises hos alle pasienter mht. kjente kontraindikasjoner og viktigheten av tilstrekkelig hydrering samt at man hos risikogrupper (se nedenfor og Kontraindikasjoner) også må være oppmerksom på viktigheten av å kontrollere elektrolyttnivåene før og etter behandling. Risikopasienter: Skal brukes med forsiktighet ved hjertesykdom og økt risiko for underliggende nedsatt nyrefunksjon, akutt myokardinfarkt, ustabil angina, eksisterende elektrolyttforstyrrelser eller økt risiko for dette (f.eks. dehydrering, ventrikkelretensjon, kolitt, manglende evne til å innta tilstrekkelige mengder væske oralt, hypertensjon eller andre tilstander som gjør at pasienten tar legemidler som kan medføre dehydrering, se nedenfor), hos pasienter med hypotensjon med klinisk innvirkning eller forbundet med hypovolemi, samt hos eldre eller svekkede. Hos disse risikopasientene bør man vurdere å undersøke natrium-, kalium-, kalsium-, klorid-, bikarbonat-, fosfat-, BUN- og kreatininnivåer før og etter behandling. Dehydrering: Preparatet virker normalt innen 0,5-6 timer. Dersom det ikke har vært tarmmotilitet <6 timer etter inntak, skal pasienten instrueres om å stoppe inntak og straks kontakte lege ettersom dehydrering kan oppstå. Pasienten bør gjøres oppmerksom på at hyppig, vandig avføring kan forventes og bør oppfordres til drikke så mye væske som mulig for å hindre dehydrering. Utilstrekkelig væskeinntak sammen med bruk av preparatet kan føre til for stort væsketap med mulig dehydrering og hypovolemi. Dehydrering og hypovolemi i forbindelse med tømming kan forverres av utilstrekkelig væskeinntak (oralt), kvalme, oppkast, nedsatt appetitt eller bruk av antihypertensiver (f.eks. ACE-hemmere, angiotensinreseptorblokkere, kalsiumkanalblokkere, diuretika) og NSAID, og kan assosieres med akutt nyresvikt (rapportert sjeldent). Pasienter med tilstander som predisponerer for dehydrering, eller som tar legemidler som kan nedsette GFR, bør undersøkes mtp. hydreringsstatus før bruk av preparatet og behandles deretter. Nefrokalsinose sekundært til akutt fosfatnefropati: I sjeldne tilfeller er det rapportert om nefrokalsinose forbundet med akutt nyresvikt og avleiring av kalsiumfosfatkrystaller i nyretubuli hos pasienter som har brukt natriumfosfater til tarmskylling. Nefrokalsinose er en alvorlig bivirkning som kan føre til permanent nedsatt nyrefunksjon og nødvendiggjøre langvarig dialyse. Majoriteten av disse rapportene angikk eldre kvinnelige pasienter som brukte hypertensiver eller andre legemidler som f.eks. diuretika eller NSAID som kan forårsake dehydrering. Preparatet må alltid forskrives iht. anbefalinger og med spesiell oppmerksomhet knyttet til kjente kontraindikasjoner og tilstrekkelig hydrering, før, under klargjøring av og etter prosedyren, og anbefalt doseringsregime skal følges. Elektrolyttforstyrrelser: Fare for økte serumnivåer av natrium og fosfat og reduserte nivåer av kalsium og kalium. Hypomotilitet: Bruk med forsiktighet hos pasienter med hypomotilitetsforstyrrelser eller som har hatt gastrointestinal kirurgi eller har andre medisinske tilstander som predisponerer for hypomotilitetsforstyrrelser. Må brukes med forsiktighet av pasienter som har hatt kolostomi​/​ileostomi eller som må stå på saltfri diett da det kan oppstå forstyrrelser i elektrolyttbalansen, dehydrering eller forstyrrelse av syrebalansen. Lesjoner: Ved endoskopi er det sett enkle eller multiple aftelignende, punktformede lesjoner i rektosigmoid område. Disse var enten lymfoide follikler eller diskrete inflammatoriske infiltrater eller hevelse​/​endringer i epitelet som kommer frem etter rengjøring av kolon. Disse abnormitetene er ikke klinisk signifikante og forsvinner spontant uten behandling. Hjelpestoffer: Inneholder 5 g natrium pr. dose, tilsv. 250% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Man må derfor overveie den mulige skaden for pasienter som krever en diett med lavt natriumnivå. Inneholder 29 mg alkohol (etanol) pr. dose, tilsv. <0,73 ml øl eller 0,29 ml vin. Mengden alkohol er lav og vil ikke gi merkbare effekter. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi svimmelhet, antageligvis som følge av dehydrering. Har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Skal brukes med forsiktighet hos pasienter som tar antihypertensiver (f.eks. kalsiumantagonister, ACE-hemmere, angiotensinreseptorblokkere, diuretika), litium og andre legemidler som kan påvirke elektrolyttbalansen. Under bruk av preparatet kan absorpsjonen fra mage-tarmkanalen forsinkes eller fullstendig blokkeres. Effekten av regelmessig inntatte orale legemidler kan bli redusert eller være fullstendig fraværende. Forsiktighet må utvises ved inntak av legemidler som forlenger QT-intervallet. Skal brukes med forsiktighet hos pasienter som tar parathyreoideahormonlegemidler. Se også Kontraindikasjoner.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig, da kliniske data ikke foreligger og potensiell human risiko er ukjent.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Natriumfosfat kan gå over i morsmelk. Det anbefales derfor at man fra inntak av 1. dose til 24 timer etter 2. dose pumper ut og kaster morsmelken. Mødre bør ikke amme spedbarn før etter 24 timer etter inntak av 2. dose.
FertilitetIngen data vedrørende effekten på mannlig og kvinnelig fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerDehydrering, hypotensjon, takykardi, bradykardi, takypné, hjertestans, sjokk, respirasjonssvikt, dyspné, kramper, paralytisk ileus, angst og smerte. Overdose kan føre til økte serumnivåer av natrium og fosfat og reduserte nivåer av kalsium og kalium. Fatale tilfeller av hyperfosfatemi med samtidig hypokalsemi, hypernatremi og acidose er rapportert.
BehandlingRehydrering og ev. 10% kalsiumglukonat i.v.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeØker væskeretensjon osmotisk i tynntarmlumen. Akkumulering av væske i ileum fører til at tarminnholdet sveller, dermed stimuleres peristaltikken som igjen fremmer tarmtømming (normalt innen 1/2-6 timer).

 

Pakninger, priser og refusjon

Phosphoral, MIKSTUR, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
2 × 45 ml
585289

Blå resept

180,30 C

SPC (preparatomtale)

Phosphoral MIKSTUR, oppløsning

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

07.09.2022


Sist endret: 02.05.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)